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蘇州2019年1月4日電 /美通社/ -- 江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司（簡稱：江蘇康寧傑瑞）是一家全球領先的臨床階段的生物製藥公司，致力於研發，生產和銷售新一代生物大分子抗癌藥。公司於今日宣佈，江蘇康寧傑瑞董事長兼總裁徐霆博士將應邀出席於2019年1月7日至10日在美國舊金山舉行的第三十七屆摩根大通年度醫療大會，並將在2019年1月9日（星期三）13:30（美國太平洋標準時間）發表關於江蘇康寧傑瑞概述和發展前景的專題演講。

屆時，大會將對徐霆董事長的演講通過此網絡鏈接https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare19/sessions/25574-alphamab/webcast 進行現場直播。網絡直播的回放記錄也可以通過此鏈接在大會結束後90天內觀看。

另外，大會還邀請公司參加於1月9日12 - 13 點（美國太平洋標準時間）舉行的「中國生物技術 - 政策，創新，創業和戰略發展」的分會討論。

關於江蘇康寧傑瑞：

江蘇康寧傑瑞成立於2015年，是一家全球領先的臨床階段生物製藥公司。江蘇康寧傑瑞傳承了蘇州康寧傑瑞在腫瘤領域的產品管線和相關技術平台, 目前公司管線中已有四個產品分別在I-III期臨床試驗開發階段。公司擁有異二聚體及混合抗體等多個具有自主知識產權的技術平台，並基於這些國際領先的蛋白質工程平台打造新一代多功能生物大分子抗癌藥，惠及中國和全球的癌症患者。

歡迎訪問官方網站http://www.alphamabonc.com

媒體聯絡人：江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司，張婷婷女士，86-512-62850800轉8807, This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

杭州和紹興2019年1月3日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥 1672.HK），一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝病三大領域中尚未被滿足醫療需求的生物科技公司，今日宣佈，公司第三個丙肝創新藥ASC21的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理。

ASC21是一種與NS5B聚合酶結合的核甘酸抑制劑，通過抑制NS5B聚合酶的活性從而阻止慢性丙肝病毒感染。臨床前研究表明，ASC21是一種有效的泛基因型藥物，耐藥基因屏障高。歌禮計劃將其與拉維達韋聯用，用於治療難治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。

2018年6月，歌禮首個丙肝創新藥戈諾衛^®（達諾瑞韋，ASC08）正式獲得批准上市銷售；2018年7月，歌禮提交第二個丙肝創新藥拉維達韋（ASC16）的新藥上市申請並於同年10月被納入優先審評；此次ASC21臨床試驗申請獲得受理，意味著歌禮將有望為中國丙肝患者提供更多的治療選擇。

癌症精準治療最新重大進展：恩成集團與美國醫學科學院 Andrea Califano 院士創始（聯合）的達爾文健康公司達成戰略合作，推出革命性 DarwinOncoTarget / DarwinOncoTreat 測試及靶向治療方案

中國廈門2019年1月2日電 /美通社/ -- 2018年12月，專注於醫藥服務和精準醫療產業的廈門恩成集團有限公司，正式宣布與美國醫學科學院院士、哥倫比亞大學 Andrea Califano 教授（聯合）創始的位於紐約的生物科技創新公司 -- 達爾⽂健康公司，建立戰略合作伙伴關係。作為多年協議的⼀部分，恩成集團已獲得由紐約州衛生部 CLIA 認證的 DarwinOncoTarget^™ 和 DarwinOncoTreat^™ 測試的獨家授權。該協議將獨家授予恩成集團在中國內地、香港、澳門和台灣設立、使用和開展這兩項測試的權利。

由恩成集團引進的這兩項最新測試是應用由哥倫比亞大學 Andrea Califano 教授和 Mariano Alvarez 博⼠研發的新型專有算法，該算法是基於哥倫比亞⼤學 Califano 教授實驗室的最新研發成果。

世界領先的 DarwinOncoTarget^™ 和 DarwinOncoTreat^™ 測試能生成全面的腫瘤靶向治療方案，通過計算和分析來自患者腫瘤樣本的全轉錄組測序數據（RNASeq），揭示間接但高精度的腫瘤異常蛋白質活性指標及隱含的蛋白質相互作用網路，以確定基於不同患者的最佳治療方案。具體而言，DarwinOncoTarget^™ 能識別目前已存在於臨床的相關靶向抑制劑的異常活化蛋白質，從而將具有特異依賴性的腫瘤與潛在的治療選擇相匹配。而與之互補的 DarwinOncoTreat™ 測試則可鑒定藥物對應抑制腫瘤檢測點，這其中包含代表關鍵腫瘤依賴性的多種主要調節蛋白。該測試是基於由實驗驗證的特定藥物在適當模型中抑制腫瘤檢測點活性的能力。其相關報告綜合了兩個測試的結果，從而為不同患者的特異腫瘤提供了⼀套全面而精準的治療選擇。

作為合作的⼀部分，恩成將使用這兩項世界領先的測試技術，以優化癌症的精準治療。「癌症治療帶來了巨大的挑戰。」恩成集團董事長王斌說：「DarwinOncoTarget^™ 和 DarwinOncoTreat^™ 算法展現了用於破解腫瘤衍生的 RNA 表達譜的高度創新技術。這一創新技術產生的癌症精準治療方案，與恩成集團的⼈源化腫瘤細異種移植（PDX）及腫瘤類瘤體培養具有指導性和互補性，我們期望由國際知名學者 Andrea Califano 院士首創的 DarwinOncoTarget^™ 和 DarwinOncoTreat^™ 的測試和治療方案，將顯著改善癌症患者的醫療現狀。」

Califano 教授解釋了合作協議的基本理念，並指出：「根據近年的數據，中國每年報告的新發癌症病例超過430萬例，這是⼀個巨大的負擔。特別是考慮到絕大多數癌症患者缺乏『可抑制的基因突變』，或者在標準治療後效果欠佳或復發。」他補充說：「因此，如果標準治療失敗，我們的這些測試可能會有助於中國的臨床研究人員和腫瘤專家，在腫瘤的任何進展階段，無需知道其基因組譜和突變狀態，來選擇最適合特定腫瘤的靶向治療。」

「我們很高興能夠根據長期許可協議的規定，向恩成集團提供獨家測試許可。」達爾文健康公司首席執行官兼聯合創始人 Gideon Bosker 博士說：「恩成基於其多年的醫療保健服務和 PDX 工作站，長期致力於推進中國的精準腫瘤治療，這使其成為我們技術的合理伙伴。我們認為，我們的技術在發展以精確和技術為重點領域的中國腫瘤學術界，具有獨特的應用和價值。」

根據包含里程碑付款和特許權使用費的獨家許可條款，兩家公司將結合他們在大數據分析和系統生物學方面的先進技術，以實現精準癌症醫學領域的互補和創新。恩成集團研究和發展的目標是建立⼀個開拓性的平台，以更準確地指導對於不同癌症患者的精準靶向治療。此外，該合作展現了通過協調⼀致的努力，達成針對癌症患者的更有效治療⽅法，體現許可技術的全部臨床價值和潛力 。

預計「DarwinOncoTarget/DarwinOncoTreat」測試和治療方法， 將於2019年5月在中國正式投入使用。

關於恩成集團

作為中國醫療保健領域的領先創新者，恩成集團通過其在中國建立的網絡，將藥物研發、生產和銷售整合在⼀起，並與中國的癌症權威研究機構和海內外知名院士進行長期戰略合作。目前，恩成正在積極開展 PDX 和腫瘤類瘤體培養研究，以推進其在精準癌症醫學領域的藥物開發和臨床服務。

關於達爾文健康公司

由 Andrea Califano 教授和 Gideon Bosker 醫學博士共同創辦的達爾文健康^™ 公司位於美國紐約。該公司已開發、擁有並使用專有算法和技術，將在疾病不同階段的幾乎每個癌症患者與單個藥物和藥物組合相匹配，以產生成功的治療結果。其紐約州衛生部 CLIA 認證的 DarwinOncoTarget 和 DarwinOncoTreat 測試，由美國哥倫比亞大學病理學系獨家提供，代表該公司的實驗室測試和專有臨床工具，用於在不同患者中識別針對特定腫瘤的靶向治療，而無須知道其突變狀態和基因組譜。

重要的是，這些相同的方法也可用於優先選擇針對絕大多數⼈類惡性腫瘤具有未知潛力的藥物和藥物組合。因此，它們對於幫助制藥公司優化其藥物研發通道具有無可估量的價值。此外，他們還為達爾⽂健康™ 提供了⼀個前沿藥物開發平台，用於優先選擇高效但被低估的化合物，用於其公司自身的收購，引進授權和臨床開發。

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杭州和紹興2019年1月2日電 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（歌禮製藥 1672.HK），一家致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝病三大領域中尚未被滿足醫療需求的生物科技公司，今日宣佈，根據成都市醫療保險管理局文件通知，戈諾衛^®（達諾瑞韋）正式被納入成都市丙型肝炎門診醫療費分類付費藥品範圍。這是繼被納入天津市「基本醫療保險丙型肝炎門診醫療費用按人頭付費試點」藥品報銷範圍及獲紹興市政府財政補助後，戈諾衛^®在提高藥物可及性方面取得的又一大進展。

戈諾衛^®是歌禮開發的我國第一個具有自主知識產權的、用於慢性丙型肝炎治療的口服創新藥物，也是首個獲批上市的本土丙肝治療創新藥物。在中國大陸地區完成的III期臨床試驗結果顯示，經過12周治療，在基因1型非肝硬化患者中治癒率（SVR12）達97%。戈諾衛^®與歌禮已遞交新藥上市申請的NS5A抑制劑拉維達韋及利巴韋林聯合使用，組成中國首個原研全口服無干擾素丙肝治癒方案（RDV/DNV治療方案）。在中國大陸地區已經完成的II/ III期臨床試驗結果顯示，經過12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治癒率（SVR12）達99%，且針對基線發生NS5A耐藥突變的患者，100%實現SVR12。

歌禮創始人、董事長及總裁吳勁梓博士說：「很高興戈諾衛^®的療效和安全性獲得越來越多醫保部門和專家的支持，讓我們有更多機會用優秀的本土創新藥物服務丙肝患者。」

中國蘇州2019年1月2日電 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801），是一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。公司今天宣布，創新腫瘤藥物達伯舒^®（重組全人源抗 PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt^®，化學通用名：信迪利單抗注射液）聯合紫杉醇和順鉑一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌的 III 期臨床研究（ORIENT-15）完成首例患者給藥。

ORIENT-15研究是一項在中國開展的評估達伯舒^®（信迪利單抗注射液）或安慰劑聯合紫杉醇和順鉑一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心、III 期研究，計劃入組640例患者。ORIENT-15研究的開展基於一項評估達伯舒^®（信迪利單抗注射液）治療食管癌受試者的 Ib 期研究和一項評估達伯舒^®（信迪利單抗注射液）對比紫杉醇 / 伊立替康二線治療食管鱗癌受試者的 II 期研究。

北京腫瘤醫院的沈琳教授表示：「亞洲國家食管鱗狀細胞癌的發病率遠高於西方國家， 除化療和放療外，患者沒有其他治療選擇。免疫檢查點抑制劑為這一領域帶來了新的希望。基於前期試驗良好的有效性和安全性數據，我們將通過開展 III 期 ORIENT-15試驗，驗證達伯舒^®（信迪利單抗注射液）聯合化療在這一人群中的治療價值。」

信達生物製藥創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「食管癌是中國第三大常見惡性腫瘤，晚期食管鱗狀細胞癌相關治療藥物的研發一直停滯不前，存在巨大的未滿足的臨床需要。基於我們在 Ib 期和 II 期研究中觀察到的良好療效，我們希望通過開展食管癌的一線研究 ORIENT-15，為食管癌患者提供更多有效的治療選擇，惠及這些患者及其家庭。」

關於達伯舒^®（信迪利單抗注射液）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥，擁有全球知識產權。達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白 G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合 T 細胞表面的 PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1 / 程序性死亡受體配體 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是具有國際品質的中國創新 PD-1抑制劑。

關於 ORIENT-15研究

ORIENT-15研究是一項在中國開展的達伯舒^®（信迪利單抗注射液）或安慰劑聯合化療一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的隨機、雙盲、多中心、III 期研究。患者分別接受達伯舒^®（信迪利單抗注射液）或安慰劑聯合紫杉醇和順鉑，直至發生疾病進展。受試者將按1:1比例隨機進入試驗組或對照組。研究共納入640例受試者。主要研究終點為所有人群的總生存期和 PD-L1陽性人群的總生存期。

關於晚期食管鱗狀細胞癌（ESCC）

在全世界范圍內食管癌的發病率為惡性腫瘤的第8位，死亡率為第6位，主要發生在發展中國家。中國是全世界食管癌患者最多的國家，食管癌的發病率和死亡率均高於世界平均水平，分別為第3位和第4位。中國食管癌的病理類型也與歐美國家不同，以鱗狀細胞癌為主，達90%以上。局部晚期和轉移性食管癌患者的預後很差，歷史數據顯示，總生存期僅為10個月左右。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯交所主板掛牌上市，香港聯交所代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全周期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，13個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床 III 期研究，1個產品（阿達木單抗注射液生物類似藥）的上市申請被國家藥監局受理，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®）的上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲批的第一個適應症是復發 / 難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte 和韓國 Hanmi 等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於信達生物和美國禮來製藥的戰略合作

禮來製藥與信達生物製藥（信達生物）於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，禮來製藥和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣布再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，生產質量和市場銷售。

如需了解更多信息，敬請聯繫：

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電話：+86 512-69566088

上海2018年12月31日電/美通社/ -- 綠葉製藥集團今日宣佈，綠葉製藥治療精神分裂症和雙相情感障礙的創新藥物 -- 注射用利培酮緩釋微球（LY03004）已進入 NDA 申報準備的最後階段。

經過前期與美國食品藥品監督管理局（FDA）開展的新藥上市申請前（pre-NDA）溝通會議，以及後續的系列程序，申報準備工作已取得積極成果。目前，FDA 已批准 LY03004 的商品名為 Rykindo®。LY03004 用於治療精神分裂症和雙向情感障礙。綠葉製藥已向 FDA 申請了 LY03004 的 NDA 編號，並已獲得 FDA 分配的 NDA 申請號212849。LY03004 的 NDA 申報材料已準備完成並根據 FDA 要求正在製作成電子通用技術文件（eCTD）格式。早在今年二月，FDA 已批准該藥物在申請 NDA 時，無需提交任何兒科臨床試驗方案。

這一利好消息標誌著綠葉製藥所擁有的、中國首個自主研發的微球制劑產品將在不久的將來進入美國市場。與此同時，LY03004 在歐盟、中國、日本的註冊也在同步順利推進中，使綠葉製藥朝著以創新藥研發為驅動的國際化製藥公司，又邁近了堅實的一步。

綠葉製藥集團管理層表示：「我們一直在積極推進 LY03004 的各項申報材料的準備工作，包括法規、藥學（CMC）、非臨床和臨床部分的資料準備。目前，我們正在按照預期的時間表有序推進該藥物的 FDA 申報上市工作。」綠葉製藥預計，LY03004 有望於2019年底以前在美國和中國上市。

據世界衛生組織統計，目前全球約有2300萬人患有精神分裂症，6000萬人患有雙向情感障礙，飽受精神類疾病困擾的人群異常龐大且不斷增加。LY03004 是一種緩釋微球制劑，以肌肉注射的方式每兩周給藥一次。該藥物上市後，有望改善口服抗精神病藥物在患者中普遍存在的用藥依從性，並可優化臨床治療方案。此外，與另一種已上市產品相比，LY03004 首次注射後三周毋須再服用口服制劑，且能更快達到穩態血藥濃度，為患者提供新的治療選擇。

作為集團聚焦的四大核心治療領域之一，綠葉製藥正在加速推進中樞神經治療領域的戰略佈局，此後還將有多個在研新藥計劃於2019-2025年陸續面向全球上市。除了 LY03004 以外，還有治療帕金森病的注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）以及治療抑鬱症的鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）均已分別在美、中進入三期臨床；治療阿爾茨海默病的利斯的明多日貼劑（30410）已在歐洲進入關鍵性臨床。治療精神分裂症和分裂情感性障礙的帕利哌酮緩釋混懸肌肉注射劑（LY03010）已在美國進入臨床。此外，利斯的明單日貼劑的進口上市註冊申請也已獲中國國家藥品監督管理局受理。

綠葉製藥希望在中樞神經治療領域持續強化豐富的產品線，進一步提升公司在該領域全球範圍內的核心競爭力。

中國北京2018年12月27日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物醫藥公司，專注於用於癌症治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。近日，百濟神州申報的「治療惡性腫瘤PARP抑制劑BGB-290的臨床研發」成功獲得十三五「國家重大新藥創製專項」立項支持。

「國家重大新藥創製專項」的總目標是針對惡性腫瘤等10類重大疾病，完善國家藥物創新體系，提升自主創新能力，加速我國醫藥研發由仿製向創新、醫藥產業由大國向強國的轉變。「治療惡性腫瘤PARP抑制劑BGB-290的臨床研發」是十三五期間百濟神州獲得的第三個「國家重大新藥創製專項」支持的項目。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：「我們非常榮幸再次獲得『國家重大新藥創製專項』支持，我們將持續推進pamiparib及公司其他創新藥物的研發進程，助力中國醫藥自主研發和創新，踐行提升創新藥品可及性和可負擔性的承諾，讓誕生於中國的創新藥，盡快惠及中國乃至全球患者。」

Pamiparib（BGB-290）是百濟神州自主研發的PARP1和PARP2選擇性抑制劑，臨床前模型顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA複合物捕捉等藥理學特性。目前，百濟神州針對pamiparib正在中國開展兩項卵巢癌關鍵性臨床試驗，在全球開展胃癌3期臨床試驗。同時，百濟神州也正在全球開展pamiparib聯合在研產品抗PD-1抗體替雷利珠單抗（tislelizumab）治療實體瘤的1期臨床研究，聯合替莫唑胺（temozolomide, TMZ）治療實體瘤的1期臨床研究和聯合放療（RT）及替莫唑胺治療膠質母細胞瘤的1期臨床研究。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性的、商業階段的、以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子靶向和免疫腫瘤療法的研發。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌症患者的生活帶來持續、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美^®（來那度胺）和維達莎^®（注射用阿扎胞甘）^[1]。

蘇州2018年12月27日電 /美通社/ -- 2018年12月27日，信達生物製藥（香港聯交所代碼：01801）與禮來製藥共同宣佈，雙方共同開發的創新腫瘤藥物達伯舒^®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，國際商標：Tyvyt^®，化學通用名：信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局的批准，用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。抗PD-1單克隆抗體的獲批上市，標誌著抗腫瘤免疫治療進入了「中國創新時代」。

近年來我國癌症負擔持續增長，根據2018年世界衛生組織（World Health Organization）的全球腫瘤調研機構Cancer Today的報告，預計2018年中國新增腫瘤病例數428.5萬例、死亡病例為286.5萬例 。淋巴瘤是我國常見的惡性腫瘤之一，其中經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一種B細胞惡性淋巴瘤，多發生於中青年。儘管聯合化療和放療的初始治療使得經典型霍奇金淋巴瘤治癒率較高，但一線治療後仍有15%-20%為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，這部分患者對創新的治療藥物和方案有著迫切的需求，同樣腫瘤內科和血液科醫生也面臨著嚴峻的臨床挑戰。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：「作為國家重大新藥創製專項的成果，達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是具有國際品質的創新PD-1抑制劑，它的獲批體現了中國創新藥在腫瘤免疫治療領域的貢獻。與此同時，也彰顯了信達在大分子藥物開發領域的能力。此次獲批，是對信達生物的肯定與鼓舞，我真切地希望具有國際品質且高性價比的達伯舒^®（信迪利單抗注射液）能夠讓越來越多的生命奇跡發生在中國普通腫瘤患者身上。」

禮來中國高級副總裁、藥物發展與醫學事務中心負責人王莉博士表示，「達伯舒^®（信迪利單抗注射液）的療效和安全性在關鍵臨床研究ORIENT-1研究中得到了充分的印證。此次獲批將為復發/難治性的經典型霍奇金淋巴瘤患者帶來腫瘤免疫治療的全新選擇。未來，禮來將繼續秉持『自主研發和外部合作』相結合的外向型研發戰略，以創新為發展源動力，積極攜手優秀的本土醫藥公司，力圖在國際抗腫瘤藥物的舞台上，唱響『中國好聲音』！」

目前信達生物迅速推進了有關達伯舒^®（信迪利單抗注射液）20多項臨床試驗，包括一線非鱗非小細胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、EGFR TKI治療失敗的EGFR突變陽性的非小細胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等。截至今天，已有超過1000例中外腫瘤患者參加了達伯舒^®（信迪利單抗注射液）相關的臨床試驗。希望有更多患者通過這一比肩國際水準的抗癌藥物，贏得生存獲益和希望。

關於達伯舒^®（信迪利單抗注射液）

達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是信達生物製藥與Adimab合作共同發現，信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥，擁有全球知識產權。達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性從而達到治療腫瘤的目的。達伯舒^®（信迪利單抗注射液）是具有國際品質的創新PD-1抑制劑。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯交所主板掛牌上市，香港聯交所代碼：01801。

目前，公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高質量技術平台，包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和營銷等平台，已建立起了一條包括20個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域，13個品種進入臨床試驗，其中4個品種在臨床III期研究，1個產品（阿達木單抗注射液生物類似藥）的上市申請被國家藥監局受理，1個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®）的上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批准，獲批的第一個適應症是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte和韓國Hanmi等國際製藥公司達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於禮來製藥

禮來製藥創建於1876年5月，公司總部位於美國印第安納州的印第安納波利斯市。作為全球醫療健康產業領導者，禮來致力於以創新回報患者、以關愛呵護生命。創立百餘年來，我們始終奉行著以最新技術為患者提供最優質藥品的理念。禮來產品線涵蓋了心血管、糖尿病、腫瘤、免疫、中樞神經、疼痛等多個領域，產品行銷於全球120個國家，臨床試驗研究遍佈全球55個國家，在全球13個國家設有藥品生產基地。在全球僱傭約38,000名員工，近8000餘人從事研發工作，平均每年24%的銷售額投入研發，過去5年，研發總投入高達255億美元。若需要瞭解更多信息請登錄：www.lilly.com。

關於信達生物和美國禮來製藥的戰略合作

禮來製藥與信達生物製藥（信達生物）於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。根據合作條款，在未來的十年中，禮來製藥和信達生物將共同開發和商業化至少三個腫瘤治療抗體。2015年10月，雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作，再增加三個新型腫瘤治療抗體。這兩次與禮來製藥的合作標誌著信達生物已建立起一個由中國創新藥企與全球製藥巨頭之間的全面戰略合作，其範圍涵蓋新藥研發，生產質量和市場銷售。

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