瑞士巴塞爾2021年10月7日 /美通社/ -- 作為 CONTOUR^® 血糖監測系統產品組合的製造商和 Eversense^® 連續血糖監測系統的經銷商 Ascensia Diabetes Care 今天發起「這就是糖尿病」(This is Diabetes) 藝術及攝影比賽，作為公司支持「世界糖尿病日」的活動。比賽旨在利用藝術和攝影來強調獲得糖尿病護理的重要性，尤其是藥物、技術、護理、支援、營養和運動，這是國際糖尿病聯會 (International Diabetes Federation, IDF) 為 2021 年選擇的官方主題。

Ascensia launches This is Diabetes Photo and Art Competition

Ascensia 的全球比賽正在徵集原創攝影或藝術作品，展示獲得糖尿病護理的真正意義。比賽由現在至 2021 年 10 月 31 日止接受提交作品，可在 www.thisisdiabetes.com 提交參賽作品。獲勝者將可提名他們選擇的糖尿病慈善機構以獲得 5,000 歐元捐贈，而三名亞軍則可獲 1,000 歐元獎金。獲獎者將於 2021 年 11 月 14 日「世界糖尿病日」公佈。

Ascensia Diabetes Care 總裁 Rob Schumm 評論道：「我們連續六年支持『世界糖尿病日』，並為此感到自豪。據國際糖尿病聯會稱，全球數百萬糖尿病患者無法獲得最佳管理病情和避免嚴重併發症所需的糖尿病護理基礎知識。因此，今年的主題非常貼切，因今年適逢胰島素發現 100 週年，是一種為一型糖尿病患者和一些二型糖尿病患者提供的拯救生命藥物。」

Schumm 續稱：「透過這次比賽，我們希望運用藝術和攝影來強調獲得藥物、技術、健康飲食和專業醫護人員如何能使糖尿病患者簡化和改善生活，以及因缺乏護理而使他們的生活更充滿挑戰。

糖尿病網上社群的成員、專業藝術家和攝影師，以及由許多患有糖尿病的 Ascensia 員工組成的 Diabetes Insider 小組的代表獲選為評審團成員。這些評委將根據三個標準共同選出一個獲獎作品和三個亞軍，而標準為：創造力、故事敍述，以及與今年「世界糖尿病日」主題的聯繫。

居住在新加坡並患有二型糖尿病的攝影師及「這就是糖尿病」比賽評委 Pei Yan Heng 評論說：「患有糖尿病，我非常感謝如何獲得正確的藥物、監測技術和專業醫護人員的支援，助我有效管理血糖。因此，我很高興參與 Ascensia 的比賽，這是一個突出與分享故事的好方法，可運用創意手法帶出這些資源和支援如何使世界各地的糖尿病患者受益。」

©2021 年 Ascensia Diabetes Care Holdings AG. 保留一切權利。Ascensia、Ascensia Diabetes Care 標誌和 Contour 是 Ascensia Diabetes Care Holdings AG 的商標及／或註冊商標。

廣州2021年7月19日 /美通社/ -- 2021年7月13日，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予基準醫療基於尿液DNA甲基化檢測的膀胱癌早檢產品UriFind「突破性醫療器械」認定（Breakthrough Device Designation）。這是目前中國首個獲得此項認定的膀胱癌液體活檢產品。

美國FDA「突破性醫療器械計劃」（Breakthrough Devices Program）旨在確保患者和器械製造商都能夠及時獲得具備重大臨床價值的器械，推動製造商產品在相對較短時間內獲批上市，使患者能更早地使用先進產品。突破性器械的認定，必須滿足兩個關鍵條件^[1]：

1. 有助於更有效地治療或診斷危及生命的或衰竭性的疾病或病症；
2. 至少滿足以下條件之一：（1）代表著突破性的技術；（2）尚無已批准的替代產品；（3）與現有獲批產品相比具備顯著優勢；（4）可用性符合患者的最大利益。

此次基準醫療獲得美國FDA「突破性醫療器械」認定，不僅意味著UriFind在膀胱癌早檢中的技術領先性得到了國際權威機構的認可，也印證了UriFind用於膀胱癌早檢的重大臨床意義和社會價值。基準醫療UriFind接下來在美國的註冊申報和產品上市將進入快速審評通道，且一經獲批上市，UriFind可獲得長達四年的自動醫保報銷^[2]。

世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)發佈的2020年全球最新癌症負擔數據顯示，膀胱癌是全球發病率第十大惡性腫瘤。目前膀胱癌臨床診斷的金標準是膀胱鏡，但因其存在有創、疼痛和易引發併發症等局限性，不容易被受檢者接受，導致許多患者錯失早檢早治的良機。此外，膀胱癌預後復發監測目前也缺乏很好的解決方案。針對這些臨床痛點，基準醫療開發了膀胱癌無創早檢產品UriFind，其具備無痛、無創、操作簡便的特點，只需受檢者提供隨機尿液，通過對尿液中脫落細胞DNA進行甲基化檢測，便可準確檢測膀胱癌。

UriFind的科研成果已發表於國際重要學術期刊The Journal of Clinical Investigation^[3] 和Clinical Epigenetics。經過基準醫療長時間真實世界的樣本累積驗證，目前準確度、靈敏度和特異性達89.3%、87.4%和91.5%，性能比肩膀胱鏡，尤其是在早期和非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）診斷中的檢測性能顯著優於脫落細胞學和FISH，在早期、微小、殘留和復發膀胱癌檢測上呈現出巨大優勢，為膀胱癌臨床診斷提供了有力依據。在FDA－BTD申報過程中，基準醫療提供了與某國際已獲批產品的頭對頭試驗結果，證明了UriFind在檢測靈敏度及操作便利性等方面的優越性能。

UriFind檢測方法已被最新發佈的《2021年中國膀胱癌診斷治療指南》收錄，早前也已獲得歐盟IVDD CE產品認證。此外，基準醫療也通過了南德TUV ISO13485醫療器械質量管理體系國際認證。

目前，基準醫療UriFind在中國已進入註冊臨床試驗階段，美國臨床試驗也將於近期啟動。作為一家具有全球視野的中國創新型生物技術企業，基準醫療正不斷推進先進癌症檢測技術在全球的註冊和認證，全力加速UriFind的全球上市進程，以期能夠讓它早日服務更多的有需求的患者。

關於基準醫療

引領精準醫療，造福千家萬戶。

基準醫療成立於2015年，是一家國際領先的採用甲基化高通量測序進行癌症早篩早診產品開發的公司。創始人范建兵博士是基因檢測領域的國際領軍人物，擁有近30年從事人類基因組學、基因芯片(Microarrays)及高通量測序技術開發的經驗。

基準醫療是國內首家將ctDNA甲基化高通量測序技術用於腫瘤早診的企業，並自主構建了全球最大的中國人群癌症早期甲基化數據庫。自創立以來，基準醫療一直致力於自主開發真正具備臨床價值的單癌種、多癌種乃至泛癌種早篩早診產品,產品管線覆蓋了包括肺癌、乳腺癌、消化道癌症和泌尿系統癌症在內的超過70%高發癌種。此外，基準醫療還自主打造以肺癌早篩早診和治療為中心的大數據和人工智能平台。

更多產品信息與商務合作，歡迎撥打400-930-0052垂詢。

中國杭州和紹興2023年1月17日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）今日宣佈其全資附屬公司歌禮藥業（浙江）有限公司與先聲藥業集團有限公司（香港聯交所代碼：2096，「先聲」）附屬公司海南先聲藥業有限公司簽訂利托那韋片供應協議。

利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑。目前，歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛®和新力萊®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

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