• 11月16日：線上會議（英文場次）
• 11月18日：線下會議同時進行網絡直播（中文場次）

上海和香港2021年10月25日 /美通社/ -- 致力於研發和商業化創新腫瘤療法的領先生物製藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日宣佈，公司將舉辦首屆研發日，向投資者更新公司的研發管線和重大進展。

此次研發日將邀請創始人/董事長/首席執行官梅建明博士、首席商務官John Chin先生、首席醫學官Kevin Lynch博士、首席科學官單波博士及更多管理團隊核心成員對德琪醫藥的產品管線和重大研究進展進行深入介紹。

本次會議將分別於2021年11月16日和11月18日舉行線上英文和線下中文兩場，屆時，德琪醫藥官方網站內的投資者日曆模塊將對以上演講進行網絡直播。

歡迎提前進行信息註冊並參會：

英文場次 - 線上會議

• 日期：星期二，2021年11月16日
• 時間：美國東部時間早上8點半至11點半 / 北京時間晚上9點半至凌晨12點半
• 註冊鏈接：https://www.micecube.com/sign/pfrKl2

中文場次-線下會議網絡直播

• 日期：星期四，2021年11月18日
• 時間：北京標準時間下午1點半至5點半
• 註冊鏈接：https://www.micecube.com/sign/hylbfK

若有意參加線下會議，請聯繫德琪醫藥投資者關係團隊。郵箱： This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業，致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥擁有13款在研產品，其中5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益，8款產品具有全球權益。德琪醫藥已在多個亞太市場獲得16個臨床批件（IND），並遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索已獲得韓國新藥上市申請的優先獲批。德琪醫藥將以"醫者無疆，創新永續"為願景，專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。

媒體聯繫方式:
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投資者聯繫方式:
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意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2019年7月17日 /美通社/ -- 液體活檢和罕見細胞技術方面的先鋒企業Menarini Silicon Biosystems宣佈，該公司將會推出新的VRNxT™，這是一種樣本體積縮減儀器，經過了優化，能夠在細胞生物學工作流中免除人工樣本體積縮減步驟。

通過統一規定樣本體積縮減，VRNxT能夠為罕見細胞和單細胞分析增加精密度和準確度，將珍貴樣本的損失降至最低，並能提升工作流的吞吐量。在VRNxT被開發用來對DEPArray工作流*進行統一規定之際，創造更為廣泛的樣本體積縮減應用成為了可能。

Menarini Silicon Biosystems技術總監Gianni Medoro說：「VRNxT應客戶的直接反饋而創造，是DEPArray或其它任何工作流所必需的添加儀器。這款新設備能夠免除人工樣本體積縮減步驟，簡化整個流程，在增加精密度和準確度的同時，還能縮短實際操作時間。」

自動樣本體積縮減儀器VRNxT可以免除人工移液步驟，最多可以縮短90%的實際操作時間，排除操作者的可變性。在操作方面不需要特定的技能組合/培訓，因此能夠以高重複性和高成功率帶來獨立於使用者的結果，在樣本體積縮減之後可以保留99%的單細胞。

紐約大學朗格尼醫學中心(NYU Langone Health)分子病理學部的病理學系主任Matija Snuderl醫學博士在他的實驗室中對新儀器VRNxT進行了測試，並對此表示：「這款儀器幫助我們降低了錯誤率，並且縮短了處理時間。我們處理從FFPE（石蠟標本核酸抽提）樣本中分離出來的罕見細胞類型。憑藉VRNxT，我們能夠降低樣本體積縮減步驟中的出錯概率 -- 這在收集單細胞樣本時尤其重要，並能縮短處理這些樣本所需的時間。」

VRNxT利用旋轉運動來縮減樣本體積，一次最多可以處理四個樣本，能夠縮短製備樣本所需的時間。以PCR（聚合酶鏈式反應）管中的任何體積為起點，VRNxT都能分別在25秒和約8秒內，將樣本體積縮減至12.5微升和2微升左右。

DEPArray系統是當前唯一基於圖像的分選和分離平台，能夠將微流控和微電子學與顯微鏡結合到一起，分離出具體的罕見細胞並予以處理，精密度達到100%。

查詢詳情，請瀏覽www.siliconbiosystems.com。

Menarini Silicon Biosystems簡介

Menarini Silicon Biosystems能夠提供獨一無二的罕見細胞技術和解決方案，讓臨床研究者能夠在關於細胞及其分子特性的研究上面，獲得無與倫比的分辨率。該公司的CELLSEARCH®和DEPArray™技術可以聯合起來，為達到單細胞精密度的罕見細胞計數和分選，提供端到端解決方案。

Menarini Silicon Biosystems在意大利博洛尼亞和美國賓夕法尼亞州亨廷頓谷設立總部，是美納里尼集團(Menarini Group)旗下全資子公司，美納里尼集團是一家跨國醫藥、生物科技和診斷公司，總部位於意大利佛羅倫斯，在136個國家擁有17,640名員工。

*所描述的DEPArray工作流僅供研究用。不能被用於診斷程序。DEPArray工作流的性能特點、安全性和有效性並不明確，沒有獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可/批准。

聯繫人：Liz Dowling，電話：(415)-388-2794

Dowling & Dennis PR

電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

美國舊金山和中國蘇州2020年9月3日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信^®（阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO^®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。這是繼達伯舒^®（信迪利單抗注射液）和達攸同^®（貝伐珠單抗注射液）之後，信達生物第三個獲得NMPA上市批准的單克隆抗體藥物。蘇立信^®的上市獲批標誌著信達生物的上市產品拓展到了非腫瘤領域。

我國有近2000萬類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病患者，該類疾病不僅造成患者身體機能、生活質量和社會參與度下降，也給患者家庭和社會帶來了巨大的經濟負擔。原研藥阿達木單抗注射液自上市以來，全球已批准其用於治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩病）、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。該藥在北美和歐洲使用較為廣泛，多個診療指南一致推薦使用阿達木單抗治療上述疾病，其顯著的療效已得到普遍認可。當前，阿達木單抗注射液的治療費用仍然超出了很多中國普通患者的承受能力，導致我國阿達木單抗使用率較低。信達生物自主研發的蘇立信^®是阿達木單抗生物類似藥，與阿達木單抗具有相似的臨床療效和安全性，其臨床研究結果於2019年被刊登在國際知名期刊《柳葉刀·風濕病學》創刊號上。蘇立信^®的上市將為更多中國患者提供高品質且相對可負擔的阿達木單抗注射液，給更多患者帶來希望與機會。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「作為國家重大新藥創製專項成果，蘇立信^®是信達生物繼達伯舒^®（信迪利單抗注射液）和達攸同^®（貝伐珠單抗注射液）之後獲批上市的第三個單克隆抗體藥物，也是信達生物非腫瘤產品線上第一個上市的藥物。蘇立信^®的獲批上市使得信達生物再次踐行了『開發出老百姓用得起的高質量生物藥』這一使命。我們希望該產品能惠及越來越多的患者和家庭，提高其生活質量。」

關於蘇立信^®

蘇立信^®為阿達木單抗注射液（修美樂^®）的生物類似藥，是信達生物自主研發的重組人抗TNF-α單克隆抗體。TNF是一種主要由活化的巨噬細胞、自然殺傷細胞及T淋巴細胞產生的促炎細胞因子，參與炎症反應和免疫反應。抗TNF-α抗體可以與人TNF-α單體或三聚體結合，阻斷其與細胞表面受體p55和p75的結合，中和TNF-α的細胞毒作用，從而抑制TNF-α介導的炎症因子和細胞因子釋放、炎性細胞的黏附和浸潤以及成纖維細胞的增殖和破骨細胞的活化。原研藥阿達木單抗注射液自上市以來，全球已獲批其用於治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩病）、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病，其顯著的療效和安全性已得到普遍認可。

完整的臨床前比對試驗結果顯示，蘇立信^®與修美樂^®在體外生物學活性（對靶抗原TNF-α的結合活性及中和活性）、理化性質和藥物代謝動力學特徵等方面均與修美樂^®相似；藥理毒理研究也證實了蘇立信^®與修美樂^®相似。在強直性脊柱炎患者中開展的與修美樂^®的頭對頭對照研究結果顯示，蘇立信^®與修美樂^®具有相似的臨床療效和安全性，其臨床研究結果於2019年刊登在國際知名期刊《柳葉刀·風濕病學》創刊號上，是首次中國自主研發的生物類似藥的3期臨床研究結果刊登在國際一流醫學雜誌，證明了蘇立信^®的高品質。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，3個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗注射液，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗注射液，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®）獲得NMPA批准上市銷售，1個單抗產品上市申請被國家藥品監督管理局受理，並被納入優先審評，4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為唯一一個進入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心、Alector和韓國Hanmi等國際優秀企業達成戰略合作。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。