推薦>>精選文章

羅馬2018年9月19日電 /美通社/ -- 美納里尼研究中心(Menarini Ricerche)將在明天（也就是9月20日）在第60屆義大利癌症協會年會（60th Annual Meeting of the Italian Cancer Society，簡稱SIC）上公佈新的臨床前數據。數據顯示，用5-Azacytidine和Decitabine進行預處理增強了臨床候選藥物MEN1112/OBT357對幾種急性髓系白血病(AML)細胞系的抗體依賴性細胞毒殺作用(ADCC)。

MEN1112/OBT357是一種針對CD157的單克隆抗體，CD157是存在於白血病細胞上的骨髓標記物。Menarini已經與Oxford BioTherapeutics合作，來開發這種化合物。一項全面的臨床前表徵工作已經完成，MEN1112/OBT357目前正處於I期臨床試驗階段，用於治療復發/難治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者。

即將公佈的實驗結果表明，5-Azacytidine和Decitabine預處理可以增強MEN1112/OBT357對SKNO-1、HL60和K052細胞系的殺傷活性。

美納里尼研究中心臨床前及轉化腫瘤科主任Monica Binaschi博士表示：「我們觀察到不同劑量的MEN1112/OBT357與5-Azacytidine及Decitabine在一些AML細胞系上具有統計學意義的協同作用。這些結果似乎證實了5-Azacytidine和Decitabine的免疫調節作用，這可能會增加白血病細胞對MEN1112/OBT357的敏感性。這些新發現表明，使用這兩種藥物進行預處理可以促進和增強MEN1112/OBT357的腫瘤細胞殺傷活性，並為臨床試驗中評估這些組合提供強有力的理論依據。」

《用5-Azacytidine和Decitabine進行預處理後，去岩藻糖單克隆抗體MEN1112/OBT357在急性髓系白血病細胞系中的ADCC介導活性增強》海報將於2018年9月20日12:00至13:00以及2018年9月21日12:00至13:00發佈。

美納里尼簡介

美納里尼集團是一家義大利制藥公司，在5345家公司中排名歐洲第13位，在21587家公司中則排名全球第35位，營業額超過36億歐元，擁有17000名員工。美納里尼集團一直追求研究和國際化這兩大戰略目標，並且堅定地致力於腫瘤方面的研發。作為這一對腫瘤的承諾的一部分，美納里尼正在開發四種試驗性腫瘤新藥。其中有兩種為生物製劑，一種是上述的MEN1112，另一種是毒素共軛反CD205抗體MEN1309。此外，美納里尼的腫瘤藥物研發組合中近期還增加了兩種小分子，即PIM和FLT3雙重激酶抑制劑MEN1703，以及PI3K抑制劑MEN1611，這兩種抑制劑現在處於臨床開發階段，用來治療各種血液和/或實體腫瘤。美納里尼如今在最為重要的治療領域進行商業性開發，其產品涵蓋心臟病學、腸胃病學、肺病學、傳染病、糖尿病學、炎症和鎮痛等領域。

美納里尼集團擁有16個生產基地和7個研發中心，在歐洲和亞洲、非洲與中南美洲擁有強大的影響力。美納里尼的產品如今在全球136個國家銷售。

垂詢詳情，請瀏覽：www.menarini.com。

持續強化中樞神經全球產品線

上海2018年9月18日電 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，其中樞神經治療領域的核心產品之一 -- 利斯的明透皮貼劑（活性成分：卡巴拉汀）的進口上市注冊申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，有望盡快在中國上市。除了中國以外，該藥物已在全球20多個國家上市，市場表現良好。綠葉制藥希望在中樞神經治療領域持續強化豐富的產品線，進一步提升公司在該領域的核心競爭力和全球化運營能力。

利斯的明貼劑用於治療輕、中度阿爾茨海默病，由德國子公司Luye Pharma AG的透皮釋藥研發平台開發而成。綠葉制藥長期深耕透皮釋藥、微球、脂質體等先進藥物遞送技術研發領域，並已達到國際領先水平。

如今，阿爾茨海默病已成為繼心血管疾病、惡性腫瘤、腦卒中之後威脅老年健康的第四大殺手。世界阿爾茨海默病報告指出，2015年全球已有4680萬病人罹患癡呆症，預計2018年因癡呆症帶來的總體費用將達到10000億美元。而中國老年癡呆患病率在大於65歲人群中平均為6.6%，根據推算，中國老年癡呆患者已超過600萬。

面對龐大的患者群體，一方面，由阿爾茨海默病所造成的記憶障礙、認知異常、執行功能障礙、失語和引發的並發症等問題，已對大量老年人的生活質量、家庭關系產生了嚴重影響；另一方面，阿爾茨海默病被譽為最難突破的領域之一，獲批FDA的新藥數量極少，卡巴拉汀是目前治療輕、中度阿爾茲海默病的一線藥物。

利斯的明貼劑通過穿透皮膚被人體吸收，為存在多次服藥記憶困難和吞咽困難的病患提供了另一種給藥選擇，避免了口服藥品帶來的腸胃不適和部分患者吞咽困難的問題。與傳統片劑相比，它可有效降低給藥頻率，減少血液濃度的波動，提供平穩持續的藥物釋放。另一方面，利斯的明貼劑產品每日使用一次，其良好的便捷性和患者依從性可大大緩解該疾病照料者的陪護壓力，有效降低社會公共資源支出負擔。

利斯的明貼劑產品及其制劑工藝受到全球多個專利的保護。目前，該產品已在全球超過二十個國家上市，包括美國、和德國、葡萄牙、法國、意大利、荷蘭、丹麥、芬蘭、挪威、瑞典、瑞士等國在內的歐洲十個國家，以及泰國、以色列等多國。因其良好的臨床價值以及有效結合患者需求，該貼劑產品在全球市場的表現十分搶眼。據IQVIA數據顯示：2017年，利斯的明貼劑在歐美市場上的整體銷售規模已達到5.2億美元，並在美國透皮貼劑市場的銷量占比高達44%。

除了利斯的明單日貼劑以外，綠葉制藥在德國子公司自主研發的利斯的明多日貼劑也處於臨床試驗階段。綠葉制藥集團管理層表示：「利斯的明貼劑產品是綠葉制藥在中樞神經治療領域的核心產品之一。我們將持續提升其在中國及海外市場的營銷，並加速推進其在主要的發達或發展中市場的臨床和注冊進程，繼續深化公司在全球各大戰略市場的布局和發展。」

中樞神經系統是綠葉制藥長期布局的四大核心治療領域之一，此前公司已通過並購獲得阿斯利康在該領域的拳頭產品——思瑞康及思瑞康緩釋片在全球51個國家和地區的業務。不僅如此，綠葉制藥在該領域還有多個在研新藥正在中國及海外市場同步開發並已進入臨床後期，很快將在全球各大市場陸續上市。其中包括：治療精神分裂症和雙相情感障礙的利培酮緩釋微球（LY03004）已進入新藥上市許可（NDA）申報准備的最後階段，將在中、美兩國進行申報；治療帕金森病的羅替戈汀緩釋微球（LY03003）和治療抑郁症的安舒法辛緩釋片（LY03005）已分別在中、美進入三期臨床；鎮痛新藥丁丙諾啡貼劑也已在中國進行臨床前試驗。

除了中樞神經領域以外，綠葉制藥在腫瘤、消化與代謝、心血管領域亦有豐富的海內外在研產品線。在「全球研發」的戰略驅動下，綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，已初步建立起全球化的研發體系，擁有30個中國在研藥物和超過10個海外在研藥物。如今，綠葉制藥已在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在創新化合物和抗體、細胞、基因治療以及智能制劑等領域進行了積極布局和開發。

為了讓這些豐富的研發成果有效惠及患者，綠葉制藥已在全球建有7大生產基地和超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。 高標准的全球質量管理體系與全球市場運營能力，將幫助綠葉制藥用這些優質創新的藥物更好地服務全球患者。

巴黎2018年9月17日電 /美通社/ -- 專家們對今年早期開展和發佈的一項全球調查進一步分析後撰寫的報告Rosacea: Beyond the visible表明，醫療保健專業人士應該加強識別心理負擔重紅斑痤瘡病人的常見特徵。分析結果旨在提高專門針對紅斑痤瘡病人的治療，以便改善病人護理。分析結果昨天在法國巴黎舉行的第27屆歐洲皮膚病與性病學會(EADV)大會的座談會上發佈，表明醫學人士需要加強對心理負擔重病人的瞭解，以便緩解病人日常生活中的心理壓力。

數據分析根據影響生活質量的嚴重程度對心理負擔重病人進行分級，即如何影響病人的行為以及病人對於治癒的渴望程度[1]。

德國吉森尤斯圖斯-李比希大學(Justus-Liebig-University)的皮膚科與身心疾病醫學和心理治療門診、Rosacea: Beyond the visible報告作者之一Uwe Gieler博士表示：「醫生通常根據紅斑痤瘡病人外表來判斷病情，病人的外表已經嚴重他們的日常生活。如果紅斑痤瘡比較嚴重，症狀也可能更嚴重，從發癢、感覺灼熱到長期面中部潮紅。但即使紅斑痤瘡不太嚴重的病人也稱這種疾病嚴重影響了他們的生活，這表明僅僅靠臨床嚴重程度來診斷病人並不全面。透過提高對這類人群的識別，皮膚科醫生和其他醫療保健專業人士就能夠更好地根據病人自身的需求來定制治療方法，並最終改善這種慢性皮膚病病人的護理。」

數據顯示，與心理負擔輕的病人相比，心理負擔重的紅斑痤瘡病人明顯更年輕、工作更忙並且男性數量更多。另一個顯著特徵是，過去一年里，與心理負擔輕的病人相比，心理負擔重的紅斑痤瘡病人皮膚感覺更明顯（如發癢：48%比37%，疼痛：23%比13%）。

症狀嚴重程度與心理負擔重風險有關，但心理狀態也會加劇嚴重程度。在12個月的觀察期里，與心理負擔輕的病人相比，心理負擔重病人的日常生活（如皮膚護理）受到干擾的風險明顯更高，並且會感到不舒適。其它風險因素包括：紅斑痤瘡家族史以及因紅斑痤瘡前往急診的次數增加。

專家稱，治療紅斑痤瘡病人的醫療保健專業人士應該問詢病人日常生活中的心理負擔，以確保治療符合病人的疾病狀況，而不僅僅是判斷疾病嚴重程度。

此次報告演講題目為Defining High Burden patients（2018年9月13日第27屆歐洲皮膚病與性病學會大會，Uwe Gieler等人）。

*四個方面中至少有三個正面回答的病人被評為心理負擔重病人（根據病人所有回答的平均值）

有關多媒體資料，請瀏覽http://www.epresspack.net/galderma-rosacea

紅斑痤瘡簡介

紅斑痤瘡是一種常見的皮膚炎症疾病，臨床表現各不相同，常見症狀為臉紅、長期紅疹和炎症損傷。這種疾病主要影響面中部，如面頰和鼻子。成人男女為主要病人群，通常發病病人不到30歲。此外，刺痛、灼熱和皮膚敏感也為常見症狀。眼部也常受到影響，可能會發紅、發乾、發癢。

儘管人們對這種疾病的病因還存在爭議，但人們已經瞭解引發這種疾病的各種因素，包括辛辣食物、酒精、情緒壓力、日曬/紫外線照射、洗澡水過熱和飲品。通常紅斑痤瘡病人皮膚上發現的無危害蟎蟲的數量也更多。

如果不加治療，紅斑痤瘡症狀會隨著時間加劇。懷疑得了紅斑痤瘡的人應該尋求皮膚科醫生或醫療保健服務人員的診斷，並商討適宜的治療方法。由於紅斑痤瘡的症狀十分顯眼，因此部分病人會覺得難堪、焦慮，從而導致情緒不佳，影響他們的社交生活。

BURDEN調查簡介

BURDEN調查由Kantar Health設計，這項自填式網上問卷調查得到了Galderma的支持。調查訪問了六個國家（法國、德國、意大利、英國、加拿大和美國）的710名紅斑痤瘡病人以及554名皮膚科醫生和全科醫生。調查訪問了患病的患病經歷與醫生的治病經歷。

調查利用Kantar網上問卷招募參與者。為了最大化樣本規模，本次調查不限定人數。因此樣本無法完全代表每個國家的紅斑痤瘡病人比例，本次調查結果可能存在篩選偏差，不能據此推測整個紅斑痤瘡病人群情況。

Galderma簡介

雀巢皮膚健康公司旗下的醫學解決方案業務Galderma創立於1981年。Galderma產品陣容多樣，行銷100多個國家，治療各類皮膚病。Galderma與全球各地的醫學護理人員攜手滿足人們的各種皮膚健康需求，是領先的皮膚科有效解決方案研發者之一。欲知詳情，請瀏覽http://www.galderma.com

參考

1 Galderma存檔數據

香港和上海2018年9月17日電 /美通社/ -- 9月17日，國內領先的一站式醫療健康生態平台平安好醫生 (01833.HK) 攜「現代華佗」、「一分鐘診所」、AI 智能輔助問診系統、智能藍牙耳機等 AI 醫療科技成果亮相2018世界人工智能大會，引發與會專業人士和觀眾的共同關注。

2018世界人工智能大會由國家發改委、科技部、工信部、網信辦、中科院、中國工程院、上海市政府共同舉辦，是人工智能行業規模最大、規格最高的展會。大會以「人工智能賦能新時代」為主題，探討人工智能在各種產業領域與社會服務領域的廣泛應用。平安好醫生與谷歌、騰訊等作為人工智能與醫療健康深度融合領域的企業代表受邀參會。

展現「AI+健康」四大創新成果

在大會「AI+健康」體驗區的平安好醫生展台上，一台能辨識「脈象」的智能手環吸引了不少觀眾駐足觀看和體驗，觀眾只需把手腕平放在手環內，即可啟動脈診測試。這個手環就是平安好醫生「現代華佗」的重要組成部分 -- 智能脈診儀，它能將測試完的脈診結果和圖形資料自動傳遞給使用者手機和系統雲端的中醫醫生，輔助醫生進行診療。

除了「現代華佗」，平安好醫生還在現場展示了「一分鐘診所」和 AI 智能輔助問診系統等智慧醫療成果以及能保護聽力的智能藍牙耳機產品，將醫療大數據和AI智能科技應用於社區衛生院、藥店、家庭、辦公樓等場景，為老百姓提供智能化的「醫+藥+健康管理」服務。

其中，「一分鐘診所」接入了平安好醫生的在線問診功能，後台連接自有醫療團隊和 AI 大數據，病人只需坐到這一平米左右的診室中，即可通過語音和圖文交互描述病情，得到輔助診斷、康復指導及用藥建議，大大節省了常見病的診療時間。在診斷完成後，如有需要，還可以直接在旁邊的智能藥櫃付費買藥，真正實現了「AI 預診、在線問診、支付購藥」一站式診療流程。

AI 智能輔助問診系統則通過智能語音語義及大數據等技術賦能，集合了超過3億條在線診療及健康諮詢資料，用於在線醫療諮詢的預診分診、問診等環節，能夠將醫生的接診效率提升5倍以上，大幅提升了在線問診的效率和準確率。截至2018年6月末，平安好醫生的 AI 研發共計提交了26項專利申請。

智能藍牙耳機是平安好醫生與頂級聲學機構聯合研製推出的一款能保護聽力的智能產品。用戶通過藍牙連接手機，先進行聽力檢測，並保存聽力結果，後台通過先進的聽力演算法分析，獲得聽力曲線參數，再調整出符合個人聽力狀況的最佳音效，形成醫療級聽力保護。

讓「AI 家庭中醫」成為國人必備

隨著人口老齡化、慢性病等發病率提高、居民健康養生意識不斷增強，中醫診療行業近幾年快速發展。而目前，「AI+醫療」的融合主要集中於西醫領域，在傳統中醫領域缺乏突破。

為了用AI賦能中醫的標準化、智能化，平安好醫生于2017年推出「現代華佗計劃」，對應於中醫問診流程的「望聞問切」，相繼推出智能舌診（望）、智能聞診（聞）、智能問診（問）、智能脈診（切），可模擬中醫在診前開展詢問，進行望聞問切四診病史收集，通過綜合分析和推理診斷，生成符合病例規範的結構化病史，將四診分析結果傳送到醫生工作台，並智能化推薦中藥處方，供醫生參考選擇，有效提升患者就醫體驗。

這也使得平安好醫生的「AI+醫療」技術能夠實現中西醫兼治，為不同年齡、不同需求的使用者群體提供多樣化服務，尤其是對於中醫調理需求更強烈的中老年用戶，可以獲得來自平安好醫生「AI 家庭中醫」治未病已病、中醫保健、健康管理等各個層面的服務，改善自身健康狀況。

「現代華佗」、「一分鐘診所」、AI 智能輔助問診系統、智能藍牙耳機等一系列 AI 醫療科技成果讓平安好醫生構建起了技術、產品、服務為一體的「智能醫療體系」，實現了服務能力成倍放大、醫療精准度和效率持續提升，從而向線上線下億萬用戶提供優質的一站式醫療健康服務。

關於平安好醫生 (1833.HK)

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台，致力於通過「移動醫療+AI」，為每個家庭提供一位家庭醫生，為每個人提供一份電子健康檔案，為每個人提供一個健康管理計劃。目前，平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末，平安好醫生註冊用戶數達2.28億，期末月活躍用戶數達4860萬，是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4650名外部簽約名醫（均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱），在 AI 人工智能的賦能下，通過7*24小時全天候在線諮詢，為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議；合作線下約3100多家醫院（包括逾1200家三甲醫院）完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。

同時，平安好醫生覆蓋約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店，形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月，「平安好醫生」APP 正式上線。2016年5月，平安好醫生完成5億美元A輪融資；2017年12月，平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金 Pre-IPO 4億美元投資；2018年5月4日，平安好醫生在港交所掛牌上市，股票代碼1833.HK，被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德 (Blackrock)、資本集團 (Captial Group)、新加坡政府投資公司 (GIC)、加拿大退休金計劃投資委員會 (Canada Pension Plan Investment Board)、馬來西亞國家主權基金國庫控股 (Khazanah Nasional Berhad)、瑞士再保險 (Swiss Re) 及泰國正大集團 (CP Group)。

革命性解決方案在整個醫藥供應鏈中提供真實、安全和聯網的產品

新澤西州普林斯頓和倫敦2018年9月13日電 /美通社/ -- 品牌保護和產品認證領域的全球技術領導者Systech和醫藥供應鏈安全領導者FarmaTrust今天宣佈雙方達成戰略合作關係。這項合作為製藥行業提供了革命性的區塊鏈解決方案，採用FarmaTrust的區塊鏈和人工智能 (AI) 技術。Systech平臺現在將提供一種超越現有合規、可追溯性、防偽和產品安全解決方案的解決方案，使客戶能夠確保產品從生產車間到患者手中的真實性。

假藥交易被認為是全世界最大的欺詐市場。據世界衛生組織 (WHO) 估計，假藥銷售額約為2000億美元，約占全球醫藥貿易的10%至15%，它們在黑市和互聯網上銷售或透過處方藥賣給患者。

Systech行政總裁 Ara Ohanian 表示：「在Systech繼續致力於提升供應鏈安全之際，我們透過與FarmaTrust合作來整合他們公認的區塊鏈解決方案。」Ohanian先生接著說：「透過將他們的防彈區塊鏈和AI解決方案與我們經過認證且值得信賴的e-Fingerprint®技術相結合，我們創建了一種安全可靠的解決方案來確保醫藥供應鏈的安全性和真實性。」

FarmaTrust行政總裁 Raja Sharif 表示：「這是一次意義重大的交易，我們很榮幸能與Systech合作，將我們的區塊鏈技術與他們的合規、可追溯性和認證解決方案相結合。這是唯一能在整個供應鏈中保證產品真實性的非附加性解決方案。很高興能擁有這樣一個業務遍佈全球並且擁有32年與全球20大製藥公司合作歷史的合作夥伴。」

FarmaTrust簡介
FarmaTrust是最有效的全球醫藥跟蹤系統，確保假藥不會進入供應鏈，並且為製藥公司、政府、監管機構和公眾提供安全保障。FarmaTrust基於區塊鏈的系統利用人工智能、機器學習和大數據分析，提供增值服務、高效率和透明的供應鏈。FarmaTrust系統安全、可靠、加密、不可篡改且不會過時。FarmaTrust總部位於英國倫敦。

Systech簡介
Systech是供應鏈安全和產品認證領域的全球技術領導者。超過32年來，該公司將技術應用於生產線。Systech是藥品序列化以及生產線檢測、全方位包裝線管理和跟蹤創新領域的先鋒。Systech平臺被部署到47個國家的500多個客戶據點，為1700多條正在運行的生產線提供支持。

如今，Systech正在徹底變革品牌保護領域。該公司的軟件解決方案確保產品從生產到消費者手中都是真實、安全且聯網的。

聯繫人：
Systech
Stacey Owens-Perrotta
電話：+1-609-235-3639
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

FarmaTrust
Motti Peer
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

印度新孟買2018年9月12日電 /美通社/ --

中國國家藥品監督管理局最近發佈的一份通知，為國際CRO打開了一個巨大的市場。通知（2018年第52號通知）允許中國製藥公司使用海外研究的臨床試驗資料，向國家藥品監督管理局提交藥物研究報告。

長期以來，全球CRO一直渴望進入不斷發展的中國藥物測試市場。Accutest Research Laboratories創始人兼執行長Satish Sawant博士與大家分享了他的觀點：「在目前的市場環境下，中國製藥企業加快進入市場的速度尤其重要。這是一個極具挑戰的問題，因為中國的臨床研究成本很高，而且缺乏高品質的CRO。Accutest已經成功與中國領先的製藥公司合作，能夠實現這些目標。這項公告讓我們將終於能夠與中國製藥公司合作，幫助他們向中國國家藥品監督管理局提交關鍵研究報告。」

Sawant博士強調了最近發佈的指南的特點，他詳細描述道：「臨床研究需要符合ICH GCP要求，設計必須符合中國國家藥品監督管理局藥物評估中心的要求。除了其它要求，該通知規定，提交的材料應包括生物製藥、臨床藥理學、療效和安全數據，並且確認研究藥物的整體有效性。」

這份公告對Accutest等在中國市場具有先行者優勢的CRO尤其有利。Sawant博士簡要介紹了Accutest在中國的工作經驗：「在過去五、六年裡，Accutest為中國客戶進行了250多項BE臨床試驗，其中包括150多項提交給國家藥品監督管理局的pre-BE研究。Accutest還透過展開BE研究，提交報告給FDA、WHO和EMA等全球各地的監管機構，為中國客戶提供支援。我們在中國有30多家活躍客戶，作為展開向中國國家藥品監督管理局提交研究的、強大而可靠的CRO，我們絕對是首選。」

Accutest Research Laboratories Pvt Ltd簡介：

Accutest是一家總部位於印度孟買的領先CRO。該公司與主要製藥公司合作進行藥物測試的臨床研究。該公司的機構和業務分佈在印度的三個地點，分別是孟買、Ahmedabad和Vadodara，擁有超過425張床位。Accutest擁有700多名訓練有素的優秀員工，其中一半以上是博士或碩士學位。公司提供的服務包括BA/BE服務、CDS、生物製劑和生物仿製藥服務。迄今為止，Accutest已經成功展開了3000多項BE研究，並且成功接受了全球監管機構100多次的檢查，包括30多次由FDA和其他監管機構進行的檢查，這些機構包括WHO、ANVISA、EMA、DCGI、MCC、馬來西亞NPRA、土耳其MOH、阿聯MOH、智利ISP，等等。

詳情請參考http://accutestglobal.com/

聯絡人

Vivek Singh
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
電話：+91-9820367708 / 微信號：vivek061982

Tejali Rane
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

印度新孟買2018年9月12日電 /美通社/ --

中國國家藥品監督管理局最近發佈的一份通知為全球的合同研究機構(CRO)打開了一個巨大的市場。通知（2018年第52號通知）允許中國製藥公司使用海外研究的臨床試驗數據向國家藥品監督管理局提交藥物研究報告。

長期以來，全球CRO一直渴望進入不斷增長的中國藥物測試市場。Accutest Research Laboratories創始人兼行政總裁Satish Sawant博士與大家分享了他的觀點：「在當前的市場環境下，中國製藥企業加快進入市場的速度至關重要。這是一個極具挑戰的問題，因為中國的臨床研究成本很高，而且缺乏高品質的CRO。Accutest已經成功與中國領先的製藥公司合作，以實現這些目標。這項公告讓我們將終於能夠與中國製藥公司合作，幫助他們向中國國家藥品監督管理局提交關鍵研究報告。」

Sawant博士強調了最近發佈的指南的特點，他詳細闡述道：「臨床研究需要符合ICH GCP要求，設計必須符合中國國家藥品監督管理局藥物評估中心的要求。除了其它要求，該通知規定，提交的材料應包括生物製藥、臨床藥理學、療效和安全資料，並確認研究藥物的整體有效性。」

這份公告對Accutest等在中國市場具有先行者優勢的CRO尤其有利。Sawant博士簡要介紹了Accutest在中國的工作經驗：「在過去五、六年裡，Accutest為中國客戶進行了250多項生物等效性(BE)臨床試驗，其中包括150多項提交給國家藥品監督管理局的pre-BE（前期等效性）研究。Accutest還透過開展BE研究，提交報告給美國食品藥品監督管理局(FDA)、世界衛生組織(World Health Organization)和歐洲藥品管理局(European Drug Agency)等全球各地的監管機構，為中國客戶提供支持。我們在中國有30多家活躍客戶，作為開展提交給中國國家藥品監督管理局的研究的強大而可靠的CRO，我們絕對是首選。」

Accutest Research Laboratories Pvt Ltd簡介：

Accutest是一家總部位於印度孟買的領先合同研究機構。該公司與主要製藥公司合作進行藥物測試的臨床研究。該公司的機構和業務分佈在印度的三個地點，分別是孟買、艾哈默德巴德和瓦度達拉，擁有超過425張床位。Accutest擁有700多名訓練有素的優秀員工，其中一半以上是博士或碩士學位。公司提供的服務包括生物有效性/生物等效性(BA/BE)服務、臨床開發服務(CDS)、生物製劑和生物仿製藥服務。Accutest迄今為止已經成功開展了3000多項BE研究，並成功接受了全球監管機構100多次的檢查，包括30多次由美國食品藥品監督管理局和其他監管機構進行的檢查，這些機構包括世衛組織、巴西衛生監督局(ANVISA)、歐洲藥品管理局、印度藥品管理總局(DCGI)、南非藥物管制委員會(MCC)、馬來西亞國家藥品管理局(NPRA-Malaysia)、土耳其衛生部(MOH-Turkey)、阿聯酋衛生部(MOH-UAE)、智利ISP，等等。

詳情請瀏覽http://accutestglobal.com/

聯繫人

Vivek Singh
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
電話：+91-9820367708 / 微信號：vivek061982

Tejali Rane
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

科技戰略五年三度升級五條業務線迅速發展

香港2018年9月12日電 /美通社/ -- 眾安在綫今日於上海舉辦企業開放日，向大眾展示其通過前沿技術在保險生態、健康醫療行業及消費金融相關場景落地的科技產品及應用。同時，公司亦宣佈旗下 S 系列保險科技的最新產品 -- 保險核心系統「Graphene」面世。Graphene 能夠進一步協助保險公司降本增效，使保險公司能在一周內完成渠道對接，並處理逾20億張保單，僅需1至3天即可完成新產品上線。

作為國內首家互聯網保險公司，科技是眾安的基因。自成立以來，眾安不斷加大科技研發投入，建立有別於以往金融公司的科技能力、形成自己的超級大腦，並成立子公司眾安科技，開啟對外輸出之路，成功開展科技演進的第一步。

現時，眾安的科技發展已邁入新的里程碑，對外輸出科技力，促進相關行業的資訊化升級，企業客戶正呈現高品質、高增長。截至今年上半年，眾安科技已形成五條業務線，累計服務約300家企業客戶。同時，眾安還為科技輸出定下了國際化戰略：利用大灣區優勢，以香港為陣地，打開國際市場大門，並將亞洲作為業務發展初期的重心，建立海外業務陣地。

眾安在綫首席執行官陳勁表示：「經過幾年的發展，保險科技已日趨成熟。科技對保險的賦能從最初側重於渠道創新，漸漸轉移至精細化管理創新的攻堅階段。未來，我們對內將深化科技對風控、理賠等環節的重塑，對外則通過境內外的科技輸出，敬畏金融邊界，深化科技普惠，打造眾安生態集群。」

中國互聯網新世代第一張保單

針對新生代人群在當下社會中的需求，眾安基於健康、消費金融、汽車、生活消費、航旅五大生態提供創新型的保障解決方案，獲得年輕市場接受和認可。

在服務新生代的過程中，眾安的「保險+科技」雙引擎相互驅動，科技賦能保險，保險驗證科技。譬如，為了處理海量保單，眾安的科技團隊便著手搭建國內首個跑在雲上的保險核心系統無界山，並持續反覆運算優化。目前，無界山可支持每秒最多可達3.2萬筆保單的壓力，並解決線上出單的穩定性、安全性、效率和成本問題。

截至8月底，眾安員工的平均年齡僅為29.5歲。而這個年輕團隊今年上半年服務了3億使用者，其中，18-39歲的新世代消費者佔比高達57.8%。以旅行險為例，截至今年6月底，眾安的投保用戶中，20-35歲的年輕人佔比47%。

陳勁在開放日上表示：「五年前，眾安開業。當我們走進眾安，心中其實懷著對生命、對風險的深深敬畏。我們希望用這樣的敬畏之心托起年輕一代無畏向前的精神，讓他們能夠發揮想像、超越極限、挑戰自我。」

科技戰略五年三度升級Graphene 應運而生

秉承這種無畏向前的精神，眾安成立之初即一改過往保險金額大、頻率低的特點，為生活消費生態的用戶提供金額小、頻率高、碎片化的產品。這種業務需求對保險公司的 IT 核心系統提出了極高要求。於保險行業持續邁向互聯網化的進程中，很多保險公司都面臨 IT 核心系統架構改造風險大、成本高，難以支持新業務發展等問題，Graphene 即應運而生。

在開放日上，眾安科技首席執行官陳瑋發佈S系列的最新產品 -- 由眾安的科技積澱而成的保險核心系統 Graphene。Graphene 具有可塑性高、高性能、可持續運營的特點，能夠進一步協助保險公司降本增效，使保險公司能在一周內完成渠道對接，並處理逾20億張保單，僅需1至3天即可完成新產品上線。

短短五個年頭，眾安的科技戰略經歷了從1.0到3.0的演進；而 Graphene 正是眾安邁向科技3.0的成果。截至上半年，眾安科技孵化S 系列保險科技產品、X 系列資料智慧產品、H 系列商保科技產品到T系列區塊鏈產品、F 系列金融科技產品五條業務線並實現商業化，累計服務企業客戶300多家。其中，S 系列和H 系列目前最為成熟。

所謂科技1.0階段，即眾安依靠跑在雲上的無界山核心系統，可以實現創新業務的快速反覆運算落地。

到了科技2.0階段，眾安通過自己搭建的開放平台，以套件化的方式，實現與外部合作夥伴的快速對接，從而向上觸達更多場景，向下連結更多服務，提升風險管理水平，眾安與大疆的合作就以這種快速創新為前提。由於類似大疆無人機這樣的高端設備，廠家在新產品發佈前會高度保密，而眾安能夠做到在新產品發佈前一天獲得相關資料和資訊後，通過開放平台一天內能夠定制出創新的保險產品。

當各種科技力積累到了一定程度，眾安進入科技3.0階段，將科技技術變成商業產品對外服務。自眾安科技成立以來，眾安的科技力不僅用於自我驅動，還要對外賦能。除了賦能保險行業，還要覆蓋醫療、汽車、金融等生態，甚至致力把經驗和能力帶到海外地區。

於去年12月，眾安啟動國際化，眾安國際在香港成立。不久前，眾安國際已與軟銀願景基金簽訂股東協定，雙方將共同按需分步投資2億美元，用於推動眾安在境外的科技解決方案輸出業務。

眾安國際總裁許煒表示：「自今年起，我們開始思考將眾安技術向中國大陸之外的地區和國家輸出。保險業的發展在每個國家和地區都受制於牌照和監管，現階段很難突破，但同時，這些國家和地區又有一個共識，那就是，科技將是未來發展的關鍵點。」

在擴大對外輸出的同時，眾安目前還在不斷加大科技研發投入，僅上半年就支出3.74億，同比增加91%。人員投入方面，截至2018年6月30日，眾安在綫的工程師及技術人員總計1536名，佔公司雇員總數的53.2%。

陳勁認為，在賦能傳統行業的同時，全新的保險商業生態體系也應運而生。在前沿科技的支持下，行業主動跨界連結，向更開放的生態邁進，推動了以保險機構為中樞、以風險服務為核心的大保險生態的逐漸形成。