杭州和紹興2022年4月4日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布其利托那韋片完成浙江省首單銷售。

2022年4月3日，歌禮經銷商浙江英特藥業有限責任公司（"浙江英特"）助力歌禮利托那韋片完成浙江省首單銷售。浙江英特為浙江省醫藥流通重點企業。

歌禮為中國抗病毒領先企業，擁有目前中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋片。歌禮利托那韋片於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市（藥品批准文號：國藥准字H20213698）。

利托那韋片是多種針對病毒蛋白酶的口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑。2022年3月15日，中華人民共和國國家衛生健康委員會發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，將PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）納入診療方案。

歌禮利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片，以保障供應。歌禮已向12個歐洲國家（德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥）及中國香港遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請。

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示："非常高興歌禮的利托那韋片在浙江省完成首單銷售，歌禮的抗病毒管線在研產品包括具有全球自主知識產權的抗新冠病毒口服藥ASC10（靶點為聚合酶（RdRp））和ASC11（靶點為蛋白酶（3CLpro））。我們希望為'健康浙江'和'健康中國'建設，為抗擊新冠疫情以及消除傳染性疾病貢獻力量！"

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和20條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極布局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣R為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛R和新力萊R組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素s受體（THRs）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方製劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域布局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

香港2020年12月30日 /美通社/ -- 300天內從香港步向75個國家，愛的家Family Mask佈局全球的路上始終恆持初衷，踐行企業社會責任。戰「疫」無國界，愛的家Family Mask除通過保良局、東華三院等本地慈善團體向基層伸出援手外，亦透過合作夥伴向亞洲、北美、拉丁美洲、歐洲、非洲和中東等地共75個國家作出捐贈。公司成立迄今不足一年內，已總計捐贈超過200萬個外科口罩，超過50個組織受惠。

2020年是令大家難忘的一年，面對新冠肺炎疫情，市民在努力抗疫之餘，亦在疫情下繼續工作、上課，而口罩等防疫物資則成為市民日常生活的必備品。

在過去一年，愛的家Family Mask與香港人並肩同行，先後推出多輪推出醫護優惠計劃，以成本價向守衛在抗疫最前線的醫護人員提供口罩；舉辦多場「社區關懷活動」，透過行動將團隊對香港這片土地的愛及關懷在社區傳播出去。為響應十月國際乳癌關注月，今年愛的家Family Mask團隊還積極參與香港乳癌基金會的「乳健同躍動2020」，於口罩銷售所得中撥捐予香港乳癌基金會以支持乳癌支援服務。

為照顧基層所需，愛的家Family Mask定期向保良局、東華三院等本地慈善團體捐贈口罩，通過相關機構將口罩分配予社會上有需要的人士。其中，愛的家Family Mask與保良局攜手推出多個慈善合作計劃，已為保良局帶來逾一百萬港元善款收益，以支持保良局持續推行抗疫及疫後各項關愛扶弱工作。

2020年標誌著聯合國成立75週年（UN75），以及「行動十年」（Decade of Action）的開始。愛的家Family Mask聯同The MXA Group舉辦香港首個防疫相關的可持續發展目標年輕領袖計劃，透過計劃讓青年們更瞭解聯合國的角色以及17個可持續發展目標。同時，愛的家Family Mask成功舉辦#KIDsforSDGs計劃，聽取學生們對於全球議題及聯合國的意見，並推出#BackToSchool計劃，為全球學童提出足夠的防護裝備，令他們可以在疫情期間繼續放心求學。

愛的家Family Mask創辦人Jessie Chung今年更積極參與各種國際活動，包括獲聯合國SDSN Youth （青年可持續發展解決方案網絡）頒發證書，表揚她對全球抗疫的貢獻；同時她也是UNITE 2030的香港代表，集結年輕領袖的力量去達成聯合國全球目標。早前Jessie亦出席由全球青年接手的開創性虛擬現實YOUNGA Forum，將100多個地區的1,500名青年代表與關鍵決策者聯繫在一起，以紀念聯合國成立75週年。Jessie更參加首屆青年代表團，參與有關創造包容性及可持續發展的未來的對話，為可持續發展出力。

愛的家Family Mask亦是香港首家企業獲得了世界經濟論壇UpLink官方正式會員組織的認可。藉著#PPEforALL計劃，與欠發達和最不發達國家的全球變革者和社會企業家公開個人防護裝備生產中的專有技術，以支持其轉型或重新利用現有設施來創建個人防護裝備。這段期間，愛的家Family Mask通過聯合國及世界經濟論壇等國際合作夥伴關係，向亞洲、北美、拉丁美洲、歐洲、非洲和中東捐贈外科口罩。愛的家Family Mask聯席創辦人Kenneth Kwok是2021年達沃斯論壇的演講嘉賓之一，他期待代表香港，將愛的家Family Mask的#BecauseWeAreFamily精神遍佈全球發揚光大。

抗疫無國界，天下一家，感謝聯合國、慈善合作夥伴及所有顧客們在2020年對愛的家Family Mask的支持與愛護。未來在新的一年，愛的家Family Mask會秉持初心，與大家逆旅同舟，攜手渡過抗疫難關。

倫敦2017年5月7日電 /美通社/ -- Norgine B.V.今天公佈第三階段DAYB和MORA研究的最新事後分析結果。這些研究表明，根據結腸鏡檢查醫生的現場評估，與匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液(CITRAFLEET®)和2L PEG+抗壞血酸溶液(MOVIPREP®)相比，低劑量的1L PEG（聚乙二醇）+抗壞血酸腸道準備用藥PLENVU®的清腸功效更佳^[1],[2]。 此外，DAYB研究數據表明，根據波士頓腸道準備量表評分(Boston Bowel Preparation Score)，PLENVU®的清腸成功率明顯高於匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液。^[3]

清腸功效顯著：

• 在DAYB研究中，前一天給藥後，PLENVU^®的清腸成功率明顯高於匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液(CITRAFLEET®)；
• 整體結腸清洗效果（73.3% vs 60.9%， P=0.003）^[1]
• 高質量升結腸清洗效果（36.3% vs 15.4%，P<0.001）^[1]
• 在MORA研究中，PLENVU^®的清腸成功率明顯高於標準2 L PEG +抗壞血酸溶液(MOVIPREP^®)；
• 早晚分次給藥後的整體結腸清洗效果（97.0% vs 90.9%, P=0.003）^[2]
• 夜間分次給藥後的高質量升結腸清洗效果（74.8% vs 60.9%, P<0.001）或僅早上給藥（75.8% vs 60.9%, P<0.001） ^[2]

僅晚上給藥後，PLENVU®的清腸效果比匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液更佳（波士頓腸道準備評分量表）；

• 按照波士頓腸道準備量表評分，PLENVU^®的整體結腸清洗效果（61.9% vs 47.3%, P=0.001）和升結腸清洗效果（66.9% vs 50.2%, P<0.001）明顯更佳。 ^[3]

經研究證實，PLENVU®的耐受性比標準2L PEG+抗壞血酸、匹可硫酸鈉+鎂鹽和三硫酸鹽溶液更高。^[4],[5],[6]

Norgine開發與醫療總監Alastair Benbow博士表示：「經這些第三階段研究證實，低劑量清腸劑PLENVU®具有代替標準腸道準備用藥的潛力。結腸鏡檢查目前被視為最有效的結腸癌篩查手段之一，因此使用PLENVU®等高功效腸道準備用藥很重要，它有助於提高腺瘤和息肉的檢查效果，最終改善病人療效和節約醫療系統資源。」

這些數據將於2017年5月6日至9日在芝加哥舉辦的消化疾病周(Digestive Diseases Week)上公佈。

PLENVU®第三階段臨床試驗計劃包含NOCT、 MORA和DAYB這三項多中心、隨機平行對照研究。

結腸癌是歐洲和美國第二大主要癌症死亡原因，歐洲和美國每年新確診的結腸癌病人分別達到412,000名和136,115名^[7],[8]。

美國中部時間5月6日（週六）12點在消化疾病周上公佈的PLENVU^®數據如下：

• 根據結腸鏡檢查醫生的現場評估，NER1006與標準2L PEG+抗壞血酸溶液相比的腸道準備質量：一項隨機對照試驗的事後分析。Sa1096海報
• 根據結腸鏡檢查醫生的現場評估，NER1006與匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液相比的腸道準備質量：一項隨機對照試驗的事後分析。Sa1109海報
• 僅晚上給藥後，新型NER1006與匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液相比的清腸成功率：一項隨機對照試驗的事後分析。Sa1120海報
• NER1006針對老年病人的清腸功效同樣顯著；第三階段隨機試驗的小群體分析。Sa1110海報

Norgine於2016年8月與Valeant Pharmaceuticals簽署了PLENVU®美國和加拿大授權協議。

PLENVU®尚未在美國或歐洲獲得使用許可。Norgine預計將分別於2017年和2018年獲得歐洲和美國監管部門的批准。

查看完整的新聞稿，請瀏覽：www.norgine.com

1. Lewis S.等人。根據結腸鏡檢查醫生的現場評估，NER1006與匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液相比的腸道準備質量：一項隨機對照試驗的事後分析。Sa1109海報。消化疾病周，2017年5月6日至9日
2. Manning, J.等人。根據結腸鏡檢查醫生的現場評估，R1006與標準2L PEG+抗壞血酸溶液相比的腸道準備質量：一項隨機對照試驗的事後分析。Sa1096海報。消化疾病周，2017年5月6日至9日
3. Hassan, C.等人。前一天給藥後，NER1006的清腸成功率高於匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液：第三階段試驗的事後分析。Sa1120海報。消化疾病周，2017年5月6日至9日
4. Bisschops R等人。夜間或早上分次給藥後，新型1L PEG+抗壞血酸腸道準備用藥NER1006與2 L PEG+抗壞血酸溶液相比的功效和安全性（P0179）：結果來自第三階段研究MORA。UEG Journal 2016；4(Suppl1): A218 - A219
5. DeMicco M等人。夜間分次給藥後，新型1 L PEG+抗壞血酸腸道準備用藥NER1006與三硫酸鹽溶液相比的功效和安全性（OP375）：結果來自第三階段研究NOCT。UEG Journal 2016；4(Suppl1): A415-A416
6. Schreiber等人。前一天分次給藥後，新型1 L PEG+抗壞血酸腸道準備用藥NER1006與匹可硫酸鈉+鎂鹽溶液相比的功效和安全性（P1266）：結果來自第三階段研究DAYB。UEG Journal 2016；4(Suppl1): A589-A590
7. Zavoral M等人。歐洲結腸癌篩查。《世界胃腸病學雜誌》(World J Gastroenterol)(2009)；15(47):5907-5915
8. 2013年結腸癌統計資料。美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease and Control and Prevention)。https://www.cdc.gov/cancer/colorectal/statistics/ [2017年4月25日訪問]

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