蘇黎世2020年7月2日 /美通社/ -- 紡織品創新者HeiQ的抗病毒紡織品技術HeiQ Viroblock NPJ03已經獲得了安全和可持續認證，這項技術的所有成分都達到了化妝品級，採用生物基材料，可以回收利用。

HeiQ co-founder and group CEO Carlo Centonze together with his daughter wearing HeiQ Viroblock treated face masks. (Photo from HeiQ)

HeiQ最近推出了HeiQ Viroblock NPJ03，這種抗病毒和抗菌紡織品處理劑被證明能夠減少99.99%的人類冠狀病毒SARS-CoV-2（引發COVID-19的病毒），以及其它包膜病毒和細菌，HeiQ由此引領國際紡織業對抗COVID-19疫情的鬥爭。

病毒和細菌能夠在紡織品表面上停留好幾天，並且依然具有傳染性。在室溫下，人類冠狀病毒SARS-CoV-2最長可以在手術服上面存活兩天^[1]。對紡織品進行抗病毒處理，有助於創造更加衛生、更加安全的紡織產品，並能幫助減輕污染和傳播風險。全球紡織業迅速採用抗病毒紡織品處理技術，以便為市場帶來抗病毒口罩、衣服和家紡產品，在此背景下，考慮不同技術的特性，包括毒性、安全性、抗菌素耐藥性和廢水處理問題，就變得尤為重要。

HeiQ Viroblock NPJ03是一種配方產品，包含微量的可回收銀活性成分和富含脂肪的脂質體囊泡成分。這種產品遵守歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制法案》(REACH)與美國《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(FIFRA)，獲得了OEKOTEX®認證，實現了有害化學物質零排放(ZDHC)，還通過了瑞士藍標(bluesign®)認證。經過處理的紡織品遵守歐盟生物殺滅劑法規(BPR)和美國環境保護署(EPA)的要求。帶有抗菌和抗病毒表面的HeiQ Viroblock呼吸防護口罩，已經作為醫療器械，在瑞士醫藥管理局(Swissmedic)進行了登記註冊，並且獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。

HeiQ集團聯合創辦人、行政總裁Carlo Centonze表示：「HeiQ Viroblock NPJ03被設計用來在口罩上面加強對於病毒和細菌的防護，我們為此選擇使用最有效、最安全和最具可持續性的成分。此外，我們很榮幸HeiQ Viroblock NPJ03能夠獲得生物基可再生產品的資格，並且100%由獲得國際命名化妝品原料(INCI)認可的化妝品成分製成。」

Beta Analytics測試實驗室已經證明，HeiQ Viroblock NPJ03的生物基碳含量達到72%。測試結果根據ISO/IEC 17025:2005測試認證PJLA #59423標準予以認可。HeiQ Viroblock NPJO3現在正在接受美國農業部(USDA)生物優先標簽計劃的認證。意大利表面化學研究和開發公司Specialities S.R.L.也確認，HeiQ Viroblock NPJ03的所有成分均選自於國際命名化妝品原料(INCI)。

HeiQ集團的另一位聯合創辦人、科學總監Murray Height博士說：「HeiQ植根於對幫助造福全球的創新的追求之中。設計像HeiQ Viroblock NPJ03處理劑這樣採用安全和可持續材料的產品，在這一使命中居於核心地位。」

HeiQ簡介

HeiQ於2005年從蘇黎世聯邦理工學院(ETH)分拆出來，如今已是紡織創新方面的領導者，開發出當今市場上一些最有效、最耐用和性能最高的紡織技術。HeiQ的目標是透過不斷完善日常所用的紡織品來改善數十億人的生活。HeiQis將其在科學研究、特種材料製造和消費品成分品牌建設這三個領域的專長完美結合，將自身塑造成一個理想的創新合作夥伴，能夠創造出與眾不同的可持續紡織品，並在銷售環節獲得附加價值。HeiQ的年總產能為35,000噸，生產廠位於美國、瑞士和澳洲，在全球60多個國家提供特種化學品。

HeiQ、Viroblock和HeiQ Viroblock均為HeiQ Materials AG的商標或注冊商標。

1. Kampf G、Todt D、Pfaender S和Steinmann E，《冠狀病毒在無生命表面上的存活時間，以及利用生物殺滅劑使其失活》，《醫院感染雜誌》，2020年2月6日。

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1199226/heiq_viroblock.jpg?p=medium600
圖標 - https://mma.prnasia.com/media2/1134330/HeiQ_Materials_Logo.jpg?p=medium600

聯繫人：

HeiQ Materials AG
地址：Ruetistrasse 12
8952 Schlieren (Zurich)
Switzerland（瑞士蘇黎世）
網址：www.heiq.com

瑞士電話：+41-56-250-68-50
美國電話：+1-704-795-9322
台灣電話：+886-3-312-0561
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傳媒聯繫人：
Hoi Kwan Lam
市場推廣總監
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基於兩項就53款抗原測試套裝進行的獨立驗證研究中為市面上最準確的測試

• 產品獲美國食品藥物管理局授權緊急使用許可，為確保檢測得以普及，定價為市面上價錢最實惠的測試之一，只需港幣$60
• Flowflex™將於projectscreen.co、以及其他零售渠道包括CitySuper、屈臣氏、萬寧、HKTVmall等有售
• Flowflex™抗原檢測可測試新冠病毒，包括Omicron變種病毒，在約15分鐘內得出結果，準確度達98.8%
• Flowflex™在遏制新冠病毒發揮重要作用，已在全球達數十億銷售量，並在全球超過100+個國家有售，包括美國、英國、歐盟、新加坡、澳洲，現正式登陸香港

香港2022年2月25日 /美通社/ – Prenetics Group Limited（「Prenetics」或「公司」）作為全球領先的基因及診斷檢測公司，今天宣佈夥拍ACON Bio在港推出家用新冠病毒SARS-CoV-2抗原檢測Flowflex™。Flowflex™價錢實惠，為市面上最準確的抗原測試套裝*，配備了最新專利技術，只需 15 分鐘即可獲得準確度高達 98.8%的結果。

*基於兩項獨立驗證研究的 Omicron 變種病毒檢測，Flowflex™為市面上臨床靈敏度和特異性最準確的抗原測試：由丹麥哥本哈根大學醫院帶領針對46 款快速抗原測試進行的獨立全國臨床靈敏度和特異性研究，結果發現Flowflex™在研究中達到94%的靈敏度和 100% 的特異性，遠勝所有測試套件，包括來自羅氏和雅培的測試套裝。

*Journal of Clinical Virology. A nationwife analytical and clinical evaluation of 46 rapid antigen tests for SARS-CoV-2 compared to RT-qPCR
https://www.hvidovrehospital.dk/presse-og-nyt/pressemeddelelser-og-nyheder/nyheder-fra-hvidovre-hospital/PublishingImages/Sider/Antigentests-svinger-voldsomt-i-kvalitet/A nationwide analytical and clinical evaluation of 46 rapid antigen tests for SARS-CoV-.pdf

針對Omicron和 Delta靈敏度的獨立臨床研究，包括7種抗原測試 —— 在日內瓦大學進行的一項獨立驗證研究中，並得到瑞士國家科學基金會和與世界衞生組織擁合作關係的創新診斷基金會的支持，結果發現Flowflex™ 針對Delta和Omicron變種病毒的檢測上，分別取得91.2%和88.9%的靈敏度，勝過所有抗原測試套裝。

*Bekliz, Meriem, et al. "Sensitive of SARS-COV-2 Antigen-Detecting Rapid Tests for Omicron Variant." MedRxiv, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.18.21268018v2

Flowflex™獲美國食品藥物管理局 (FDA) 授權緊急使用，以及歐盟CE認證作自我檢測，在全球超過100多個地區供應，並獲英國國家醫療保健服務系統 (NHS)，以及美國、新加坡、澳洲以及更多其他地區的各政府和醫學協會所使用。Flowflex™適合帶有症狀或無症狀的新冠病毒感染患者使用，甚至適用於年齡僅兩歲的兒童。

Flowflex™於2021年10月4日獲美國食品藥物管理局授權緊急使用許可*，助美國在快速抗原測試套裝的供應量上增加一倍，達至每月生產超過2億個測試套裝。

*https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-otc-home-test-increase-access-rapid-testing

Prenetics行政總裁兼聯合創辦人楊聖武先生表示：「香港現時對快速檢測的需求異常逼切，我們與ACON Bio攜手建立合作夥伴關係，目標是提供數百萬個檢測套裝，並使其成為香港市場上價錢最實惠的 FDA 緊急使用授權快速檢測。毋需專業設備或到訪任何檢測中心，Flowflex™可提供近乎即時的檢測結果，令大眾在探訪家人或朋友前倍感放心，特別是易受感染的人士。」

為了讓公眾更容易獲得測試套裝，Flowflex™相比於香港市場上其他快速測試方法，同樣獲美國食品藥物管理局緊急授權使用而平均售價為港幣$120的產品，其價格明顯更為實惠。

Flowflex™抗原快速檢測套裝售價如下：
1包 - 港幣$75
5包 - 港幣$350（平均每次檢測港幣$70）
5包 - 港幣$1500（平均每次檢測港幣$60）

關於Prenetics

Prenetics 成立於 2014 年，是全球主要的基因及診斷檢測公司，透過專注於預防疾病、診斷測試和個性化護理服務的三大支柱，致力實踐去中心化醫療保健行業的使命，把健康帶到全球數以百萬計的群眾身邊，無論何時何地，任何人士都會得到全面並且簡易的相關服務。在具遠見的創業家楊聖武先生的領導下，Prenetics業務跨越全球九個據點，包括英國、香港、印度、南非和東南亞等，並擁有800多人的團隊。Prenetics開發了消費版基因檢測產品和早期大腸癌篩查測試；提供新型冠狀病毒核酸測試、快速在家診斷檢測和醫學基因檢測。至今，Prenetics已在全球進行了超過800萬次新型冠狀病毒的PCR實驗室檢測。如欲了解更多有關Prenetics的信息，請參閱:http://www.prenetics.com/。

關於Flowflex™

Flowflex™ SARS-CoV-2 抗原快速檢測套裝可識別新冠病毒的蛋白質，並經認證可檢測Omicron變種和其他變種病毒。為容易使用的家用測試，只需15分鐘即可獲得結果，準確度為98.8%，靈敏度為 97.1%，特異性為99.5%。簡單將拭子輕輕伸進鼻子2厘米深，即可非常容易地進行準確測試。

獲美國食品藥物管理局 (FDA) 緊急授權使用，以及歐盟CE認證作自我檢測，並通過新加坡衛生科學局 (HSA) 的特別授權途徑 (PSAR) 獲得臨時在市場推出。Flowflex™已在 100 多個地區供應，並已獲包括香港政府和英國國家醫療保健服務系統 (NHS) 在內的政府和醫學協會廣泛使用。Flowflex™由 ACON Bio開發，ACON Bio總部位於美國，在高質量診斷和醫療設備領域擁有超過27年經驗。

百匯澤^®成為中國首款獲批涵蓋鉑敏感及鉑耐葯復發卵巢癌的PARP抑制劑

標誌著百匯澤^®的首項獲批以及百濟神州第三款獲批的自主研發藥物

中國北京和美國麻省劍橋2021年5月7日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家全球化生物科技公司，專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予其 PARP抑制劑百匯澤^®（帕米帕利）附條件批准，用於治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系 BRCA（gBRCA）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。藥品審評中心（CDE）於2020年7月將相關新藥上市許可申請納入優先審評。百濟神州正在籌備商業化相關工作，預計將在本月內完成百匯澤^®的商業發佈。

百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱博士表示：「國家葯監局今天批准百匯澤^®，使其成為百濟神州第三款獲得上市許可的自主研發創新藥物，這是公司發展進程中的一項重要里程碑事件，也是對我們科學創新的極大認可。公司廣泛的商業化產品組合現包含7款藥物，在惡性血液瘤和實體瘤中覆蓋15項適應症，幫助我們以科學為主導的中國商業化團隊為有需要的患者提供服務。百濟神州將繼續推進公司廣泛多元的產品管線，致力於實現我們的使命——為全球患者提供可及和可負擔的高效藥物。」

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示：「百匯澤^®是中國首款獲批用於治療涵蓋鉑敏感以及鉑耐藥的復發性卵巢癌患者的PARP抑制劑，我們為此十分激動。百匯澤^®的設計獨特，旨在降低耐藥性且提供持續抗腫瘤緩解，正如去年我們在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公佈的數據顯示，這款高選擇性PARP抑制劑在患者中產生了頗高的客觀緩解率，且總體耐受性良好。我們十分感激參與臨床試驗的患者和研究者，並期待百匯澤^®成為中國復發性卵巢癌患者的一款重要治療選擇。此外，我們正在其他多項試驗和適應症中評估百匯澤^®，包括正在開展的百匯澤^®作為維持療法用於治療鉑敏感復發性卵巢癌患者的3期臨床試驗。」

復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤婦科主任吳小華博士兼該試驗主要研究者稱：「疾病復發在晚期卵巢癌患者中十分常見，由於化療療效有限且毒副作用大，PARP抑制劑在後線治療中已成為一項常用療法。這項關鍵2期臨床試驗數據令人欣喜，展現了帕米帕利能為鉑敏感或鉑耐葯患者帶來具有臨床意義且持久的緩解。我們相信帕米帕利獲批能為這些患者和家屬帶來新的治療希望。」

NMPA附條件批准百匯澤^®用於治療晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者是基於一項 1/2 期臨床試驗（NCT03333915）的關鍵性 2 期部分臨床結果。共有113 例既往接受過至少兩項標準化療、伴有gBRCA 突變的高級別上皮性卵巢癌（包括輸卵管癌或原發性腹膜癌）患者在中國入組該項試驗的關鍵性2 期部分，包括90 例晚期鉑敏感卵巢癌（PSOC）患者和23 例晚期鉑耐葯卵巢癌（PROC）患者。

百匯澤^®有效性數據是基於101例療效可評估患者經獨立審查委員會（IRC）根據RECIST v1.1進行評估，其中包括82例PSOC患者和19例PROC患者。PSOC患者中的中位隨訪時間為17.0個月，客觀緩解率（ORR）為68.3%（95%CI：57.1，78.1），中位緩解持續時間（DoR）為13.8個月（95% CI：10.97，20.73）；P ROC患者中的中位隨訪時間為11.6個月，ORR為31.6%（95%CI：12.6，56.6），中位DoR為11.1個月（95%CI：4.21，16.59）。

百匯澤^®總體安全性概況是基於在3項臨床試驗中接受百匯澤^®單葯治療的317例患者所得。最常見的不良反應（≥10%）為貧血、噁心、白細胞減少症、中性粒細胞減少症、嘔吐、疲乏、血小板減少症、食慾減退、腹瀉、腹痛、天門冬氨酸氨基轉氨酶（AST）升高、丙氨酸氨基轉氨酶（ALT）升高、血膽紅素升高和淋巴細胞減少症。55.8%的患者經歷了3級及以上的不良反應，最常見（≥1%）為貧血、中性粒細胞減少症、白細胞減少症、血小板減少症、淋巴細胞減少症、嘔吐、疲乏、腹瀉、噁心和AST升高。21.5%的患者經歷了嚴重不良反應，最常見（≥1%）為貧血和白細胞減少症。

該項關鍵二期臨床試驗在中國報告的最常見不良反應（≥10%）為貧血、白細胞減少、噁心、中性粒細胞減少症、嘔吐、血小板減少症、食慾減退、疲乏、腹痛、ALT升高、腹瀉、AST升高、淋巴細胞減少症、γ-谷氨酰轉移酶增加、上呼吸道感染、血膽紅素增加、不適、體重下降和頭暈。71.7%的患者經歷了三級及以上不良反應，最常見（≥1%）為貧血、中性粒細胞減少症、白細胞減少症、血小板減少症、淋巴細胞減少症、嘔吐、腹瀉、γ-谷氨酰轉移酶升高、低血鉀、腹痛、疲乏、上呼吸道感染、全血細胞減少症和高血壓。

百匯澤^®推薦劑量為每次60毫克、每日兩次口服治療。