蘇州2021年5月20日 /美通社/ -- 創勝集團，一家具備生物藥研發、臨床和生產全流程整合能力的國際化生物製藥公司，宣佈在 2021 美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上以摘要形式發佈其 pH 依賴性 PD-L1 抗體 MSB2311 在中國晚期實體瘤和血液惡性腫瘤患者中的 I 期臨床研究 (NCT04272944) 安全性和有效性數據更新（摘要編號：#e14547，美國東部時間 2021 年 5 月 19 日 5:00 PM）。

此次在 2021 ASCO 年會上公佈的研究由北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授帶領的研究團隊開展，是一項旨在評估具有獨特的 pH 依賴性抗原結合特性的 PD-L1 抗體 MSB2311 在中國晚期實體瘤和血液惡性腫瘤患者中的 I 期研究。該研究的主要目標是評估藥物安全性和耐受性，確定最大耐受劑量 (MTD) 和 II 期研究推薦劑量 (RP2D)。次要目標則包括評估藥代動力學參數、免疫原性和基於 RECIST 1.1 評價的初步抗癌活性。

研究分為劑量遞增階段和劑量擴展階段。在劑量遞增階段，MSB2311 的劑量水平分別設定為 3mg/kg、10mg/kg 以及 20mg/kg，每 3 周靜脈注射一次。在劑量擴展部分，在生物標誌物表達陽性的患者中，包括 EB 病毒陽性 (EBV+)、程序性死亡配體 1 陽性 (PD-L1+) (TPS≥50%)、高微衛星不穩定性 (MSI-H) 或高腫瘤突變負荷 (TMB-H) (≥10muts/Mb)，接受 20mg/kg Q3W 或 10mg/kg Q2W 給藥。

截至 2020 年 8 月 31 日的數據，已有 33 名中國患者接受了治療，包括 27 名既往經過多線治療的實體瘤患者和 6 名淋巴瘤患者。沒有觀察到劑量限制性毒性，也沒有達到最大耐受劑量 (MTD)。最常見的不良事件 (AE) (>20%) 包括：貧血、甲狀腺功能減退、天冬氨酸氨基轉移酶升高、蛋白尿、體重減輕。13 名患者 (39.4%) 出現了 3 級 AEs，6 名患者 (18.2%) 出現了嚴重不良事件 (SAEs)。沒有治療相關的 4 級或 5 級 AEs 報告。

在 17 名生物標誌物表達且療效可評價的實體瘤患者中，6 名患者獲得了確認的部分緩解 (PR)， 客觀緩解率 (ORR) 為 35%；其中在 20mg/kg Q3W 劑量組有 4 例 PR 患者，ORR 達到 44% (4/9)；此外，在 10mg/kg Q2W 劑量組有 2 例 PR，ORR 為 25% (2/8)。除此之外，根據 iRECIST，1 例患者出現 iPR。7 例當中有 4 例（其中 1 例患者出現 iPR）部分緩解患者腫瘤縮小了 50% 以上，有 3 例患者獲得了持久緩解（≥24 周）。另外，在 6 名療效可評價的淋巴瘤患者中有 1 名患者出現了部分緩解。

此項研究的首席研究者，北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授表示：「近年來，腫瘤免疫治療逐漸成為腫瘤治療領域的研究熱點，在腫瘤綜合治療中發揮了巨大作用，我們也一直在這一方面付出努力。這項研究入組的大部分患者均是既往治療失敗的轉移性實體瘤或選定的淋巴瘤患者，該研究表明 MSB2311 在中國晚期實體瘤和血液惡性腫瘤患者中顯示了有潛力的初步療效和耐受性。」

創勝集團全球研發執行副總裁兼首席醫學官石明博士表示：「MSB2311 在晚期實體瘤和淋巴瘤患者中顯示出了可控的安全性和令人期待的抗腫瘤活性，很高興能看到我們自主研發的藥物可以造福患者，我們將繼續砥礪前行，堅持以差異化和可支付得起的生物藥造福全球患者。」

關於 MSB2311

MSB2311 是 pH 依賴性結合 PD-L1 的人源化抗體。PD-L1 參與抑制了對抗癌症的免疫系統應答。MSB2311 阻斷了 PD-L1 和 PD-1 的相互作用，從而重新激活了腫瘤微環境中被抑制或衰竭的抗腫瘤效應 T 細胞功能。MSB2311 使用工程改造去除了和 Fc 受體結合的人源 IgG1。此外，MSB2311 與 PD-L1 的結合引發 MSB2311 被細胞內吞，當進入 pH 值低於 5.5 的核內體時，MSB2311 可從結合的 PD-L1 上解離，MSB2311 可再循環到質膜，並重新與其他腫瘤細胞或免疫細胞上的 PD-L1 結合。臨床前研究結果表明，MSB2311 在同源小鼠模型中可高效抑製表達 PD-L1 的腫瘤生長。MSB2311 的兩項 I 期研究已於美國和中國完成，目前即將在表達特定生物標誌物的中國實體瘤患者中進行二期臨床研究。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥研發、臨床及工藝開發和生產方面具有全面綜合能力的國際化生物製藥公司。公司總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務佈局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，在杭州擁有工藝與產品開發中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發中心，並在美國波士頓設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有九個新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。截至目前，公司的融資總額已超過 3.42 億美元。如需瞭解關於創勝集團的更多信息，請訪問：www.transcenta.com

更多信息，敬請聯繫

媒體聯繫：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
商務合作：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

廣州2022年11月30日 /美通社/ -- 弘揚中華優秀養生文化，促進中醫藥傳承創新發展。11月26日，由新華社民族品牌工程辦公室主辦、無限極協辦、中華中醫藥學會作為支持單位的「2022健康責任論壇」在「2022中國企業家博鰲論壇」召開期間線上舉辦。

「人民英雄」國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士張伯禮，中國工程院院士、廣東省科學院微生物研究所名譽所長吳清平，中國疾病預防控制中心營養與健康所所長丁鋼強，中華中醫藥學會副會長、福建中醫藥大學校長李燦東，中華中醫藥學會副秘書長陳俊峰，廣州醫科大學中法霍夫曼免疫研究所教授彭濤，無限極全球CEO俞江林，無限極（中國）有限公司副總裁胡貞忠等嘉賓，以主題演講、聯合倡議等多種形式進行了跨界交流和高端對話，並共同見證了《2022年全民中醫健康指數研究報告》的發佈以及「無限極多糖與免疫研究實驗室」揭幕儀式。

針對中醫藥抗擊疫情做出的突出貢獻，張伯禮說：「採用中西醫結合，中西藥並用的方法，成為中國抗疫方案的亮點。受到了黨中央，國務院和廣大人民群眾的認可，也讓我們堅定了中醫藥守正創新的信念。」他重點強調：「實現中醫藥現代化，守正創新是基礎，創新就是要吸納當代各個學科的力量，為我所用，形成合力，推動中醫藥高質量發展。而企業家是最有能力把這些資源整合起來，切實推動中醫藥現代化的生力軍。」

俞江林說：「今年，無限極也迎來創業30週年。30年來，我們深耕健康養生主賽道，致力於弘揚中華優秀養生文化，積累了一些實踐和經驗。首先，是堅定文化自信，從中華傳統養生文化中汲取智慧；其次是弘揚養生文化，還要充分運用現代科技守正創新；另外，30年的經驗還給了我們一個重要的啟示，就是要做好和普羅大眾的科普與溝通。」

2022健康責任論壇上，《2022年全民中醫健康指數研究報告》正式發佈。這是中華中醫藥學會與無限極（中國）有限公司著力打造的品牌項目，自2015年以來，今年是第六次發佈。陳俊峰在會上表示：「該報告從中醫藥角度評估全民健康狀態及其影響因素，旨在為政府在健康相關領域的決策提供參考，為人民群眾健康養生提供指導，為中醫藥產業健康有序發展提供依據。」

會上，也舉行了「無限極多糖與免疫研究實驗室」的揭幕儀式，在吳清平先生、彭濤先生的見證下，「無限極多糖與免疫研究實驗室」正式成立。

彭濤也分享了霍夫曼無限極研究計劃最新研究成果：「無限極健康食品的中草藥組方，經動物實驗驗證，具有免疫調節及抗衰老作用。」

無限極（中國）有限公司副總裁胡貞忠則帶來了「守正創新，健康無限極」的主題分享：「用高品質的中草藥健康產品，滿足大眾最希望解決的養生問題，是無限極的核心優勢所在。」

活動最後，所有專家學者、行業大咖，共同發起健康責任倡議：弘揚中華優秀養生文化，促進中醫藥傳承創新發展。

未來，無限極希望能與社會各界繼續深入交流和探討，凝聚共識，實現多贏，共同為提高人民健康水平和促進經濟社會發展做出應有的貢獻。

中國蘇州2019年2月7日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。公司今天宣佈，其針對程序性死亡受體1（PD-1）及腫瘤相關抗原（TAA）的一個未披露靶點的重組全人源抗程序性雙特異性抗體（研發代號：IBI318），已於近期獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的藥物臨床試驗批件，擬開展針對血液腫瘤和晚期實體瘤的臨床研究。

PD-1為抗腫瘤免疫治療領域裡已確證的靶點，抗PD-1單克隆抗體單藥及聯合化療在多個腫瘤領域中均表現出比既往標準治療優異的療效，為患者提供全新的治療方案。然而，目前採用抗PD-1單克隆抗體單藥及聯合治療實體瘤，只對部分癌症患者有效。IBI318有望使更多癌症患者從該創新療法中獲益，具有重要的臨床意義。

IBI318是針對PD-1及TAA的另一未披露靶點的重組全人源免疫球蛋白G1(IgG1)雙特異性抗體，將有望為患者提供全新的臨床解決方案。通過同時阻斷PD-1和另一未披露的腫瘤相關靶點的信號通路，增強免疫突觸的形成，從而有望提高抗腫瘤活性及療效。此次IBI318獲得NMPA頒發的藥物臨床試驗批件，標誌著信達生物在腫瘤免疫治療領域的創新研發取得新的重大進展。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「IBI318是信達生物在研的前沿創新抗癌項目之一。目前，信達生物有多個在研的雙特異性抗體項目，在腫瘤和眼科治療領域都已進入臨床開發階段，其中包含多個有望成為全球首創的項目。此次IBI318雙特異性抗體順利獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床研究批件，是對信達生物創新能力的肯定和激勵，我們將繼續秉承我們的全球創新研發戰略，造福廣大患者。」

關於IBI318

IBI318是由信達生物和禮來製藥集團共同研發，並由信達生物負責在中國進行開發。IBI318是針對PD-1及TAA的另一未披露靶點的重組全人源IgG1雙特異性抗體，通過同時阻斷PD-1及另一腫瘤相關靶點的信號通路，增強免疫突觸的形成，從而有望提高抗腫瘤活性及療效。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，14個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，2個單抗產品的上市申請被國家藥監局受理，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒R）獲得國家藥品監督管理局批准上市，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

如需瞭解更多信息，敬請聯繫:
郵件：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
電話：+86 512-69566088