德克薩斯州帕薩迪納2017年11月14日電 /美通社/ -- 國際輔酶Q10協會（簡稱「ICQA」；網址：http://icqaproject.org/）是一個致力於對輔酶Q10進行基本和應用生物醫學研究的非營利性機構。其使命在於增強人們對輔酶Q10基礎生物化學與分子遺傳學以及其預防和治療作用的瞭解。作為創辦會員，Kaneka Nutrients (www.kanekanutrients.com)很高興與國際輔酶Q10協會合作，於2018年6月21至24日在紐約市哥倫比亞大學舉行協會的第九次科學會議(Ninth Scientific Meeting)。

國際輔酶Q10協會主席Placido Navas博士表示：「我們已經10多年沒有在美國舉行科學會議了。會議此次將在美國舉行，我們感到非常高興。科學會議以往常在日本和歐洲舉行。」

ICQA國際科學會議每兩至三年舉行一次，350多名研究人員和其他專業人士共聚一堂，瞭解傳統輔酶Q10和還原型輔酶Q10（泛醇）的最新發展，與世界各地的同行交流，並且敲定新的合作。

IQCA的關鍵目標是促進國際合作研究，擴大科學知識，並且優化輔酶Q10作為人類健康預防和治療幹預所發揮的作用。為實現這些重要目標，ICQA組織了一場國際科學會議，從線粒體與退行性疾病、衰老、心血管疾病，以及讓這些患者受益的營養補充需求和機制等幾大臨床課題方面呈現輔酶Q10和還原型輔酶Q10的先進研究結果。

Navas博士補充說：「正如2015年博洛尼亞科學會議一樣，此次會議將呈現過去幾年輔酶Q10和還原型輔酶Q10研究方面實現的顯著進步，包括線粒體疾病（主要是輔酶Q10缺乏綜合征）、心血管疾病、糖尿病和衰老。事實證明輔酶Q10補充劑對這些症狀有療效。此外，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)最近將泛醇註冊為治療輔酶Q10缺乏症的孤兒藥。」

請關注這一重要的科學會議的召開日期，瞭解傳統輔酶Q10和還原型輔酶Q10的研究進展。如需獲得更多資訊和註冊，請瀏覽icqaproject.org。

聯繫信息：
Ron Martin
Kaneka Nutrients
電話：+1-281-291-3185

台灣台北2018年11月30日電 /美通社/ -- 由 FIDO（線上快速身分認證）聯盟與神盾公司 (Egis Technology Inc.) 合作主辦的2018 FIDO Taipei Seminar 今天在台北盛大舉行，以「No More Passwords」為主題，廣邀國內外專家齊聚一堂，共同探討身分識別技術的國際發展現況與未來趨勢，期望帶動台灣業者與政府部門積極投入相關應用，進而連結國際，開拓更多商機。

2018 FIDO Taipei Seminar 國內外專家與政府部門齊聚一堂，由神盾公司董事長羅森洲、行政院科技會報辦公室執行秘書蔡志宏、FIDO聯盟執行董事Brett McDowell、立法委員許毓仁等多位嘉賓引言下展開本日活動

論壇在神盾公司營運長林功藝、以及行政院科技會報辦公室執行秘書蔡志宏、立法委員許毓仁、台北 PKI 暨電子認證聯盟主席魏哲和等多位嘉賓引言下展開。

林功藝致詞指出，神盾身為 FIDO 聯盟的董事會成員，致力於藉由參與國際組織，擴大台灣在國際的影響力，因此非常樂見身分識別應用受到國內產官界的關注。FIDO 的目標是要為使用者提供「無密碼」的全新體驗，來提高網路服務的安全性，同時也讓企業大幅降低建置成本。希望藉由舉辦此次活動，能讓政府和產業共同重視這個全球趨勢，並推動此技術在台灣產業與公共服務的落實應用，讓台灣更美好、更便利、更安全。

FIDO 聯盟執行董事 Brett McDowell 亦親自來台介紹聯盟及其運作情況。FIDO 聯盟成立的目的是希望為各種網站和行動服務提供一套開放、互通的標準，利用安全模組、生物辨識等技術，讓使用者無需再用傳統的輸入密碼方式來進行身分辨識，現已獲得全球各產業領導廠商的支持，會員數超過250家。繼 UAF 和 U2F 標準發佈後，已在中、日、韓等國展開廣泛部署，並積極與全球夥伴建構合作共贏的生態體系。目前 FIDO2 標準持續擴展，同時已為更多國際標準組織接納，如 W3C 和 ITU。同時，Brett 很開心與現場聽眾分享，11月28號 ITU 才剛發佈，通過 FIDO2 為其國際標準規範；FIDO 已確立為國際標準的一部分。

上午的議程包括 Early Warning Service 和微軟介紹最新 FIDO2 標準的使用案例，接續由美商動信、歐生全、臺灣網路認證、奇邑等業者介紹台灣的使用案例。美商動信分享了協助台灣某銀行率先為其行動銀行 APP 導入 FIDO 解決方案的實際案例，由於無須密碼的便利與安全性，推升了三倍的交易次數以及兩倍的 APP 使用率。歐生全介紹該公司開發的 ATKey.Card 產品，內建 USB、藍牙低功耗 (BLE) 與 NFC 介面，利用指紋辨識，能以單一裝置為行動、PC 等各種裝置進行認證，並能延伸作為辦公室識別證與追蹤器之用。奇邑科技則是針對 IoT 應用亟需解決的安全問題，提出了利用 FIDO 認證最作為密鑰管理的解決方案。

為了協助國內業者接軌國際，瞭解 FIDO 在亞洲各國的應用情況，在下午的議程中，特別邀請來自韓國、日本、泰國、以及印度的嘉賓說明 FIDO 標準在其國家的部署實績。

FIDO 聯盟韓國工作組副主席 Dongpyo Hong 表示，韓國目前已有31多家業者加入 FIDO 聯盟，是獲得 FIDO 認證產品數量最高的國家。自2013年以來，在金融、通訊、教育、企業以及政府部門都已展開部署。像三星手機的行動支付、本土信用卡公司 BC 卡、電商業者 SK Planet、電信業者 KT 等各領域廠家都已經透過採用 FIDO 標準來提升服務品質與體驗。未來，將朝建構基於 FIDO 標準的整合性認證平台發展，並將其擴展至 IoT 與區塊鏈應用。

FIDO 聯盟日本工作組主席暨 NTT DOCOMO 產品創新資深總監 Koichi Moriyama 介紹 NTT DOCOMO 的 FIDO UAF 發展情況。為了解決用戶常常忘記密碼困擾，NTT DOCOMO 提供用戶以虹膜或指紋辨識等生物識別技術登入帳戶的方式，還擴展至旗下 dmarket 服務，並於2015年率先推出 UAF 認證的裝置與伺服器。他強調，從成本、使用性、安全性以及覆蓋性來看，FIDO 確實提供了最佳方案，未來還將持續擴展其 FIDO UAF 認證支援的裝置至所有的新款 Android 裝置。

活動最後一個議程為專題座談，由將來銀行籌備處執行長劉奕成擔任主持人，與談人包括台北市資訊局局長李維斌、台灣資通產業標準協會秘書長周勝鄰、FIDO 聯盟執行董事 Brett McDowell、APKIC代表 Soranun Jiwasurat 以及立法委員許毓仁，以「台灣/亞洲如何擁抱世界」為題，從標準制定、ICT技術與文化優勢等層面，共同激盪台灣值此新技術發展之際應採取的作法，以及如何以小國大戰略的思維，達到立足亞洲、以及接軌全球的目標。

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上海、舊金山和馬塞諸塞州沃爾瑟姆2021年3月31日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）和合作夥伴Deciphera今天宣佈，國家藥品監督管理局批准了擎樂®（瑞派替尼）的新藥上市申請（NDA），用於治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。擎樂®可廣泛抑制KIT和PDGFRα導致的GIST的突變激酶。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「GIST的治療在中國仍存在顯著的未滿足醫療需求。中國每年有約30,000名新診斷的GIST患者，是美國和歐洲新診斷患者之和的兩倍。國家藥監局對擎樂®的批准將為中國四線GIST患者建立起全新的標準治療。我們感謝審評部門對擎樂®的快速審批，並期待著與我們的合作夥伴Deciphera密切合作，盡快將這一全新治療方式惠及中國患者。」

Deciphera總裁兼首席執行官Steve Hoerter表示：「祝賀擎樂®在中國獲批。擎樂®為四線GIST患者提供了一種全新的標準治療方式。我們很高興與再鼎醫藥共同合作將這一創新藥物惠及中國患者。」

中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長、南京金陵醫院腫瘤中心主任醫師秦叔逵教授表示：「擎樂®在中國獲批上市對GIST患者來說是一個重要的里程碑。許多在初始治療時對傳統的酪氨酸激酶抑制劑產生應答GIST患者，最終都由於繼發性突變而產生進展。擎樂®將有望改變中國GIST患者的治療現狀。」

北京腫瘤醫院副院長沈琳教授表示：「INVICTUS關鍵性 3期研究顯示，擎樂®在無進展生存期和總生存期方面均表現出了顯著的臨床獲益。此外，擎樂®還具有良好的安全性。我們期待這一創新藥物能盡早惠及患者。」

再鼎醫藥也在和Deciphera共同探索擎樂®用於二線GIST患者的治療。Deciphera已經完成了用於治療二線GIST患者的INTRIGUE 3期臨床研究的患者入組，預計在2021年下半年會發佈相關數據。

關於擎樂®（瑞派替尼）

擎樂®是一種酪氨酸激酶開關控制抑制劑，通過使用獨特的雙重作用機制來調節激酶開關和活化環，從而廣泛抑制KIT和PDGFRα突變激酶。瑞派替尼可抑制GIST中的KIT外顯子9、11、13、14、17和18的原發和繼發突變，以及外顯子17 D816V原發突變。瑞派替尼還抑制GIST部分人群中的PDGFRα外顯子12、14和18中原發突變，包括外顯子18 D842V突變。

2021年3月，擎樂®被國家藥品監督管理局批准用於治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。2021年3月，香港衛生署批准擎樂®用於此前已經接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治療。2020年5月，擎樂®已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療已接受過三種及以上激酶抑制劑（包括伊馬替尼）治療的晚期GIST成人患者。擎樂®也被加拿大衛生部批准用於此前已經接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST成人患者。擎樂®還被澳大利亞藥品管理局批准用於此前接受過包括伊馬替尼在內的三種及以上激酶抑制劑治療過的晚期GIST成人患者。

再鼎醫藥擁有在大中華地區（包括中國內地、香港地區、澳門地區和台灣地區）開發和商業化擎樂®的獨家授權。

關於INVICTUS3期研究

INVICTUS是一項3期隨機、雙盲、安慰劑對照、國際性、多中心臨床研究，旨在評估既往接受過包括伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST患者中，與安慰劑相比，擎樂®的安全性、耐受性和有效性。患者按2︰1 隨機分配接受150 mg擎樂®或安慰劑治療。主要終點是無進展生存期。根據實體瘤療效評價標準（RECIST）的獨立影像學檢查確定。研究的PFS中位數為6.3個月，而安慰劑組為1.0個月，擎樂®顯著降低了85%的疾病進展或死亡風險（危險比為0.15，p<0.0001）。次要終點包括客觀有效率（ORR）和總生存期（OS）。擎樂®的ORR為9.4%，安慰劑組為0%（p=0.0504）。與安慰劑組的6.6個月相比，擎樂®組OS中位數為15.1個月，死亡風險降低了64%（危險比為0.36）。

重要安全信息

擎樂®沒有禁忌症。最常見的不良反應（≥20%）為脫髮、乏力、噁心、腹痛、便秘、肌肉疼痛、腹瀉、食慾不振、掌跖紅腫綜合征和嘔吐。最常見的3級或4級異常（≥4%）是脂肪酶升高和磷酸鹽減少。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）是一家集研發、生產和商業化於一體的創新型生物製藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。我們致力於滿足快速增長的醫藥市場所帶來的巨大未滿足的醫療需求。為達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造起由創新藥物組成的廣泛產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，並將打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的遠景是成為一家全面整合的創新生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。

有關公司的更多信息，請訪問www.zailaborary.com 或關注公司領英賬號：https://www.linkedin.com/company/zai-lab/ 及微信公眾號：再鼎醫藥。

關於Deciphera Pharmaceuticals

Deciphera一家生物醫藥公司，旨在發現、開發和商業化重要的創新藥，以改善腫瘤患者的治療現狀。Deciphera利用專有的開關控制激酶抑制劑平台和激酶生物學方面的深厚專業知識，開發了一系列創新藥物。除了在臨床研究中的多個候選產品外，擎樂R已經獲得FDA批准，用於胃腸道間質瘤的四線治療。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.deciphera.com 或關注公司領英和推特賬號（@Deciphera）。