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中國北京和美國麻省劍橋2018年10月10日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業化階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈中國國家醫療保障局（SMIA）將維達莎®（注射用阿扎胞甘）納入國家醫保目錄（NRDL）。維達莎®是一種核甘代謝抑制劑，在中國獲批用於治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征（MDS）、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒單核細胞白血病（CMML）。百濟神州獲得新基公司（Celgene）授予的獨家經銷權，可在中國獨家銷售該藥品。

「維達莎®今年二月在中國獲批上市，是唯一一款被證實可延長 MDS 患者生存期的去甲基化產品。我們期待隨著維達莎®被納入國家醫保目錄，能夠使得更多的中國患者獲益。」百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示，「百濟神州始終致力於提高患者對於高質量創新抗癌藥品的可及性。」

維達莎®被美國國家綜合癌症網絡指南 (NCCN) 推薦為一線治療用藥。一項納入了中危-2 /高危MDS患者的全球三期試驗（AZA-001）數據表明維達莎®將此類患者的中位總生存期顯著延長至24.5個月，而傳統療法組（最佳支持護理、低劑量阿糖胞甘和高劑量化療）中位總生存期僅為15個月。治療前依賴輸血的患者中，接受維達莎®治療後有45%脫離了依賴，而接受傳統療法的患者只有11%脫離了依賴。維達莎®治療組患者的客觀緩解率為49%，顯著高於傳統療法組的29%。另外，維達莎®推遲了這些患者的 AML 患病時間（從11.5個月延長至17.8個月）。兩種療法中最常見的3-4級不良事件為外周血細胞減少症。

「我們很高興包括維達莎®在內的抗癌藥品被納入國家醫保目錄，這提升了患者對於這些藥品的可及性。」 中國醫學科學院血液學研究所血液病醫院王建祥教授表示，「維達莎®被證明可以有效延長患者生存期，在 MDS 治療領域是一種重要療法。擴大維達莎®等創新療法的准入將顯著改善患者的治療情況。」

關於骨髓增生異常綜合征（MDS）、急性髓系白血病（AML）和慢性粒單核細胞白血病（CMML）

MDS 是以骨髓衰竭和一種或多種骨髓增生異常為特徵的異質性疾病組。在約三分之一的 MDS 患者中，該疾病會發展為快速增長的骨髓細胞癌症，也稱之為 AML。^[i]CMML 是一種從骨髓造血細胞開始侵入血液的癌症，在老年人中多發。CMML 兼具 MDS 和骨髓增殖性疾病的特性，是骨髓增生異常/骨髓增殖性疾病中最常見的病種。^[ii]

關於維達莎®（注射用阿扎胞甘）

維達莎®是核甘類代謝抑制劑，在中國可用於治療中危-2/高危 MDS、伴有20-30%骨髓原始細胞的AML 以及 CMML 患者。根據百濟神州與新基公司的獨家協議，維達莎®在中國由百濟神州獨家銷售。

在美國，維達莎®被批准用於治療以下幾種 MDS FAB 亞型：難治性貧血（RA）、難治性貧血伴環形鐵粒幼紅細胞（RARS；若伴隨中性粒細胞減少、血小板減少症或輸血需求）、難治性貧血伴原始細胞增多（RAEB）、難治性貧血伴原始細胞增多-轉化型（RAEB-T）以及 CMML。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,300名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE® 注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞甘）。^[iii]

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州在中國對維達莎®的商業運營，維達莎®的潛在益處以及百濟神州在中國商業化其他藥物的計劃。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

^[I]https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8743.00.pdf
^[ii]https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8689.00.pdf
^[iii] ABRAXANE®、瑞復美®和維達莎®為新基醫藥公司的註冊商標。

卡塔爾多哈2018年10月9日電 /美通社/ --

新合作將推動該地區首個治療糖尿病的細胞療法項目

哈馬德-本-哈利法大學（Hamad Bin Khalifa University，簡稱HBKU）下屬的知名研究機構卡塔爾生物醫學研究所（簡稱QBRI）已經與美國波士頓的哈佛乾細胞研究所（簡稱HSCI）簽署了一項合作研究與培訓協議。這項五年期計劃涉及乾細胞生物學方面的技術培訓與研究，乾細胞生物學對於發現糖尿病的可行治療方案至關重要。

1型與2型糖尿病的普遍現象已經成為越來越嚴重的全球性公眾健康問題。HSCI科學家領導的乾細胞研究的最新進展將透過生成新的胰島素分泌細胞，幫助1型與2型糖尿病病人改善病情。這些進展能夠用於其它造成公眾健康嚴重損害的疾病。

在此次合作中，QBRI科學家將與HSCI研究人員緊密合作，雙方不僅會交流專業知識和最佳實踐，還會加快研究發現在臨床上的應用。除了在該地區培養科學研發能力，此次合作也將支持乾細胞生物學領域的突破性研究。相關的臨床試驗將與QBRI的重要利益相關者共同展開，包括卡塔爾的Hamad Medical Corporation與Sidra Medicine。

QBRI代理執行總監Omar El Agnaf博士表示：「此次與HSCI合作是實現我們主要目標的又一進展，我們的目標是開展對廣大社會具有切實重要影響的研究。創新與創業構想是QBRI活動的核心原則。與哈佛領先的乾細胞研究人員合作是推動我們實現策略構想的關鍵一步，有望解決卡塔爾及該地區的一些重大挑戰。此次合作將讓QBRI新招募的調研人員參與這項突破性研究，這也是全球乾細胞研究人員合作人數最多的研究。」

HSCI聯合了哈佛大學與其八家附屬醫院的1,000名科學家，是乾細胞生物學及再生醫學研究領域的領導者。HSCI是幫助QBRI實現策略計劃的強大合作夥伴。QBRI旨在開展所在地區的第一個細胞療法項目。

HSCI執行總監Brock Reeve表示：「卡塔爾是中東地區培養科學研發能力的先驅，目前卡塔爾對乾細胞生物學的關注表明瞭其致力於推動個性化醫學的承諾。與QBRI合作讓我們透過先進的培訓項目高效地分享專業知識與技術，並開展側重於臨床應用的重大研究。我們衷心期待雙方的合作，並期待合作後的新發現。」

QBRI希望透過支持各種疾病分子層面的科學研究，以及將研究成果用於糖尿病、神經障礙和癌症療法的生物醫學研究，從而長期解決重要的公眾健康問題。與HSCI合作將推動這些領域的科研進展。

科研對於HBKU幫助培養卡塔爾高端人才的使命至關重要。此次新合作讓哈馬德-本-哈利法大學能夠受益於與本地及國際機構的合作，制定一個世界級教育體系，從而推動科學發現進展並造福人類。

哈馬德-本-哈利法大學簡介
創新當下、升級未來
有關HBKU詳情，請瀏覽http://www.hbku.edu.qa

哈佛乾細胞研究所簡介
有關HSCI詳情，請瀏覽hsci.harvard.edu

聯繫人：Sylvana Georgie，This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.，+974-70218268

美國麻省劍橋和中國北京2018年10月9日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈將在近期舉行的兩場醫學大會上公佈其在研BTK抑制劑 zanubrutinib 和在研PARP抑制劑 pamiparib 的臨床數據。

Zanubrutinib 的臨床數據將以口頭報告形式在第10屆華氏巨球蛋白血症國際研討會（IWWM）上公佈。本次大會將於10月11至13日在紐約舉行。

Pamiparib 的臨床數據將以海報報告形式在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）2018年大會上公佈。本次大會將於10月19至23日在德國慕尼黑舉行。

關於zanubrutinib

Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球及中國進行廣泛的關鍵性臨床研究項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。

關於Pamiparib

Pamiparib（BGB-290）是一款在研PARP1和PARP2抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA複合物捕捉等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發，pamiparib 目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,300名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE ^® 注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對pamiparib和zanubrutinib令人鼓舞的臨床數據和百濟神州關於zanubrutinib的進展計劃、預期的臨床開發和藥政事務里程碑及相關計劃。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中"風險因素"章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

Veloce BioPharma的VBP-926（新型非水基質中的局部聚維酮碘）在針對化療相關甲溝炎的2b期研究中取得具有統計學和臨床意義的結果

積極的臨床結果為關鍵的3期臨床試驗奠定了基礎

佛羅里達州勞德代爾堡2018年10月8日電 /美通社/ -- Veloce BioPharma, LLC（簡稱「Veloce」）今天宣佈，其關於新型DMSO溶劑體系中稀釋聚維酮碘的2b期研究取得積極結果，該溶液被用於局部治療化療相關甲溝炎，或化療副作用引起的指甲疼痛和發炎。Veloce是一家臨床階段生物製藥公司，專注于開發局部療法，解決皮膚病與眼病領域未得到滿足的需求。

這項多中心、隨機、雙盲、基質對照2b期研究在102名化療相關甲溝炎患者中評估兩種濃度VBP-926（1% PVP-I，2% PVP-I）相比基質的安全性、耐受性和有效性。研究結果顯示，從甲溝炎嚴重程度分級量表來看，VBP-926 (2%) 達到等級改善的主要有效性終點。與先前公佈的病例研究結果一致，VBP-926在兩種劑量下都具有良好的耐受性，能夠解決受影響指甲的形態問題，並使症狀得以緩解。

Veloce總裁兼皮膚病項目總監、醫學博士 Kara Capriotti 表示：「這項試驗清楚地證明了VBP-926 2%溶液的臨床益處。我們已做好準備進入VBP-926的3期開發階段，繼續努力研發一款產品來治療尚未有獲准療法的適應症。解決化療相關甲溝炎患者的疼痛和不適是一項未得到滿足的巨大需求，我們要努力找出解決這個問題的局部療法。」

2b期結果顯示，濃度較高的VBP-926達到主要有效性終點。從甲溝炎嚴重程度分級量表的變化來看，2%劑量的VBP-926從基線到治療結束的指甲等級改善達到統計學意義 (p=.0003)。未出現與治療相關的嚴重不良事件。不良事件不是很嚴重，且在治療停止時可恢復。

紀念斯隆-凱特琳癌症中心皮膚病科主任、該試驗的首席研究員、醫學博士 Mario Lacouture 表示：「化療相關甲溝炎是癌症治療的常見副作用，可能損害生活質量和抗癌治療的管理。這項研究顯示濃度較高的VBP-926溶液可顯著改善甲溝炎，因而非常有用。」Lacouture博士的研究由Veloce BioPharma提供資助。

關於VBP-926

VBP-926是一種用途廣泛的無耐藥性局部殺菌溶液，能夠消滅所有已知的微生物，包括細菌、病毒、酵母菌、黴菌、真菌和原生動物。

關於化療相關甲溝炎

用於治療各種常見惡性腫瘤的全身化療會導致某一類患者因混合多菌種感染而引起指甲疼痛。醫源性甲溝炎與很多種類的癌症化療有關。表皮生長因數受體抑制劑、紫杉烷類、MEK抑制劑、mTOR抑制劑、蒽環類以及DNA/RNA合成抑制劑是已知的誘發藥物。發病率較高的指甲變化包括甲周紅斑、水腫、滲出液、化膿性甲分離和甲周或甲下化膿性肉芽腫。

關於Veloce BioPharma

Veloce BioPharma, LLC是一家未公開上市的臨床階段製藥公司，專注于開發局部療法，解決皮膚病與眼病領域未得到滿足的需求。

查詢詳情，請聯繫：

Veloce BioPharma：

醫學博士Kara Capriotti
Veloce BioPharma LLC總裁
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

業務發展查詢：

Triad Securities Corp.

Mark Palmer
董事總經理
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/753707/Veloce_BioPharma_Logo.jpg

佛羅里達州佈雷登頓2018年10月8日電 /美通社/ -- Med X Change, Inc. 行政總裁 Seth Kardos 今天宣佈 4Klear 面世和投產*，4Klear 是一種4K鏡頭和醫用錄影機一體化解決方案，專門支持手術顯微鏡（包括徠卡顯微系統 (Leica Microsystems)、卡爾蔡司醫療技術公司 (Carl Zeiss Meditec)、Haag-Streit Surgical、愛爾康 (Alcon)、三鷹光器 (Mitaka Kohki)、高木 (Takagi) 和拓普康 (Topcon) 等公司的產品）。將4K鏡頭和醫用錄影機這兩種產品「合二為一」，可以簡化使用，降低成本，帶來前所未有的原生4K圖像品質。

原生4K醫用攝像頭和4K錄像機一體化解決方案4Klear

安大略省米西索加 Trillium Health Partners（延齡草醫院）眼科負責人 Ike Ahmed博士表示：「來自 4Klear 這種鏡頭的4K細節和解析度是我見過的最好的效果，好得甚至讓我感到驚訝！」

想要瞭解 4Klear 醫用鏡頭的詳情，請點擊這裡：https://medxchange.com/project/4klear。

首款上市的原生4K醫用鏡頭以真4K 1/2英吋背光 CMOS（互補金屬氧化物半導體）晶片為開端，這種晶片能夠在最新的BT.2020 10 Bit 4:2:2色域上生成4K UHD 50/60hz視頻，並能遵守多種視頻輸出標準（包括12G-SDI、HDMI 2.0、Quad-SDI 和 3G-SDI，以及DP 1.2 *）。

真4K短片僅僅是開始！4Klear 這種產品還配備以下功能：

• 集成化4K錄影和靜態捕捉
• 圖像管理工作流，醫生可以根據自己的偏好來予以調整
• 攝影機鏡標頭檔不受限制，滿足各專業需求
• 集成化12.7釐米多點觸控式螢幕，能夠進行鏡頭/錄影機控制
• 可以選擇整合 DICOM（醫學數碼成像和通訊），以及 IP 流上的視像直播（採用即時資料流通訊協定(RTSP)）
• 配備 Medxstream Plus *，這款 iOS 應用支援使用者以無線方式，通過加密連接，控制鏡頭及功能
• 遵守美國《健康保險流通與責任法案》(HIPAA) 和歐盟《通用資料保護條例》(GDPR) 關於網路安全的規定
• 獲得以下醫療方面的認證：
• IEC 60601-1:2012（3.1版）
• IEC 60601-1-2:2014（4.0版）
• No. U8 18 05 74193 030

4K CMOS晶片可以在當今醫生和工作人員所要求的各個放大倍數上，提供高靈敏度、低噪音、生動色彩和前所 未有的超高解析度。與傳統的1/3英吋晶片相比，通過使用1/2英吋4K60hz CMOS 晶片，4Klear 可以提供更為寬廣的視野，讓醫生通過顯微鏡的目鏡看得更加清楚，這可以直接造福於整個手術室工作人員團隊。憑藉原生4K晶片，這可以創造四倍於高清像素的圖像，而且能夠進一步帶來10比特的更高色彩位深，幫助創造前所未有的高清畫質。

查詢產品/發售/自有品牌/OEM 插件板級的問題，請發送電郵至 This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.。

美國神經外科醫生代表大會 (CNS) 展位號：2038
美國眼科學會 (AAO) 年會展位號：2673

*生產好的產品將在10月下旬/11月發運
*Medxstream Plus 將在蘋果 (Apple) iTunes 商店發佈
*DP 1.2將在未來軟件發佈版本中投入使用

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/753530/4Klear_Native_4K_Camera.jpg

柏林2018年10月5日電 /美通社/ -- 血糖監測領域的世界領先企業Lifescan, Inc.今天在2018年歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上公佈了其最新創新 -- OneTouch Verio Reflect™血糖儀，這是會議上關於血糖自我監測未來的專題討論會的一部分。

OneTouch Verio Reflect™具有新Blood Sugar Mentor™功能，分析並告知患者血糖趨勢和潛在原因，並為他們提供個性化指導，幫助他們瞭解導致低血糖或高血糖的原因。

OneTouch Verio Reflect™系統具有Blood Sugar Mentor™¹功能，旨在分析血糖模式，告知患者血糖趨勢，並為他們提供個性化指導，幫助檢測血糖水平何時高於或低於預期範圍。它還包括OneTouch®品牌的ColorSure®技術的拓展ColorSure® Dynamic Range Indicator (ColorSure® PLUS)。ColorSure® PLUS技術旨在幫助病人瞭解血糖結果何時接近高峰或低點。OneTouch Verio Reflect™血糖儀還將解鎖仍然是全球下載量最大的10種糖尿病應用之一OneTouch Reveal®流動應用中受用戶啟發的功能²。

在研討會期間宣佈新產品計劃的Lifescan, Inc.投資組合策略主管David DeJonghe表示：「OneTouch Verio Reflect™系統根據患者的血糖結果，提供即時、個性化的指導和鼓勵。新系統可以隨時間根據個別患者的需求進行定制。Lifescan在血糖監測方面有著豐富的創新傳統。我們將繼續為患者進行創新，並加快諸如OneTouch Verio Reflect™和我們的糖尿病管理應用OneTouch Reveal®等解決方案的進展。」

這個新系統是Lifescan支援的研討會的高潮，糖尿病護理領域的頂級國際專家在會上公佈了血糖自我監測(SMBG)的持續重要性，以及使用智慧手機作為推動的血糖自我監測互聯系統的可能性，並承認持續的患者支援和互動方面的需求仍未得到滿足。

伯恩第斯大學(Bournemouth University)和南安普頓大學(University of Southampton)健康心理學客座教授、專門研究糖尿病的心理社會影響和管理的英國特許健康心理學家Katharine Barnard博士說：「許多2型糖尿病患者真的不希望一直考慮糖尿病問題，而是希望自己有判斷力和選擇能力，所以一直佩戴設備不是他們首選的解決方案。血糖監測儀仍然是最低成本、最準確的檢測手段。新一代互聯SMBG工具的開發將最大程度減少人們思考糖尿病的時間，同時幫助他們自我管理，減輕糖尿病負擔。那將是一場真正的勝利。」

這次研討會由新陳代謝研究中心臨床醫學教授、非營利糖尿病教育機構 -- 控制你的糖尿病(TCOYD)創始人Steven Edelman主持，會上還宣佈完成一項題為「Bridging to the Future: SMBG is Not Dead, it's Under-Appreciated」的共識聲明。這個聲明是過去一年中與糖尿病領域領導者和利益相關方就SMBG的持續重要性和擴大潛力的機會舉行的多次會議得出的結論。作者計劃今年晚些時候在一家同行評議的期刊上發表這一聲明。

OneTouch Verio Reflect™血糖儀正在等待CE標記認證，預計於2018年第四季度在法國推出，2019年陸續在其他歐洲、中東和非洲(EMEA)市場推出。該產品還提交給美國食品和藥物管理局(FDA)進行510(K)批准，並提交給加拿大衛生部(Health Canada)以獲得醫療器械許可證。此外，使用OneTouch Ultra Plus®測試條代替OneTouch Verio®測試條、與OneTouch Verio Reflect™血糖儀具有相同功能的OneTouch Ultra Plus Reflect™血糖儀也在等待CE標記認證，預計2018年第四季度將在德國和比利時進行商業推廣，2019年在其他EMEA市場推出。

OneTouch Reveal®流動應用可在全球20個國家通過App Store®面向Apple®設備和Google Play™面向Android™設備免費下載，包括阿根廷、阿爾及利亞、奧地利、比利時、巴西、加拿大、哥倫比亞、智利、法國、德國、印度、意大利、愛爾蘭、墨西哥、葡萄牙、卡達爾、西班牙、阿聯酋、英國和美國。

Lifescan, Inc.簡介

Lifescan, Inc.是血糖監測領域的世界領先企業，全球有2000多萬人依賴OneTouch®品牌產品來説明他們管理糖尿病，OneTouch Verio®平臺已經在超過70000個臨床資料點上經過了七年的準確性論證³。在美國，Lifescan, Inc.是領先的血糖監測公司，OneTouch®品牌產品比任何其他品牌都更受內分泌學家、初級保健醫生和藥劑師的推薦。新的OneTouch Verio Reflect®系統和OneTouch Verio Flex®血糖儀採用當患者的血糖結果在範圍內或超出範圍時立即進行顯示的ColorSure®技術，以及支持兩個血糖儀進行無線互聯並與仍然是全球下載量最大的10種糖尿病管理應用⁴之一OneTouch Reveal®流動應用無縫同步的嵌入式Bluetooth®ⁱ Smart Technology。OneTouch Verio® Reflect系統和OneTouch Verio Flex®血糖儀與OneTouch Reveal®流動應用合作幫助糖尿病患者和他們的醫療團隊利用資訊的力量，在管理他們的糖尿病方面邁出一步。欲瞭解更多資訊，請瀏覽：www.OneTouch.com。

¹ Blood Sugar Mentor™指可能與血糖結果一起出現的血糖模式、指導和獎勵信息
² R2G Data, 2018年8月
³ Setford, et al. Seven-year surveillance of the clinical performance of a blood glucose test strip product. Journal of Diabetes Science and Technology (2017) 1-85
⁴ R2G Data, 2018年8月

ⁱThe Bluetooth®單詞標記和標識是由Bluetooth SIG, Inc.擁有的注冊商標，Lifescan Scotland Ltd.對這些標記的任何使用均獲得許可。其他商標和商標名屬於各自所有者。

圖片 - https://mma.prnewswire.com/media/748307/Lifescan_Inc___OneTouch_Verio_Reflect.jpg
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/749088/Lifescan_Logo.jpg

羅得島州普羅維登斯2018年10月4日電 /美通社/ -- EpiVax, Inc.（簡稱EpiVax）和CUBRC, Inc.（簡稱CUBRC）今天宣佈，他們已經從美國食品和藥物管理局那裡獲得一份涉及美國食品和藥物管理局廣泛代理公告(BAA) BAA-17-00123的兩年期合約，價值100萬美元。

這個研究項目將確定最佳方法與程序，以便評估仿制多肽類及其雜質的免疫潛力。EpiVax 的行政總裁/安全總監 Annie De Groot 博士表示：「EpiVax 一直努力奮鬥在免疫原性評估領域的前沿。我們專屬的免疫信息學工具讓精確、迅速地進行風險評估成為可能。我們期待著攜手美國食品和藥物管理局科學家共同設立仿制多肽類藥物產品免疫原性風險評估的新標準。」

美國食品和藥物管理局近期發佈了關於仿制多肽類藥物的指南草案，併發布了針對免疫原性風險評估工具的廣泛代理公告。針對這個廣泛代理公告，EpiVax 科學家將展示和驗證仿制多肽類的風險評估方法。仿制藥辦公室(OGD)科學家也可以獲取 EpiVax 針對部分多肽類藥物及其雜質的 ISPRI 工具集。

CUBRC 將利用其在生物醫學研發方面的技術專長以及聯邦政府高額補助與合約方面的經驗，與 EpiVax 共同執行這項研究。CUBRC 的技術項目主管 Katie Edwards 博士表示：「CUBRC 計劃透過我們與 EpiVax 的三年多合作，提供系統整合與項目管理專業技術，來進一步提升 EpiVax 十分專業的免疫信息學工具，從而幫助美國食品和藥物管理局評估新型仿制多肽類藥物。」

美國食品和藥物管理局關於仿制多肽類簡略新藥申請的指南草案

仿制藥辦公室發佈的最新指南草案強調了計算機分析在加快仿制多肽類藥物的新藥申請中的應用，請參見(UCM578365)。

EpiVax 簡介

EpiVax 是一家總部位於羅得島州普羅維登斯的私人控股的生物科技公司，擁有20年的歷史，其廣泛的項目包括為傳染病、自身免疫和癌症開發疫苗和免疫療法。在聯合創辦人Annie De Groot 與 Bill Martin 的帶領下，EpiVax 的科學家在免疫原性風險評估方面已經處於行業領先地位。全球許多企業正在使用該公司的 ISPRI 和 Ivax 工具集用於開發療法與疫苗。欲知詳情，請瀏覽 www.epivax.com。

EpiVax 的分拆公司 EpiVax Oncology 致力於將多肽方法用於個性化癌症免疫療法。欲知詳情，請瀏覽 www.epivaxonco.com。

CUBRC 簡介

CUBRC 是獨立的非盈利科學公司，致力於實行醫學科學、化學與生物防禦、數據科學與信息融合、命令與控制及特超聲學方面的研發、測試與系統整合項目。欲知詳情，請瀏覽 www.cubrc.org。

美國食品和藥物管理局出資聲明

美國食品和藥物管理局贊助本篇新聞稿中提到的項目。本新聞稿中的信息既不反映聯邦政府的立場或政策，也非相關的官方認可。整個項目（約100萬美元）將由聯邦資金贊助。

傳媒聯繫人
EpiVax, Inc.
Annie De Groot博士
401-272-2123
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圖標- https://mma.prnewswire.com/media/542055/EpiVax_Logo.jpg

香港和上海2018年10月3日電 /美通社/ -- 日前，中國領先的一站式醫療健康生態平台平安好醫生（01833.HK）聯合國內頂尖的智能語音識別技術公司雲知聲，共同起草《中文語音識別難度分級認證規範》討論稿（「《認證規範》」），並在中國人工智能產業發展聯盟（AIIA）2018年聯盟會員大會的標準化與推廣工作組專項討論會議上做出了標準框架匯報。這是國內首個關於中文智能語音識別難度的標準規範。

本次會議上，與會專家一致認為，該規範切中產業發展痛點，針對應用層面的中文智能語音識別技術的難度和能力提出了分級評價的關鍵參數體系，對於產業應用推廣具有重要意義。

《認證規範》將中文語音識別難度分為L1-L4四個等級，並分別從聲學和語言學兩個維度確定了信噪比、普通話水平、說話習慣、語言句式等十餘個影響因素，對智能語音交互類產品在實際應用場景下的識別率提供了定級依據。

中國人工智能產業發展聯盟是由中國信息通信研究院牽頭，會同中國電子技術標準化研究院、國家工業信息安全發展研究中心等單位，以及全國300餘家人工智能相關企業、機構等共同發起組建，在行業內具有較高權威性和公正性。

近年來，國內人工智能語音領域各大廠商深耕技術研發，中文語音識別率提升至90%以上，雲知聲在醫療等垂直行業識別率則達到97%以上。隨著智能語音識別技術的飛速發展，智能家居、智慧車載、智慧醫療、智慧教育等領域均廣泛應用智能語音交互解決方案，實現了人機互動，也因其便利性吸引了大量用戶。艾瑞諮詢發布的《中國智能家居行業研究報告》數據顯示，2017年，我國智能家居市場規模就達到3342.3億元，同比增長24.8%，這也意味著智能語音識別技術的應用前景廣闊。

然而，由於缺乏應用層面的統一標準規範，企業在研發及推廣相關產品時，缺乏足夠的市場公信力，而用戶選擇相關產品時，也沒有權威的技術指標加以參考。標準缺失成為製約行業發展的主要障礙之一。在國際上，IBM、Microsoft、AT&T等跨國公司對語音技術的研究已持續多年，並積極參與語音技術領域的標準制定，以期在激烈競爭中處於技術的製高點。中國雖已開始推廣架構、接口等技術層面的標準，但應用層面的標準規范長期空白，不利於中國智能語音識別技術及產業的發展。

2017年12月，平安好醫生與雲知聲合資成立上海澔醫智能科技有限公司，共同探索以智能語音識別等技術為基礎的家庭智慧醫療服務終端建設。針對企業及行業發展需要，平安好醫生與雲知聲經過半年多的聯合研究，根據中文語音的自身特性，起草了《認證規範》框架。

平安好醫生與雲知聲《認證規範》的推出，有望為我國智能語音識別技術及產業發展，提供切實可行、可加以全面推廣的技術標準，具有廣闊的行業應用前景。

關於平安好醫生 (01833.HK)

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台，致力於通過「移動醫療+AI」，為每個家庭提供一位家庭醫生，為每個人提供一份電子健康檔案，為每個人提供一個健康管理計劃。目前，平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末，平安好醫生註冊用戶數達2.28億，期末月活躍用戶數達4860萬，是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4650名外部簽約名醫（均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱），在AI人工智能的賦能下，通過7*24小時全天候在線諮詢，為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議；合作線下約3100多家醫院（包括逾1200家三甲醫院）完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。

同時，平安好醫生覆蓋約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店，形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月，「平安好醫生」APP正式上線。2016年5月，平安好醫生完成5億美元A輪融資；2017年12月，平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金Pre-IPO 4億美元投資；2018年5月4日，平安好醫生在港交所掛牌上市，股票代碼1833.HK，被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德（Blackrock）、資本集團（Captial Group）、新加坡政府投資公司（GIC）、加拿大退休金計劃投資委員會（Canada Pension Plan Investment Board）、馬來西亞國家主權基金國庫控股（Khazanah Nasional Berhad）、瑞士再保險（Swiss Re）及泰國正大集團（CP Group）。