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非手術療法可使病人的症狀顯著改善並消除,或者減少藥物使用,還使巴氏化生症狀消退

康涅狄格州諾沃克2014年2月26日電 /美通社/ -- 一項最新發佈的同行評審臨床研究對接受預治療的217名病人進行了評估,並對其接受胃食管反流病 (GERD) Stretta 療法後10年情況進行了跟蹤。這項調查名為對難治性胃食管反流病進行射頻能量輸入的長期維持療效:10年之後》 (Long-term maintenance effect of radiofrequency energy delivery for refractory GERD: a decade later),刊登在《Surgical Endoscopy》二月刊在線版上並突出了對難治性 GERD 病人在接受 Stretta 療法之後的長期療效。在該調查中,作者確認在接受藥物治療不理想的 GERD 病人中,40%的病人治療需求無法得到滿足,還評估了 Stretta 療法對這些尚未滿足需求的病人群的療效。該研究成功取得了全部主要與次要結果,在 GERD 健康相關生活質量 (HRQL) 評分、病人滿意度和質子泵抑制劑 (PPI) 使用方面均顯著改善,而且對於大部分病人具有10年的持久療效。此外,這項研究還發現巴氏 (Barrett) 化生症狀有所消退並且無任何治療副作用,從而確定該療法具有長期的安全性。

(圖標:http://photos.prnewswire.com/prnh/20130211/NY56794

經該研究調查,Stretta 具有長期的維持療效,分別包括:

  • 72%的病人 GERD HRQL 評分趨於正常(主要終點為70%)
  • 64%的病人在 PPI 使用方面減少50%,甚至更多,41%的病人則完全不再使用 PPI
  • 大部分病人對其採用 Stretta 的10年療效仍比較滿意
  • 85%進行活檢的患病人者發現先前存在的巴氏化生症狀有所消退,再未發生食道癌的病例

這項研究的主要作者、Endoscopic Microsurgery Associates PA 胃灼熱與反流病研究中心的 Mark Noar(醫學博士和公共衛生碩士)表示:「這項10年跟進研究確認 Stretta 具有安全、有效且持久的療效,這自2001年起已經為多種其它發佈的研究所證明。」他聲稱至今有28位不同的研究調查者發佈了33份有關 Stretta 的人類學科臨床同行評審研究,報道了2400名病人的情況,這包括4項隨機對照試驗和3項更長期的4年研究。他說:「這項研究在全球範圍內各種學術與社區中心開展,其結果表明在接受 Stretta 治療之後,症狀顯著且持續的改善並且胃酸暴露症狀有所減少。」

大量臨床資料的評估使 Stretta 於2013年獲得了美國胃腸內鏡外科醫生學會 (The Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) (SAGES) 在臨床熱點評估指南方面最高級別的推薦。

對 Stretta 的研究還表明射頻 (RF) 能量輸入的作用機制是減少下食管括約肌 (LES) 暫時性鬆弛,在沒有纖維化的情況下減少組織依從性,增加括約肌的厚度,提升屏障功能並改善症狀。

Noar 博士則表示:「這項10年研究的如此重要之處在於它表明 Stretta 可以滿足對根源於反流的疾病進行長期且安全控制的需求,而且無需手術。對照其它 GERD 治療方法來查看這項數據,病人對 Stretta 療法的滿意度高於長期使用 PPI 或採用防內流手術。由於對長期使用 PPI 的顧慮,在這項研究中所看的 Stretta 療法長期持久性使其成為糾正反流、減少藥物並提升這些病人生活質量的一種方案。」

巴氏食道症子集

在這項研究中,短期巴氏食道症的病人也加入其中。在這些10年跟進調查的33名病人中,其中28名病人沒有發生進一步增生或化生,其餘5名病人沒有疾病惡化的症狀。Noar 博士在評論時表示:「這是首次對這種病症病人開展跟進10年的研究。其數據清楚地表明 Stretta 可以為巴氏食道症病人的組織起到保護作用並使其得以治癒。此外,由於對這些巴氏食道症病人10年調查中沒有發生食道癌病例,這就引發了一個問題,由於 Stretta 使反流症狀減少是否有助於控制這些反流病病人病情的日益惡化。」

如欲查看這份發表的在線研究,請瀏覽:http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6