俄亥俄州代頓2022年2月24日 /美通社/ -- 為改善生命的藥物運輸提供溫控容器解決方案的創新領導者 CSafe Global 今天宣佈，Joe Newell 已獲任命擔任公司董事會成員。此次任命後，董事會將由 9 名董事組成。

Atara Biotherapeutics 營運總監兼 CSafe Global 董事會最新成員 Joe Newell

CSafe 行政總裁兼董事會成員 Patrick Schafer 表示：「我們很高興歡迎 Joe 加入 CSafe 董事會。他在整個生物製藥行業擁有豐富經驗，包括他對細胞和基因治療領域的深刻理解，對 CSafe 來說將是無價，因我們計劃在該領域發展業務，並進一步踐行我們的宗旨，即致力以安全方式向患者提供改善生活的產品。」

CSafe 董事會主席兼 Frazier Healthcare Partners 常駐管理人員 Bill Mitchell 表示：「Joe 是董事會的重要成員。擴大我們的產品組合，滿足細胞和基因治療市場的獨特需求一直是 CSafe 的核心策略之重。Joe 在這領域發揮專業指導將有助加速我們拓展真正以客戶為中心的解決方案。」

Newell 先生 在製藥和生命科學行業擁有近 30 年的工作經驗。他最近擔任 Atara Biotherapeutics 的營運總監，該公司是同種異體 T 細胞免疫治療的先鋒，該治療方案用於治療血液系統癌症、自身免疫性疾病和實體腫瘤等嚴重疾病患者。在 Atara，他負責監管工藝科學、製造、品質、項目管理、聯盟管理和企業服務。在加入 Atara 之前， Newell 先生在多個行業領先的藥物開發和製藥服務組織中出任製造、營運、供應鏈和物流方面的領導職務，包括 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、Catalent Pharma Services 和 Cardinal Health。他擁有加州州立理工大學波莫納分校的生物學學士學位。

Newell 表示：「我非常高興能加入 CSafe Global 董事會，能夠與經驗豐富且非常成功的執行團隊合作。Csafe 是一家以使命為導向的公司，公司得以發展的核心價值和它對品質和服務的誠摯熱情也正是我欣賞的地方。公司有能力提供無與倫比的整體細胞和基因治療冷鏈組合解決方案和分銷網絡，以幫助確保這些關鍵的挽救生命治療能夠到達需要它們的患者手中。」

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Lori Conaway
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關於 CSafe Global
CSafe Global 為全球製藥和生命科學行業提供端到端的保溫運輸解決方案。CSafe 作為行業創新者，該公司提供支援人工智能租賃預測，來確保有效的貨櫃供應和實時航運透明度，以便客戶監控貨運並在需要時進行干預，以保留有效載荷。CSafe 為主動和被動貨櫃提供行業領先的維護和再利用計劃，提供卓越的產品性能並與客戶可持續發展目標保持一致。CSafe 在 150 個國家／地區開展業務，提供 24 小時支援和 100% 的貨櫃供應，在冷鏈中成為首選合作夥伴的有利位置。 csafeglobal.com

--甘萊預計將於2022年底前完成100例患者的II期臨床試驗。

--甘萊計劃在完成中國II期臨床試驗後，隨即在中國、美國和歐盟啟動III期臨床試驗。

--2010年中國流行病學研究顯示，中國的PBC患者人數約為65.6萬，其中40歲以上女性患者人數為44萬。美國流行病學研究顯示，2014年，美國的PBC患者人數約為12萬。

上海2022年4月10日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥有限公司（「甘萊」）今日宣佈ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。

該項II期臨床試驗（臨床試驗編號：NCT05190523）由三個ASC42藥物治療組（5 mg、10 mg和15 mg）和一個安慰劑對照組組成，計劃入組100名對熊去氧膽酸（UDCA）應答不佳或不耐受的患者，入組比例為1：1：1：1，療程12周，預計將於2022年底前完成。

2021年11月，中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准了210例PBC患者的III期臨床試驗方案。II期臨床試驗完成後，甘萊將就相關的藥品註冊事宜（如藥學和毒理學研究）與中國國家藥監局進行溝通，之後隨即啟動III期試驗。

ASC42是一款由本公司完全自主研發、擁有全球知識產權、有望成為同類最佳（best-in-class）的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體（FXR）激動劑。ASC42美國I 期臨床試驗數據顯示，在人體有效劑量15 mg、每日一次、為期14天的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀且FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19（FGF19）在給藥第14天時的增幅高達1,780%。同時，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均值在15mg、每日一次、為期14天的治療期間維持正常水平。

熊去氧膽酸（UDCA）是目前中國唯一獲批的治療PBC的藥物，然而，約40%的PBC患者對UDCA應答不佳或不耐受^[1]。奧貝膽酸（OCA）是美國唯一獲批用於治療對UDCA不耐受或應答不佳的PBC患者的藥物，未在中國獲得批准。OCA治療會導致患者的瘙癢症發生率增加，並引起LDL-C水平升高。有效劑量下未出現瘙癢症狀且LDL-C均值維持正常水平使ASC42有望成為同類最佳的PBC候選藥物。甘萊計劃在完成中國II期臨床試驗後，隨即在中國、美國和歐盟啟動III期臨床試驗。

2010年中國流行病學研究顯示，中國的PBC患者人數約為65.6萬，其中40歲以上女性患者人數為44萬^[2]。美國流行病學研究顯示，2014年，美國的PBC患者人數約為12萬^[3]。

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示：「ASC42治療PBC的II期臨床試驗按計劃有序開展，我們對此感到非常振奮。這再一次彰顯了我們臨床團隊卓越的執行力。我們正在努力成為肝膽疾病藥物研發的全球領先者。」

^{[1] Lindor K D, Bowlus C L, Boyer J, et al. Primary Biliary Cholangitis: 2018 Practice Guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases [J]. Hepatology 2019, 69(1): 394-419. DOI: 10.1002/hep.30145.
[2] 中華醫學會風濕病學分會, 原發性膽汁性膽管炎診療規範(2021)[J]. 中華內科雜誌, 2021, 60(8): 709-15. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20210520-00360.
[3] Lu M, Zhou Y, Haller I V, et al. Increasing Prevalence of Primary Biliary Cholangitis and Reduced Mortality With Treatment [J]. Clin Gastroenterol Hepatol 2018, 16(8): 1342-50 e1. DOI: 10.1016/j.cgh.2017.12.033.}

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

香港2022年9月28日 /美通社/ -- 由亞洲癌症研究與教育聯盟（ACARE）策動，香港綜合腫瘤中心及華昇診斷中心今日宣佈合作發起嶄新的「免費糞便大腸癌基因測試」，為香港市民提供免費篩查大腸癌的機會，以提升公眾對大腸癌篩查的意識，降低大腸癌患病風險。

大腸癌是香港第二位最常見的癌症，在2019年錄得5,556宗新症，佔全港癌症新症總數的15.8%，同時亦導致2,174人死亡，是香港癌症第二號殺手。有研究顯示，大腸癌如能在發病初期時發現，五年的存活率達90%，而及早發現大腸癌的方法卻仍未被重視，大部分市民對現存的篩查計劃仍然卻步。

有見及此，在ACARE的推動下，香港綜合腫瘤中心聯同華昇診斷中心，合作發起本次「免費糞便大腸癌基因測試」。此次「免費糞便大腸癌基因測試」藉著華昇診斷中心推出的大腸癌自我採樣檢測技術，與一般的大腸內窺鏡檢查及大便隱血檢測等篩查方法相比，有着非入侵性、高靈敏度、檢測時間短的明顯優勢，一次可以檢測出大便中的三個生物標記和腸道是否有腸瘜肉。同時省時方便、流程簡單、易於使用，檢測者只需在家自我採集大便樣本，無需服用輕瀉劑，採樣前亦可如常飲食，便可輕鬆進行大腸癌檢測。

香港綜合腫瘤中心設計了是次免費大腸癌基因及大便隱血檢測流程，並將進行樣品收集及項目數據分析。香港綜合腫瘤中心代表區兆基醫生表示：「一般的大腸內窺鏡檢查及大便隱血檢測流程複雜，同時價格比較昂貴，檢測結果亦未必100%準確，往往會令人們望而卻步，找藉口一再推遲檢測。現時如果有一種非入侵性、省錢方便的的檢測方法可以做到大腸癌的檢查，將非常具有吸引力，可以令到公眾提早檢測篩查，了解自己是否有患大腸癌的風險。」

希望透過本次「免費糞便大腸癌基因測試」，向大眾科普推廣新型易用、價格相宜的大腸癌篩查技術，以及提升公眾關注大腸癌篩查，及早篩查及早預防，提升治癒機會，減低患癌風險。

關於香港綜合腫瘤中心

香港綜合腫瘤中心於2015年正式成立，提供優質和完善的一站式、跨專科診斷及腫瘤治療服務。由2016年起，香港綜合腫瘤中心與香港港安醫院腫瘤中心成為策略性合作機構，將一條龍、跨專科的日間癌症診治服務模式引進香港。癌症患者可於交通方便的日間化療中心接受診治，有需要時可轉介到位於司徒拔道的香港港安醫院腫瘤中心，接受最先進的精準放射治療及周全的住院和緊急醫院服務。我們的「全面癌症護理」實踐，體現在全方位的服務上；從癌症預防、篩查、影像檢測和診斷，到多學科治療，皆以提高病人治療、存活和生活質素為目標而不斷前進。

關於華昇診斷中心有限公司

華昇診斷中心有限公司，是中國生物科技服務控股有限公司和華大基因健康科技（香港）有限公司在香港的合資公司。華昇診斷中心有限公司旗下有一間具備HOKLAS資質的醫學化驗實驗室，由本地MLT和華大管理及技術人員共同組建的專業檢測團隊運營。因應香港新冠疫情，華昇快速建立高品質的2019新型冠狀病毒核酸檢測實驗室，以應對更多挑戰同機遇。秉承香港齊心抗疫的使命，全心全意為香港市民服務。

華昇診斷中心自2020年6月以來一直全力配合香港政府，積極參與抗疫工作。華大火眼實驗室技術解決方案，打造出高通量核酸檢測實驗室，如中山火眼實驗室、馬鞍山火眼實驗室。承接機場外防輸入新冠檢測、深圳灣口岸檢測、港珠澳口岸檢測、社區檢測中心及多個流動採樣站。2022年，華昇診斷中心開始提供24小時新冠上門檢測服務、HPV檢測及大腸癌檢測服務。未來將會推出更多的檢測服務，業務發展包括癌症篩查計劃、伴隨診斷、腫瘤檢測、用藥指導等。

媒體徵詢：
香港綜合腫瘤中心
Jeffrey Du
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亮天文化傳播有限公司
Candy Tang
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