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中國杭州和紹興2018年10月18日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥 1672.HK）今日宣佈，10月17日國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈第33批《擬納入優先審評程序藥品註冊申請的公示》，歌禮丙肝創新藥拉維達韋(Ravidasvir, RDV, ASC16) 上市申請 (NDA) 獲納入，這將有望大大加快拉維達韋的上市審批進程。

拉維達韋是歌禮開發的第二個丙肝創新藥，於2017年獲國家「重大新藥創製」科技專項支持，與業已獲批上市的戈諾衛R（達諾瑞韋，Danoprevir，DNV）組成中國首個原研全口服丙肝治療方案。在中國大陸地區完成的臨床試驗結果表明，該方案12周治癒率高達99%，且不受基線耐藥影響。歌禮於2018年8月1日自國家藥品監督管理局獲得拉維達韋上市申請受理通知書。

歌禮創始人、董事長及總裁吳勁梓博士說，「今年6月8日，歌禮突破性丙肝治療藥物戈諾衛R獲得上市批准，現已在中國實現銷售並受到臨床醫生的高度認可；拉維達韋上市申請被納入優先審評公示，意味著中國首個原研全口服丙肝治療方案的上市進程將大大加快。屆時，歌禮將可為中國丙肝患者提供兩個突破性治療方案，進一步鞏固我們在中國丙肝治療領域的領先地位。」

蘇州2018年10月18日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（蘇州）有限公司今日宣佈：由公司自主開發的重組全人源抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原-4（CTLA-4）單克隆抗體（研發代號IBI310），I期臨床研究已經完成首例患者給藥。

該項I期臨床研究是一項在中國開展的評估IBI310單藥及聯合信迪利單抗治療晚期惡性腫瘤受試者的耐受性、安全性的開放性研究，分為Ia和Ib期。其中Ia期為IBI310單藥治療，適應症為標準治療失敗的晚期實體腫瘤；Ib期為聯合信迪利單抗治療，適應症為晚期黑色素瘤。

北京大學腫瘤醫院郭軍教授表示：「在腫瘤免疫治療領域，黑色素瘤的相關研究發揮了巨大的促進作用。首個免疫檢查點抑制劑的適應症即是黑色素瘤。我國黑色素瘤患病人數快速上升，且與白種人不同，亞型以肢端型和黏膜型為主，治療手段十分有限。臨床迫切需要更好的藥物來延長患者的生存期，讓更多的患者用上可負擔得起的藥物。」

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「免疫聯合治療是腫瘤治療的趨勢，信達將會以信迪利單抗為基礎，配合信達豐富的產品研發管線中的多種抗體，形成多樣化的腫瘤免疫聯合療法組合，為更多患者提供高品質生物藥。」

關於惡性黑色素瘤

惡性黑色素瘤是源自黑色素細胞的腫瘤，是發病率增長最快的惡性腫瘤之一，年增長率為3%-5%。我國黑色素瘤的發病率較低，但近年來也呈現快速增長趨勢，每年新發病例約2萬人。黑色素瘤是惡性程度最高的皮膚癌。當存在遠處轉移時，5年生存率低於10%。

我國黑色素瘤類型有別於白種人，以肢端型（49.4%）和黏膜型（22.6%）為主，由於發病部位特殊且隱匿，更加容易被忽視，且常見肝臟轉移。因此，急需探索更加適合中國黑色素瘤患者的治療方法。

關於IBI310

IBI310是抗CTLA-4單克隆抗體新藥，以CTLA-4為靶點，通過上調人體效應性T細胞介導的抗腫瘤免疫反應和弱化調節性T細胞介導的免疫抑制活性，來抑制腫瘤細胞的免疫逃逸，提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫應答，從而達到治療多種腫瘤的目的。

關於信迪利單抗（Sintilimab）

信迪利單抗是一種全人源細胞程式性死亡-1（Programmed Cell Death 1，PD-1）單克隆抗體，可以與T細胞表面的 PD-1受體結合，阻斷其與配體PD-L1之間的結合，使T細胞和自身免疫發揮正常作用，進而將腫瘤細胞消滅。信迪利單抗是由信達生物和禮來製藥集團在中國共同合作開發的PD-1單克隆抗體。國家藥品監督管理局已於2018年4月16日正式受理由信達生物遞交的信迪利單抗上市申請，並於4月23日將其列入優先審評品種，該藥物申請的第一個適應症為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

關於IBI310和信迪利單抗的聯合治療

IBI310和信迪利單抗的聯合治療，利用了不同的互補機制來增強 T 細胞的抗腫瘤活性。抗PD-1單抗聯合抗CTLA-4單抗治療在黑色素瘤、肺癌、腎癌等多個癌種已取得了成功。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高品質技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和行銷等平台，已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，4個品種進入臨床III期研究，1個產品信迪利單抗注射液的上市申請被國家藥監局受理並進入優先審評。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥集團、Adimab等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

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卡塔爾杜哈2018年10月18日電 /美通社/ --

入圍Stars of Science的女性數量創新高

卡塔爾基金會寓教於樂的電視真人秀Stars of Science已完成第10季的海選，比賽剛剛開始。評委會選出了最優秀的九位創新人才，他們現在將飛往卡塔爾科技園參加研討會，將他們的想法變成產品，並爭奪「最佳阿拉伯創新者」的終極稱號。

在這九位創新者中，四位是女性。在信息與通訊技術這一集中，兩位創新者通過了海選。Sylia Khecheni憑藉一款精巧的Home Privacy Drone Blocker（家庭隱私無人機攔截器）贏得了進入原型設計階段的入場券，該裝置在不破壞侵入信號源的情況下即可阻止視像傳輸。同時，參賽選手Rooda Al Qebaisi有機會讓她的Dynamic VIP Seating Manager（動態VIP座位管理器）接受考驗。

Anna Malek的商業頭腦激發了她的熱情，確保她的Smart Car Seat（智慧汽車座椅）不僅可以保護新生兒，還能讓父母放心；而科研人員Nour Majbour將研究她的Parkinson's Early Detection Kit（帕金森早期檢測試劑盒），希望尋找一種檢測該疾病症狀的二元方法。

今年，來自生物醫學領域的參賽者最多，共有10位選手入圍，其中5位躋身前九。在即將登場的集數中，神經外科醫生Walid Albanna將研究他的Neurovascular Google Analyzer（神經血管Google分析儀），旨在幫助醫生檢測反復中風的早期症狀。該節目最年輕的創新者Ahmed Zahlan希望他的Contactless Gluten Detector（非接觸式麩質檢測儀）最終將被麩質過敏者使用。此外，熱衷實現可衡量結果的Abdullah Al Sairafi將努力完善他的Sports Performance Patch。

在這幾輪角逐過後，僅剩兩個名額，來自能源與環境這一集的五位選手爭奪在前九位中占得一席的最後機會。藝術家Salim Al Kaabi被選中來研究他的Safe Frankincense Varnish for Artists，該產品在讓畫作歷久彌新的同時，消除了清漆的毒副作用。與此同時，Ghassan Oueidat憑藉其使用乾冰清潔機器人自動清理塔樓的創新想法脫穎而出。觀眾可在10月20日收看精彩紛呈的原型設計節目。

Mariam Diefallah，電話：+974-6683-6932，電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

中國蘇州2018年10月16日電 /美通社/ -- 江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司（以下簡稱：江蘇康寧傑瑞）今日宣佈，其自主研發的 HER2 雙特異性抗體（產品代碼：KN026）的臨床試驗申請已獲得美國 FDA 批准，預期不久將啟動美國臨床試驗。同時，江蘇康寧傑瑞宣佈，KN026 在獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件後，近日已經順利完成了第一例病人的給藥。

KN026 是江蘇康寧傑瑞採用具有自主知識產權的 Fc 異二聚體平台技術（CRIB）開發的 HER2 雙特異性抗體，識別 HER2 上的兩個不同表位。KN026 分子的大小和形狀與天然 IgG 抗體相同。 KN026 採用常規抗體生產工藝，產品得率和質量都達到全球領先水平。

臨床前研究數據顯示，與羅氏的 Herceptin + Perjeta 聯合用藥相比，KN026 具有優效或等效的作用，對 HER2 低表達和 Herceptin 抗性腫瘤株也有抑制效果。KN026 的開發成功將會為 HER2 陽性腫瘤患者提供新的治療選擇。目前 Herceptin 和 Perjeta 兩個藥物在全球的年銷售額合計已達一百億美元。

江蘇康寧傑瑞董事長兼首席執行官徐霆博士表示：「我們非常高興 KN026 在美國獲得臨床試驗批准，這標誌著康寧傑瑞的雙特異性抗體已贏得了 FDA 的初步認可；這也是首例由中國生物技術公司研發的雙特異性抗體創新藥在美國獲批臨床。基於這一全球領先的雙特異性抗體平台，我們期待與國內外的生物製藥公司進行合作，開發出更多優質的創新抗體藥物。」

江蘇康寧傑瑞正在與腫瘤治療專家緊密合作，準備針對 HER2 陽性的乳腺癌、胃癌和肺癌等患者在中美同步開展多個臨床試驗。

關於江蘇康寧傑瑞

江蘇康寧傑瑞成立於2015年，是一家全球領先的臨床階段生物製藥公司。江蘇康寧傑瑞傳承了蘇州康寧傑瑞在腫瘤領域的產品管線和相關技術平台, 目前公司管線中已有四個產品分別在I-III期臨床試驗開發階段。公司擁有異二聚體及混合抗體等多個具有自主知識產權的技術平台，並基於這些國際領先的蛋白質工程平台打造新一代多功能生物大分子抗癌藥，惠及中國和全球的癌症患者。

更多資訊信息歡迎訪問官方網站: http://www.alphamabonc.com

新聞媒體聯絡人：

江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司
張婷婷 女士
公共關係部經理
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電話：+86-512-62850800 轉8807

加州福斯特城2018年10月15日電 /美通社/ -- 專注於重大疾病的國際遠程醫療公司MORE Health（愛醫傳遞）宣布，該公司為2018 US Cooperative for International Patients Program（美國醫院國際醫療協會，簡稱"USCIPP"）貿易代表團中國行提供了贊助。通過此次贊助，MORE Health繼續通過其符合HIPAA標準的雲端平台，為全球的醫生、醫院及患者連接美國的醫療資源。

USCIPP與美國商務部(US Department of Commerce) 國際貿易局(International Trade Administration)以及其他政府機構密切合作，推動和維護美國聯邦政府支持的官方美國醫療品牌計劃ChooseUSHealth。

MORE Health供應商戰略合作高級副總裁特德-布科夫斯基(Ted Bukowski)表示：「MORE Health與USCIPP和ChooseUSHealth擁有相同的願景，即推動美國學術醫療中心、醫院和衛生系統與國際醫生和機構之間的合作，推動和改善複雜疾病患者的結果。」

此次中美醫院發展論壇(China-US Hospital Development Forums)將於2018年11月在中國廣州和武漢舉辦，為期六天。屆時USCIPP成員與會員、當地合作醫院、受邀醫院領導和醫生、政府官員、行業高管以及USCIPP的中國合作夥伴將齊聚這兩個城市，參加此次峰會。此次峰會將聚焦跨境醫院合作和臨床改進，重點關注癌症和胃腸道疾病。此次峰會還將在兩個城市組織醫院探訪和參觀。

USCIPP高級經理賈勒特-福勒(Jarrett Fowler)提到：「通過我們的貿易代表團，USCIPP致力於將美國的醫療專長帶到全世界需要的地方。MORE Health的讚助將幫助我們為會員機構拓展這些機會。」

MORE Health簡介：
MORE Health使患者能夠在最需要的時候獲得世界上最優秀醫生的治療。該公司的協作模式以患者為中心，讓他們能夠獲得足夠的資訊，從而為自己做出明智的醫療決策，同時患者自己的主治醫生可以通過公司自主開發的、符合HIPAA標準的雲端醫生合作平台，和美國專家共同製定診斷及治療方案。垂詢詳情，請訪問：www.morehealth.com。

ChooseUSHealth和USCIPP簡介：
ChooseUSHealth旨在為在美國尋求治療的個人以及尋求與美國醫療提供商合作的國際合作夥伴提供資源。它是USCIPP的一項計劃，USCIPP是一個由美國領先學術醫療中心、醫院和衛生系統組成的非營利性行業協會，共同推動全球獲得美國高質量醫療保健。垂詢詳情，請訪問： http://www.uscipp.net/ 和 https://www.chooseushealth.org/。

圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/767227/MORE_Health_USCIPP_Logo.jpg

中國杭州和紹興2018年10月15日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥 1672.HK）今日宣佈，在近日發佈的《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動方案》中，戈諾衛^®（達諾瑞韋）成為唯一獲得財政補助的小分子直接抗丙肝病毒藥物。該方案由紹興市衛生和計劃生育委員會、紹興市財政局和紹興市人力資源和社會保障局共同制定並發佈。方案中明確，具有紹興市戶籍人口的丙肝患者在定點醫院進行治療時，直接抗丙肝病毒藥物費用，在暫未列入醫保目錄前，由政府財政予以70%補助（限國產藥）。這是繼9月26日進入天津醫保按人頭付費試點後，戈諾衛^®在提高藥物可及性方面取得的又一項成績。

戈諾衛^®是歌禮開發的我國第一個具有自主知識產權的、用於慢性丙型肝炎治療的口服小分子創新藥物，也是首個獲批上市的本土丙肝治療創新藥物。在中國大陸地區完成的III期臨床試驗結果顯示，經過12周治療，在基因1型非肝硬化患者中治癒率（SVR12）達97%。

「感謝紹興市政府部門對本土創新藥的信任和支持。《紹興市丙型肝炎防治工作提升行動方案》制定了明確的行動目標、干預措施和補助政策，是解決重大公共衛生問題的有力舉措，可以為全國其他地區提供有益的借鑒。」歌禮創始人、董事長及總裁吳勁梓博士說，「隨著各地政府部門的日益重視，我們相信，越來越多的丙肝患者將會得到及時的治療，中國的丙肝防治工作將會迎來全新的局面，我們也將持續推出更多、更好的創新藥物，為全面消除丙肝貢獻力量。」

上海2018年10月15日電 /美通社/ -- 10月15日，中國領先的一站式醫療健康生態平台平安好醫生（01833.HK）宣布，已與包括解放軍第三〇三醫院、青島眼科醫院、暨南大學附屬第一醫院、南方醫科大學第三附屬醫院在內的全國逾100家三甲醫院簽約合作，以自身全球領先的AI醫療科技能力，與合作醫院共同打造全方位的「智慧醫院」。目前，平安好醫生日均覆蓋的醫院門診用戶數已超過100萬人次，切實為醫院、醫生、患者和政府減負。

合作中，平安好醫生劃時代的智能輔助問診系統「AI Doctor」與醫院HIS（信息管理系統）、手機App、微信公眾號進行了全面打通對接。患者掃碼進入「AI Doctor」系統後，通過簡單便捷的人機交互，其主訴、現有病史、既往病史、用藥史、過敏史等信息就能被「AI Doctor」智能採集並寫入醫院HIS系統中。醫生在接診過程中，可以提前查看患者的結構化病例信息，有針對進行補充問診，不僅節省了重複問詢患者相關問題的時間，還規範了問診路徑，避免有效信息遺漏。同時，醫生還能從繁重的手工錄入中解脫出來，工作強度大為降低，有效提升了問診效率和準確率。

目前，集合了多達3億條在線問診大數據的「AI Doctor」已經能覆蓋超過2000種常見疾病，對數萬種醫療和健康問題可做到即問即答。而接入「AI Doctor」的醫院已能在患者診前、診中、診後全環節上成倍提升接診效率和準確率，降低運營成本。同時，「AI Doctor」還能為醫院提供結構化的電子病例管理，使得患者信息更完整，醫療診斷更連貫，後續病例管理更智能，全面提升其信息化水平。

青島眼科醫院副院長郭振表示：「過去，每位患者的主訴、現病史、既往病史等信息需要醫生一邊問診一邊手工錄入電子病案系統，費時費力。有了『AI Doctor』採集了患者信息後再行問診，醫生有更多時間深入與患者溝通，提升門診效率的同時，患者就醫體驗也更好。」

解放軍第三〇三醫院信息科主任金大年認為，平安好醫生「AI Doctor」直接導入醫院HIS系統以及門診電子病歷，減少了醫生的錄入工作，也提高了患者的就診體驗。同時還在規範化問診路徑及醫療行為等方面，為醫院提供強有力的支持。

近年來，國內醫療資源短缺、分佈失衡情況依舊，互聯網+人工智能成為各方期待的解決方案，政府部門亦予以政策支持。 2018年4月，國家衛健委發布《全國醫院信息化建設標準與規範（試行）》，提出全國各大醫院要充分運用互聯網、大數據、人工智能等新興應用和技術，包括基於互聯網為患者提供預約掛號查詢、院內導診、醫患溝通等業務服務，同時推動醫院在初診、複診等環節的電子病歷構建，從而加快醫院的信息化、智慧化建設。

然而，國內不少醫院在智慧醫療建設過程中，不僅僅面臨信息化改造成本高、患者電子病歷數據、醫院數據管理能力不足等技術性難題；同時還面臨著跨醫院數據整合、線上線下服務整合、優化醫療服務流程等現實問題。

針對痛點，平安好醫生與合作醫院共同打造了一套完整的醫院數字化升級解決方案。該方案將平安好醫生全球領先的AI醫療科技、移動互聯網技術和醫院的服務能力高效結合，更好的實現醫院、醫生與患者的連接，提升醫院服務效率，改善醫療服務資源的供給瓶頸，為醫院、醫生、患者和政府減負，加快政府「健康中國」戰略的更快實現。

平安好醫生相關負責人表示，上半年，平安好醫生的AI研發已提交了26項專利申請，得益於AI智能引擎的不斷優化，AI技術的服務能力得到不斷提升，並在醫院、藥店、社區、企業等更多線下場景得到應用。未來，平安好醫生將繼續加強AI研發，提升AI在醫療應用上的準確性和適用性，並深度聯合實體醫院、政府部門等合作夥伴，共同打造一個多方受益、可持續發展的「智慧醫院」建設和管理模式，實現更大的社會價值。

關於平安好醫生（1833.HK）

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台，致力於通過「移動醫療+AI」，為每個家庭提供一位家庭醫生，為每個人提供一份電子健康檔案，為每個人提供一個健康管理計劃。目前，平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末，平安好醫生註冊用戶數達2.28億，期末月活躍用戶數達4860萬，是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4650名外部簽約名醫（均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱），在AI人工智能的賦能下，通過7*24小時全天候在線諮詢，為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議；合作線下約3100多家醫院（包括逾1200家三甲醫院）完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。

同時，平安好醫生覆蓋約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店，形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月，「平安好醫生」APP正式上線。2016年5月，平安好醫生完成5億美元A輪融資；2017年12月，平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金Pre-IPO 4億美元投資；2018年5月4日，平安好醫生在港交所掛牌上市，股票代碼1833.HK，被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德（Blackrock）、資本集團（Captial Group）、新加坡政府投資公司（GIC）、加拿大退休金計劃投資委員會（Canada Pension Plan Investment Board）、馬來西亞國家主權基金國庫控股（Khazanah Nasional Berhad）、瑞士再保險（Swiss Re）及泰國正大集團（CP Group）。

蘇州2018年10月15日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（蘇州）有限公司今日宣佈，公司自主開發的全人源抗 PD-1 單克隆抗體注射液（信迪利單抗，研發代號 IBI308）聯合重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液（研發代號 IBI305）治療，已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批件，擬開展在非小細胞肺癌和肝癌患者身上的臨床研究。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「中國惡性腫瘤發病人數居全球第一，其中肺癌和肝癌排在發病率前列。作為中國創新生物製藥企業，信達生物迫切希望能夠通過大家的努力，早日讓老百姓享受到科技進步帶來的健康成果。IBI308 和 IBI305 是信達生物目前分別處於 NDA 和臨床III期試驗階段的兩個產品，此次開展兩個單抗聯合治療的臨床研究將為患者提供更多的治療選擇。我們將充分利用公司的產品鏈優勢，在腫瘤免疫聯合治療方向繼續探索，爭取早日實現更多的創新突破。」

信達生物首席科學家 Kerry L. Blanchard 博士表示：「最新一些研究文獻表明，腫瘤細胞通過產生 VEGFA 和 ANGPT2 兩種蛋白來刺激新血管生長，保證腫瘤不斷發展的同時阻斷T細胞直通病灶殺死癌細胞，從而限制抗 PD-1/PD-L1抗體等免疫治療藥物的治療作用。通過抗 PD-1 抗體聯合抗血管生成抗體，能夠更好地消滅腫瘤細胞。」

關於非小細胞肺癌

肺癌是中國目前發病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤，每年新發病例約78.1萬人，死亡約62.6萬人。在所有肺癌病例中非小細胞肺癌（NSCLC）大約佔80%至85%，其中約70%為非鱗NSCLC，EGFR突變率約40%。EGFR 突變的晚期 NSCLC 患者一線推薦使用酪氨酸激酶抑制劑 TKI（吉非替尼、厄洛替尼或埃克替尼）。TKI 治療後進展，如果存在 T790M 突變，可以使用奧希替尼治療。如果 T790M 突變陰性或者奧希替尼治療後進展，系統治療的選擇只有含鉑雙藥化療。對於此類患者，治療選擇單一，臨床上迫切需要新的治療選擇，存在巨大的未滿足的醫療需求。

關於肝細胞肝癌（HCC）

根據2018年發表的全國腫瘤登記中心的最新資料，肝癌是中國第二大癌症相關死因，每年新發肝癌例數約36.5萬人，死亡31.9萬人。全球範圍內肝癌是第四大癌症相關死因。據估算，2018年全球新發肝癌例數達84.1萬，肝癌死亡病例78.2萬。大多數原發性肝癌(70%-90%)是肝細胞肝癌（HCC）。多數 HCC 患者發病時已經是局部晚期或轉移性疾病，不適於接受根治性治療。在支援性治療的情況下，中位元生存時間僅為7.9個月，對於主要為病毒性肝炎引起的亞太地區 HCC 患者，中位生存時間更是縮短為4.2個月。因此，目前極需有效的治療手段以滿足中國乃至世界範圍內晚期 HCC 患者需求。

關於信迪利單抗（Sintilimab）

信迪利單抗是一種全人源細胞程式性死亡-1（Programmed Cell Death 1，PD-1）單克隆抗體，可以與T細胞表面的 PD-1受體結合，阻斷其與配體 PD-L1 之間的結合，使T細胞和自身免疫發揮正常作用，進而將腫瘤細胞消滅。信迪利單抗是由信達生物和禮來製藥集團在中國共同合作開發的 PD-1單克隆抗體。國家藥品監督管理局已於2018年4月16日正式受理由信達生物遞交的信迪利單抗上市申請，並於4月23日將其列入優先審評品種，該藥物申請的第一個適應症為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

關於IBI305

IBI305 是全球暢銷藥物貝伐珠單抗的生物類似藥，已進入臨床III期研究。IBI305 以 VEGF 為靶點，其作用機理是能夠特異性結合 VEGF，阻斷 VEGF 與 VEGF 受體的結合，抑制 VEGF 誘導的血管新生和滲透性增加，從而阻止惡性腫瘤生長。臨床研究包括在健康人群中進行的生物等效性研究以及在非小細胞肺癌患者中進行的隨機、雙盲、陽性藥對照的多中心III期研究。

關於單抗聯合治療

腫瘤聯合免疫治療是未來的趨勢。最新的大型III期研究 IMpower150 的結果提示，抗 PD-L1 單抗聯合貝伐珠單抗和化療對於酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療失敗的表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非鱗非小細胞肺癌能夠帶來臨床獲益。Atezolizumab 聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝癌的Ib期試驗（NCT02715531）結果表明：該聯合治療方案安全、有效，確認的有效率達65%（獨立影像評價）。

信達生物將會以信迪利單抗為基礎，配合信達生物豐富的產品研發管線中的多種抗體，形成多樣化的腫瘤免疫聯合療法組合，為更多患者提供用得起的高品質生物藥。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高品質技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和行銷等平台，已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，4個品種進入臨床III期研究，1個產品信迪利單抗注射液的上市申請被國家藥監局受理並進入優先審評。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥集團、Adimab等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

關於信達生物和美國禮來公司的戰略合作

禮來製藥集團與信達生物於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，禮來和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣佈再次拓展之間的藥物開發合作。這兩次與禮來的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，生產品質和市場銷售。

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