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Friday, 25 February 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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和鉑醫藥特那西普(HBM9036)三期臨床試驗首位患者成功入組用藥

中國上海、蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋、荷蘭鹿特丹2021年3月12日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣佈,其在研產品特那西普(HBM9036)在中國的三期註冊臨床試驗已完成首位患者給藥。特那西普(HBM9036)是一款針對成年中重度干眼患者的全球創新型腫瘤壞死因子受體的阻斷劑。

該項三期臨床試驗的目的是評價特那西普(HBM9036)滴眼液(0.25%)與安慰劑相對比治療中國中重度干眼患者的有效性和安全性。此項臨床試驗由亞洲干眼協會主席、廈門大學眼科研究所所長劉祖國教授領導。

「干眼已成為影響我國人口工作效率與生活質量的常見健康問題,但該領域的臨床研究和規範化治療有待進一步發展,有針對性的科學治療更是尤為關鍵,比如抗炎治療。」劉祖國教授表示:「特納西普滴眼液能夠直擊炎症細胞因子,有效阻斷干眼患者的炎性反應,有望成為一個創新的解決方案,使廣大干眼患者獲益。」

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:「隨著人們生活方式的改變和社會老齡化的加劇,我國的干眼患者人數近年來急劇上升,據統計,2020年已達3億。隨著特那西普的三期註冊臨床試驗的開展,我們將進一步加速推進產品的商業化進程,期待早日為中國干眼患者帶來全球創新的療法。」

關於特那西普(HBM9036

特那西普(HBM9036)是一種經過分子工程改造的TNF受體1片段,分子量僅為19kDa,被開發成滴眼液眼科局部用藥,用於緩解干眼症狀,具有眼部滲透性良好、TNF-α中和活性強、穩定性高、副作用小、使用舒適度高等特點。該產品由HanAll公司開發,根據雙方授權許可協議,和鉑醫藥擁有特那西普在中國大陸、台灣、香港和澳門的獨家開發和商業化權利。

關於干眼症

干眼症是多種因素引起的慢性眼表疾病,可造成視力障礙以及眼表長期損害,嚴重影響生活質量。目前我國干眼發病率據估計已達到21%-30%。隨著全球人口老齡化加重、智能手機過度使用以及環境變化等因素,干眼症的發病率仍將大幅增長。國內治療干眼症主要依靠人工淚液緩解症狀,存在著巨大的未滿足的臨床需求。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),是一家處於臨床開發階段的,全球化的創新生物製藥公司,公司專注於腫瘤免疫、免疫性疾病的創新藥物研發,通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台(H2L2和HCAb)研發全人源單克隆抗體、重鏈抗體,並基於HCAb技術打造了HBICE™技術平台開發免疫細胞銜接器雙特異抗體。同時,公司還向其他企業及學術機構進行技術平台授權。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。

更多信息,請訪問:www.harbourbiomed.com

Zymo Research 的 2019 冠狀病毒病收集/運輸裝置獲得 510(k) 許可

-首批通過510(k)核准的運輸介質將用於2019冠狀病毒病測試

加州歐文2021年3月11日 /美通社/ -- Zymo Research 今天宣佈,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已核准其 DNA/RNA Shield 收集管 成為第二類醫療裝置。FDA 的 510(k) 核准讓該產品可用作 2019 冠狀病毒病測試的體外診斷 (IVD) 裝置。

FDA 已批准 Zymo Research 的 DNA/RNA Shield™ 收集管成為第二類醫療裝置。FDA 的 510(k) 核准讓該產品可用作 2019 冠狀病毒病測試的體外診斷 (IVD) 裝置。
FDA 已批准 Zymo Research 的 DNA/RNA Shield™ 收集管成為第二類醫療裝置。FDA 的 510(k) 核准讓該產品可用作 2019 冠狀病毒病測試的體外診斷 (IVD) 裝置。

DNA/RNA Shield 收集裝置特別獲授權進行 2019 冠狀病毒病測試,是 FDA 批准的首項技術,可滅活病毒並保留 SARS-CoV-2 RNA。 SARS-CoV-2 病毒將被有效滅活,因此可以安全處理、運送及儲存樣本。這可保障一線醫護人員和化驗室員工的安全。病毒的 RNA 可在長時間內於室溫下保持穩定,並透過下游式 RT-PCR 進行強效分析。

Zymo Research 業務發展副總裁 Marc Van Eden 博士說:「在疫情爆發初期,DNA/RNA Shield 在各種傳染病應用中均表現出良好記錄,有助促進其在冠狀病毒病爆發下的快速採用和部署 。510(k) 是 FDA 與 Zymo Research 積極合作的成果,可將這項技術帶到目前測試和未來監控工作的最前線。」

該產品包括一個盛載 Zymo Research 專有 DNA/RNA Shield 運輸介質的收集管。運輸介質可確保 SARS-CoV-2 RNA 在樣本以室溫下運輸時的穩定性保持長達 28 天。DNA/RNA Shield 運輸介質可以配上消毒棉、痰液收集器,或直接使用收集管,以組成試劑盒。

該技術與懷疑含有 SARS-CoV-2 的上呼吸道和下呼吸道人類樣本相容。在 DNA/RNA Shield 收集管中收集和儲存的樣本非常適合與適當的分子診斷測試一併使用。

如欲了解更多資訊及價格,請瀏覽 Zymo Research 的網站或向他們傳送電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

關於 Zymo Research Corp.

Zymo Research 是一家私人公司,自 1994 年以來一直使用最先進的分子生物學工具為科學及診斷界提供服務。「科學的美麗是簡化事物」是他們的座右銘,這點在公司產品的所有方面都表露無遺,包括表觀遺傳學及 DNA/RNA 純化技術等。Zymo Research 歷來被公認為表觀遺傳學的領導者,透過優質易用的樣本採集、微生物測量、診斷儀器和 NGS 技術的嶄新解決方案突破界限。關注 Zymo Research:FacebookLinkedInTwitterInstagram

如欲了解更多 Zymo Research 的冠狀病毒病產品資訊,請瀏覽下列連結:

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1454300/510k_shield_fda_certified_pr_2000x1111px_v2.jpg?p=medium600
標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/364743/Zymo_Research_Corp_Logo.jpg?p=medium600

連花清瘟成為全球抗疫中醫方案的主導藥物

中國石家莊2021年3月11日 /美通社/ -- 中醫藥學是中華民族的偉大創造。新冠肺炎疫情發生以來,中國強化中西醫結合,促進中醫藥深度介入診療全過程,以連花清瘟為代表的三藥三方被廣泛應用,取得了顯著臨床療效,抗疫鬥爭取得重大戰略成果,受到國際社會廣泛關注和積極評價。許多國家把中藥引入到抗疫中,發揮了重大作用,受到了人民的歡迎與廣泛讚譽。

中醫方案得到科研臨床雙認證

新冠肺炎疫情發生以來,國內許多專家開展了中醫藥防治新冠肺炎的基礎和臨床研究,以翔實的資料說明新冠肺炎是可防、可治的,為我國抗擊新冠肺炎取得全面勝利提供了中醫智慧。

在莫三比克首都馬布多,民眾在藥店購買連花清瘟膠囊。
在莫三比克首都馬布多,民眾在藥店購買連花清瘟膠囊。

2020年3月,廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國家重點實驗室楊子峰教授課題組題為《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的研究論文,被國際期刊《藥理學研究》評選為2019-2020年度全球優秀論文獎,此論文也是該期刊評選出的全球唯一關於新冠肺炎研究的優秀論文。研究證實,連花清瘟通過抑制病毒複製、抑制宿主細胞炎症因數表達,從而發揮抗新冠病毒活性的作用,為連花清瘟治療新冠肺炎的應用提供了實驗依據。5月,由鐘南山、李蘭娟、張伯禮三位院士聯合23家新冠肺炎收治醫院共同參與並發表在歐洲權威雜誌《植物醫學》的中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究表明,在常規治療基礎上應用連花清瘟14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的消失率,明顯改善肺部影像學特徵,縮短症狀持續時間,提高臨床治癒率。

近日,廈門大學藥學院吳彩勝教授聯合海軍軍醫大學柴逸峰教授團隊研究發現,在人體測得的連花清瘟組分中,大黃酸、連翹苷A、連翹苷I、新綠原酸及其異構體可能發揮抑制新冠病毒的潛在作用。研究成果《基於人體暴露和ACE2生物色譜篩選傳統中藥連花清瘟膠囊的抗COVID-19藥理活性成分》在藥學頂級期刊《藥學學報》發表。研究團隊表示,這是關於連花清瘟人體體內成分的首次全面研究報告。

基於確切的基礎實驗和臨床研究證據,在國家衛健委與國家中醫藥管理局發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》第四版至第八版,以及全國二十多個省市的診療方案中,連花清瘟等中成藥被連續推薦,中醫藥抗疫方案走向國際底氣十足。

民族藥企彰顯仁心情懷

隨著中醫藥治療新冠肺炎的基礎研究和臨床研究成果相繼在國際權威期刊發表,以連花清瘟為代表的中成藥走入全球視野,作為重要援外物資,跟隨一批批專家隊伍出征抗疫前線。作為連花清瘟的生產廠商,以嶺藥業自疫情發生以來,就與美國、加拿大、泰國、秘魯等二十多個國家和地區舉辦了數十場遠端學術交流會議,向世界分享中醫藥抗疫經驗。

隨著國際疫情蔓延,以嶺藥業通過中國紅十字會分別向義大利和伊拉克捐贈價值148萬元和189.44萬元的連花清瘟,並捐贈200萬元人民幣定向用於抗疫國際人道援助基金,支持國際疫情防控。同時,向上合組織秘書處捐贈價值296萬元的連花清瘟膠囊,用於支援上合組織國家新冠肺炎疫情防控,總計20萬盒連花清瘟膠囊被分發給各上合組織成員國,為海內外抗疫作出了貢獻。

細理遊子緒,菰米似故鄉。這兩句詩來自中國駐義大利大使館發放的健康包。疫情發生以來,許多中國留學生收到來自祖國的健康包,連花清瘟作為其中唯一的藥品,被評為海外媒體眼中防疫熱點中成藥。2021年春節,為了向海外同胞表達節日的問候和祝福,中國各駐外使領館紛紛開啟了春節包的發放,連花清瘟依然作為標配,跟隨祖國的愛送抵海外遊子手中,溫潤了一顆顆在外漂泊的心。

連花清瘟開啟世界征途

為抗疫——治療甲型流感、SARS而生的連花清瘟,因其對新冠肺炎疫情的抑制和治療作用逐漸獲得了海內外一致首肯,為中醫藥在國際領域樹立了新的印象和認知,也讓連花清瘟在海外收穫了一眾粉絲

印尼發行量最大的《羅盤報》(Kompas)報導,前印尼國民軍總司令佐科·蘇延多(Djoko Suyanto)應用包括連花清瘟膠囊在內的藥物,成功治癒了包括其家庭成員和雇員在內的13名新冠肺炎陽性患者,在新增確診病例屢創新高的印尼引發民眾關注。

菲律賓第二大電視臺——GMA電視新聞網2020年8月報導了前曼達盧永市市長、現任大岷發展署署長的本傑明·阿巴羅斯(Benjamin Abalos Jr.)服用連花清瘟治療新冠肺炎的經歷。你知道嗎?在服藥後的第二天,我就出了很多汗,像是洗了個澡。然後我感覺自己像個超人,關節不疼了,也不發燒了,所有症狀都消失了,好似什麼都沒有發生過。阿巴羅斯對著鏡頭,激動和興奮溢於言表。

哈薩克著名主持人、企業家迪娜拉·薩贊(Dinara Satzhan)先後兩次在她的社交媒體帳號向120萬粉絲分享了她對連花清瘟的推薦,在服藥後的第二天,乏力感減弱了,嗅覺和味覺開始恢復,全身的酸痛也得到了緩解,感覺好多了。在最近發佈的一條新動態中,她欣喜地向粉絲們分享了連花清瘟膠囊在哈薩克獲得進口許可的消息。

截至目前,以嶺藥業不斷加快連花清瘟國際註冊進程,目前已在新加坡、泰國、羅馬尼亞等二十多個國家和地區上市,並同時在中東、非洲、拉丁美洲等30個國家啟動註冊工作。以嶺藥業總經理吳相君表示,隨著連花清瘟等產品海外朋友圈的進一步擴大,積極助力全球抗疫,中醫藥也將不斷刷新在海外市場的品牌形象。

Company : Yiling Pharmaceutical
Website: en.yiling.cn

非侵入性液體活檢可幫助癌症診斷獲得 CE 認證

倫敦2021年3月11日 /美通社/ -- Datar Cancer Genetics 是非侵入性癌症診斷的全球領導者,其創新的癌症檢測、診斷和管理新範式 TruBlood 解決方案獲得歐洲合格認證 (CE) 標誌。

TruBlood 是一種基於血液的非侵入性測試,用於對建議進行活檢的可疑癌症病例進行診斷評估。CE 標誌表明 TruBlood 符合《歐洲醫療器械指令》的要求。 Datar Group 提議在英國、歐盟和其他 CE 標誌認可的地區將該解決方案商業化。

TruBlood 解決方案評估了腫瘤細胞 (C-ETACS) 中循環的微小團簇的存在,這些團簇在癌症患者的血液經常存在,而在非癌症患者的血液中卻無法檢測得到。該測試將大大幫助個人向醫生顯示其在乳房、肺、前列腺、大腸、腦部生長的可疑惡性腫瘤。

此類可疑病例中,大部分通常僅具有良性腫瘤,因此可以避免具風險、常常是痛苦且需要大量資源的侵入性常規活檢。創新的血液測試還可幫助診斷因各種原因而無法進行浸入性活檢的情況,例如腫瘤靠近重要器官或血管或合併症患者。

Datar Group 打算提供 TruBlood 作為低風險、有利患者的診斷評估,用於臨床護理途徑,以便可優先考慮為檢測到 C-ETAC 的患者進行活檢,對於 C-ETAC 陰性的患者可考慮稍後作評估或其他診斷措施。

TruBlood 標誌著癌症診斷領域的一大進步,Datar Group 預測這種非侵入式測試將癌症生物學和基因組的最新進展結合,讓醫護供應商和患者受益,從而提高安全性和功效。TruBlood 的主要優點是非侵入性,不需要住院治療,並且具有出色的特異性和敏感性。

Mid Essex Health Trust 醫學腫瘤學家 Tim Crook 博士在評論該公佈時說:「TruBlood 是一項創新的研究,可幫助從簡單的血液樣本中診斷出多種類型的癌症。它使用最先進的基因組分析,可高度準確識別癌症。TruBlood 代表著令人振奮的進步,在癌症診斷中有許多未來的應用。」

倫敦 St Bartholomew's Hospital 內科腫瘤 Nick Plowman 醫生說:「從外周血液收集腫瘤團簇類似非侵入式腫瘤顯微活檢。令人驚訝的是,這種循環腫瘤細胞 (CTC) 甚至在癌症的早期階段也會出現團簇,而由 Datar Cancer Genetics 開發的濃縮技術提高了檢測率和結果。對這些癌細胞的評估可以促進細胞病理學(組織起源)診斷。該測試不僅對患者有利,而且還可以追踨癌症在治療過程中的基因組進化(及其持久性)。」

在《國際癌症期刊》(2019 年)上針對 TruBlood 測試發表初始數據評估了 16,000 多名患者的血液樣本,其中包括 5,000 名癌症患者和 10,000 多名無癌症症狀的患者,以證明 C-ETAC 是實體器官癌的功能標誌。隨後對具有里程碑意義的數據進行了研究,該數據於 2020 年在美國癌症協會的《癌症細胞病理學》雜誌上發表,展示了非侵入式血液測試(液體活檢)如何準確區分非癌性腫瘤和癌性生長;該研究基於一個多機構國際合作項目,涉及 30,000 多名參與者,其中包括 9,000 個已知的癌症病例。總體而言,TruBlood 技術的開發是基於來自約 22,000 名癌症患者的 40,000 多種血液和腫瘤樣本的評估。

關於 Datar Cancer Genetics

Datar Cancer Genetics 是一家領先的癌症研究公司,專門研究非侵入式技術,以得到更好的診斷、治療決策和管理癌症。公司最先進的癌症研究中心已通過 ISO15189、CAP 和 CLIA 認證。

刊物

標題:Circulating ensembles of tumor-associated cells: A redoubtable new systemic hallmark of cancer.
期刊:International Journal of Cancer; 146(12): 3485-3494.
DOIhttps://doi.org/10.1002/ijc.32815

標題:Evaluation of circulating tumor cell clusters for pan-cancer non-invasive diagnostic triaging.
期刊:Cancer Cytopathol. 2020 Sep 30.
DOI10.1002/cncy.22366

網站刊物連結:- https://datarpgx.com/publications/

網站:datarpgx.com

百濟神州將在美國癌症研究協會(AACR)2021年年會上公佈多項臨床和臨床前數據

美國麻省劍橋和中國北京2021年3月11日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160),是一家處於商業階段的生物科技公司,專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈將在美國癌症研究協會(AACR)2021年年會上的三項口頭報告中公佈其抗PD-1 抗體百澤安®(替雷利珠單抗)和在研選擇性激酶抑制劑sitravatinib聯合百澤安®的臨床數據,並在一項海報展示中公佈其在研抗TIGIT抗體 ociperlimab(BGB-A1217)的臨床前數據。本屆AACR年會將於2021年4月10至15日和5月17至21日以線上會議的形式舉行。

口頭報告

標題

Results from RATIONALE 303: A global Phase 3 study of tislelizumab versus docetaxel as second or third-line therapy for patients with locally advanced or metastatic NSCLC

RATIONALE 303臨床試驗結果:百澤安®對比多西紫杉醇針對局部晚期或轉移性NSCLC患者的二線或三線治療的全球3期研究

報告編號 #:

CT039

分會場標題:

Disease-Oriented Innovative Clinical Research and Trials

面向疾病的創新臨床研究與試驗

日期與時間:

美國東部時間4月12日週一下午1點30分至3點15分(北京時間4月13日周二淩晨1點30分至3點15分)

報告者:

周彩存教授(上海市肺科醫院)

標題

Safety/tolerability and preliminary antitumor activity of sitravatinib plus tislelizumab in patients with advanced platinum-resistant ovarian cancer (PROC)

Sitravatinib聯合百澤安®針對晚期鉑類耐藥型卵巢癌(PROC)患者的安全性/耐受性和初步抗腫瘤活性

報告編號 #:

CT013

分會場標題:

Targeted Therapy and Ovarian Cancer Trials

靶向療法和卵巢癌臨床試驗

日期與時間:

美國東部時間4月11日周日下午2點至3點45分(北京時間4月12日週一淩晨2點至3點45分)

報告者:

Jeffrey Goh,MBBS,FRACP(澳大利亞Icon癌症中心)

標題

Safety/tolerability and preliminary antitumor activity of sitravatinib plus tislelizumab in patients with PD-(L)1 refractory/resistant unresectable or metastatic melanoma from a phase 1b study

sitravatinib聯合百澤安®針對PD-1/PD-L1 療法難治或無緩解的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的安全性/耐受性和初步抗腫瘤活性的1b期研究

報告編號 #:

CT035

分會場標題:

Clinical Trials with Novel Immuno-Oncology Strategies

新型免疫學策略的臨床試驗

日期與時間:

美國東部時間4月11日周日下午4點至5點45分(北京時間4月12日周一淩晨4點至5點45分)

報告者:

崔傳亮教授(北京腫瘤醫院)

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在全球擁有5400 多名員工,正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前,百濟神州兩款自主研發的藥物,BTK 抑制劑百悅澤®(澤布替尼膠囊)正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)在中國進行銷售。此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物,並與諾華達成合作以在北美、歐洲和日本開發和商業化抗PD-1抗體百澤安®。 欲瞭解更多信息,請造訪www.beigene.com.cn


百濟神州宣佈啟動一項針對HPK1抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗

美國麻省劍橋和中國北京2021年3月10日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼: 06160)是一家處於商業階段的生物科技公司,專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈,一項針對其在研造血幹細胞激酶1(HPK1)抑制劑BGB-15025的1期臨床試驗已完成首例患者給葯。HPK1是T細胞受體(TCR)信號通路下游的一種激酶,被認為在啟動T細胞的過程中起到關鍵作用。BGB-15025被設計旨在成為一款高強度、高選擇性的HPK1小分子口服抑制劑。

百濟神州高級副總裁兼全球研究、臨床運營、生物計量學以及亞太臨床開發負責人汪來博士表示:「據我們所知,BGB-15025躋身最早進入臨床研究階段的HPK1抑制劑行列,同時代表了一種創新型腫瘤免疫方案——通過啟動T細胞來抵禦癌症。我們由450餘人組成的研究團隊不僅能夠開發潛在同類最優抗癌療法,同時也具備研發像BGB-15025這類在研候選藥物的能力,這著實令人驕傲。 BGB-15025以及HPK1信號通路的獨特性質為其作為單葯以及與抗PD-1抗體百澤安®聯用提供了有力的科學依據。我們期待在全球範圍內推進這款候選藥物的臨床開發。」

這項人體首次1期臨床試驗(NCT04649385)旨在評估BGB-15025作為單葯或聯合百澤安®在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥物代謝動力學狀況和初步抗腫瘤活性。該試驗將在全球多個國家進行。

關於BGB-15025

BGB-15025是一款由百濟神州自主研發的造血幹細胞激酶1(HPK1)抑制劑,HPK1是一種T細胞受體信號的關鍵負反饋調節物,被認為在抗腫瘤免疫反應中起到關鍵作用。在臨床前研究中,抑制HPK1可有效促進T細胞啟動,從而加強包括百濟神州的百澤安®(替雷利珠單抗)在內的PD-1抑制劑的抗腫瘤活性。

關於百澤安®(替雷利珠單抗注射液)

百澤安®(替雷利珠單抗注射液)是一款人源化 lgG4 抗程式性死亡受體 1(PD-1)單克隆抗體,設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的 Fcγ 受體結合。臨床前數據表明,巨噬細胞中的 Fcγ 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷 T 細胞,從而降低了 PD-1 抗體的抗腫瘤活性。 百澤安®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的獲批藥物,目前正進行單葯及聯合療法全球臨床試驗,開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

百澤安®已在中國獲批聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。百澤安®另在中國獲附條件批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者以及 PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者。針對上述兩項適應症的完全批准將取決於正在進行的確證性隨機對照臨床試驗結果。

此外,三項百澤安®新適應症上市申請在中國已獲受理且正在審評過程中,包括一項聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀 NSCLC 患者、一項用於治療既往接受鉑類化療后出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性NSCLC患者,以及一項用於治療既往經治的不可切除肝細胞癌患者。

目前共有 15 項百澤安®的註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展,其中包括 13 項 3 期臨床試驗和2 項關鍵性 2 期臨床試驗。

2020年1月,百濟神州與諾華達成合作將在北美、歐洲和日本開發、制造和商業化百澤安®

百澤安®在中國以外國家或地區尚未獲批。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在全球擁有5400多名員工,正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前,百濟神州兩款自主研發的藥物,BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼膠囊)正在美國和中國進行銷售、抗PD-1抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)在中國進行銷售。此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及EUSA Pharma授權的腫瘤藥物,並與諾華達成合作以在北美、歐洲和日本開發和商業化抗PD-1抗體百澤安®。欲瞭解更多信息,請造訪www.beigene.com.cn

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括百濟神州對BGB-15025和百澤安®的未來發展的聲明,BGB-15025及HPK1信號通路在啟動T細胞和抗腫瘤免疫反應中起到關鍵作用 的潛力,以及百澤安®未來的開發、藥政獲批及商業化。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、監管以及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近年度報告10-K 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。

315消費者權益日在即 iHerb特別推出海外正品安心購活動

香港2021年3月10日 /美通社/ -- 馬上就是「3·15」消費者權益日,為了向合格產品、正規渠道、快速到貨要求更高的各位消費者,提供性價比更高的產品,iHerb在這個象徵高品質、保證消費者權益的日子,特別推出海外正品安心購活動,讓大家體驗有優惠、更快捷、有保證的海淘購物。

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Simply Organic黑芝麻籽(3.28盎司)

產品信息詳盡,開誠佈公
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優質健康的有機黑芝麻籽,更有保證的原料來源,味道鮮美,更有膳食百變搭配的空間。美國USDA有機認證、國際質量保證協會 (QAI) 有機認證、猶太潔食,來自權威機構的認可和認證,並能照顧少數群體的飲食偏好。

「在烹飪結束時添加芝麻真是太好了,包裝精緻又方便!芝麻本身的質量非常好」、「我真的很喜歡黑芝麻,我把它們加到沙拉裡」等來自不同國家買家的真實評論,充分印證了這一款產品的食用體驗。美味、有營養,一款好的產品值得加入你的生活。

依次為濃縮牛初乳膠囊、赤蘚糖醇、增肌粉、膳食補充劑
依次為濃縮牛初乳膠囊、赤蘚糖醇、增肌粉、膳食補充劑


2. 營養保健品

California Gold Nutrition品牌的濃縮牛初乳膠囊(240 粒裝)

源自iHerb自主研發的CGN品牌,專注營養品研發,對消化系統保護有益處。該產品富含蛋白質、機體抵抗球蛋白 (IgG)、牛初乳、乳鐵蛋白等營養成分,幫助消費者開啟更健康生活,加強腸胃功能,促進新陳代謝。

客戶評價說:「我喜歡這個初乳品牌。這是家庭藥品櫃中始終使用的工具之一。適合全家。對我來說,它也很有價值,因為它有助於抵抗我們可能不知道的自身免疫性疾病。還與鐵配對有助於其被吸收。」

增強免疫力,為全家健康保駕護航,這一款值得入手的產品。

Now Foods的 Real Food赤蘚糖醇(2.5 磅)

赤藻糖醇是一種天然甜味劑,甜度相當於精製糖的 70%。赤藻糖醇的熱量比普通糖低 95%,是低升糖飲食的理想選擇,且不會造成蛀牙。有了赤藻糖醇,您既能品嚐甘甜味道,又能避免蛀牙。赤藻糖醇產品由 Non-GMO 配方製成,味道甘甜純淨,用途廣泛,是一款優質代糖。

客戶評價:赤蘚醇是一種天然甜味劑,雖然味道很甜,但它不會影響血糖指數。服用時不會產生任何不悅感。適合那些想放棄糖但由於某種原因還不能放棄糖的人。

Muscletech, Pro 系列增肌粉(30 粒速釋膠囊)

30天劑量、400毫克專利增肌粉,屬於你的膳食補充劑,白天或鍛煉前服用1份。美國味覺大師金質獎章上乘口味,獲獎更多的運動營養、大量科學醫級研究。20年的優越,保證不含禁用物質,只為你的更健康生活方式。

「非常有效的產品。價格公道」、「我喜歡這個產品thanks iherb」,來自各國用戶的真實評價,展示了Muscletech, Pro的品牌品質和服務保障。客戶用後表示,持續食用產品12周,可有效增肌8.8磅。數據真實可信,歡迎選購。

BioGaia, Osfortis 含維生素 D(60 粒)

BioGaia Osfortis 是含專利乳酸菌羅伊氏乳桿菌 Osfortis™ (ATCC PTA 6475) 和維生素 D3 的膳食補充劑。維生素 D3 能夠維持正常的骨骼健康。本身可以在人體中定殖的羅伊氏乳桿菌 Osfortis ,具有很強的適應性,能夠與人體互動。羅伊氏乳桿菌 Osfortis 已通過科學試驗測試,對人體無害有益。在以上兩種營養元素之外,這一款營養劑還含有麥芽糖糊精、硬脂酸鎂、羥丙基甲基纖維素等元素。

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Cytiva 與《金融時報》旗下的 Longitude 在新的全球生物製藥韌性指數中揭示了行業的五大挑戰

-- 對來自 20 個國家/地區的 1,165 名生物製藥高管及醫療政策制定者進行的一項調查,衡量了該行業在五個領域應對全球需求的能力:供應鏈韌性、人才庫、研發生態系統、製造敏捷性,以及政府政策和法規
-- 表現較好與人均收入較高的國家/地區之間存在很強的相關性;美國指數整體領先,但瑞士和中國的供應鏈最具韌力
-- 這是首項涵蓋多種主題和受訪者的研究

英國阿默舍姆2021年3月9日 /美通社/ -- 全球生命科學領導者 Cytiva 及《金融時報》旗下研究機構 Longitude 剛編制一項全球指數,為生物製藥行業應對五大挑戰(供應鏈、人才、研開、製造、政府政策和法規)的能力排名。

在這五個領域中,每位受訪者都以1至10 回答每條問題。所有回應的平均值反映每個國家的生物製藥能力以及全球行業的實力評級。該行業的整體指數評分中取得 6.6 分(總分為 10 分),因此看來脆弱,並在很多關鍵領域中有改善空間。美國在整體指數中排名第一,得分為 7.12。瑞士和英國緊隨其後。

雖然俄羅斯、中國和印度在中低收入和高中收入經濟國家中處於領先地位1,但其人口比部分其他國家更多,並且人均國民總收入也較低。不過,該指數也突出了高收入與中高收入及中低收入經濟體之間的明顯差距。中高收入及中低收入經濟體的指數往往較低:這表明它們的生物制藥業韌性較差,這給全球獲得重要藥物帶來了重大風險。

Cytiva 總裁兼行政總裁 Emmanuel Ligner 表示:「作為全球生物製藥公司的合作夥伴,我們希望提供這份概述,說明行業在哪些方面表現良好,哪些方面存在一些痛點。這些數據是透過聽取客戶和主要參與者的意見而建立的,讓我們可以深入了解重大顧慮。全賴這些數據,我們將會進行更多帶來豐碩成果的對話,並作出更佳準備,旨在與客戶和利益相關者合作,以回應整個行業的挑戰。」

Biocon 創始人兼主席 Kiran Mazumdar-Shaw 表示:「生物制藥在未來的醫學中擔當非常重要的角色,我們現正開發的很多藥物都將改變遊戲規則。但是開發轟動一時的藥物不應該為了賺取數十億美元,應該是為了服務數十億患者。屆時,我們將在醫療護理領域實現全球公平。」

上述指數建基於 20 個國家/地區的 1,165 名調查受訪者(95% 的製藥和生物製藥高管和 5% 的醫療護理政策制定者),以及與生物製藥和醫療護理政策制定領域的八位專家進行的深入訪問。

如欲了解完整報告及更多事實,請瀏覽本網頁

關於 Cytiva
Cytiva 是全球生命科學領域的領導者,在 40 個國家/地區擁有 7,000 多名員工,致力於促進及加速治療方法的發展。作為不同規模及領域客戶的值得信賴合作夥伴,Cytiva 為研究及製造工作流程帶來速度、效率及產能,從而可為患者開發、製造及交付藥物。

1 使用世界銀行國家分類法,基於人均國民總收入


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