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百濟神州在第二十三屆美國神經腫瘤學會年會及教育日（SNO）上公佈PARP抑制劑Pamiparib的初步臨床數據

美國麻省劍橋和中國北京2018年11月16日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。百濟神州今天宣佈在美國路易斯安那州新奧爾良市舉行的第二十三屆美國神經腫瘤學會年會及教育日上公佈其在研PARP抑制劑pamiparib聯合放療（RT）及/或替莫唑胺（temozolomide，TMZ）治療新診斷或復發/難治性（R/R）多形性膠質母細胞瘤（GBM）患者的初步臨床數據。pamiparib由百濟神州自主研發，目前正在全球和中國開展其作為單藥的3期臨床研究和與化療或免疫療法聯合用藥治療多種實體瘤的1/2期臨床研究。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官，Amy Peterson醫學博士評論道：「對於患有新診斷或復發/難治性膠質母細胞瘤的患者而言，現有的治療方案選擇十分有限。在臨床前研究中表明，pamiparib具有穿透血腦屏障及PARP蛋白捕捉的潛力。這項臨床試驗旨在評估DNA損傷療法及/或DNA損傷劑與pamiparib之間的潛在協同效應。我們很高興能繼續評估pamiparib聯合用藥作為潛在療法，用於治療多種在全球範圍內有迫切醫療需求的難治性癌症。」

莎拉坎農研究所神經腫瘤項目資深研究員、本次研究報告第一作者Kent Shih醫學博士評論道：「初步臨床數據顯示，pamiparib聯合放療治療新診斷膠質母細胞瘤，以及pamiparib聯合低劑量替莫唑胺治療復發/難治性膠質母細胞瘤（包括之前接受替莫唑胺治療疾病進展的患者），都具有抗腫瘤活性。我們認為初步臨床數據支持對這種聯合療法的繼續開發。」

初步臨床結果概述

這項開放性、多中心的pamiparib聯合RT及/或TMZ（NCT03150862）的1b/2期多劑量和劑量遞增的全球臨床研究旨在評估此聯合療法用於治療新診斷或R/R GBM患者的安全性、療效以及臨床活性。新診斷MGMT基因未甲基化啟動子GBM患者（A組）在遞增短期內（兩周，四周，或六周）接受pamiparib（每日兩次，每次60mg）聯合六到七周的RT。R/R GBM患者（C組）連續接受pamiparib（每日兩次，每次60mg）聯合每28天週期中前21天給藥計劃的TMZ。在評估A組和C組的安全性和耐受性之後，新診斷GBM的患者將進入B組接受RT、pamiparib以及TMZ的三重聯合療法。

截至2018年9月14號，共有18位新診斷GBM患者進入A組（n=3，6，9分別在兩周，四周，六周的亞組中）。本組試驗的中位隨訪時間為19周（2-54）。三級及以上的不良事件（AE）共有五例（發冷，腹瀉、疲勞、噁心、眩暈，n=1，每項5.6%），被認為與pamiparib或RT相關。劑量限制性毒性包括疲勞、眩暈及發冷（每項一例）。

截至數據截點為止，18位患者中15位符合改進的神經腫瘤緩解評估（mRANO）標準的評估條件。其中包括兩位患者達到部分緩解（PR，一位已確認），六位達到疾病穩定（SD）；疾病控制率為53.3%（95%CI：26.6-78.7）。

在C組中，八位患者在28天週期中的21天內接受了40mg的TMZ固定劑量，七位接受了20mg的TMZ固定劑量。本組試驗的中位隨訪時間為12.9周（0.3-31.4）。三級及以上的AE包括貧血（20%）、疲勞（13.3%）以及淋巴細胞減少（13.3%），均被認為與pamiparib或TMZ相關。劑量限制性毒性包括噁心及中性粒細胞減少。21天40mg TMZ與pamiparib的聯合用藥不耐受；對低劑量20mg TMZ及pamiparib聯合用藥的評估正在開展。

15位患者中10位符合mRANO標準的評估條件，兩位患者達到部分緩解（一位未確認，一位數據截點之後得到確認）及三位患者達到疾病穩定。

關於多形性膠質母細胞瘤

多形性膠質母細胞瘤（GBM），也稱作膠質母細胞瘤，是一種四級發生於腦或脊髓中的侵襲性癌症^[2]。GBM也是成人中最常見的惡性腦腫瘤類型^[3]。一開始的症狀包括加重的頭痛、噁心、嘔吐和中風發作。患者還可能出現基於腫瘤位置的神經症狀（例如，面部，手臂或腿部的虛弱或感覺變化，平衡困難和神經認知/記憶問題）^[4]。膠質母細胞瘤可以在任何年齡發生，但往往在老年人中更常見。 膠質母細胞瘤患者的5年相對存活率為：19%（20-44歲）；8%（44-54歲）；和百分之五（55-64歲）^[5]。

關於pamiparib

pamiparib (BGB-290) 是一款在研PARP1和PARP2抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA複合物捕捉等藥理學特性。由百濟神州的科學家在北京研發中心自主研發，pamiparib目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括pamiparib令人鼓舞的臨床數據，有關百濟神州對pamiparib相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

上海2018年11月16日電 /美通社/ -- 全球精品投資公司賽德思投資（「賽德思」）於2018年11月15日在上海靜安瑞吉酒店舉辦了生命科學研討會與晚宴。賽德思的首席技術官兼生命科學顧問委員會成員郝仁先生（Mr. Randy Hice）與機構投資人、風險投資家及公司高管交流了他對「生物技術革命趨勢」的看法。

郝仁先生是世界知名的實驗室信息方面權威，也是複雜實驗室自動化與工作流分析著作領域最暢銷的作者。郝仁先生曾擔任實驗室技術中心 (Laboratory Expertise Center, Inc.) 首席執行官與雅培實驗室分部 -- 雅培信息 (Abbott Informatics) 全球戰略總經理。

這是賽德思連續第三年在中國舉辦此類生命科學主題活動，公司過去兩年在上海與北京舉辦的生命科學系列論壇均取得了巨大的成功，生命科學生態圈的行業領袖與投資者匯聚一堂，共同探討商業規劃、投資與合作機遇。

此次活動廣受好評，與會者在郝仁先生演講結束後的問答環節進行了更深入的討論，並對會議給予了高度評價。通過賽德思提供的平台，與會者不僅獲得了與同業人員交流的機會，同時也深入瞭解了生物技術產業的最新發展趨勢，與行業精英就投資趨勢以及中國科學、技術與創新的快速發展交換了看法。

郝仁先生表示：「感謝這次難得的機會，我很高興與中國行業領袖分享了生物技術產業最新趨勢，以及包括檢查點抑制劑、基因編輯、CAR-T療法與人工智能等當今國際研究領域最熱門的尖端技術。與此同時，中國生命科學投資者與公司近年來的飛速成長也令人驚喜。」

賽德思董事長王雷先生 (Mr. Rani Jarkas) 說道：「賽德思是全球領先的生命科學與創新技術顧問及專家，同時也是該領域的長期投資者。我們擁有由高度專業的世界知名醫師、醫學專家及科學家組成的特聘專家與顧問委員會。生命科學，尤其是大中華區，長久以來一直是賽德思最核心的戰略重點，此次活動顯示了賽德思為建立獨有的多維度全球網絡所做出的不斷努力，為我們寶貴的全球客戶群以及中國境內外投資夥伴在中國及其他地區的跨境投資與交易提供幫助。」

關於賽德思投資

賽德思投資是一家全球精品投資公司，專門向全球各地的領先機構投資者、企業、家族辦公室以及高淨值人士提供私人財富管理、資產管理和財務顧問服務。

欲瞭解更多信息，請瀏覽網站 http://www.cedrusinvestments.com。

媒體咨詢：
賽德思投資有限公司
Amy Sin
+852-3519-2828
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圖標 - http://photos.prnasia.com/prnh/20150930/8521506461LOGO

中國北京和美國麻省劍橋2018年11月15日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼: BGNE；港交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。公司今天宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）將在研布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑zanubrutinib用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）的新藥上市申請和在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗用於治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）的新藥上市申請納入優先審評。

百濟神州高級副總裁、全球藥政事務負責人閆小軍女士表示：「我們非常高興得知百濟神州的兩款在研產品zanubrutinib和替雷利珠單抗均被納入優先審評品種。我們也期待與NMPA及CDE密切合作，盡早為癌症患者帶來更多重要的治療選擇。」

Zanubrutinib和替雷利珠單抗由百濟神州位於中國北京的科研中心自主研發。目前，百濟神州正在全球範圍內開展zanubrutinib作為單藥及與其他療法聯合用藥以治療多種血液惡性腫瘤的臨床開發，以及替雷利珠單抗作為單藥及聯合療法治療一系列實體瘤和血液腫瘤的臨床開發。Zanubrutinib用於治療R/R套細胞淋巴瘤（MCL）和R/R慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的新藥上市申請（NDA）分別於今年8月和10月被NMPA受理。替雷利珠單抗作為治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新藥上市申請於今年8月被NMPA受理。

優先審評是為加強藥品註冊管理，加快具有臨床價值的新藥的研發上市，在國務院2015年8月《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》和前國家食品藥品監督管理總局(CFDA) 2017年12月《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》指導下設立。對於被納入優先審評的品種，藥政管理部門將優先審評和核查資源，審批時限預計將被縮短。

關於Zanubrutinib

Zanubrutinib（BGB-3111）是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球及中國進行廣泛的關鍵性臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種淋巴瘤。

關於替雷利珠單抗

替雷利珠單抗（BGB-A317）是一種在研的人源性單克隆抗體，它屬於一類被稱為免疫檢查點抑制劑的腫瘤免疫藥物。替雷利珠單抗由百濟神州位於中國北京的研發中心自主研發，本品能與細胞表面PD-1受體結合,該受體通過防止T-細胞激活而在下調免疫系統中起到重要作用。替雷利珠單抗展示出了對PD-1的高親和性和特異性，通過Fc段改造而與目前已獲批的PD-1抗體存在潛在的區別。根據臨床前數據，此項針對Fc段的改造可最大限度地減少與其他免疫細胞潛在的負面相互作用。替雷利珠單抗正作為單藥療法及聯合療法開發針對一系列實體瘤和血液腫瘤治療適應症。百濟神州與新基公司達成全球戰略合作關係，在亞洲（除日本）以外開發替雷利珠單抗治療實體瘤。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞甘）^[i]。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州對zanubrutinib和替雷利珠單抗相關的進展計劃、預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑等。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

深圳2018年11月15日電 /美通社/ -- 2018年中國國際高新技術成果交易會（China Hi-Tech Fair，簡稱「高交會」）將於2018年11月14日至18日在深圳會展中心舉行，主題為「堅持新發展理念、推動高質量發展」。

2018年中國高交會將於11月14日至18日在中國深圳開幕

高交會自1999年首次亮相以來，已成為中國高新技術領域的重要窗口和最高效的高新技術交易平台。在其舉辦20週年之際，高交會將邀請世界各地的科技愛好者，通過「時空長廊」，借助豐富的歷史文獻和多樣的展示方式，回顧過去20年中國高科技產業的非凡發展歷程。

2018年高交會將包括國家高新技術展、綜合類展和專業類展。國家科技展由國家部委組織。綜合展覽會將展示企業、高校、科研機構、創新中心、孵化中心帶來的產品。專業展覽會將涵蓋IT、節能環保、新能源、綠色建築、新材料、智能醫療衛生、航天科技、光電、智慧城市、先進製造、軍民融合、傳感器技術及IT應用等領域。

1000多種新產品和新技術將首次亮相，其中包括上海應用物理研究所發明的質子治療演示裝置，以及全球首個激光雷達自動駕駛解決方案。

高交會組委辦副主任蘇彥偉表示，2018年高交會將提供超過12萬平方米的展覽面積，吸引來自包括36個「一帶一路」國家在內的41個國家或國際機構的61個參展代表團和3000多家參展商，數量創下歷史紀錄。拉丁美洲和加勒比國家今年表現出特別的熱情，智利、古巴和秘魯首次參展。屆時將有中德工業4.0聯盟 (Sino-German Industry 4.0 Alliance)、日本貿易振興機構 (Japan External Trade Organization)、韓國大田 (Daejeon of Korea) 代表團等數十個海外專業參展商代表團參展。

此外，將有眾多政府官員、知名專家、學者和企業高管前來參展，包括來自阿根廷、比利時、瑞士和俄羅斯的高級官員、來自微軟 (Microsoft)、亞馬遜 (Amazon)、SAP、埃森哲 (Accenture) 和飛利浦 (Philips) 的高級管理人員，以及諾貝爾獎得主、院士和經濟學家。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181115/2299815-1

上海2018年11月15日電 /美通社/ -- 11月15日，中國領先的一站式醫療健康生態平台平安好醫生（01833.HK）與擁有泰國最大醫療健康網絡的曼谷杜斯特醫療服務集團（以下簡稱「BDMS」）簽署戰略合作協議，雙方將結合各自在線上和線下的優質醫療資源，共同為數億中國用戶提供便利完善的海外醫療解決方案。

平安好醫生 (01833.HK) 與泰國BDMS戰略合作簽約儀式現場

BDMS創立於1969年，是泰國最大的醫療集團，擁有亞太地區最有聲望的醫院網絡。在全球範圍內，BDMS的市場價值在私人醫療集團中排名第二位。 BDMS旗下擁有46家醫院遍布泰國和柬埔寨的主要城市和旅遊景區，其中有17家醫院獲得JCI（國際衛生機構認證聯合委員會）頒發的資格證書。這些醫院覆蓋本地居民，並且服務來自美國、歐洲、中國、日本、韓國以及阿聯酋等地的海外患者。 BDMS的團隊由10,000多名合格醫生和8,000多名護士組成，他們由各個關鍵領域的專家組成，包括癌症、心血管和腦部疾病、精神創傷以及整形外科。

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台，憑藉全球領先的AI醫療科技，將千人規模的自有醫療團隊、外部簽約醫生和線下醫療網絡資源進行整合，提供線上問診與線上購藥、線上問診與線下就醫的一站式醫療健康服務。截至2018年6月末，平安好醫生註冊用戶數達2.28億，期末月活躍用戶數達4,860萬，是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。

目前，泰國的醫療水平在某些領域已經可以比肩美國、日本等發達國家，以BDMS為代表的大型泰國醫療集團，在輔助生殖、癌症治療、心血管疾病等領域，具有更加卓越的醫療成果。再加上泰國的醫療服務細緻周到，且價格中等，赴泰旅遊醫療越來越受國人青睞。根據泰國《世界日報》報導，2017年赴泰旅遊的中國人接近1,000萬人次，同比增長超過10%，當地的醫療資源是吸引遊客的關鍵因素之一，這說明中國人到泰國就醫已經成為流行趨勢。

雖然海外就醫的需求日益旺盛，海外醫療資源也供應豐富，但是目前國內缺乏連接患者與海外醫療機構的平台，醫療服務機制極待完善。

此次平安好醫生和BDMS的戰略合作，將通過整合平安好醫生億級線上用戶資源，以及BDMS在泰國的醫院網絡和全球領先的專業服務能力，為中國患者的二次診療和海外就醫，特別是在輔助生殖、癌症等領域，提供一個新的選擇，雙方將共同積累跨國醫療合作的經驗。屆時，中國用戶能夠借助平安好醫生和BDMS搭建的平台，享受高品質且可及性強的海外醫療服務。

同時，此次戰略合作是平安好醫生國際化戰略的重要一步，公司將加速切入海外醫療服務的巨大市場，完善國際服務網絡，與合作夥伴共建全球醫療健康生態系統。目前，平安好醫生的醫療服務網絡已覆蓋美國、韓國、瑞士、新加坡等近10個國家和地區，合作上百家知名醫院。與此同時，平安好醫生會以自身強大的流量和資源，和BDMS共同開發中國市場，兩方的品牌影響力將在合作中得到雙重提升。

關於平安好醫生（1833.HK）

平安好醫生是中國領先的一站式醫療健康生態平台，致力於通過「移動醫療+AI」，為每個家庭提供一位家庭醫生，為每個人提供一份電子健康檔案，為每個人提供一個健康管理計劃。目前，平安好醫生已經形成家庭醫生服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動等重點業務板塊。

截至2018年6月末，平安好醫生註冊用戶數達2.28億，期末月活躍用戶數達4860萬，是國內覆蓋率第一的移動醫療應用。平安好醫生自聘了千人規模的自有醫療團隊和4650名外部簽約名醫（均為三甲醫院副主任醫師及以上職稱），在AI人工智能的賦能下，通過7*24小時全天候在線諮詢，為用戶提供輔助診斷、康復指導及用藥建議；合作線下約3100多家醫院（包括逾1200家三甲醫院）完成後續分診轉診、線下首診及復診隨訪服務。

同時，平安好醫生覆蓋約2000多家包括體檢機構、牙科診所和醫美機構在內的健康機構以及10000多家藥店，形成在線諮詢與在線購藥、在線諮詢與線下就醫的服務閉環。

2015年4月，「平安好醫生」APP正式上線。2016年5月，平安好醫生完成5億美元A輪融資；2017年12月，平安好醫生獲得孫正義旗下軟銀願景基金Pre-IPO 4億美元投資；2018年5月4日，平安好醫生在港交所掛牌上市，股票代碼1833.HK，被稱為全球互聯網醫療第一股。平安好醫生首次公開發行的基石投資者包括貝萊德（Blackrock）、資本集團（Captial Group）、新加坡政府投資公司（GIC）、加拿大退休金計劃投資委員會（Canada Pension Plan Investment Board）、馬來西亞國家主權基金國庫控股（Khazanah Nasional Berhad）、瑞士再保險（Swiss Re）及泰國正大集團（CP Group）。

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20181115/2301139-1

卡塔爾杜哈2018年11月13日電 /美通社/ --

卡塔爾基金會主席Sheikha Moza bint Nasser殿下今天正式為Sidra Medicine揭牌，這是在卡塔爾新建的世界領先婦女兒童醫院。該醫院的盛大開業體現了該國更加專注和致力於為國民以及當地和國際患者提供轉型的醫療保健服務。

欲查看多媒體新聞稿，請點擊：https://www.multivu.com/players/uk/8445051-qatar-foundation-inauguration-of-sidra/

作為同類中最具雄心的綠地醫院之一，Sidra Medicine代表著謝赫-莫紮-賓特-納賽爾殿下的願景，即開發該地區領先的學術醫療中心，並為卡塔爾及其他國家的人們提供符合全球最高標準的醫療保健服務。該高科技醫院坐落在由世界領先建築師Cesar Pelli設計的醒目建築中。該醫院憑藉其為婦女、兒童和年輕人提供醫療服務的遠大目標，吸引了超過95個國家的4000多名訓練有素的臨床醫生和後勤員工。

Sidra Medicine行政總裁Peter Morris在醫院開業典禮上表示：「Sidra Medicine的願景是成為學習、發現和卓越護理領域的指引者。在Sheikha Moza bint Nasser殿下的領導下，我們已在很短的時間內取得了巨大的進展，為我們的未來成功奠定了堅實的基礎。在Sidra Medicine，我們擁有具有全球競爭力的臨床醫生和科學人員，作為一家出色的新醫院，我們還擁有一流的設備和技術。」

Sidra Medicine的專家使用術中磁共振(MRI)和機械人輔助外科系統等領先技術，專注於治療各種高度複雜且具有挑戰性的病症。一些兒童專科服務包括心臟科、神經內科、泌尿科以及整形外科和顱面復原。

該醫院將透過提供卡塔爾和中東和北非地區很多國家之前沒有的醫療服務，滿足這些市場對兒科和婦產科專家不斷增長的需求。該醫院還是領先生物醫學研究領域的開創者，透過與Qatar Biobank和卡塔爾基因組計劃(QGP)合作，有可能為具體疾病的高度個性化和針對性治療提供支持。作為卡塔爾基金會的成員，QGP是一個基於人口的遠大項目，旨在生成有關卡塔爾人口的基因組排序和分子數據，並將這些數據與國家電子病歷系統對接，為個性化給藥提供支持。

Sidra Medicine在其很多其他優先研究項目中，專注于開發詳細的流行病數據，以瞭解卡塔爾兒童糖尿病的生物化學和分子診斷。該醫院目前正在構建準確的數據庫，以揭示整體兒科群體的糖尿病發病原因，目標是為Sidra Medicine的每個患兒定制治療方案。

聯繫人
Farhana Habib
公關部
電話：+974-4404-2176
手機：+974-7478-4648
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

中國蘇州2018年11月13日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：1801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的單克隆抗體新藥的生物製藥公司。公司今天宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司在研藥物阿達木單抗注射液生物類似藥（研發代號：IBI303）的新藥上市申請（NDA）。這是繼4月份提交信迪利單抗（sintilimab）上市申請並被納入優先審評後，公司第二個獲得 NMPA 受理的新藥上市申請。

IBI303 是由信達生物製藥自主研發的重組抗 TNF-α 單克隆抗體注射液，用於治療強直性脊柱炎、類風濕性關節炎和銀屑病等自身免疫疾病。原研藥阿達木單抗注射液自上市以來，全球已批准治療包括強直性脊柱炎在內的14個適應症，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。國內對於 TNF-α 拮抗劑存在巨大的未滿足的臨床需求，同時由於阿達木單抗注射液在國內售價昂貴，每月治療費用遠超國內普通患者的承受能力。因此，信達生物自主研發了阿達木單抗注射液的生物類似藥 IBI303，希望為更多中國患者提供能夠負擔得起的高質量阿達木單抗注射液的替代藥物。

在臨床開發階段，信達生物製藥依據 NMPA 發佈的《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》， 以國內已上市的原研藥阿達木單抗注射液作為對照，開展了 IBI303 在健康受試者中的耐受性臨床研究、PK 比對研究和在強直性脊柱炎患者中的臨床有效性比對研究，以評價 IBI303 與原研藥阿達木單抗注射液的臨床相似性。結果表明：兩項主要的比對研究均達到預設等效標準。

信達生物製藥首席運營官周勤偉博士表示：「原研藥由於價格昂貴等原因，使得國內很多患者對此類需要長期用藥的慢性病治療負擔沉重，患者生活質量普遍不高。我們相信 IBI303 進入市場後能夠成為中國患者可負擔的高質量生物藥，以滿足老百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。」

信達生物製藥董事長兼總裁俞德超博士表示：「IBI303 是信達生物申報上市的第2個產品，目前我們共有10個產品在臨床研究階段，4個產品進入到臨床III期。我們希望通過大家的努力，將產品鏈中的在研産品穩步推向市場，早日為越來越多普通老百姓提供買得到、用得起的高質量生物藥，惠及更多家庭。」

關於強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病

大量的基礎研究和臨床研究結果顯示 TNF-α 在強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病三種疾病的發病機制中起到重要的作用，且原研藥阿達木單抗的多個大型確證性臨床試驗數據充分地證實了其在強直性脊柱炎、類風濕性關節炎和銀屑病的臨床療效和良好的安全性。原研藥已在中國獲批強直性脊柱炎、類風濕性關節炎和銀屑病三個適應症。

強直性脊柱炎（AS）是一種慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節，也可累及關節外器官，如眼、皮膚以及心血管系統。臨床主要表現為炎性腰背痛、骶髂關節炎、脊柱強直、前胸壁炎性疼痛、晨僵、交替性臀部疼痛等。受累關節會發生進行性融合，如果不經過及時正規治療，可導致嚴重骨質破壞、硬化和骨質疏鬆，關節完全強直，患者喪失活動能力和殘疾，在給患者帶來巨大痛苦的同時，也給家庭和社會帶來了沉重負擔。強直性脊柱炎患病率在各國報道不一，我國患病率初步調查為0.3%左右，患病人數達400多萬。本病以青少年男性多發，發病年齡為20~30歲，40歲以後較少發病，本病男女之比約為2~3:1。AS 的總致殘率為15%-20%，是嚴重影響人類健康和生活質量的疾病，也是導致患者殘疾的主要疾病之一。

類風濕關節炎（RA）是一種以慢性侵蝕性關節炎為特徵的全身性自身免疫病，病變特點為滑膜炎。如果不經過及時正規治療，約75%的患者在3年內出現殘廢，平均壽命減少3~18年，在給患者帶來巨大痛苦的同時，也給家庭和社會帶來了沉重負擔。本病以女性多發，男女患病比例約1:3。RA可發生於任何年齡，以30~50歲為發病的高峰。我國大陸地區的 RA 患病率約爲0.2%-0.4%。RA 是一種嚴重影響人類健康和生活質量的疾病，也是發達國家導致患者殘疾的主要疾病之一。

銀屑病是一種以紅斑鱗屑為典型臨床表現的慢性復發性炎症性皮膚病。中國2010年發佈的銀屑病流行病學調查顯示我國銀屑病患病率為0.47%，高於1984年銀屑病患病率0.123%。斑塊狀銀屑病是銀屑病最常見的類型。無論在心理和社會層面，患者的生活質量都受到嚴重影響。

關於 IBI303

IBI303 為阿達木單抗注射液的生物類似藥， 是重組人抗腫瘤壞死因子-α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）單克隆抗體。藥學研究結果表明 IBI303 與原研藥阿達木單抗注射液具有相同的氨基酸序列，體外生物學活性（對靶抗原 TNF-α 的結合活性及中和活性）相似；理化性質、生物活性和藥物代謝動力學特徵與阿達木單抗相似；藥理毒理研究也證實 IBI303 與阿達木單抗注射液相似。臨床試驗顯示 IBI303 可有效改善強直性脊柱炎患者的症狀和體徵，降低病情的疾病活動度，改善軀體運動功能、脊柱活動性、肌腱端炎，提高患者的生活質量，降低該疾病對工作的影響，與阿達木單抗注射液具有相似的臨床療效。IBI303 的安全性良好，多為輕中度的不良事件。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥。目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全周期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，4個品種進入臨床III期研究，2個產品信迪利單抗注射液、阿達木單抗生物注射液類似藥的上市申請被國家藥監局受理並且其中信迪利單抗注射液進入優先審評。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥集團、Adimab 等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

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新加坡2018年11月12日電 /美通社/ -- 新加坡全國眼科中心(SNEC)、新加坡眼科研究所(SERI)與Johnson & Johnson Vision今天宣佈達成一項價值2635萬美元（3635萬新加坡元）的科研合作，共同研究本世紀最大的眼部健康威脅近視的解決方法^[1,2,3]。到2050年，全球半數人口預計都會近視，10億人預計會高度近視，而高度近視會導致視網膜疾病，增加了失明的風險^[1]。

此次針對近視的公私策略合作關係是亞洲同類首次合作，將讓人們進一步瞭解近視如何形成、如何加重並如何阻止近視。合作將著重於開發預測性工具，來識別哪些人存在高度近視的風險，研究近視的根本原因，推動創新療法，併發現和驗證預防近視發作與加重的方法。

強生執行委員會副主席兼科學總監Paul Stoffels博士表示：「全球的近視率正以驚人的速度增長，如果不加阻止，健康損失和金錢損失將在未來數十年呈直線上升，尤其是在亞洲。」

他說：「我們很高興與新加坡全國眼科中心及新加坡眼科研究所攜手加強對近視原因的瞭解，並探索預防這種全球公眾健康威脅的方法。我們都希望為亞太區乃至全球的個人及家庭帶來重要進展。」

新加坡眼科研究所執行董事昂丁(Aung Tin)教授表示：「大量文件表明，近視率正在上升，尤其是在年輕人中，這已經成為一個嚴峻問題，如果我們能瞭解近視率快速上升的根本原因，我們就能從根源上解決問題。新加坡眼科研究所致力於與領先的企業攜手應對眼部疾病，我們很高興開展此次科研合作，為解決這個普遍發生的疾病尋求新的突破。」

新加坡全國眼科中心醫學主任Wong Tien Yin教授稱，此次項目將結合三方的相關資源、臨床經驗與科學知識，並合力建立一個用於近視研究、臨床護理和教育實踐的領先中心，從而在地區乃至全球近視預防與治療工作中貢獻自己的力量。Wong教授表示：「新加坡全國眼科中心很榮幸與合伙夥伴共同應對近視率上升這一問題。透過結合我們臨床醫生、臨床科學家及策略合作夥伴共同的力量，建立新的疾病框架，並在全球各地分享知識，有助於徹底消除近視。」

近視是全球最常見的眼科疾病^[1,2]。近視提高了視網膜退化和脫落、白內障及青光眼的風險。如果不加阻止，近視將成為不可逆轉的視力受損及失明的主要原因^[1]。由於環境和遺傳因素，當眼球被拉長時，就會發生近視^[4]。目前很少有近視控制方案已經獲得監管機構的批准。

近視預計會對全球造成嚴重負擔，尤其是在亞洲

• 到2050年，預計全球50億人會患有近視^[1]。
• 東亞和新加坡將受到最嚴重影響，目前年輕人的近視率高達80-97%，主要集中在城市地區^[5]。
• 兒童是最易患上近視的人群。例如，在中國，6-18歲青少年中，近視率從10%以下增長到80%^[6]。發展成高度近視的兒童一生中患上嚴重眼部疾病和永久性視力受損的風險更高^[7]。
• 在新加坡，二分之一的兒童到12歲前會患上近視^[8]，而75%的青年已經近視，並且佩戴眼鏡^[9]。
• 主要由近視引發的未矯正屈光不正預計每年造成全球醫療系統2020億美元的支出^[1]，並且隨著近視率在未來數十年不斷上升，嚴重程度不斷增加，這項支出將大幅增長。
• 在新加坡，新加坡人每年在近視光學矯正上面的直接開支約為7.55億美元（10.4億新加坡元）^[10]。

由於近視的複雜性和普遍性，杜絕近視需要涉及不同的學科，並結合新穎的臨床研究以及教育與臨床護理創新，才能有所突破。新加坡全國眼科中心、新加坡眼科研究所與Johnson & Johnson Vision打算攜手合作，聯合其他利益相關者，共同開展影響廣泛的策略。

Johnson & Johnson Vision為此次合作帶來了深厚的驗光及眼科知識，以及強生家族強大的實力、能力與影響力支持。強生致力於解決複雜的全球公共健康挑戰。新加坡全國眼科中心與新加坡眼科研究所已經成功開展過很多影響廣泛的眼部研究，加上傑出的臨床護理，為提高新加坡、亞洲乃至全球的眼部疾病發現、預防和治療工作鋪平了道路。

關於策略合作

這項價值2635萬美元（3635萬新加坡元）的三年期合作項目由Johnson & Johnson Vision以及新加坡全國眼科中心旗下的新加坡眼科研究所聯合開展。Johnson & Johnson Vision投資1578萬美元（2177萬新加坡元），包括現金和實物捐助，而新加坡眼科研究所投資1057萬美元（1458萬新加坡元），包括現金和實物捐助。

Johnson & Johnson Vision簡介

Johnson & Johnson Vision秉持著改善全球眼部健康狀況的偉大抱負。透過經營中的企業，該公司提供的創新讓眼部護理專業人士為患者帶來更好的效果，其產品與技術滿足了屈光不正、白內障和乾眼症等未解決的需求。在全球最急需的地區，該公司攜手合作夥伴，共同拓展優質眼部護理的途徑，並致力於幫助人們看得更清楚、溝通更有效、讓生活更美好。請瀏覽www.jjvision.com，關注@JNJVision Twitter以及LinkedIn。

新加坡眼科研究所簡介

新加坡眼科研究所創建於1997年，是新加坡眼科與視力研究的國立研究所，致力於開展影響廣泛的眼部研究，從而預防新加坡人及亞洲人常見的失明、視力低下和重大眼部疾病。新加坡眼科研究所從1997年創立時僅五人的創始團隊發展到如今194人的團隊，員工包括臨床科學家、科學家、研究人員、讀博學生和後勤員工。新加坡眼科研究所已經成為新加坡最大的研究機構之一，也是亞太區最大的眼部研究所。此外，新加坡眼科研究所擁有218名兼職研究人員，來自新加坡不同的眼科機構、生物醫學所和三級中心。

截至2018年9月，新加坡眼科研究所已經積累了超過3,295篇科研論文，並獲得超過3.079億新加坡元的外部同行審閱的競爭性補助金。迄今為止，新加坡眼科研究所的員工已經獲得超過493項國內外大獎，申請了超過121個專利。作為新加坡全國眼科中心旗下研究機構以及杜克-新加坡國立大學醫學院旗下附屬機構，新加坡眼科研究所與當地臨床眼科中心和生物醫學研究所，以及全球各大眼部中心與研究機構共同開展視力研究項目。目前，新加坡眼科研究所被公認為亞洲優質眼部研究的先驅，其突破性發現已經轉化為眼部護理服務方面的重要典範。請瀏覽www.seri.com.sg。

新加坡全國眼科中心簡介

新加坡全國眼科中心成立於1989年，於1990年開始運作。它是新加坡公共健康體系指定的國立中心，也是提供專業眼科服務方面的先驅與協調者，著重於優質的教育與研究。自1990年開業以來，新加坡全國眼科中心已經飛速發展，目前每年接診330,000名門診病人，開展34,000個重大的眼部外科手術和激光手術。

新加坡全國眼科中心設有十個專科，包括白內障專科、白內障和綜合眼科、角膜和眼表疾病科、青光眼科、視神經科、眼部整形與美容科、幼兒眼科與成人斜視科、屈光視力矯正手術科、眼部炎症和眼免疫科及視網膜科（醫學與手術），為各種眼部疾病提供全面的眼部治療。

新加坡全國眼科中心因其在眼科領域取得的卓越成就榮獲了2003年新加坡卓越貢獻獎，促使新加坡眼部護理水平位列世界前列。2006年，新加坡全國眼科中心獲得衛生部的首個公眾健康大獎。來自新加坡全國眼科中心與新加坡眼科研究所的三名臨床科學家分別於2009年、2010年和2014年因在角膜、視網膜和青光眼的轉化、臨床及流行病學研究方面的傑出貢獻榮獲著名的總統科學與科技獎。請瀏覽www.snec.com.sg。

© Johnson & Johnson Vision Care, Inc。2018

參考文獻

[1] Holden et al Ophthalmol 2016; 123: 1036
[2] Fricke et al Ophthalmol 2018; 125(10):1492-1499
[3] Internal data on file
[4] Fredrick, D. R. (2002). Myopia. BMJ, 324(7347), 1195-1199. Doi:10.1136/bmj.324.7347.1195
[5] Ding et al Survey of Ophthalmol 2015.
[6] Taiwan, Lin et al 2000 Ann Acad Med Singapore 2004; 33:27-33
[7] Chua et al Ophthalmic Physiol Opt 2016; 36 388–394
[8] SingHealth, Eye Check A look at common eye conditions
[9] HealthXchange, Common Eye Problems by Age Group, Stats and Care Tips
[10] The Impact of Myopia and High Myopia: report of the Joint World Health Organization – Brien Holden Vision Institute Global Scientific Meeting on Myopia, University of New South Wales, Sydney, Australia, 16–18 March 2015 Pages 10-11

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