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香港2021年9月10日 /美通社/ -- 由中大基因研究團隊研發,Take2 Prophecy™ 早期鼻咽癌篩查利用次世代 DNA 測序(NGS: Next-generation Sequencing)及首創的數據分析技術,配合過萬人的臨床驗證,有效找出「隱形」鼻咽癌患者。次世代 DNA 測序技術(NGS: Next-generation Sequencing)能檢測血液中人類和 EB 病毒帶有鼻咽癌特徵的 DNA,準確度高達97%,假陽性率極低(0.7%),在醫學科技上是一大突破。此測試旨在讓患者在鼻咽癌惡化至晚期前及早發現,讓患者能及時進行適當的治療及提高治癒機會,節省醫療開支,重拾健康人生。

根據世界衛生組織2018年的數據顯示,香港鼻咽癌發病率是全球平均的5-6倍。因此,不論什麼年紀、性別,只要你是長時間在香港居住,也有機會患上鼻咽癌。加上廣東人的飲食習慣例如多吃醃製食品,也是其中一樣引致鼻咽癌的高危因素。據香港癌症資料統計中心統計顯示,逾8成鼻咽癌患者年齡普遍低於65歲;更甚,鼻咽癌是20-44歲男士頭號癌症。有耳鼻喉專科醫生指出,曾經遇過最年輕的患者,是一位只有9歲的小朋友,沒有家族病史,當初因為頸部有腫塊而進行檢查,最後確診患上鼻咽癌第3期。他指這個案並不常見,但市民只要對鼻咽癌病徵有基本認識,及早進行有關鼻咽檢查,就能避免延誤診治。

鼻咽位於頭顱中間、鼻腔盡頭和喉嚨上端,一般需要使用專業儀器來進行檢測,因此鼻咽癌並不容易被發現。幸好現時醫學昌明,早期鼻咽癌篩查能有效找出早期患者,而早期鼻咽癌患者存活率可高達九成,反之晚期鼻咽癌患者的五年存活率(即病人於五年後依然生存的機率)低過七成。因此,定期進行早期鼻咽癌篩查是有效的「預防措施」。

早期鼻咽癌病徵一般不明顯,更容易與傷風感冒混淆而令人忽略,80%患者在初診時已是晚期,錯過治療的黃金時機。耳鼻喉專科醫生提醒,流鼻血、耳鳴、頭痛等,都有可能是鼻咽癌的病徵。不少患者有時候會誤以為耳鳴是因耳垢栓塞而造成,而頸部淋巴腫脹更容易被誤當成中國人俗稱的「痰火核」,但原來是因鼻咽癌已轉移到淋巴組織所致。

鼻咽癌的病徵可以非常輕微,以下列出幾種常見的病徵:

頭部

頭痛:一般頭痛可能會令人聯想到是睡眠質素較差所致,但其實也有機會是癌細胞侵蝕顱底骨而引起的痛症。

耳鼻喉方面

鼻涕倒流:可以是鼻敏感導致,同時也是鼻咽癌的常見病徵,市民可留意鼻涕分泌物的顏色以進行初步判斷:鼻敏感所致的鼻涕一般以白色及透明狀為主,可能帶有少量血絲,而鼻咽癌的分泌物則有機會是淡黃色,更可能只有鼻血而無鼻涕。

視覺方面

重影:視覺出現重影時,一般人會懷疑是眼科毛病,未必會立即聯想到鼻咽癌,但鼻咽癌細胞若往內生長觸及視覺神經時,亦會導致重影的出現。若癌細胞入侵周邊器官組織就已經屬於晚期癌症。

耳鼻喉專科醫生補充,鼻咽癌難以被察覺的其中一個原因,是鼻咽位處鼻腔最盡頭,喉嚨上方較「隱蔽」的空間,加上早期鼻咽癌病徵可以很輕微或不明顯,所以市民應該多加留意自己或身邊人的身體狀況,若感到不適或出現上述病徵,應儘早尋求專業醫護人員意見及了解更多相關資訊。

得易健康 Take2 Health Limited(Take2 Health)是一家總部位於中國香港的初創企業,致力於探索、開發和建立開拓性的平台,以運用生物醫學信息學的力量,為個人和社區提供更完善的醫療方案,讓大眾掌握可付諸於行動的健康資訊及新科技應用和結果。產品如果只憑技術人員作、缺乏臨床醫學研究實證的支持,是不宜供大眾使用的。相反,通過大規模臨床驗證和來自世界各地的專家對研究報告的評審,是產品在推出市場前應當達到的國際適用標準。Take2 Health 明白消費者以及專業醫護人員,對高質量醫療產品的渴求,因此,Take2 Health 承諾所推出的產品,從概念到實行,都經過醫生團隊精心設計以及臨床驗證,以確保和證實產品的功能和在臨床應用上的可用性,以達到業內標準。

中國和東南亞這個龐大的地區有逾二十億的總人口,其鼻咽癌病患數目位居世界前列;而由於多數病患在確診時已經是晚期,令鼻咽癌成為難治重症。得易健康 Take2 Health 的使命之一是透過早期疾病檢測,推動早期鼻咽癌測試的普及化,將此技術惠及更多需要的人,賦予用戶一個機會去管理自己的健康。

Take2 Health Limited 期望人人有「鼻」無患,活出健康精彩人生。

欲了解更多資訊,可前往 https://take2health.net/

倫敦2019年11月28日 /美通社/ -- 和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/Nasdaq: HCM)今天宣佈其用於治療晚期結直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優特®(呋喹替尼膠囊)已被納入國家醫療保障局(「醫保局」)公佈的新版國家醫保藥品目錄。

「愛優特®是和黃醫藥在中國上市的首個抗腫瘤新藥。」和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)表示,「此次納入醫保目錄是提升愛優特®在中國市場的覆蓋和可及性的重要一步。我們期待我們的合作夥伴禮來製藥(「禮來」)把握這個重要政策所帶來的機會,加快讓愛優特®幫助更多的中國患者。」

禮來中國高級副總裁,抗腫瘤產品及跨生化產品中國負責人王軼喆博士表示:「我們很高興看到愛優特®被列入國家醫保目錄,在此也對所有醫學專家的大力支持表示感謝。愛優特®為晚期結直腸癌患者帶來了新的治療選擇,自上市以來已累計幫助了數千名患者。我們相信此舉將進一步提升它的可及性,從而幫助患者降低經濟負擔並提升生活品質。」

關於國家醫保藥品目錄

近年來,中國政府高度重視減輕人民群眾用藥負擔問題。國家醫療保障局目前定期召集一個廣泛的專家網路,包括醫學專家、藥學專家和藥物經濟學專家等,對創新藥物准入國家醫保目錄進行更新和調整。因此乙類藥物的報銷範圍迅速擴大,其中越來越多地包括新型抗腫瘤藥物。乙類藥物的報銷要求患者根據其居住省份或參加的醫療保險類型,支付不同比例的自付額。

在今年的新版國家醫保藥品目錄中,醫保局共新增和續約了超過20個乙類腫瘤藥,其中包括新增的愛優特®。從2020年1月1日開始,這些新納入醫保目錄的藥物將在全國各大公立醫院藥房上架,並為所有主要醫保的患者提供一定比例的報銷。

關於結直腸癌

根據Frost & Sullivan的資料顯示,結直腸癌是全球第三常見的癌症,也是第二大癌症相關的死因。2018年新發近180萬例結直腸癌。2018年,美國約出現140,300例結直腸癌新症,中國則約有426,700例。目前結直腸癌的五年生存率在美國約為64.5%,在中國為56.9%。轉移性結直腸癌約佔美國新確診病例的20%,在中國約佔25%。

關於愛優特®(呋喹替尼膠囊)

愛優特®(呋喹替尼膠囊)於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國銷售,並由禮來公司2018年11月底進行商業推廣。愛優特®適用於既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因數(VEGF)治療、抗表皮生長因數受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。呋喹替尼III期關鍵性註冊研究FRESCO的研究成果已於《美國醫學會雜誌》(JAMA)上發表(clinicaltrials.gov註冊號NCT02314819)。該項研究共計納入416名中國結直腸癌患者。

呋喹替尼是一種高選擇性強效口服血管內皮生長因數受體(VEGFR)1,2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。呋喹替尼較好的耐受性以及其在臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其成為與其他癌症療法的聯合使用的理想選擇。

和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利,並與禮來在中國範圍內合作開發及商業化呋喹替尼。

呋喹替尼進行中的臨床項目

全球結直腸癌研究:我們目前美國開展一項Ib期臨床試驗,並已經開始計畫在美國及歐洲啟動呋喹替尼治療過往接受瑞戈非尼或Lonsurf治療有耐受性或不耐受的三線或四線轉移性結直腸癌患者的II/III期註冊性研究。該項研究預計將於2020年啟動。

中國胃癌研究:2017年10月,我們啟動了FRUTIGA研究。FRUTIGA是一項隨機、雙盲的III期臨床試驗,旨在評估呋喹替尼聯合紫杉醇(泰素®)對比紫杉醇單藥療法治療晚期胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者的療效和安全性(clinicaltrials.gov 註冊號 NCT03223376)。FRUTIGA預計納入超過500名患者,以1:1的比例入組。該研究的主要終點為總生存期。我們預計於2020年中完成患者招募,並期望於2021年初取得積極結果。我們於2019年4月進行了FRUTIGA研究的中期無效性分析,評估首100名入組的患者治療6個月後的無進展生存期及總生存期趨勢。獨立資料監測委員會(IDMC)建議維持不變繼續進行該研究。

中國肺癌研究:呋喹替尼進行了一項II期臨床試驗,旨在評估呋喹替尼聯合易瑞沙®(吉非替尼)治療初治晚期或轉移性NSCLC的療效和安全性(clinicaltrials.gov 註冊號 NCT02976116該試驗的初步結果已於2017年10月舉辦的第18屆世界肺癌大會上以口頭報告的形式公佈。該研究現已完成,最終結果在2019年11月23日的歐洲腫瘤內科學會亞洲(ESMO Asia)年會上發表。

免疫療法聯合用藥:我們於2018年訂立兩項合作協定,以評估呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑聯合使用的安全性、耐受性和療效。其中一項包括與信達生物的全球合作協定,以評估呋喹替尼與達伯舒®(信迪利單抗,IBI308)聯合用藥,以及一項與嘉和生物的中國合作協定,以評估呋喹替尼與傑諾單抗(GB226)聯合用藥。達伯舒®是一種PD-1單克隆抗體,已於2018年底在中國獲批准上市。目前I期臨床試驗已經啟動,以分別探索呋喹替尼與達伯舒®或傑諾單抗聯用的安全、有效劑量方案。

關於和黃醫藥

和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)是一家創新型生物醫藥公司,致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。和記黃埔醫藥(上海)有限公司是和黃醫藥的創新藥研發平台,現有一支約490人的研發團隊,專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物和免疫療法,目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段,正在全球開展臨床研究。和黃醫藥的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和行銷,銷售網路覆蓋中國廣大地區醫院。

和黃醫藥總部位於中國香港,在倫敦證券交易所(AIM)和美國納斯達克全球精選市場均已上市。瞭解更多詳情,請瀏覽:www.chi-med.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對愛優特®在中國商業化的預期、愛優特®潛在收益的預期、呋喹替尼臨床開發的預期、啟動呋喹替尼進一步臨床研究計畫、對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期

前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:愛優特®商業化的程度、醫保目錄可提升愛優特®在中國市場的覆蓋和可及性的程度、入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物呋喹替尼(包括作為單藥或聯合治療)達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、呋喹替尼用於目標適應症的潛在市場和資金充足性等。

此外,由於部分臨床試驗為呋喹替尼聯合達伯舒®傑諾單抗使用,因此此類風險及不確定性亦包括有關達伯舒®傑諾單抗的安全性、療效、供應及持續監管批准的假設當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新資訊、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含資訊的義務

圖片- https://photos.prnasia.com/prnh/20191128/2656491-1?lang=2

香港2020年2月10日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團宣佈已與全球製藥公司Cipla Limited, India (Cipla)的全資子公司 -- Cipla Medpro South Africa (Pty) Limited(Cipla Medpro)達成協議,授予後者在南非、納米比亞、博茨瓦那獨家分銷和推廣抗精神病藥物思瑞康®和思瑞康緩釋片®

思瑞康®(富馬酸奎硫平,速釋,IR)和思瑞康緩釋片®(緩釋制劑)是具有抗抑鬱特性的非典型抗精神病藥物。思瑞康®主要用於治療精神分裂症和雙相情感障礙。此外,思瑞康緩釋片®還在部分地區獲批用於治療抑鬱症及廣泛性焦慮症。該系列產品的原研藥企為阿斯利康。2018年,綠葉製藥與阿斯利康訂立資產收購及許可協議,據此,阿斯利康向綠葉製藥轉讓若干資產,並向綠葉製藥授出思瑞康®及思瑞康緩釋片®在51個國家和地區的許可證,包括中國、南非、納米比亞、博茨瓦那、英國、巴西、澳大利亞、沙特阿拉伯、墨西哥、韓國、泰國、阿根廷、馬來西亞及其他位於亞洲、拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐的國家和地區。

綠葉製藥相信,此次將思瑞康®及其緩釋片在南非及其若干鄰國市場的分銷及推廣權授予Cipla Medpro,可借助合作夥伴在當地市場強大的業務網絡和資源,為這些產品在當地帶來更具廣度和深度的覆蓋,切實有效地幫助更多有需要的精神類疾病患者,並助力產品取得強勁增長。Cipla Medpro 是南非第三大私營醫藥公司,在其分銷和市場推廣領域擁有廣闊的網絡和豐富經驗。

中樞神經系統是綠葉製藥專注的核心治療領域之一。除了思瑞康®及其緩釋片,公司另有利斯的明透皮貼劑等產品覆蓋全球80多個國家和地區,包括中國、美國、歐洲、日本等主要醫藥市場,以及快速增長的國際新興市場。此外,多個中樞神經在研新藥已處於臨床後期及NDA階段,公司將全力推進後續新藥的研發及上市進程,以期造福全球更多有需要的患者。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有近40個中國在研藥物和10多個海外在研藥物,在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系,已在全球建有7大生產基地,超過30條生產線,並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品,產品覆蓋腫瘤、中樞神經等治療領域;業務遍及全球80多個國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興市場。