以色列特拉维夫及北卡羅來納州羅利2021年6月24日 /美通社/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (「RedHill」或「公司」) 是一家專業生物製藥公司，今天在 2021 年《世界微生物論壇》(WMF) (poster #: 5574) 上公佈了口服 opaganib (Yeliva® ABC294640)^[1] 在 2019 冠狀病毒病住院患者中的第 2 期安全性和有效性數據。

來自 40 名患者的美國 2 期研究數據的結果和事後分析在一張標題為「Opaganib 是一種用於 2019 冠狀病毒病肺炎的口服鞘氨醇激酶 2 (SK2) 抑製劑：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2A 期研究，針對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）陽性肺炎住院成人受試者(NCT: 04414618)」的海報中展示^[2]。研究中的患者隨機接受除標準護理 (SoC) 之外的 opaganib 或安慰劑，主要包括地塞米松及／或瑞德西韋。研究發現包括：

• 50% 接受 opaganib 治療的患者 (n=22) 在第 14 天到達室內空氣，相比之下，安慰劑組為 22%（n=18）。無論患者是否接受地塞米松及／或瑞德西韋，使用 opaganib 的患者在第 14 天達到房間空氣的好處均保持不變
• 86.4% 接受 opaganib 治療的患者在第 14 天出院，而接受安慰劑治療的患者為 55.6%
• opaganib 群組的中位出院時間為 6 天，而安慰劑群組為 7.5 天
• 81.8% 的 opaganib 患者在世衛 (WHO) 次序量尺中取得了 2 分的改善，相比下安慰劑群組的患者為 55.6% – 中位時間分別為 6 天和 7.5 天
• 兩個群組在安全相關措施上無顯著差異（腹瀉是主要的治療耐受性差異）

「治療 2019 冠狀病毒病的有效口服治療的需求很明確。俄勒岡健康與科學大學傳染病學教授、醫學博士、公共衛生碩士 Kevin Winthrop 在《世界微生物論壇》(WMF) 上介紹了這些發現:「這種療法將大大提高我們應付該疫情的能力， 「這些數據來自對重症 2019 冠狀病毒病患者進行的 opaganib 概念驗證臨床研究，表明 SK2 抑制在對抗該病毒的影響方面具有潛在作用。預計未來幾週將有更多關於 opaganib 的數據，我們可以為目前缺乏選擇的患者提供急需的口服治療方面，取得些真正的進展。」

RedHill 醫學總監、醫學博士及總裁 Mark L. Levitt 說：「來自我們探索性第 2 期研究的這些正面數據顯示支持了我們日益增長的信心，opaganib 可能是第一個在大型後期研究中證明對 2019 冠狀病毒病治療有效的新型口服療法。隨著我們最近完成 475 名患者的全球第 2/3 期研究，我們將在不久的將來對此有更清晰的了解。 Opaganib 透過獨特的抗病毒和抗炎雙重作用模式，對 2019 冠狀病毒病的病因和影響起作用。作為宿主靶向，opaganib 還有望可持續對新出現的新型冠狀病毒變種起作用，該變種繼續在威脅著對抗疫情的進展，並強調對 2019 冠狀病毒病有效療法的迫切需要。」

Opaganib 在治療全球 2019 冠狀病毒病的 475 名重症患者的第 2/3 期研究已在 10 個國家／地區獲得批准，並於 6 月 6日透過 57 個參與地點完成註冊。該研究的主要終點是到第 14 天，在沒有供氧的情況下呼吸室內空氣的患者比例。其他重要的結果措施，例如出院時間、根據世界衛生組織臨床改善次序量尺的改善情況，以及插管發生率和死亡率等，也將在長達 6 週的跟進期內被捕獲。該研究獲得了四項獨立 DSMB 的建議，以繼續遵循非盲安全性審查和無效審查。此外，與大型平台研究報告的死亡率相比，迄今為止對盲法混合插管和死亡率的評估令人鼓舞，例如 RECOVERY (復原) 和其他類似患者群體的研究^[3]。

關於 Opaganib（Yeliva^®、ABC294640）

Opaganib 是一種新的化學實體，是一種專有的、一流的口服給藥的鞘氨醇激酶 2 (SK2) 選擇性抑製劑，具有雙重抗炎和抗病毒活性，是宿主靶向型，因此有望有效對抗新出現的病毒變種。Opaganib 還顯示抗癌活性，並有潛力針對多種腫瘤、病毒、炎症和胃腸道適應症。

Opaganib 正在一項全球第 2/3 期研究中被評定為 2019 冠狀病毒病肺炎的治療方法，該研究最近已完成了註冊，並在來自 40 名美國患者第 2 期研究的初步頂線數據中顯示正面的安全性及療效訊號。

Opaganib 還獲美國 FDA 指定為用於治療膽管癌的孤兒藥，並正在晚期膽管癌的 2a 期研究和前列腺癌的第 2 期研究中進行評估。

Opaganib 對 SARS-CoV-2 (即導致 2019 冠狀病毒病的新型冠狀病毒）表現出有效的抗病毒活性，在人肺支氣管組織的體外模型中完全抑制了病毒複製。此外，臨床前體內研究表明，opaganib 具有改善炎症性肺病的潛力（例如肺炎），並透過降低支氣管肺泡灌洗液中 IL-6 和 TNF-α 的水平，降低了流感病毒感染的死亡率並改善綠膿桿菌誘發的肺損傷^[4]。

正在進行的 opaganib 研究已在 www.ClinicalTrials.gov 上註冊，該服務允許公眾存取有關公共和私人支援臨床研究的資訊。

關於 RedHill Biopharma

RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家專注於腸胃道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill 推廣胃腸道藥物，Movantik^® 是治療成人阿片類藥物引起的便秘^[5]，Talicia^®則用於治療成人感染的幽門螺桿菌 (H. pylori)^[6]，以及 Aemcolo^® 是用於治療成人的水土不服腹瀉^[7]。RedHill 的主要臨床後期開發計劃包括：(i) RHB-204 正在進行一項針對肺非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的 3 期研究；(ii) opaganib (Yeliva^®, ABC294640) 是一種針對多種適應症的一流 SK2 選擇性抑製劑，具有 2019 冠狀病毒病 2 期陽性數據和正在進行的2019 冠狀病毒病 2/3 期計劃，以及前列腺癌和膽管癌的 2 期研究；(iii) RHB-107 (upamostat) 是一種絲氨酸蛋白酶抑製劑，在美國 2/3 期研究中用於治療有症狀的 2019 冠狀病毒病，並針對多種其他癌症和炎症性胃腸疾病；(iv) RHB-104 在克隆氏症（Crohn's disease）的第一個 3 期研究結果呈陽性；(v) RHB-102(Bekinda^®) 在急性胃腸炎和胃炎的 3 期研究結果為陽性，IBS-D 的 2 期研究結果為陽性；以及 (vi) RHB-106 為一種封裝的腸道製劑。有關公司的更多資訊，請瀏覽 www.redhillbio.com / https://twitter.com/RedHillBio.

備註：為方便起見，本新聞稿是公司以英語發佈的官方新聞稿的翻譯版本。有關英文完整新聞稿，包括前瞻性陳述免責聲明，請瀏覽：https://ir.redhillbio.com/press-releases

[1] Opaganib 是一種研究新藥，不可用於商業分銷。

[2] Opaganib 是一種用於 2019 冠狀病毒病肺炎的口服鞘氨醇激酶 2 (SK2) 抑製劑：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2A 期研究，針對患有新型冠狀病毒陽性肺炎住院的成年受試者 (NCT: 044618)。K. L. Winthrop、A. W. Skolnick、A. M. Rafiq、S. H. Beegle,、J. Suszanski、G. Koehne、O.Barnett-Griness、A. Bibliowicz、R. Fathi、P. Anderson、G. Raday、G. Eagle、V. Katz Ben-Yair、H. S. Minkowitz、M. L. Levitt、M. S. Gordon

[3] 以 463 名患者的初步盲法混合數據為本。該公司並未在同一患者群體中進行正面的比較研究。使用 opaganib 進行的全球 2/3 期研究與大型平台研究（如 RECOVERY）和其他類似患者人群研究報告的死亡率之間的理論比較，可作為一般基準，並不應被解釋為直接及／或適用的比較，就像公司進行了正面的比較研究一樣。

[4] Xia C. et al. 對 sphingosine kinases (鞘氨醇激酶) 的瞬時抑制為感甲型流感病毒的小鼠提供保護。Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et al. 綠膿桿菌刺激核 1-磷酸鞘氨醇的產生和肺炎症損傷的表觀遺傳調節。Thorax. 2019 年 6 月；74(6):579-591。

[5] 有關 Movantik^® (naloxegol) 的完整處方資訊載於：www.Movantik.com。

[6] 有關 Talicia^® (omeprazole magnesium, amoxicillin and rifabutin) 的完整處方資訊載於： www.Talicia.com。

[7] 有關 Aemcolo^® (rifamycin) 的完整處方資訊載於： www.Aemcolo.com。

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1334141/RedHill_Biopharma_Logo.jpg?p=medium600

• 行政總裁格蘭特-裡德(Grant F. Reid)表示，瑪氏致力於在氣候變化和貧困等一系列問題上「改變我們的業務軌跡」。
• 瑪氏將通過投資、組織變革、重點關注關鍵原材料和行業合作來修復『破裂』的全球供應鏈。
• 瑪氏領導者將在一系列活動中呼籲行業合作，包括在聯合國大會/紐約氣候周期間的演講，以及紐約氣候周期間的互動展覽。

維吉尼亞州麥克利恩2018年9月20日電 /美通社/ -- 瑪氏在推出其Sustainable in a Generation 計劃的一年後正在改變業務模式。

瑪氏行政總裁格蘭特-裡德去年曾警告稱，「全球供應鏈已破裂」，企業需要做出「巨大的改變」，以實現在巴黎達成的氣候目標和聯合國可持續發展目標。

通過關注破裂部分，瑪氏正在探索公司如何與政府、非政府組織和其他利益相關者合作創造解決方案的方式。該公司正開始通過以下方式改變自己的供應鏈：

投資Sustainable in a Generation Plan：瑪氏將在未來幾年投資10億美元，加快應對緊迫威脅的進程。

一個新採購策略：該公司將放棄傳統的商品方式，改變其獲取關鍵農業材料的方式，幫助應對關鍵的可持續性挑戰——包括溫室氣體排放、水勢、土地利用、人權和收入。它最初將把重點放在影響最大的10個關鍵原料上，包括可可、魚、大米和薄荷等。

將可持續性放在我們業務的核心：瑪氏將採購和可持續性結合起來，將可持續性納入企業核心，並平衡決策。

深化合作：為了實現規模上的變化，重點是深化現有的行業合作和非政府組織合作，以及啟動新合作。

格蘭特-裡德在聯合國大會/紐約氣候周前夕以及在三藩市舉行的全球客戶行動峰會(GCAS)之後發表講話時表示：「我全身心投入我們的計劃中去改變業務軌跡。我們繼續看到我們的國際社會面臨的一系列問題——包括氣候變化、貧困、肥胖和用水壓力。增量改進並不夠。我們必須共同採取行動。瑪氏承諾與政府、非政府組織和消費品論壇等行業領導團體合作，努力實現可衡量的差異——創造一個所有人都能茁壯成長的健康星球。」

「如果我們要加快應對我們如今面臨的挑戰，合作是至關重要的。」

採購和可持續性總監Barry Parkin表示：「在我們稱之為商品的大多數材料中，供應鏈都必須做出轉變。事實上，我相信我們看到了大宗商品時代的終結，在這個時代，原材料的來源大多是未知的，只是單純按交易價格購買。」

「未來將需要從已知的來源，多數情況下是在已知的農場進行採購，價格和可持續性影響會被同時評估，而且通常是與少數供應商建立長期合作。我們已經開始作出這個轉變。」

他補充說：「對我們來說，這個第一年主要是加快已經在發揮作用的工作進度，從進行原材料供應鏈轉型，建立關鍵的合作關係，以及測試新方法開始。今後幾年，我們的活動和影響將顯著擴大。」

這項承諾將在9月份的一些活動中付諸實施。9月份的協調活動計劃反映了瑪氏的可持續承諾和目標抱負。它包括：

重點參加9月份的大型活動——在紐約舉行的聯合國大會/氣候周期間，瑪氏領導者將參加小組討論和演講活動，重點討論如果應對地球及人民面臨的緊迫威脅：

• 瑪氏主席Stephen Badger出席紐約氣候周開幕式；瑪氏董事兼可持續解決方案副總裁Frank Mars出席聯合國全球契約活動
• 與瑪氏公司事務、戰略舉措和可持續性業務副總裁Andy Pharoah、瑪氏採購和可持續性總監Barry Parkin、全球人權副總裁Marika McCauley Sine和負責可持續性的全球副總裁Kevin Rabinovitch等人一起發言

與ProjectEveryone推出『Climate Calling』廣播電臺合作——瑪氏與推動了聯合國全球目標的緊急進展的非營利性組織Project Everyone在一個「彈出式」電臺開展合作，為商界領袖和思想家提供機會，分享他們對環境進展的看法。與一系列廣播夥伴合作，這些內容將在整個9月在全球各大社交媒體播放。

瑪氏在氣候周上的經歷——通過在Hub的互動展覽，瑪氏將展示其對可持續地採購構成其多樣化產品組合的成分的承諾。與會者可以更多地瞭解該公司的可再生能源進展，為寵物創造更好城市的努力，以及Sustainable in a Generation Plan是如何在美國誕生的。

小農短片系列——瑪氏將發行一系列短片，展示改變傳統商品方式的初步努力-以及對我們價值鏈中小農的承諾。電影著眼於包括大米、薄荷和香草在內的關鍵元素。

瑪氏公司(Mars, Incorporated)簡介

瑪氏是一家擁有100多年歷史的家族企業，致力於為消費者及他們的愛寵提供產品和服務。作為一家全球性企業，公司銷售額接近350億美元，旗下擁有一些全球最受歡迎品牌，包括M&M's®、SNICKERS®、TWIX®、MILKY WAY®、DOVE®、 PEDIGREE®、 ROYAL CANIN®、 WHISKAS®、EXTRA®、ORBIT®、 5™、SKITTLES®、UNCLE BEN'S®、瑪氏飲品(MARS DRINKS)和COCOAVIA®。瑪氏還提供獸醫健康服務，包括BANFIELD® Pet Hospitals、Blue Pearl®、VCA®和Pet Partners™。公司總部位於美國弗吉尼亞州麥克萊恩，業務遍及全球80多個國家。在「瑪氏五大原則」——品質、責任、互惠、效率和自由的激勵下，公司超過10萬名員工致力於為其所有合作夥伴創造價值，並幫助實現他們引以為豪的增長。

有關瑪氏的詳情，請瀏覽：www.mars.com，或通過Facebook、Twitter、LinkedIn、Instagram和YouTube關注我們。

短片 - https://mma.prnewswire.com/media/745991/Mars.mp4
圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/745988/Mars_Cocoa_Harvest_Cote_d_Ivoire.jpg
圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/745989/Mars_Vanilla_Preparation_Centre_Madagascar.jpg

德國施瓦爾巴赫2018年2月5日電 /美通社/ -- 對抗像 MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）這樣存在於醫院的危險病菌，現已成為全球科學家和政界人士所優先關注的一大問題，而這是因為每年都有數以千計的人因此去世。隨著越來越多的抗生素開始失去效力，世界衛生組織 (WHO) 認為多重耐藥病原體「已經變成一個全球問題，所有相關方必須攜手應對」。來自上海復旦大學的科學家們成功發現一種基因能夠讓 MRSA 病菌極具威脅性，亞洲地區為重災區。當然，全球各地區對於這方面也有傑出貢獻。

Nanopool推出「德國製造」技術, 幫助在中國成功對抗存在於醫院、地鐵和智能手機的危險病菌。該產品可用於中國市場。(c) creativefamily

德國公司 Nanopool 已經開發出了一種保護表面的方法，專家們認為這是「醫療領域內一場有助於拯救生命的革命」。由液態玻璃製成的 Nanopool 超薄塗層能夠防止病菌的形成和傳播，而這些病菌對兒童和老年人尤其危險。對於這種已經獲得專利的「NP」技術，Nanopool 已經獲得了由德國政府和德國經濟協會計劃頒發的科學獎，以及其他獎項。德國工業聯盟執行董事局成員 Holger Losch 先生表示：「在創新技術的驅動下，往往是最微不足道的事物會引發巨大的變革，並為我們的健康設立新標準。對於越來越多在醫院接觸這些有害病菌的病人而言，這是一個莫大喜訊。」

Nanopool 的「德國製造」高科技產品的效力已經為由診所、醫生辦公室和照護機構出具的一系列科學證書所證實。在德國、加拿大和英國進行的長期試驗表明，利用抗菌保護塗層進行處理的材料，幾乎可以100%消滅表面污染。因此，Nanopool 產品不僅適用於醫院，還能被用於像火車、軌道交通/地鐵和公交車這樣經常為人們所使用的運輸方式。與此同時，Nanopool 產品還能幫助數十億流動設備和智能手機用戶改善健康狀況。

長期研究表明，受到保護的表面更容易清洗，也更容易節省清洗成本，Nanopool 的新技術對人類、動物和環境無害，即便是在高應力表面上也能保持其效力。德國領先的衛生專家、弗萊堡大學醫學中心下屬醫院衛生研究所前所長 Franz Daschner 教授表示，Nanopool 所創造的產品「對診所來說尤其是一項衛生方面的進展，並擁有環境保護方面的優勢。」

傳媒聯繫人：Schmidt 先生，電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. / 網址：http://www.nanopool.cn / 電話：+49-6831-8902712

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180205/2048047-1