研究證明生物工程抗體支架 讓高齡冠心病患者受惠

(2010年5月26日，香港)  OrbusNeich公佈全球臨床研究e-HEALING 70歲以上高齡患者的子集分析結果。12個月，數據顯示生物工程抗體支架 (Genous Bio-engineered R stent) 是一種安全而有效的支架置入療法選擇，尤其適用於較為棘手的高齡冠心病病例。

此結果在韓國首爾舉行的2010亞太區經導管心血管會議 - 介入治療峰會上由西班牙維哥大學醫院 (Hospital Universitario de Vigo) 的Andres Iniguez 醫生公佈。

在該子集分析中，接受測試的1,567名患者平均年齡為75歲，報告指出

• 患者置入生物抗體支架後12個月內出現心臟不良事件之比率很低，只有9.9%，更沒有出現Q波心肌梗塞；
• 靶病變血運重建 (即目標位置需要重新進行手術) 的比率為6.7%，而靶血管失败率為10.4%。
• 亞急性支架血栓 (即在術後1月內確定發生或极可能發生支架血栓) 的發生率只有0.9%，
• 晚期支架血栓 (即在術後1至12月內可能發生支架血栓) 僅為0.3%。[2]

在1,063名 (佔67.8%) 男性患者以及504名(佔32.2%) 女性患者當中，39%的患者術前曾患急性心肌梗塞。在受測試患者上的2,169個病變中，佔54.5%是B2型或C型病變。研究方案建議置入生物工程抗體支架的病人在術後服食最少一個月的雙重抗血小板藥物 (而醫生一般建議置入傳統藥物塗層支架患者服用雙重抗血小板藥物最少一年)。

Iniguez醫生認為：「大部份進行冠狀動脈介入治療 (俗稱通波仔手術) 的病人為長者，不太適合長期服用雙重抗血小板藥物，生物工程抗體支架在該等棘手病例應用之數據上達到優異的成績，這結果令我們感到非常鼓舞。長者通常需要長期服食多種藥物，或需要進行其他部位的手術，因而或會影響支架術後的常規護理。Genous生物工程支架的研究數據較藥物塗層支架登記研究的數據為理想，但患者不需要長期的雙重抗血小板藥治療。」

OrbusNeich主席及行政總裁Al Novak先生補充：「高齡患者通常被視為較有挑戰性的病例，較為容易同時出現其他病症，因而，縮短雙重抗血小板藥物的療程能讓他們受惠。此報告證實Genous生物工程抗體支架對於高齡冠心病患者來說，實為一種有效而安全的選擇。」

關於Genous產品
Genous支架採用OrbusNeich公司專利的、能促進支架植入後血管自然修復的內皮祖細胞捕獲技術。此技術透過表面抗體塗層吸附人體血液循環中的內皮祖細胞，在支架表面形成內皮層從而抑制血栓的形成以及血管再狹窄。

OrbusNeich公司生產的Genous支架自2005年推出以來其銷售網絡已覆蓋超過60個國家，作為藥物塗層支架以外的另一種選擇，其安全性及有效性已在有超過6,000名患者參與的公司資助臨床試驗中得以證實。並且有越來越多的臨床研究證明，使用Genous支架對於不能長期接受雙重抗血小板治療或對此類治療無效的患者尤為有效。

禿 頭 男 性 的 數 目 不 少 ， 謠 言 說 禿 頭 男 人 性 能 力 較 好 ， 找 不 到 醫 學 根 據 ， 但 是 最 近 卻 有 研 究 指 出 ， 禿 頭 男 人 的 心 臟 病 發 生 率 比 較 高 。

根 據 哈 佛 大 學 採 取 22071 個 樣 本 的 研 究 調 查 發 現 ， 雄 性 禿 的 情 況 越 嚴 重 者 ， 遇 到 心 臟 冠 狀 動 脈 疾 病 ( coronary heart disease ) 的 機 會 越 高 ， 隨 著 雄 性 禿 的 情 況 越 發 嚴 重 ， 心 臟 病 發 生 率 越 高 。

尤 其 當 禿 頭 男 性 又 伴 有 其 它 的 危 險 因 子 ， 比 如 說 高 血 壓 和 高 膽 固 醇 症 ， 將 會 讓 冠 心 病 的 機 會 更 加 提 高 。

研 究 人 員 表 示 可 能 的 原 因 是 雄 性 禿 男 子 多 半 體 內 含 有 較 高 的 雄 性 激 素 ， 雄 性 激 素 可 能 與 與 動 脈 硬 化 的 形 成 有 關 ， 加 上 如 果 有 高 血 壓 和 高 膽 固 醇 血 脂 ， 很 容 易 發 生 冠 狀 動 脈 硬 化 。

雖 然 禿 頭 不 容 易 治 療 ， 多 半 只 是 影 響 到 外 觀 ， 更 應 該 擔 心 的 是 心 臟 方 面 的 健 康 問 題 ， 所 以 禿 頭 男 人 更 應 該 注 意 飲 食 ， 控 制 高 血 壓 與 膽 固 醇 ， 多 多 運 動 ， 以 免 發 生 健 康 危 機 。

20000901tt

香港2011年11月7日電 /美通社亞洲/ -- OrbusNeich 今日於 Circulation Journal 期刊發表e-HEALING 登記研究（健康內皮加速內皮化抑制新生內膜生長（Healthy Endothelial Accelerated Lining Inhibits Neointimal Growth））12個月的隨訪結果，資料顯示，OrbusNeich的Genous支架在年長患者身上使用安全及有效。

12個月的隨訪結果顯示，發生支架血栓（Stent Thrombosis）的情況，年長患者（年齡65歲或以上）與較年輕患者無顯著差異。靶病變血運重建（target lesion revascularization，簡稱 TLR）比率並未隨著年齡增加而顯著上升。研究的主要結果–靶血管失敗（Target vessel failure，簡稱 TVF）情況，在年長患者較多。年齡超過75歲的患者，TVF發生率為11.7％；65歲至74歲的患者，TVF發生率為8.8％；而年齡低於65歲之較年輕患者的發生率為7％。年長患者TVF發生率較高的原因是死亡率增加所導致。

西班牙Vigo大學（University of Vigo）Andres Iniguez 博士表示：「提前終止雙重抗血小板療法（Dual Antiplatelet Therapy，簡稱DAPT）為發生支架血栓之主要因素，因此，年長患者將成為發生ST之高危人群由於預期接受雙重抗血小板療法的依從性差。年長患者是不建議進行長期雙重抗血小板療法中的重要亜組，而研究結果顯示，對年齡超過65歲之患者而言，Genous支架是安全的，而且儘管其雙重抗血小板療法依從性低，亦不致增加發生支架血栓之風險。」

登記研究之主要結果是12個月隨訪的TVF情況，而TVF之定義是心源性死亡（cardiac death）或心肌梗死（myocardial infarction，簡稱 MI）之複合事件，除非是明確的與非靶血管及靶血管血運重建（vessel revascularization，簡稱TVR）有關者外。研究的次要結果是，心源性死亡，心肌梗死以及臨床判定的TLR之複合事件、個别結果包括各種原因的死亡、心源性死亡、心肌梗死（包括Q波和非Q波）、TLR、TVR、ST、嚴重與非嚴重出血與中風。

e-HEALING臨床研究是在美國以外31個國家、144個中心開展的前瞻性臨床研究，共有4,939名病人參與，每名病人至少有一個病變適合非緊急經皮冠狀動脈介入治療（PCI）以及植入Genous血管支架。參與研究之患者中，有2,651名年齡低於65歲、1,403名介於65歲至74歲之間、794名介於75歲至84歲間，年齡高於85歲的則有75名。年長患者係指年齡超過65歲，而非常年長則係指年齡超過75歲之患者。

資料提供由：世界癌症研究基金會（香港）.