食物與健康

健康飲食

Friday, 25 February 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

健康資訊庫

FDA批准PaxVax在SynCo Bio Partners的工廠生產口服霍亂疫苗Vaxchora(TM)

阿姆斯特丹2016年6月20日電 /美通社/ -- 世界領先的符合醫療器械生產質量管理規範(GMP)的生物製藥合同式生產商 SynCo Bio Partners 今天宣佈,其客戶 PaxVax 的單劑口服霍亂減毒活疫苗 Vaxchora™ 已經獲得 FDA 批准,適用於18-64歲的成人。Vaxchora 是美國唯一一款用於預防霍亂的疫苗,也是唯一一款目前在世界各地獲得授權的單劑霍亂疫苗。Vaxchora 的原料藥在 SynCo Bio Partners 的阿姆斯特丹工廠生產。

PaxVax 的 Vaxchora 臨床開發計劃得到了 SynCo Bio Partners 的大力支持,包括III期臨床原料藥生產與供應、工藝驗證、FDA 藥品註冊批准前檢查以及試商期供應生產。

SynCo Bio Partners 行政總裁 Pierre Warffemius 評論說:「PaxVax 的 Vaxchora 獲得 FDA 批准對兩家公司來說都有著重要意義。此次獲批離不開雙方卓越的團隊合作、共同的責任感以及對品質的強烈關注,同時體現了兩家公司之間長期承諾的價值。我們期待著通過確保安全、合規且具有成本效益的商業Vaxchora 疫苗生產繼續對 PaxVax 提供支持。」

PaxVax 總裁兼 CEO Nima Farzan 表示:「霍亂是一種被低估的疾病,存在於全球許多受歡迎的旅遊目的地。能夠在美國提供唯一經過授權的疫苗,預防這種可能致命的病原體,我們感到無比自豪。獲得 FDA 批准是 PaxVax 取得的一個重要里程碑,充分體現了我們致力於生產最高質量疫苗的堅定承諾。SynCo 有著相同的承諾,成為將 Vaxchora 推向市場的重要合作夥伴。」

除了獲批的 Vaxchora,SynCo Bio Partners 還面向不同的美國和歐盟客戶生產其它幾種微生物表達的生物藥品,這些產品預計今後幾年在美國和其它國家進行產品註冊申請。Vaxchora 在美國市場獲批進一步壯大了 SynCo Bio Partners 已有的成熟商業供應產品,並且鞏固了 SynCo Bio Partners 在真正的全球範圍內供應商業和臨床產品的地位。得益於這些強大的基礎,SynCo Bio Partners 承諾對其客戶提供長期支持,並且以支持全球患者健康為終極目標。

SynCo Bio Partners簡介

SynCo Bio Partners 是一家符合 GMP 的合約式生物製藥生產機構,總部位於荷蘭阿姆斯特丹。該公司獲得授權進行符合 GMP 的原料藥和藥品臨床與商業生產。作為一家真正全球化的公司,SynCo 可提供一系列完全整合的生物製藥開發與生產服務,為全球小型生物科技公司到大型製藥公司從工藝開發的最早期階段到臨床前和臨床試驗、(生物製劑)授權批准以及市場供應等各個階段提供支持。請相信我們!查詢詳情,請瀏覽www.syncobiopartners.com

亞太區大型原發性肝癌研究SIRveNIB完成招募

-亞太肝癌研究組織 (AHCC) 對比索拉菲尼 (Sorafenib) 和 SIR-Spheres® Y-90樹脂微球治療不適合切除術的肝癌病人的隨機對照研究的結果預計將於2017年發佈

新加坡2016年6月8日電 /美通社/ -- 亞太肝癌研究組織、新加坡國立癌症中心、新加坡臨床試驗研究所 (SCRI) 和 Sirtex Medical Limited 宣佈,亞太肝癌研究組織對比索拉菲尼和 SIR-Spheres Y-90樹脂微球治療不適合切除術的原發性肝癌的擬定06 SIRveNIB 隨機對照研究已經完成了至少360名病人的招募目標。[1]

SIRveNIB 旨在對比選擇性體內放射療法 (SIRT) 結合Y-90樹脂微球(SIR-Spheres®,Sirtex Medical Limited,北悉尼,澳洲)的療法與索拉菲尼(Nexavar®,Bayer HealthCare Pharmaceuticals,柏林,德國)的療效與安全性。索拉菲尼目前是晚期肝細胞癌病人的系統標準護理療法。SIRveNIB 病人不適合切除手術、消融或肝移植等現有療法。

SIRveNIB 研究的主要研究者兼新加坡國立癌症中心和新加坡中央醫院 (Singapore General Hospital) 高級顧問外科醫生 Pierce Chow 表示:「尋找療效更好、耐受性更佳的肝癌療法十分重要,目前已經證實的療法選擇太少。在 SIRveNIB 總生存期的主要終點之外,我們也關注多個重要的次要終點,如比較治療不適合切除手術的肝癌病人的兩種不同療法的副作用和病人生活品質。SIRveNIB 是直接比較選擇性體內放射療法和索拉菲尼的最大規模亞太區研究,也是亞太區關於索拉菲尼的最大規模隨機研究。」

新加坡臨床試驗研究所行政總裁 Teoh Yee Leong 副教授表示:「完成研究者主導的 SIRveNIB 研究的病人招募代表了亞洲肝癌研究的里程碑事件,也突出了 Sirtex Medical Limited、新加坡國立癌症中心和新加坡臨床試驗研究所之間強大的公私合作關係。」

SIRveNIB 病人在新西蘭等10個亞太區國家的27個中心接受治療。SIRveNIB 研究的結果預計將於2017年上半年發佈。

在兩項關鍵的隨機對照試驗結果發佈之後,索拉菲尼成為晚期肝細胞癌病人的標準療法。這兩項試驗表明,與安慰劑相比,索拉菲尼療法的總生存期更高[2],[3]。然而,80%接受索拉菲尼治療的病人還出現了治療相關的不良反應。採用 SIR-Spheres Y-90樹脂微球的選擇性體內放射療法成為面向無法手術的肝臟腫瘤病人的公認療法。這種微創療法可直接向腫瘤開展高能量β射線治療。介入性放射治療師向病人開展選擇性體內放射療法治療,通過導管向為這些腫瘤供血的肝動脈注射數百萬個放射性微球(直徑約為32.5微米,人體頭髮直徑的約三分之一)。通過利用這些腫瘤的供血,該微球產生短程輻射,其輻射劑量最高是傳統放療量的40倍,同時保護健康組織。對於這類病人群開展採用 Y-90樹脂微球的選擇性體內放射療法的隨機對照研究的關注是基於大量的開放式標記單獨小組研究,以及對無法手術的肝細胞癌病人採用 SIR-Spheres Y-90樹脂微球的長期療效開展的大規模、多中心研究。[4]

SIR-Spheres Y-90樹脂微球的當前可用性

SIR-Spheres Y-90樹脂微球已獲准在澳洲、歐盟 (European Union)(CE標誌)、阿根廷 (ANMAT)、巴西,以及土耳其、印度和新加坡等亞洲數個國家用於治療無法手術的肝臟腫瘤病人。SIR-Spheres Y-90樹脂微球還獲准在香港、以色列、馬來西亞、新西蘭、臺灣和泰國等地也有供貨。SIR-Spheres Y-90樹脂微球還獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 全面的上市前批准 (PMA),在美國可以結合氟尿苷肝動脈內化療來治療原發性大腸癌引發的無法手術的轉移性肝臟腫瘤。

肝細胞癌 (HCC) 簡介

肝細胞癌是最常見的原發性肝癌形式,是肝臟先發病的癌症。肝細胞癌是全球第六大最常見癌症,也是全球第二大致死性癌症[5]。肝細胞癌主要影響任何原因引起肝硬化的病人,包括病毒性肝炎和酗酒,並多發於肝炎高發地區,如亞太地區和南歐。診斷初期時,肝細胞癌可通過手術切除、消融或移植來治療,術後病人會有長期存活的機會。但這些選擇並不適用於大部分病人。對於無法通過手術切除的肝細胞癌病人而言,前景不容樂觀,根據病人確診時腫瘤程度以及肝臟狀態,病人存活期從幾個月到約兩年不等[6]。近十年來,大型研究中尚未證實有成功的新療法選擇。

SIRveNIB 研究贊助人簡介

SIRveNIB 是由新加坡中央醫院、新加坡國家醫學研究理事會 (National Medical Research Council, Singapore)、新加坡國立癌症中心、新加坡臨床試驗研究所和 Sirtex Medical Limited 聯合贊助的研究者主導研究。

欲知詳情,請瀏覽:

新加坡中央醫院 www.sgh.com.sg
新加坡國家醫學研究理事會 www.nmrc.gov.sg
新加坡國立癌症中心 www.nccs.com.sg
新加坡臨床試驗研究所 www.scri.edu.sg
Sirtex Medical Limited www.sirtex.com

參考:

  1. Study to Compare Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) Versus Sorafenib in Locally Advanced Hepatocellular Carcinoma (SIRveNIB): http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01135056. www.sirvenib.com
  2. Llovet J, Ricci S, Mazzaferro V et al for the SHARP Investigators Study Group. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. New England Journal of Medicine 2008; 359: 378-390.
  3. Cheng A, Kang Y, Chen Z et al. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncology 2009; 10: 25-34.
  4. Sangro B, Carpanese L, Cianni R et al on behalf of European Network on Radioembolization with yttrium-90 resin microspheres (ENRY). Survival after [90]Y resin microsphere radioembolization of hepatocellular carcinoma across BCLC stages: A European evaluation. Hepatology 2011; 54: 868-878.
  5. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M et al. Globocan 2012. v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr , accessed on 6/June/2016.
  6. European Association for the Study of the Liver, European Organisation for Research and Treatment of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. Journal of Hepatology 2012; 56: 908-943.

SIR-Spheres® 是 Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd 的注冊商標。

329-EUA-0616

FLT-PET掃描為治療ASS1缺乏症胸部腫瘤提供早期依據

-FLT-PET掃描為ADI-PEG 20通過耗盡癌細胞賴以存活的精氨酸來治療ASS1缺乏症胸部腫瘤提供早期依據

芝加哥2016年6月7日電 /美通社/ -- Polaris Group今天宣佈,FLT-PET掃描為其主導治療方案ADI-PEG 20(聚乙二醇化精氨酸脫亞胺酶)可通過耗盡癌細胞賴以生存的精氨酸來治療精氨基琥珀酸合成酶(ASS1)缺乏症胸部腫瘤提供了早期依據。這是目前正在開展的採用ADI-PEG 20與標準的一線化療藥物順鉑和培美曲塞(ADIPEMCIS)聯合療法對ASS1缺乏症惡性胸膜間皮瘤(MPM)和非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)進行治療的第一階段測試研究的分析結果,該結果已在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)2016年度大會上公佈。

圖標 - http://photos.prnewswire.com/prnh/20141117/159166LOGO

研究人員採用[18F]氟化胸腺嘧啶-正電子斷層掃描(FLT-PET),在基線水平和治療週期內對癌症的胸腺嘧啶核苷滲入進行成像,從而建立縱向治療代謝反應模式。據11位病人(包括八位MPM病人和三位NSCLC病人)的數據顯示,病人最早可在接受ADI-PEG 20治療後的24小時出現部分代謝反應。這也證明瞭僅一次劑量的ADI-PEG 20便可對腫瘤產生顯著療效。隨著病人接受進一步的ADIPEMCIS治療,代謝反應率也逐步提高,與採用電腦軸向斷層掃描(CAT)的RECIST 1.1成像所評估的部分反應率一致。

Polaris Pharmaceuticals, Inc.醫療事務部執行副總裁、醫學博士 John Bomalaski 表示:「FLT-PET掃描技術顯示,僅一次劑量的ADI-PEG 20便可將精氨酸消耗殆盡。更加完整的ADIPEMCIS治療可提高代謝反應率,以及採用CAT掃描的二維RECIST 1.1成像所評估的反應率,這為消耗精氨酸的ADI-PEG 20與培美曲塞和順鉑聯合療法能夠更加有效的控制病人病情這一觀點提供了進一步的支持。」

Polaris Group公佈晚期肝細胞癌治療藥ADI-PEG 20結合最佳支持治療三期研究結果

芝加哥2016年6月7日電 /美通社/ -- Polaris Group今天宣佈,用於治療晚期肝細胞癌(HCC)病人的二線藥物ADI-PEG 20和最佳支持治療相結合的療法與安慰劑結合最佳支持治療相對照的三期研究未達到證明能夠延長總生存期(OS)的主要終點。ADI-PEG 20組病人的OS中位數為7.8個月,而安慰劑組為7.4個月(p = 0.884, HR(風險比)=1.022 [95% CI(置信區間): 0.847, 1.233])。然而,研究數據的分析結果顯示,精氨酸耗盡持續超過7週的病人的OS中位數為12.5個月,而精氨酸耗盡持續時間不到7週的病人為6.3個月(P < 0.0001)。由此可見,用ADI-PEG 20來治療病人可耗盡循環精氨酸,斷掉癌細胞的精氨酸供應。精氨酸是這些癌細胞必需的氨基酸。因此,失去精氨酸供應的癌細胞無法存活和生長,而且這種療法不會傷害人體的正常細胞。這些研究數據的分析結果具有重要的統計學意義,對這一假設提供了支持。此外,索拉非尼(sorafenib)初治病人顯示出的療效比之前索拉非尼療法失敗的病人更為顯著,表明ADI-PEG 20用於一線治療可能更有效。

該研究還顯示ADI-PEG 20的耐受性良好,最常見的副作用就是疲勞和食欲下降。來自紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的首席研究員Ghassan K. Abou-Alfa博士在美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)位於芝加哥舉辦的2016年度大會的全體會議上公佈了完整的研究結果。

Polaris Pharmaceuticals, Inc.醫療事務部執行副總裁、醫學博士John Bomalaski表示:「看到ADI-PEG 20能讓精氨酸耗盡時間持續更久的病人的總生存期延長,我們很受鼓舞,而這也支持了耗盡精氨酸是延長危重病人生命的安全方法這一理論。我們發現了可顯著延長精氨酸耗盡持續時間的聯合治療策略,並且正如我們早期臨床研究所顯示的,這些療法能讓ADI-PEG 20與當前癌症療法產生協同作用。我們正打算將這些聯合療法運用到不久後將開始的後期臨床開發中去。」

ADI-PEG 20簡介

ADI-PEG 2是Polaris Group開發的抗癌生物藥品,用於對抗由於嚴重代謝缺陷症而無法靠體內合成精氨酸的癌細胞。由於精氨酸對蛋白質合成和細胞存活至關重要,所以這些癌細胞只能依賴體外供應的精氨酸而存活和生長。ADI-PEG 20旨在耗盡體外供應的精氨酸,在不傷害病人正常細胞的同時殺死精氨酸依賴型癌細胞。據報道,多種癌症對精氨酸有高度依賴性,ADI-PEG 20也因此成為這些癌症的潛在治療方案。

Polaris Group簡介

Polaris Group致力於研發用於治療癌症和其它衰竭性疾病的蛋白質藥物。除了ADI-PEG 20項目之外,Polaris Group還正在開發其它生物療法製劑,包括小分子藥物項目(通過運用合理結構型方案設計用於抑制癌症相關蛋白靶標生物功能的新型化合物)。

詳情請瀏覽:www.polarispharma.com/

 

ADI-PEG 20與吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇聯合療法在治療晚期胰腺癌方面展現出較強的抗癌活性

聖達戈2016年6月3日電 /美通社/ -- Polaris Group今天宣佈,正在紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)展開的採用ADI-PEG 20(聚乙二醇化精氨酸脫亞胺酶)與吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇聯合療法(簡稱「ADIGemPac」),測試治療晚期胰腺癌患者的1b階段研究結果。這些結果還將在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)2016年度大會上公佈。

Polaris Group (PRNewsFoto/Polaris Group)
Polaris Group (PRNewsFoto/Polaris Group)

18位患者,包括四位已接受一線治療的患者,參加了這項對ADIGemPac的安全性和初步活性進行評估的開放性單臂研究。其中有八名患者(44%),包括一名之前接受過治療的患者,對聯合療法有部分反應,還有八名患者(44%)病情穩定,疾病控制率為88%。其中九名患者依然在接受治療,目前中值無進展生存期為7.2個月,中值總生存期依然尚未達到。該研究沒有在患者身上發現ADI-PEG 20相關的3至5級毒性。

Polaris Pharmaceuticals, Inc.醫療事務部執行副總裁、醫學博士 John Bomalaski 表示:「對於之前從未接受過任何治療和曾接受過治療的晚期胰腺癌患者,ADIGemPac展現出了較強的抗癌活性,這讓我們深受鼓舞。我們也很高興考慮展開更進一步臨床研究,希望為這些患者帶來安全、有效的治療方案。」

ADI-PEG 20簡介

ADI-PEG 2是Polaris Group開發的抗癌生物藥品,用於對抗由於嚴重代謝缺陷症而無法靠體內合成精氨酸的癌細胞。由於精氨酸對蛋白質合成和細胞存活尤其重要,所以這些癌細胞只能依靠體外供應的精氨酸而存活和生長。ADI-PEG 20旨在耗盡體外供應的精氨酸,不傷害患者正常細胞,同時殺死精氨酸依賴型癌細胞。據報導,多種癌症對精氨酸有高度依賴性,ADI-PEG 20也因此成為這些癌症的潛在治療方案。

Polaris Group簡介

Polaris Group致力於研發用於治療癌症和其它衰竭性疾病的蛋白質藥物。除了ADI-PEG 20項目之外,Polaris Group還正在開發其它生物療法製劑,包括小分子藥物專案(透過運用合理結構型方案設計,用於抑制癌症相關蛋白靶標生物功能的新型化合物)。

詳情請造訪:www.polarispharma.com

心血管疾病死亡人數在不到10年內將增長1/3

墨西哥城2016年6月3日電 /美通社/ --

2025年將心臟方面過早死亡人數減少25%:實現減少由於心血管疾病和吸煙導致的全球性與地區性過早死亡人數的目標The Heart of 25 by 25: achieving the goal of reducing global and regional premature deaths from cardiovascular diseases and stroke這份全新的科學聲明警告稱,心血管疾病(CVD)已經成為全球致死的頭號殺手,所耗費的全球費用將近8630億美元,如果全球的健康從業者和政策制定者無法「積極消除」致死風險因素,那麼該疾病所導致的過早死亡人數在未來10年內將增加,男女死亡人數將分別增長多達34%和30%。

這份聯合聲明由美國心臟協會(American Heart Association)和世界心臟聯盟(World Heart Federation)發佈,研究了在30歲至70歲人群中由於心血管疾病而導致的過早死亡。該研究發現,心血管疾病每年導致的過早死亡人數將近600萬人,並且這到2025年將會增至將近800萬人。按地區劃分的情況為:

拉美和加勒比海地區——男女過早死亡人數分別增長24%和22%

南亞地區——男女過早死亡人數分別增長56%和43%

撒哈拉以南非洲地區——男女過早死亡人數分別增長52%和48%

中歐與東歐和中亞地區——男女過早死亡人數分別增長16%和26%

中東和北非地區——男女過早死亡人數分別增長35%和32%*

然而,這項研究發現,如果世界衛生組織(WHO)針對血壓、吸煙、肥胖和糖尿病的「25 by 25」(到2025年將過早死亡人數減少25%)致死風險因素目標能夠實現,那麼全球由心血管疾病導致的過早死亡率可能有所減緩,甚至在一些地區實現逆轉。

為了幫助健康領導者制定相關實踐來實現這些目標並保護人們避免由於心血管疾病而過早死亡,該研究提供了多項建議,包括禁煙法令、更高的煙草產品稅收和更加嚴格的廣告規則、降低包裝食品的鈉含量、更多的公眾認識宣傳和為藥物治療提供資金,以及為原先患有心臟病或者吸煙的人群,或者此類的高危人群提供諮詢服務。

在世界心臟聯盟每年舉行兩次的World Congress of Cardiology and Cardiovascular Health世界心臟與心血管健康大會)將於6月4日至7日在墨西哥城舉行之前,這項研究現已發表在美國心臟協會的雜誌《Circulation》上。

世界心臟聯盟當選主席兼這項研究的合著者David Wood教授表示:「這項研究的結論明確,即為了防止人們由於心血管疾病而過早死亡,我們需要獲得政治意願和健康領導者的堅定承諾來立刻實施積極的策略。」

 

Occlutech左心耳封堵器獲歐洲CE認證

瑞士沙夫豪森2016年6月2日電 /美通社/ --

致力於開發用於治療結構性心臟病的植入物的領先創新公司Occlutech今天宣佈,該公司的左心耳(LAA)封堵器已獲得歐洲EC認證。該設備是專為左心耳微創閉合而設計的植入物,可最大程度地降低心房顫動病人中風的風險。

Occlutech Group行政總裁Tor Peters表示:「我們很高興能夠為病人和心臟病專家提供這款創新產品,我們的左心耳封堵器有望為病人帶來更多更好的治療選擇。」

Occlutech左心耳封堵器包括一個靈活的鎳鈦合金網,採用獨特的循環錨定技術,並且具有密封性能。這種特殊設計可提高靈活性和適應性,從而實現較高的成功率。

Occlutech簡介

Occlutech是開發創新結構性心臟病治療產品的全球領導者。該公司在全球80多個國家銷售和營銷房間隔缺損(ASD)、卵圓孔未閉(PFO)、瓣周漏封堵設備(PLD)、室間隔缺損(VSD)、動脈導管未閉(PDA)和左心耳(LAA)封堵器以及廣泛的專業封堵設備和配件。Occlutech正在開發各種創新產品,並且在德國、土耳其和瑞典經營著工廠。查詢詳情,請瀏覽Occlutech網站:www.occlutech.com

Mederi在2016消化疾病週上發佈Stretta療法新資料

-- 用於治療胃食管反流病的Stretta經10年期研究證明可有效治療難治性病人群體
-- Mederi在2016消化疾病週上發佈Stretta新資料和新一代Stretta技術

康涅狄格州諾瓦克2016年6月2日電 /美通社/ -- 胃食管反流病(GERD)治療系統Stretta療法生產商Mederi Therapeutics Inc.在上週於聖地牙哥舉行的2016年消化疾病週(Digestive Disease Week®,DDW)上發佈新資料。此次新發佈的10年期資料顯示了Stretta對三種特殊類型的非典型GERD病人的療效,包括身體品質指數(BMI)高、出現GERD呼吸道症狀以及在抗反流手術後GERD復發的病人。DDW活動還包括推出新的Stretta RFT3系統以及國際Stretta專家醫生的四場演講。

10年期數據

這項資料由Mark Noar博士(馬里蘭州陶森市胃灼熱和反流研究中心(The Heartburn and Reflux Study Center))發佈,涵蓋難治性GERD病人類型,這類病人被納入其已發佈的10年期研究中。資料顯示,其中每一類病人都取得了主要療效,例如長期症狀緩解、用藥減少和病人滿意度提升等。

  • Stretta可有效治療藥物難治性GERD,無關乎病人的BMI研究包括73名三類BMI(正常、超重、肥胖)的病人。在10年期的跟進研究中,從統計資料來看,無論BMI何種水準,所有指標均有顯著改善。
  • Stretta可有效治療喉咽反流(LPR)研究包括99名難治性LPR和非LPR病人。在10年期的跟進研究中,從統計資料來看,整個接受研究的病人佇列的所有指標均有顯著改善。
  • 在接受腹腔鏡尼森胃底折疊術(LNF)的難治性GERD病人中,Stretta顯示出持續改善的療效,與非LNF佇列相比,療效相近或略好。18名難治性LNF(難治性腹腔鏡尼森胃底折疊術+Stretta)和81名標準難治性GERD病人接受了研究。在10年期的跟進研究中,從統計資料來看,兩類病人的主要療效均有顯著改善。

約30%的成年人患有慢性GERD,其中很多人對質子泵抑制劑(PPI)的使用不滿意或擔心長期使用PPI可能帶來風險。還有很多病人希望能避免創傷性手術。Stretta為此類病人帶來了解決這兩種問題的非手術方案。

介紹 - Stretta RFT3 – 新一代Stretta技術

在DDW上,Mederi發佈了在外觀、功能和材質上均有所改進的新技術,提升了使用的便利性並優化了經臨床驗證的Stretta療法的實施。這些改進包括使用常見的胃腸道產品配色方案、在Stretta導管上添加刻度、更直觀的步驟指導和提升處理自動化水準的軟體改進。

專家醫生演講

Stretta國際專家發佈了Stretta資料更新並分享了自己的經驗。演講人包括來自波多黎各龐塞的Alvaro Reymunde博士;韓國首爾的Hwoon-Yong Jung博士;義大利都靈的Luca Dughera博士和墨西哥首都墨西哥城的José de Jesús Herrera博士。Dughera博士還分析了自己已發佈的8年期資料和尚未發佈的10年期跟進研究。Dughera表示:「在我的病人中,大多數人在治療10年後沒有出現症狀,GERD健康相關生活品質(HRQL)評分沒有下降,而且71%的病人仍然無需服用藥物。」他還介紹了自己在使用Mederi的Stretta系統時的感受。他說:「我是第一批用戶之一,見證了Stretta如何發展成為一款極方便使用者使用的系統。我們目前正在分析200名病人的資料,他們從2011年開始接受Mederi的Stretta療法。結果比我已經發佈的長期資料更加理想。」

Mederi行政總裁Bob Knarr評論道:「Mederi致力於生產能夠提升GERD治護品質的技術。隨著我們不斷改進Stretta,新資料用事實驗證了這一技術的療效及其經濟優勢。技術先進且經濟的Stretta為病人帶來的好處是持續且持久的。我們期待把Stretta帶給全球更多GERD病人。」

Mederi Therapeutics Inc.Stretta療法簡介

Mederi生產用非燒蝕射頻(NARF)能量來治療消化系統疾病的創新設備。經40多項研究證明,Mederi的Stretta可安全有效地治療胃食管反流病。全球已經實施了20,000多次Stretta治療,該療法已經在40多個國家投入使用。

傳媒聯繫人
Mike Elofer
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
電話:(484)-620-6167

Subcategories


health
使用>> 搜尋<< 輸入關鍵字 或 按以下:
飲食 | 嬰兒兒童 | 女性 | 老人 | 男性
心臟 |  三高  | 食物 |  肝腎  |  高血壓 | 血脂
腸胃炎 |  牙齒 牙病 牙周病 | 骨質疏鬆
肥胖 |  皮膚病  |  乳癌  | 癌症 |  過敏  | 眼睛
 睡眠 |  壓力 | 更年期 |  感冒 |  咳嗽 |  熱氣