新加坡2019年6月4日 美通社/ -- 基因檢測是預防性醫療的核心。客戶必須首先瞭解自己的基因構成，以降低患上疾病的風險。東盟一家領先的基因檢測公司Genecare讓客戶能夠更好地瞭解他們的風險。該公司利用全基因組測序來檢測客戶的遺傳變異和對疾病或異常的易感性。

Genecare聯手Jupiter Chain推出安全的在線基因剖析平台

一旦準備就緒，結果將上傳到 Genecare 的應用 NexTx 上。該應用包括醫療專業人員和生活方式服務提供商，他們根據客戶的基因剖析為預防性醫療咨詢提供準確、有針對性的建議。

例如，醫學專家將提供定制的醫療建議，而健身俱樂部等生活方式服務提供商可以根據客戶的基因組成制定量身定做的鍛煉計劃。供應商將能夠將他們的意見和建議輸入到客戶的個人資料中。

NexTx 技術縮短了跟蹤不同系統的信息的時間。然而，儘管聽起來很方便，但人們普遍擔心隱私問題，因為任何形式的醫療數據都具有高度敏感性。為了解決這些擔憂，Genecare 與 Jupiter Chain 合作，為 NexTx 生態系統實現區塊鏈技術。

Genecare 首席執行官 Lew Hon Kean 先生表示：「如果沒有區塊鏈技術，總是會存在數據洩露風險。個人數據洩露可能會帶來毀滅性結果，如篡改病歷或由於病史暴露遭到別人的歧視。通過 Jupiter Chain，消費者將擁有保護他們數據的安全層。」

Jupiter Chain 是一個智能化准許數據交換平台，讓用戶能夠通過加密數據以及需要徵得同意後，其他各方才能獲得進行大數據分析所需的信息，從而保護數據隱私。

Jupiter Chain 首席技術官 Ernie Teo 說：「通過 Jupiter Chain，服務提供商只會獲得評估結果，不會看到基因數據。這可確保用戶隱私，同時讓他們能夠獲得量身定制的醫療產品與服務。」

Genecare 簡介

創立於2017年的 Genecare 是一家精密預防性醫療公司，致力於通過基因檢測（信息）、物聯網（監測）和智能分配器（解決方案）為客戶設計獨特的綜合端到端醫療解決方案。該公司的使命在於基於3P理念（精確、預測和預防）幫助人們改善生活。2018年，Genecare 獲得了馬來西亞健康與福祉品牌獎（Malaysia Health & Wellness Brand Awards）。

Jupiter Chain 簡介

Jupiter Chain 計劃由 JEDTrade 所構想，是一個智能化准許數據交換平台，旨在創造能夠保護隱私和支持進行分析的聯盟區塊鏈。數據所有者能夠借由 Jupiter Chain 掌控他們的數據，並能獲得定制的金融服務。如欲瞭解 Jupiter Chain 計劃詳情，請訪問：jupiterchain.tech。

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上海2022年1月4日 /美通社/ -- 雲頂新耀（Everest Medicines, HKEX1952.HK）是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未被滿足的醫療需求，今日公佈中國台灣食品藥品監管部門已受理戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan）的新藥上市申請（NDA），用於治療成年病人無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC），之前已接受過兩次系統治療，且其中至少一次用於轉移性疾病。該藥物於2021年7月獲得中國台灣食品藥品監管部門的小兒或少數嚴重疾病藥品優先審查認定資格。

雲頂新耀腫瘤領域首席醫學官時陽表示：「戈沙妥珠單抗是轉移性三陰性乳腺癌患者的創新治療選擇，目前正在開展全球開發，這一監管里程碑是其向前邁出的重要一步。我們將與台灣地區的監管機構一起努力，為那些選擇有限的三陰乳腺癌患者帶來這一創新治療方案。」

戈沙妥珠單抗的英文商品名為Trodelvy^®，2020年4月獲得了美國食品藥品管理局的加速批准，並於2021年4月又進一步獲得了完全批准並擴大了其先前獲批的適應症，用於治療接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。2021年5月，中國國家藥品監督管理局受理了戈沙妥珠單抗的生物製品上市許可申請（BLA），用於治療接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者，並被納入優先審評品種。該申請目前正在審理中。

2021年11月，雲頂新耀公佈了戈沙妥珠單抗2b期EVER-132-001研究的關鍵結果，該研究以38.8%的客觀緩解率（ORR）達到其主要終點。這項研究在中國的80名患者中開展，所得結果與全球3期 ASCENT 研究顯示的結果一致，且顯示在中國人群中具有相似的療效。

關於三陰性乳腺癌（TNBC）

三陰性乳腺癌是一種高度侵襲性疾病，約佔全球所有乳腺癌類型的 15% 。在亞洲，乳腺癌的確診年齡中位數與西方國家相比有年輕化趨勢，近10年來，三陰性乳腺癌分子亞型的比例逐年上升。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠的雌激素、孕激素或HER2受體表達，內分泌療法或HER2靶向治療基本無效。在過去20多年中，三陰性乳腺癌患者的總生存期一直沒有改善，亟待開發新的有效治療方案。

關於戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan）

戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan）是一款同類首創的抗體與拓撲異構酶1抑制劑組成的抗體藥物偶聯物，靶點為Trop-2受體，一種在許多上皮癌（包括轉移性三陰性乳腺癌和轉移性尿路上皮癌（UC））中均過度表達的蛋白，其中高表達與低生存率和復發相關。基於3期ASCENT研究提交的數據，戈沙妥珠單抗在全球多個國家（包括美國、歐盟、澳大利亞、加拿大、英國、瑞士等）以商品名Trodelvy^®獲批用於轉移性三陰性乳腺癌的二線治療。在中國與新加坡，該藥正通過雲頂新耀進行申報審批。Trodelvy在美國也獲得加速批准用於治療轉移性尿路上皮癌患者，並繼續被開發用於其他三陰性乳腺癌和轉移性尿路上皮癌患者。它還作為研究性治療開發用於激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）轉移性乳腺癌和轉移性非小細胞肺癌。對多個實體瘤的額外評估也在進行中。

根據與吉利德科學公司簽署的授權引進協議，雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對戈沙妥珠單抗所有癌症適應症研發、註冊和商業化的獨家權利。2020年10月，戈沙妥珠單抗被納入到2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》，該指南由國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會、中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會共同編撰。

繼韓國食品醫藥品安全部授予了戈沙妥珠單抗針對治療轉移性三陰性乳腺癌的快速審評程序認定和孤兒藥資格後，於2021年12月受理了戈沙妥珠單抗用於二線三陰性乳腺癌的新藥上市申請。此外，雲頂新耀曾於2021年1月宣佈，已向新加坡衛生科學局提交了戈沙妥珠單抗的新藥上市申請，用於治療接受過至少兩種系統治療的轉移性三陰性乳腺癌患者。該申請目前正在審理中。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在亞洲及全球製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造10款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com。

• 從廣州生命健康科技園的選址到全球疫情期間的移交，佔地 17,000 平方米的廠房在少於兩年內順利完成了
• 從 Lonza 在中國的第一個生物製劑生產基地開始，這個醫護行業領導者將提供所需的服務和製造，以應對不斷增長的全球製藥需求
• 廠房將成為 Lonza 在中國提供亞太地區 CDMO 服務的戰略基地

英國阿默斯罕2021年1月14日 /美通社/ -- Cytiva 作為全球生命科學領域的領導者，剛成功完成 KUBio 的另一項安裝工作，而這次工作的對象是全球醫療解決方案供應商 Lonza，地點為中國廣州生命健康科技園。 高產量的模組化生物製造設施將為開發創新藥物的中國公司及在中國提出製造要求的跨國公司提供流程開發和製藥服務。

這個佔地 17,000 平方米的廠房包括 6,500 平方米的實驗室空間和一個 KUBio 模組化設施，將可快速增加抗體開發服務和製藥，而此等服務必須迫切提供，以回應中國及世界其他地方對生物製品（包括 mAb 和其他複雜蛋白質）的市場需求。

中國生物製品行業的增長已經超越全球增長，尤其在最近幾年間。據估計，中國的生物製品市場已從 2012 年少於 100 億美元激增至 2020 年的 450 億美元。¹

Lonza 營運總監 Stefan Stoffel 表示：「Cytiva 團隊在交付這個重要廠房方面展現出極大的敏捷性和速度。隨著 KUBio 及 FlexFactory 單次使用平台現已投入商業營運，Lonza 將有能力回應目前和未來在當前環境下進行創新療法的龐大需求。」

Cytiva 副總裁 Olivier Loeillot 表示：「在一個快速發展的行業中，市場對 mAbs 和其他關鍵生物製藥的需求不斷增長，而該設施示範出模組化製造與單次使用技術結合的優勢。 KUBio 與 FlexFactory 一同加快向有需要的患者提供創新療法的速度。」

在廣州生命健康科技園廠房，由於疫情關係，建築材料的供應有時會受到封銷和交通限制的影響。不過，整個項目仍在預期的時間內成功完成。

這是 Lonza 在中國的第一家生物製品生產基地。Lonza 將結合 Cytiva 的 KUBio 模組化設施和單次使用儀器來支援其生產質量管理規範標準 (GMP) 製藥工作，並結合其內部平台和開發專業知識，包括細胞族系構建和流程發展。全賴靈活設計，生產規模可在有需要時簡化。

廣州生命健康科技園也是百濟神州和 Akesobio 生產基地的所在地，而 Cytiva 也提供在當地解決方案。Cytiva 已為全球客戶提供 77 項 KUBio 及 FlexFactory 解決方案。

如欲了解更多資訊：
請查閱關於 KUBio
Animation of Lonza site construction in Guangzhou 影片
觀看 About the solution Cytiva provided for BeiGene 影片
查閱Lonza 過往公告

關於 Cytiva
Cytiva 是全球生命科學領域的領導者，在 40 個國家／地區擁有 7,000 多名員工，致力於促進及加速治療方法的發展。作為不同規模及領域客戶的值得信賴合作夥伴，Cytiva 為研究及製造工作流程帶來速度、效率及產能，從而可為患者開發、製造及交付藥物。

¹ 來源：https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2019/chinas-biopharma-growth/

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1420130/lonzagzexterior.jpg?p=medium600
徽標 - https://mma.prnasia.com/media2/1138636/cytiva_Logo.jpg?p=medium600