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新澤西州韋恩2018年5月28日電 /美通社/ -- 領導者潔定(Getinge)今天公佈伴有持續局部缺血的廣泛性心肌梗死病人(MI)在主動脈內球囊反搏泵(IABP)移植(SEMPER FI)試點研究中的生存率改善結果。研究評估了廣泛性心肌梗死病人在直接經皮冠脈介入術(PCI)後持續局部缺血（無復流現象）時，使用IABP的效果。這個小型試點研究表明，IABP對於降低主要終點（綜合死亡率終點，機械設備支持對於血液流動退化很有必要，如左心輔助設備，以及充血性心力衰竭病人在六個月時再住院）有顯著效果。SEMPER FI聯合首席研究員、荷蘭埃因霍溫Catharina 醫院醫學博士Lokien X. van Nunen昨天在巴黎舉行的2018年歐洲心血管介入會議(EuroPCR 2018 Congress)的冠狀動脈介入口頭報告環節上公佈了結果。

成功支架手術後持續局部缺血的急性心肌梗死病人的預後不佳，並且今後可能會發生心力衰竭。即使在主要罪犯血管被打開後I,ii，預計30%的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)還會病人出現持續局部缺血。

Van Nunen博士表示：「由於大量的回顧性研究和前瞻性研究的結果各不相同，因此判斷哪些STEMI病人可以受益於IABP一直很難。但SEMPER FI試點研究的結果讓我們為之一振，它清楚表明那些在支架手術後依然局部缺血的廣泛性急性心肌梗死病人能夠受益於IABP。我們預計試驗中的病人足以提供有效的統計數據，如果這個趨勢延續下去，綜合終點數據將顯著降低。」

SEMPER FI研究設計與結果

這項前瞻性、隨機對照、單中心SEMPER FI試點研究評估了廣泛性心肌梗死病人在PCI後持續局部缺血時，使用IABP的效果。研究涉及100名18-75歲患有急性STEMI（ST段偏差≥15 mmHg）並且在導管插入室進行PCI（支架）後10到30分鐘，心電圖上ST段回落不足的病人。根據緩解持續局部缺血的指引方針，研究對象被隨機分組，一組使用IABP 12至24小時，另一組不使用IABP。所有病人都接受了為期六個月的跟蹤研究。

對100名急性心肌梗死病人的試點研究結果表明，IABP組病人在死亡率、左心輔助設備使用和六個月內因心臟衰竭再住院方面有降低趨勢。在IABP組，2%（一名病人）出現了主要終點，在非IABP組，8%（四名病人）出現了主要終點(p=0.16)。

潔定急性救護療法醫療總監Claudius Diez博士表示：「SEMPER FI試點研究結果表明使用IABP能夠降低死亡率，這點令人鼓舞，這項研究是受控研究，沒有常規治療組與IABP治療組的交叉試驗，那種可能會導致結果含糊不清。這項試點研究證明瞭潔定大力支持臨床研究，以便增強對救命療法的瞭解。」

IABP療法簡介

以支持主動脈內球囊反搏(IABC)對血液流動的療效、安全性和有效性的廣泛文獻資料為基礎，美國食品藥品監督管理局(FDA)已經批准球囊泵用於急性冠狀動脈綜合症病人、進行心臟或非心臟手術的病人，以及缺血性和非缺血性病因導致心臟衰竭的併發症病人。FDA之所以批准球囊泵用於以上症狀，是因為對IABC設備進行綜合文獻評估的相關結果，而這些結果表明儘管植入IAB的病人比未植入此設備的病人會出現更加嚴重的並存症和各種疾病，但其併發症整體發病率較低。此外，文獻資料還表明由於近年來球囊導管尺寸變小和手術技術改善，隨著時間的推移，與設備相關的併發症出現減少的趨勢。

潔定簡介

潔定是為手術室、重症監護房、消毒室，以及生命科學公司與機構提供創新解決方案的全球供應商。依託我們的第一手實踐經驗，以及與臨床專家、醫療專業人士和醫療技術專家的密切合作，我們為病人的現在和未來改善日常生活。

I Rezkalla SH, Dharmashankar KC, Abdalrahman IB, Kloner RA. No-reflow phenomenon following percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: incidence, outcome, and effect of pharmacologic therapy. J Interven Cardiol. 2010;23:429-436.

Ii van Nunen LX, van't Veer M, Schampaert S, et al. Intra-aortic balloon counterpulsation in acute myocardial infarction: old and emerging indications. Neth Heart J. 2013;21:554-560.

Iii FDA Executive Summary https://www.federalregister.gov/documents/2013/12/30/2013-31218/cardiovascular-devices-reclassification-of-intra-aortic-balloon-and-control-systems-for-acute.

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/322743/Getinge___Logo.jpg

華盛頓州巴索2018年5月24日電 /美通社/ -- 治療性蛋白質臨床和商業生產領域的全球領導者AGC Biologics今天宣佈，該公司將為推出Portola Pharmaceuticals的Andexxa^® （凝血因子Xa（重組）inactivated-zhzo）供應散裝原料藥。Andexxa^® 是首個也是唯一的利伐沙班和阿呱沙班解毒藥物，用於當出現危及生命或無控制出血後的抗凝的逆轉。

Andexxa^® 獲得了美國孤兒藥和FDA（美國食品及藥物管理局）突破性療法資格認定，此次獲批基於FDA的加速批准，而加速批准認定則是基於健康志願者抗Xa因子活性的基線變化數據。該適應症的完全批准則可能取決於藥物上市後的研究結果，需要證明病人的止血效果有所改善。

AGC Biologics目前為Portola計劃推出的Andexxa^® 生產散裝原料藥。

AGC Biologics總裁兼行政總裁Gustavo Mahler博士表示：「我們非常高興能有機會幫助Portola提供這一獨特的解藥，治療利伐沙班和阿呱沙班用藥患者危及生命或無法控制的出血。我們在美國、丹麥和日本的工廠使我們能夠提供獨特而有效的製造解決方案，將產品推向全球市場。與Portola一樣，我們致力於將產品推向市場，這是我們整個公司的首要任務。」

AGC Biologics簡介

AGC Biologics是領先的全球性合約開發與生產機構(CDMO)，堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。AGC Biologics是Asahi Glass Company (AGC) Bioscience、Biomeva GmbH和CMC Biologics整合後的產物。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三個大陸，在華盛頓州西雅圖、加州伯克利、丹麥哥本哈根、德國海德爾堡、日本橫濱和千葉設有符合cGMP（動態藥品生產管理規範）的工廠。

AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產（面向哺乳類和微生物）提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的CHEF1® Expression System，用於哺乳類生產。詳情請瀏覽：www.agcbio.com。

AGC Biologics傳媒聯繫信息：
Kim Yang女士
全球市場推廣和傳訊總監
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
辦公室電話：+1-425-415-5438

新澤西州普林斯頓2018年5月22日電 /美通社/ -- 致力於提升臨床研究質量和效率的全球領先臨床研究解決方案提供商WCG™(WIRB-Copernicus Group®)臨床服務部門今天宣佈，公司位於日本東京的新辦事處正式開業。透過拓展亞太區業務，WCG將能夠更好地為日益複雜的全球臨床試驗提供支持，尤其是在針對腫瘤和中樞神經系統疾病的藥物與診斷開發這些關鍵領域。

WCG主席兼行政總裁Donald A. Deieso博士表示：「WCG的東京辦事處不僅是我們的亞洲臨床服務部門所在地，也將成為我們不斷發展的患者參與集團的卓越中心。透過拓展海外業務，我們將確保每一次的臨床試驗，尤其是那些最複雜和最具挑戰性的試驗，能夠受益於我們在試驗優化、信號檢測和患者招募方面取得的最新進展。」

WCG在全球65個國家幫助研究發起者、合同研究組織和研究場所更加高效地進行合作，開展更快、更安全和更具預測性的臨床試驗。

在過去的十年裡，亞洲已成為日益熱門的臨床研究目的地，該地區的臨床試驗基礎設施旨在追求速度、成本效益和質量。亞洲人口已超過40億，可為研究發起者的臨床試驗招募活動提供大量的患者。

WCG (WIRB-Copernicus Group)簡介

WCG(WIRB-Copernicus Group)是全球領先的臨床研究解決方案提供商，致力於顯著提升臨床研究的質量和效率。作為業界首個臨床服務組織，WCG使生物製藥公司、合同研究組織和機構能夠在維持人體受試者保護最高標準的同時，加快向患者提供新的治療方案。詳情請瀏覽http://www.wcgclinical.com/ ，或透過@WCGClinical在Twitter上關注我們。

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/659075/WCG_Logo_Logo.jpg

新加坡2018年5月21日電 /美通社/ -- 全球營養品公司康寶萊以讓世界變得更健康、更快樂為目標，其舉辦的年度東南亞會員教育培訓大會「 風雲盛會」(Extravaganza) 經已圓滿結束。此次大會為期三天，由5月11日開始在新加坡博覽中心舉行，吸引11,000多名康寶萊獨立會員參加。康寶萊領導團隊鼓勵他們在各自的社區中發揮影響力，透過提供優質營養品，幫助人們追求更健康更快樂的生活。

康寶萊11,000多名獨立會員參加在新加坡博覽中心舉辦的教育培訓大會，他們的共同目標是：透過幫助人們積極改變營養和生活方式，創建一個更健康更快樂的世界。

康寶萊亞太區高級副總裁及常務董事Stephen Conchie 表示：「隨著全球肥胖率上升、人口迅速老化、公共醫療保健費用不斷上漲和創業人數增加，我們相信公司能夠發揮更大的作用，透過提供實用的解決方案，幫助創建一個更加美好的未來。『風雲盛會』為會員提供最佳的交流平台，讓他們獲取相關知識，幫助改善東南亞大眾的健康。」

康寶萊的會員均經過培訓，能夠為消費者提供前線的營養諮詢，並為他們度身訂造營養與體健服務。透過個人化及一對一的營養方案，會員能夠為每位消費者定制具體的營養計劃，在滿足他們營養需求的同時，幫助他們實現健康目標。

Conchie稱：「我們的產品，再加上經過培訓的會員，可為消費者提供個人化的方案，幫助他們有效地實現營養與健康目標。」

是次大會中，康寶萊行政總裁 Rich Goudis 及多位營養專家發表了啟發性的主題演講，在增強會員們的意志和決心的同時，賦予他們改善人們生活和健康的願景和能力。

Conchie 亦描述了他為東南亞會員們設定的目標，鼓勵他們發揮真正的影響力，在他們的社區團體中積極推動良好健康的營養和生活模式。

康寶萊簡介

康寶萊是一家全球營養品公司，其目標是讓世界變得更健康、更快樂。自1980年以來，康寶萊便一直秉承著自己的營養使命：透過優質的營養品和營養計劃幫助改善人們的生活。康寶萊與獨立會員攜手致力為世界性難題提供解決方案：如營養不良、肥胖、人口老化、公共醫療成本快速上漲和不同年齡層的企業家增加等。在康寶萊高質量產品的背後是嚴謹的科學依據，且大部分產品均由康寶萊自主工廠生產。此外，康寶萊獨立會員深入社區，為消費者進行一對一輔導，鼓勵消費者擁抱更健康、更積極的生活方式。

康寶萊透過在全球逾90個國家的會員網路銷售其重點營養、體重管理、體健運動及個人護理產品。

康寶萊一直致力履行企業社會責任，透過康寶萊家庭基金 (HFF) 旗下的「康寶萊之家計劃」，將優質的營養品帶給有需要的孩子們。康寶萊同時也贊助了超過190名世界級運動員，運動團隊和體育賽事，贊助對象包括足球巨星C朗拿度 (Cristiano Ronaldo)、美國洛杉磯銀河隊 (LA Galaxy) 和其他奧運會運動團隊。

康寶萊全球員工逾8,000名，並於美國紐約證券交易所上市交易，股票代碼為 HLF，2017年淨銷售額約為44億美元。詳情請瀏覽 http://herbalife.com/或 http://iamherbalife.com/。

康寶萊網站 http://ir.Herbalife.com包含公司大量的財務和其他資訊。公司鼓勵投資者經常瀏覽其網站以獲取最新資訊。

傳媒諮詢：

Daliea Mohamad-Liauw
康寶萊亞太區企業傳訊部副總裁
電話：+852-3589-2643
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180514/2131928-1

香港2018年5月18日電 /美通社/ -- 倫敦領先豪宅發展商 Northacre 欣然宣佈全力贊助「Women of Hope」獎項，該獎項旨在表彰香港傑出女性對社區的建樹為宗旨。頒獎活動於今天假香港 JW 萬豪酒店舉行。「Women of Hope」獎項由港安醫院慈善基金 (HKAHF) 於2014年建立，為其港安醫院慈善基金 -- 癌症基金籌款，每年將獎項授予八位對社區、女性及兒童有重大貢獻的人士。

The Broadway - 座落於倫敦中心地帶的最新 Northacre 商住綜合項目

Northacre 行政總裁 Niccolo Barattieri di San Pietro、行政管理層及港安醫院慈善基金理事會主席 Jo Soo-Tang 均出席活動以示支持。

Barattieri di San Pietro 先生表示：「我們很榮幸能夠參與是次活動，並有幸將獎項頒發給其中兩位回饋社會的卓越女性，以肯定她們所作出的寶貴貢獻。我們亦熱切期待與各個得獎者會面交流。」

Jo Soo-Tang 女士說：「我們非常高興能夠與 Northacre 如此備受推崇的發展商合作，同時感謝他們對港安醫院慈善基金和 Women of Hope 獎項的慷慨支持，一同達致回饋香港社會的使命。」

自從去年9月 Northacre 於香港發佈 The Broadway 項目後，是次返港除了支持 WOH 活動外，更希望展示更多有關其商住綜合項目的資訊（更多有關 The Broadway 資訊，請瀏覽：www.thebroadwaylondon.com ）。The Broadway 座落於倫敦最歷史悠久的中心地帶，更可俯瞰市內迷人美景，將議會大廈、西敏寺、大笨鐘、白金漢宮、London Eye 摩天輪、聖詹姆斯公園、騎兵衛隊閱兵場及綠園等地標盡收眼底。此項目由屢獲殊榮的 Squire and Partners 建築設計事務所設計，佔地約75,000平方呎（1.72公頃），將提供35.5萬平方呎高尚住宅，並以六座精心設計的主要大樓分隔出一個佔地兩萬平方呎的公共廣場。

Barattieri di San Pietro 先生補充：「The Broadway 透過注入新穎且充滿活力的購物和餐飲體驗及無與倫比的城市景觀來提供優越的住宅享受。項目一直備受香港及亞洲注目，我們歡迎各投資者參與，共同建立另一倫敦地標。」

有關 Northacre：

倫敦領先豪宅發展商 Northacre 擁有25年地產經驗，主力發展倫敦市中心最受熱門的地段。以建築設計為本，集團對精湛工藝、歷史文化及創新極度推祟。每一個 Northacre 項目都以歷史項目方向發展，為下一代建設設計精美的建築項目。Northacre 過去於倫敦已發展數個著名項目，包括 The Lancasters、The Phillimores、Kings Chelsea 及 The Bromptons。

現時重點發展項目 The Broadway 為前蘇格蘭場總部，將會被改建成六座設計觸目的主要大樓，是集合住宅、商業和零售的典範之作，預計於2021年建成。除了 The Broadway 外，Northacre 亦同時發展位於聖詹姆斯公園的 No.1 Palace Street項 目。此項目為一個擁有72個單位的豪宅，單位景觀可眺望白金漢宮，預計於2019年落成。

Northacre 為 Abu Dhabi Financial Group (ADFG)旗下的全資子公司。查詢更多有關 ADFG 的資訊，請瀏覽 : www.adfg.ae

www.northacre.com
www.thebroadwaylondon.com
www.numberonepalacestreet.com

有關Women of Hope (WOH) 獎項

Women of Hope (WOH) 獎項由港安醫院慈善基金 (HKAHF) 於2014年創立，致力表揚一班積極為女性、兒童及各個社區爭取合理權益，服務社群的傑出女性。

港安醫院慈善基金建立Women of Hope旨在提高社會對機構轄下癌病基金的認知及其為支持貧困癌症患者所作出的努力。

http://www.hkahf.org.hk/woh

有關港安醫院慈善基金 (HKAHF)

港安醫院慈善基金於1999年成立，通過旗下的心臟、癌症、聽覺、骨科、眼科及醫療基金，致力為香港、中國大陸及亞洲地區經濟有困難的病患者提供協助。同時希望帶領社區攜手幫助弱勢社群。

www.hkahf.org.hk

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180517/2136396-1-a
圖標 - https://photos.prnasia.com/prnh/20180517/2136396-1LOGO-b
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蘇州2018年5月17日電 /美通社/ -- 信達生物制藥（蘇州）有限公司今天公布信迪利單抗（全人源抗PD-1單克隆抗體，研發代號IBI308）用於復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤治療的關鍵性 ORIENT-1 試驗的主要終點的最終研究結果。美國臨床腫瘤學會（ASCO）網站已於2018年5月16日公布了 ORIENT-1 研究的初步結果，24周主要終點的最終分析詳細結果將於6月4日以壁報（Poster）報告方式在 ASCO 會場進行公布。

ORIENT-1 研究是一項評估信迪利單抗在復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）中的療效和安全性的多中心、II期註冊研究，共入組96例復發或難治性 cH L 患者，是迄今為止中國入組人數最多的復發或難治性 cHL 研究。

該研究的主要研究終點為 ORR，定義為腫瘤評估的最佳療效為部分緩解和完全緩解的受試者的比例，採用2007年國際工作小組修訂的惡性淋巴瘤療效評價標準（revised international working group response criteria for malignant lymphoma in 2007，簡稱IWG 2007）作為主要療效評價標準，由獨立中心影像評估委員會（IRRC）進行評價。完全緩解（CR）率為 ORIENT-1 研究的次要終點。

經 IRRC 評估，96例患者24周的分析結果顯示：客觀緩解率（ORR）為79.2%，疾病控制率（DCR）為97.9%，達到預設的統計學目標；根據不同標準劃分的分析人群均顯示出相似的客觀緩解率；中位緩解持續時間尚未達到，絕大部分患者依然處於持續疾病緩解；研究過程中未發現非預期的安全性問題，無死亡事件發生，安全性特徵與同類產品相似。

國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心於2018年4月19日正式受理由信達生物遞交的信迪利單抗上市申請，該藥物申請的適應症為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並於4月23日被列入優先審評品種。

「信迪利單抗由信達生物與禮來制藥合作開發，是具有全球專利的抗 PD-1 單克隆抗體I類新藥。我非常感謝公司團隊、各級藥監部門及合作伙伴禮來制藥為此做出的卓越努力。」信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士說：「信迪利單抗將給中國復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤病人帶去重生的希望，『開發出老百姓用得起的高質量生物藥』是信達的使命，現在，我們邁出了最為關鍵的第一步。」

禮來腫瘤事業部負責全球藥物發展及醫學事務的高級副總裁 Levi Garraway 博士表示：「我們非常高興能夠與致力於創新藥物研發的信達生物制藥公司合作開發，此舉體現了雙方共同致力於打造一個充滿活力的中國醫藥創新生態環境的決心。我們相信未來通過雙方進一步的合作，會為中國腫瘤患者帶去更多福祉。」

關於信迪利單抗（Sintilimab）

信迪利單抗是一種全人源細胞程序性死亡-1（Programmed Cell Death 1，PD-1）單克隆抗體，可以與T細胞表面的PD-1受體結合，阻斷其與配體PD-L1之間的結合，使T細胞發揮正常作用，進而利用自身免疫將腫瘤細胞消滅。信迪利單抗是由信達生物和禮來在中國共同合作開發的，也是信達生物首個遞交上市申請的藥物。

關於ORIENT-1研究

ORIENT-1 (NCT03114683) 研究是一項評估信迪利單抗在復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）中的療效和安全性的多中心、II期註冊研究，共入組96例患者，是迄今為止中國入組人數最多的r/r cHL研究。

該研究的主要研究終點為ORR，定義為腫瘤評估的最佳療效為部分緩解和完全緩解的受試者的比例，採用2007年國際工作小組修訂的惡性淋巴瘤療效評價標准（revised international working group response criteria for malignant lymphoma in 2007，簡稱IWG 2007）作為主要療效評價標準，由 IRRC 進行評價。完全緩解（CR）率為 ORIENT-1 研究的次要終點，研究規定所有 CR 都需要 PET 進行確認，基線後的 PET 檢查僅在15周時進行，因此 ORIENT-1 研究的 CR 結果僅代表信迪利單抗在15周時的完全緩解情況。

關於復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤(relapsed/refractory classical Hodgkin Lymphoma, r/r cHL)

霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤，多發生於20-40歲的年輕人，絕大部分患者病理分型為經典型。儘管早期 HL 治療效果較好、治愈率較高，但許多患者由於治療不規範、不良反應等原因，一線治療後仍然會有約20%的復發率。針對復發和難治性經典型霍奇金淋巴瘤，由於治療方案少，腫瘤內科和血液科醫生仍面臨嚴峻的挑戰，造血干細胞移植治療失敗後的病人平均存活期只有1-2年左右。

關於信達生物

信達生物制藥（蘇州）有限公司成立於2011年，致力於研發、生產和銷售用於治療危及人類健康和生命的各種疑難疾病的抗體新藥，以滿足國內外醫藥市場的巨大需求。企業成立以來，專注於創新生物藥研發和高質量生產設施的投入，已建立起了一條包括16個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域，其中5個品種入選國家「重大新藥創制」專項，7個品種進入臨床研究，4個品種進入臨床III期研究，其中信迪利單抗已被 CDE 列入優先審評品種的新藥。公司商業化生產線也已經通過美方合作伙伴的審計，達到國際 GMP 標準。信達先後獲得富達集團、禮來亞洲基金、資本集團，君聯資本、淡馬錫、國投創新、人壽和高瓴資本等著名風投機構的投資，並與美國禮來制藥集團達成深度戰略合作。

「始於信，達於行」，開發出中國老百姓用得起的高端生物藥，是信達生物的理想和目標。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com.

關於信達生物和美國禮來公司的戰略合作

禮來制藥集團與信達生物制藥（信達生物）於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物制藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，禮來和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣布再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來的合作標志著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球制藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，工藝生產，和市場銷售。

如需了解更多信息，敬請聯繫﹕

Innovent Biologics, Inc.
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電話：86 512 6956 6088