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中國北京2018年12月27日電 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物醫藥公司,專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。近日,百濟神州申報的「治療惡性腫瘤PARP抑制劑BGB-290的臨床研發」成功獲得十三五「國家重大新藥創製專項」立項支持。

「國家重大新藥創製專項」的總目標是針對惡性腫瘤等10類重大疾病,完善國家藥物創新體系,提升自主創新能力,加速我國醫藥研發由仿製向創新、醫藥產業由大國向強國的轉變。「治療惡性腫瘤PARP抑制劑BGB-290的臨床研發」是十三五期間百濟神州獲得的第三個「國家重大新藥創製專項」支持的項目。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示:「我們非常榮幸再次獲得『國家重大新藥創製專項』支持,我們將持續推進pamiparib及公司其他創新藥物的研發進程,助力中國醫藥自主研發和創新,踐行提升創新藥品可及性和可負擔性的承諾,讓誕生於中國的創新藥,盡快惠及中國乃至全球患者。」

Pamiparib(BGB-290)是百濟神州自主研發的PARP1和PARP2選擇性抑制劑,臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA複合物捕捉等藥理學特性。目前,百濟神州針對pamiparib正在中國開展兩項卵巢癌關鍵性臨床試驗,在全球開展胃癌3期臨床試驗。同時,百濟神州也正在全球開展pamiparib聯合在研產品抗PD-1抗體替雷利珠單抗(tislelizumab)治療實體瘤的1期臨床研究,聯合替莫唑胺(temozolomide, TMZ)治療實體瘤的1期臨床研究和聯合放療(RT)及替莫唑胺治療膠質母細胞瘤的1期臨床研究。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司,專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工,在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下,百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結合型)、瑞復美®(來那度胺)和維達莎®(注射用阿扎胞甘)[1]

[1] ABRAXANE®、瑞復美®和維達莎®為新基醫藥公司的註冊商標

華盛頓州巴索2018年5月10日電 /美通社/ -- 治療性蛋白質臨床和商業生產領域的全球領導者AGC Biologics今天宣佈,該公司在2017年底與MacroGenics達成一項商業供應協議。MacroGenics是一家臨床期生物制藥公司,主要致力於發現和開發用於治療癌症的創新單克隆抗體療法,生產margetuximab(一種臨床期新型免疫優化單克隆抗體)。

AGC Biologics自2014年開始提供margetuximab綜合開發和驗證服務,並計畫向商業供應服務轉型。

margetuximab目前正處於研究階段,以人表皮生長因數受體2(HER2)為標靶。HER2表達形式是乳腺、胃、膀胱和其他形式實體腫瘤癌症的腫瘤細胞,成為生物療法的關鍵標誌物。margetuximab有一個Fc區,它被經過處理用來提高免疫系統發揮的作用和激活免疫系統。

AGC Biologics總裁兼行政總裁Gustavo Mahler博士表示:「轉移性乳腺癌等癌症患者通常選擇有限,並且在用什麼藥作為下一步最有效治療手段方面有著更大的不確定性。我們很高興與MacroGenics合作,我們有可能把margetuximab推向市場填補關鍵需求,如果能夠獲批它將帶來大有希望的治療新選擇,有可能對患者生命產生意義深遠的影響。」

MacroGenics生物制藥開發與生產部門高級副總裁Tom Spitznagel博士表示:「我們很高興與AGC Biologics合作,讓margetuximab的開發取得現在的進展,讓MacroGenics離目標更近一步,那就是為有需要的患者帶來盡可能有意義的進展。AGC Biologics在開發和驗證過程中一直是一個重要的合作夥伴,提供專業知識、技術和量身定制的靈活性來推動margetuximab從開發走向前期商業化階段。」

AGC Biologics簡介

AGC Biologics是領先的全球性合約開發與生產機構(CDMO),堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。AGC Biologics是Asahi Glass Company (AGC) Bioscience、Biomeva GmbH和CMC Biologics整合後的產物。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三個大陸,在華盛頓州西雅圖、加州伯克利、丹麥哥本哈根、德國海德爾堡、日本橫濱和千葉設有符合cGMP(動態藥品生產管理規範)的工廠。

AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產(面向哺乳類和微生物)提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的CHEF1® Expression System,用於哺乳類生產。詳情請瀏覽:www.agcbio.com

AGC Biologics傳媒聯繫信息:
Kim Yang女士
全球市場推廣和傳訊總監
電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
辦公室電話:+1-425-415-5438

以色列赫茲里亞2021年1月29日 /美通社/ -- Valcare Medical Ltd.作為經導管二尖瓣和三尖瓣修復和置換解決方案開發者,今天宣佈已成功完成首次在人類房間隔植入AMEND™環狀成形術環。房間隔AMEND程序按加拿大衛生部特殊訪問計劃(Health Canada Special Access Program)在多倫多Sunnybrook Health Sciences Centre轄下的Schulich Heart Centre進行。

Valcare's AMEND mitral repair annuloplasty ring
Valcare's AMEND mitral repair annuloplasty ring

Valcare的AMEND二尖瓣修復裝置是一種創新、通過臨床驗證的D型半剛性封閉式環,具有獨特的錨固效能。AMEND的設計旨在透過更安全簡易及採用導管的手術,以提供臨床護理標準的外科手術治療。AMEND平台也可用作Valcare二尖瓣置換系統和三尖瓣修復解決方案的基礎設施。

此程序由Schulich Heart Centre的Eric Cohen醫學博士、Andrew Czarnecki醫學博士和與Gideon Cohen醫學博士進行。

Andrew Czarnecki博士說:「我們很高興有機會將Valcare的創新技術帶給我們的患者。這項首例證明了AMEND裝置獨特的錨固和操縱效能,以實現環形尺寸調整和減小二尖瓣閉鎖不全(MR)。植入AMEND環可改變環型的幾何形狀,從而促進尖瓣邊緣到邊緣的修復,這點在植入之前是不可能的。我們期待這種合作可以繼續,致力改善患者的生活質素。」

Gideon Cohen博士補充說:「這項獨特的技術可為我們提供另一個重要工具,用於治療以往被認為無法進行手術的患者。我們很高興能夠為沒有其他手術或裝置選擇的患者提供這種手術。」

Valcare Medical行政總裁Shuki Porath說:「這項令人振奮的成就是將AMEND裝置標準化為二尖瓣修復手術黃金標準的踏腳石。在證明AMEND環在經心尖手術中的安全性和效能之後,我們現在可透過房間隔提供這種D形環狀成形術環。AMEND獨特的設計提供類似導管外科手術的解決方案,並建構一個為患者提供多種治療選擇的平台,不但作為獨立的解決方案,也可與邊緣對邊緣或弦圖重建療法互相結合。我們很高興有機會與多倫多Schulich Heart Centre的優秀團隊合作,並從他們的經驗中獲益,協助Valcare Medical擴展針對心臟病患者的創新療法。」

Valcare即將開始納入患者參加其AMEND Plus試行臨床研究,並將啟動FDA早期可行性研究(EFS)。

AMEND裝置僅限於研究用途,不可從市場上購買。

Valcare Medical

Valcare Medical是一家私有醫療器械公司,致力提供創新的經導管技術以治療二尖瓣和三尖瓣關閉不全。Valcare正在開發醫療裝置,旨在成為每個心臟結構手術不可或缺的部分。

聯絡人

Mr. 行政總裁 Shuki Porath
Valcare Medical Ltd.
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圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1428133/valcare_medical_annuloplasty_ring.jpg?p=medium600
徽標 - https://mma.prnasia.com/media2/1428135/Valcare_Medical_Logo.jpg?p=medium600