倫敦2018年4月23日電 /美通社/ --

• 英國商務大臣祈國光和英國科學大臣Sam Gyimah為製造中心正式揭牌
• 製造中心將在未來醫藥的科學研究和商業化之間「縮短差距」
• 超過6000萬英鎊的產業策略投資資金目前被用於開發全新製造中心

今天，Cell and Gene Therapy Catapult（簡稱「CGT Catapult」）獨一無二的細胞與基因療法製造中心由英國商務大臣祈國光(Greg Clark)和英國科學大臣Sam Gyimah正式揭牌。

在來自英國政府產業策略基金的超過6000萬英鎊投資的支持下，這座製造中心將在英國支持並開發迅速發展的全球細胞與基因治療產業，同時展現英國政府已經為之採取實際行動的現代產業策略。

新的製造中心位於史提芬納治，按照面向臨床產品製造的良好生產規範(GMP)標準開展營運，將為全球先進治療產業提供相關基礎設施，用於開發用於大規模細胞與基因療法臨床研究的製造能力與系統，並且加速其商業化。

該製造中心還將提供全球首個位於英國的先進療法治療中心(ATTC)網絡，而該網絡構成了英國通過其醫藥製造領域產業策略挑戰基金(Industrial Strategy Challenge Fund)規模達1.46億英鎊投資的一部分。通過提供相關渠道來獲取幫助企業開發用於大規模製造的全新先進技術和系統所需的專長、技能、設施和設備，這座全新製造中心將會幫助加速企業發展。

英國商務大臣祈國光表示：「通過我們的產業策略，我們決定推動創新，創造全新高技能工作職位，利用政府投資為人們更好地改變生活。這個獨一無二的全新中心將結合我們在醫藥製造方面的專長和世界一流的科學研究基地，旨在開發可以對抗癌症等疾病和拯救生命的創新性療法。」

「我們決心通過我們的產業策略及其重大挑戰基金，讓英國成為全球最具創新性的國家，這也是我們到2021年在研發方面開展創紀錄的70億英鎊投資，創下40年來最大增幅，以及承諾到2027年將國內生產總值(GDP)的2.4%用於研發投資的原因。」

細胞與基因療法可以提供創新性療法，而這些療法可以對基因、細胞和組織進行修復、替換、重生和重新設計，從而恢復正常功能或提升其能力來對癌症等疾病。通過助力位於核心的合作者將其細胞與基因療法創新轉化為商業化全新藥物，CGT Catapult會為將這些療法正常交付至全球醫院、臨床和病人提供支持。

CGT Catapult行政總裁Keith Thompson則表示：「我們很高興英國商務大臣祈國光，以及我們的首次合作者Autolus、Cell Medica、AdaptImmune、Freeline和賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)參與細胞與基因療法製造中心揭牌活動。這些公司在全球範圍內開展活動和選擇，並且選擇在英國發展位於歐洲的製造中心。這個製造中心是蓬勃發展的全球細胞與基因療法產業中不可或缺的一部分。這個醫藥領域展現出數十年的潛力，我們現在也需要前所未有的全新製造技術。該製造中心是CGT Catapult發展意向的重大聲明，也是其全球發展中的產業跳板。成立這個重要的製造中心將推動議程向前發展，並且加快將這些優良藥物交付給病人的時間進程。」

製造中心位於史提芬納治生物科學催化園(Stevenage BioScience Catalyst)快速發展的歐洲細胞與基因療法產業集群之中，加上範圍更大的CGT Catapult計劃，這將幫助加強英國政府的遠大目標，即推動英國生命科學行業以更快、更高效和取得更多收益的方式向前發展。

英國科學大臣Sam Gyimah說：「開設新的細胞與基因製造中心表明我們的遠大產業策略已經開始採取實際行動。通過將院校和企業結合在一起，我們不僅能創造我們所需的高價值工作職位，還可以開發有望拯救生命的療法。英國是科學、研究和創新領域的全球領導者，通過我們承諾到2027年將國內生產總值的2.4%用於研發投資，我們決心抓住未來機遇並助力建設面向未來的英國。」

創新英國(Innovate UK)臨時執行主席指定者Ian Campbell博士表示：「Cell and Gene Therapy Catapult製造中心是產業策略的核心部分，也是領先的醫療技術挑戰基金的一部分。這個全球領先的中心將為病人進一步實現開創性療法的製造，並將幫助完善全新的先進療法治療中心。創新英國自2009年起一直進行先進療法投資，並且很高興為這個製造中心提供支持，同時該製造中心將繼續履行其使命，即將企業和創新結合在一起，造福社會和經濟。」

詳情請瀏覽：ct.catapult.org.uk，或瀏覽：http://www.gov.uk/innovate-uk。

詳情請聯繫：

為CGT Catapult提供服務的FTI Consulting：

Con Franklin，電話：+44(0)7817-573-659/電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Michael Trace，電話：+44(0)203-319-5674/電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

阿拉伯聯合酋長國杜拜2020年5月29日 /美通社/ -- 在五星級度假酒店杜拜卓美亞逸宮酒店(Jumeirah Al Naseem in Dubai)獲得必維集團(Bureau Veritas)的Safeguard標簽，成為全球首家獲得這一知名認證的酒店之後，入住這一酒店的客人可以對其達到最高水准的衛生標准感到放心。

Jumeirah Al Naseem Adults Pool Aerial Drone

必維集團是全球測試、檢驗和認證服務領導者，已經與全球健康、安全和衛生專業人員一起制定了詳細的清單，確保重新開業的設施能夠落實保護措施，達到當地和國際監管法規以及公認的最佳實踐的要求。

必維集團為此進行了遠程和實地審查，確保能夠高效地採取保護性措施，如果所有要求都被滿足的話，那麼必維集團就能給予被檢查者Safeguard標簽。必維集團憑藉一個專門的全球網站來讓客戶安心，這個網站能夠顯示在獲得審查人員批准之後所有獲得標簽的實體，網址：https://restartwith.bureauveritas.com/。

卓美亞集團(Jumeirah Group)已經在旗下全球酒店，採取了一系列保護性措施，旨在保障客人和酒店員工的安全。這些保護性措施包括使用防護口罩、每天進行溫度檢查、對所有員工進行廣泛的衛生培訓、在酒店中的所有區域 -- 包括海灘、遊泳池和健身房（一旦開放的話） -- 保持嚴格的社交距離、將公共區域中的空氣增加兩倍、噴灑消毒噴霧 -- 根據客流量最多一天噴灑三次、嚴格執行電梯限入標准，確保客人一個人乘坐電梯。

在客房中，客房服務人員每天都會大力開展清潔和通風工作，客房服務也會提供包括口罩、凝膠與柔濕紙巾在內的消毒和衛生用品。枕頭和羽絨被經過了熱能衛生處理過程，枕頭套和床墊套在每次使用後都進行更換。作為額外的保護措施，每住一次人，房間就要空置三天，這一點在入住率高的情況下可能無法實現的，所有房間都要實施完整的消毒噴霧過程。

非同一般的就餐體驗也將加入新的預防措施，包括在每次就餐之前進行餐廳的全面消毒、將自助餐重新定位為按菜單點菜、保持餐桌距離、在每張餐桌上面放置供客人使用的衛生用品。

卓美亞集團行政總裁José Silva表示：「我們的客人和酒店員工的安全，一直都是我們最為優先關注的重點問題。我們與必維集團建立了長期的合作關系，自2018年以來他們就一直負責我們在食品安全上面的危害分析與關鍵控制點(HACCP)認證，並進行全球範圍內的健康、安全和環境合規審查。當前形勢要求我們更進一步，驗證保護性措施是否落到實處，獲得必維集團Safeguard標簽，乃是恢復信心和展現我們致力於按照最高全球標准來經營我們旗下酒店的重要步驟。卓美亞逸宮酒店是全球第一家獲得必維集團Safeguard標簽的酒店，我們將在未來幾週裏與必維集團緊密合作，對我們更為廣泛的酒店組合進行驗證。」

必維集團負責中東和中亞的高級副總裁Marcel Hochar說：「近200年來，必維集團的使命一直都是塑造一個信任的世界。為了適應當前的危機，我們開發出了Safeguard標簽，對適當的安全標准、培訓和清潔方案加以驗證，支持各行業 -- 尤其是酒店業 -- 的企業滿懷信心地復工復產。憑借這一標簽，我們能夠積極滿足我們所在的社會對於健康和安全的新期望。」

Marcel Hochar補充說：「我們非常榮幸能夠與卓美亞集團合作，支持後者積極努力地為入住的客人帶來不同，並且證明已經做好了在健康安全的環境下迎接客人入住的准備。」

要詢卓美亞集團所採取的各種保護性措施的詳情，請瀏覽www.jumeirah.com。

關於必維集團：https://middle-east.bureauveritas.com

Jumeirah Al Naseem Aerial Drone

Jumeirah Al Naseem Room View

Jumeirah Al Naseem Sun Loungers

美國舊金山和中國蘇州2020年12月23日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信^®（阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO^®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准兩項新適應症，用於治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成人非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。這是蘇立信^®獲批的第5項和第6項適應症。2020年9月2日蘇立信^®首次獲得NMPA上市批准，此前已獲批的適應症為類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和多關節型幼年特發性關節炎。

原研藥阿達木單抗注射液自上市以來，全球已批准其用於治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病（包括兒童斑塊狀銀屑病）、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩病）、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。信達生物自主研發的蘇立信^®作為阿達木單抗注射液的生物類似藥，臨床研究結果曾在2019年被刊登在國際知名期刊《柳葉刀·風濕病學》創刊號上。蘇立信^®的上市為更多中國患者提供了高品質且相對可負擔的阿達木單抗注射液，給更多患者帶來希望與治療機會。

信達生物製藥醫學科學戰略特病部高級醫學總監錢鐳博士表示：「銀屑病和葡萄膜炎在中國都存在著大量未被滿足的臨床需求。銀屑病所帶來的巨大疼痛和生理畸變，嚴重影響著患者的生活質量和心理健康。兒童銀屑病是一個特殊的挑戰，然而早期診斷和適當的治療將有機會避免在成年後可能由於慢性炎症導致的併發症。而葡萄膜炎可導致嚴重的眼部不適，直接影響視力。同時，葡萄膜炎患者發生眼部併發症的風險很高，包括青光眼，黃斑水腫和白內障，反覆發作可能導致累積的眼部損傷，增加視力損害或失明的風險。高達35%的葡萄膜炎患者可能視力受損，給患者和社會帶來沉重的經濟負擔。早期診斷和規範有效的治療對於維持患者視力非常重要。我們希望蘇立信^®可以為兒童斑塊狀銀屑病和非感染性葡萄膜炎患者及其家庭提供一種相對可負擔得起的高質量治療選擇。」

關於銀屑病及兒童斑塊狀銀屑病

銀屑病是一種慢性炎症性皮膚病，全球範圍內大約影響著2%的人群。據瞭解，大約有三分之一的銀屑病患者在兒童時期發病。我國0-19歲人群的銀屑病患病率約為0.18%，據此估算銀屑病影響我國約60萬未成年人。兒童銀屑病患者大部分為慢性斑塊狀銀屑病（74%），其次是點滴狀銀屑病（14%），脂溢性皮炎樣銀屑病（8%），最不常見的是膿皰型銀屑病（1%）。由於缺乏足夠的臨床數據、有效的系統治療以及標準化治療指南，兒童斑塊狀銀屑病的治療複雜而困難。銀屑病不僅會給患兒帶來嚴重的社會心理問題，也可能導致高血壓、糖尿病等併發症發生風險的增加，因此及時、有效的治療尤為重要。阿達木單抗在北美和歐洲已被廣泛用於治療兒童斑塊狀銀屑病，多個診療指南一致推薦使用阿達木單抗治療該疾病，其顯著的療效已得到普遍認可。

關於葡萄膜炎及非感染性葡萄膜炎

葡萄膜炎是一組以葡萄膜和鄰近結構炎症為特徵的疾病，主要分為感染性葡萄膜炎、非感染性葡萄膜炎，其中非感染性葡萄膜炎大約占20%-40%。中國葡萄膜炎的患病率為152/100000，其中非感染性葡萄膜炎患病率為62.6-83.3/100000，據此估算中國的非感染性葡萄膜炎患者約80-115萬。非感染性葡萄膜炎是由免疫系統對葡萄膜和視網膜內的抗原產生的不適當的炎症反應引起的眼部免疫性疾病，其中一些可能與全身性自身免疫性疾病共同發生，但有些可能只涉及眼部。由於其主要影響處於工作年齡段的青壯年（20-60歲），這不僅會影響患者的生活質量，也給患者帶來了巨大的社會經濟壓力。非感染性前葡萄膜炎可以局部使用糖皮質激素滴眼液，但非感染性中間、後、全葡萄膜炎往往需要長期局部甚至全身性應用糖皮質激素或其他免疫調節劑。部分患者對糖皮質激素治療效果不佳。此外糖皮質激素的副作用限制了其在此類患者中的長期應用。阿達木單抗注射液於2016年6月30日獲得FDA批准用於治療成人非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。2018年，國際葡萄膜炎專家委員會發佈了葡萄膜炎非類固醇類全身性免疫調節治療指南，對以阿達木單抗為代表的TNF-α單克隆抗體在葡萄膜炎中的應用做了詳細的建議。

關於蘇立信^®

蘇立信^®為阿達木單抗注射液的生物類似藥，是信達生物自主研發的重組人抗TNF-α單克隆抗體。TNF是一種主要由活化的巨噬細胞、自然殺傷細胞及T淋巴細胞產生的促炎細胞因子，參與炎症反應和免疫反應。抗TNF-α抗體可以與人TNF-α單體或三聚體結合，阻斷其與細胞表面受體p55和p75的結合，中和TNF-α的細胞毒作用，從而抑制TNF-α介導的炎症因子和細胞因子釋放、炎性細胞的黏附和浸潤以及成纖維細胞的增殖和破骨細胞的活化。

完整的臨床前比對試驗結果顯示，蘇立信^®與原研藥在體外生物學活性（對靶抗原TNF-α的結合活性及中和活性）、理化性質和藥物代謝動力學特徵等方面均與原研藥相似；藥理毒理研究也證實了蘇立信^®與原研藥相似。在強直性脊柱炎患者中開展的與原研藥的頭對頭對照研究結果顯示，蘇立信^®與原研藥具有相似的臨床療效和安全性，其臨床研究結果於2019年刊登在國際知名期刊《柳葉刀·風濕病學》創刊號上，是首次中國自主研發的生物類似藥的3期臨床研究結果刊登在國際一流醫學雜誌。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，4個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®）獲得NMPA批准上市， 4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。