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東京2021年3月16日 /美通社/ -- Innophys Co., Ltd.（以下簡稱「Innophys」）將於2021年3月12日（週五）專門面向臺灣地區，發佈其可穿戴式工作輔助機械人套裝「肌力裝」(MUSCLE SUIT Every)的網絡視像廣告，這也是該公司將在該地區推出的相關產品推廣活動的一部分。

圖片1：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M106291/202103051908/_prw_PI1fl_yZ5yyqOy.jpg

該活動以在背部會承受較大壓力的各種工作環境下工作的當地人為宣傳對象，旨在向他們廣泛推廣MUSCLE SUIT系列產品。

Innophys將在Facebook等網絡傳媒上播放一段搞笑的視像廣告，展示肌力裝(MUSCLE SUIT Every)的各種特定使用場景，透過這種宣傳，用輕鬆易懂的方式讓人們瞭解這款產品的吸引力。

要觀看視像廣告，請瀏覽：
https://www.youtube.com/watch?v=EWTRg2NGO7w

—將專為臺灣地區設立網站

除了發佈網絡視像廣告之外，Innophys還將專為臺灣地區設立肌力裝(MUSCLE SUIT Every)專題網站，簡要介紹這款機械人套裝的功能以及具體的產品使用場景。

圖片2：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M106291/202103051908/_prw_PI2fl_9le035fY.jpg

如需購買或試穿該產品，請與該網站上列出的附近當地銷售代理商聯繫。

專為臺灣地區設立的肌力裝(MUSCLE SUIT Every)專題網站：https://musclesuit.tw/

肌力裝(MUSCLE SUIT Every)簡介：

肌力裝(MUSCLE SUIT Every)是一款可穿戴式機械人套裝，可用於輔助運動（例如：保持半蹲姿勢、舉起人或重物）和減輕工作者的背部負擔。該產品的輔助力高達25.5千克力，但其重量僅3.8千克。截至2020年12月底，MUSCLE SUIT系列（包括較早的型號）共售出16,000多套。所有肌力裝(MUSCLE SUIT Every)套裝均在日本生產。

圖片3：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M106291/202103051908/_prw_PI4fl_E3r7JztS.jpg

該產品的人工肌肉使用壓縮空氣提供輔助力，而不需要電力，因此可用於製造、農業、護理、物流和施工現場等各種工作場合。

廣州2021年3月17日 /美通社/ -- 無限極（中国）有限公司與劍橋大學於2015年共同成立了「劍橋無限極研究中心」（Cambridge Infinitus Research Centre），並在不久前順利完成續約。

自成立以來，劍橋無限極研究中心一直致力於通過分子生物等先進技術，研究中草藥功效成分的篩選和作用機制。

日前，劍橋無限極研究中心又有了新的研究成果，並在世界權威學術期刊《Science》旗下重要刊物《Science Advances》上發表了論文《The structure and global distribution of the endoplasmic reticulum network are actively regulated by lysosomes》（《內質網的網絡結構和整體分佈受溶酶體的調節》）。

劍橋大學在大學官網主頁上對此進行了報導，劍橋大學化工與生物技術系也將此研究作為重要成果在主頁上進行了推廣。

衰老是機體自然的發展過程，不可避免。而劍橋無限極研究中心要追求的是如何延緩衰老的腳步以及健康的衰老，而不是伴隨各種疾病的衰老。內質網、溶酶體、線粒體等是細胞的重要組成，研究它們的結構和功能，有助於理解細胞如何維持穩態以及延緩衰老，進而找到有效的靶點。

劍橋無限極研究中心的科學家們利用先進的分子影像技術、細胞生物學技術、以及電腦人工智慧技術，實現了基於超高解析度的活細胞動態成像，從而發現了新的細胞內部協作機制，並發現了維持神經元健康的新機制。這為接下來深入開展延衰領域健康產品的開發應用，研究產品發揮作用的機制，提供了全新的研究方向和分析方法。

未來，無限極將繼續與劍橋大學一起深化科研合作，聚焦延緩衰老領域，加速科研成果的轉化應用，力爭為大眾提供更多高品質的健康產品，帮助更多人收穫健康、美麗和快樂。

無限極（中國）有限公司

無限極（中國）有限公司是李錦記健康產品集團旗下成員，成立于1992年，是一家立足健康養生產業，以中草藥健康產品研發、生產、銷售及服務為主的現代化大型企業。

《Science Advances》

《Science Advances》是一本涵蓋所有學術領域的綜合性科學刊物，是頂級的科學研究出版平臺，發表整個科學研究領域的高水準且有重要進展的研究工作。2020年，期刊影響因子為13.116。

上海2021年3月16日 /美通社/ -- 綠葉製藥集團旗下子公司綠葉製藥（瑞士）與Italfarmaco集團（Italfarmaco）達成協議，授予後者在歐洲四個國家商業化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權利。利斯的明多日透皮貼劑用於治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆症，是綠葉製藥自主研發的創新制劑，目前已在歐洲進入上市申請階段。利斯的明多日透皮貼劑是Italfarmaco在中樞神經治療領域產品組合的重要戰略補充，該公司在這一治療領域擁有豐富經驗。

根據協議，Italfarmaco獲得在德國、意大利、葡萄牙和希臘商業化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權利。Italfarmaco也將擁有在智利和越南商業化該產品的優先權利。Italfarmaco將在該協議簽署後向綠葉製藥支付首付款，並在達到若干銷售里程碑時支付額外款項。綠葉製藥也將獲得來自Italfarmaco的特許權使用費。

Italfarmaco集團業務及產品開發副總裁Antonio Nardi表示：「阿爾茨海默病是一種神經退行性疾病，患者數量不斷增加，而現有治療選擇卻很有限。我們非常樂意與綠葉製藥攜手合作，將這一給藥便捷的創新產品帶給廣大患者。我們也期待在自身的研發專長之上，進一步構建以神經系統疾病為主的產品組合，為一線臨床醫生提供治療神經退行性疾病的更多選擇。」

綠葉製藥（瑞士）總經理Bruno Delie表示：「與Italfarmaco的攜手合作是我們服務於歐洲市場，致力於解決當地老年患者未滿足的治療需求的一項重要里程碑。憑借Italfarmaco在中樞神經疾病領域積累的豐富經驗以及強大的業務運營體系，相信能夠盡快將這一新的治療選擇帶給當地患者。我們致力於為改善癡呆症患者及其家庭、朋友和照護者的生活質量不懈努力。」

隨著患者數量的日益攀升，阿爾茨海默病已成為全球範圍的一大公共健康挑戰。《2018年世界阿爾茨海默病報告》顯示：每3秒鐘，全球就有一名癡呆症患者產生。2018年，全球癡呆症患者約為5000萬人；預計到2030年，這一數字將達到8200萬^[i]。該疾病治療領域的新藥開發挑戰重重，利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關癡呆症的一線用藥，在全球市場銷售。

關於利斯的明多日透皮貼劑

利斯的明多日透皮貼劑是一周兩次的利斯的明創新貼劑劑型，用於治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆症。該產品由綠葉製藥專有的透皮釋藥技術平台開發，是公司在中樞神經治療領域的核心產品之一。

利斯的明是膽鹼酯酶抑制劑類藥物。該類藥物可通過增加大腦中某些天然物質的數量，並放大神經細胞之間的溝通信道來改善記憶和思維等認知功能，而神經細胞在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的活性較弱。目前該藥物以片劑和貼劑形式為主。

利斯的明多日透皮貼劑通過創新的給藥途徑，每兩周經皮膚給藥一次。與市售的利斯的明單日透皮貼劑相比，利斯的明多日透皮貼劑具有更低的使用頻率，可改善患者的用藥依從性；與口服制劑相比，該藥物通過穿透皮膚被人體吸收，亦為存在吞嚥困難的病患提供了良好的用藥便捷性，並有望降低噁心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率。綠葉製藥已提交並獲得該產品的多項國際專利。

利斯的明多日透皮貼劑將在全球主要市場註冊，包括歐洲、日本和中國。2020年5月，利斯的明多日透皮貼劑於歐盟國家的上市申請已獲歐盟主管部門受理。2020年9月，該產品獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准在中國進入臨床試驗。2021年2月，利斯的明多日透皮貼劑在日本的獨家開發及商業化權利被授予東和藥品。該產品即將在日本開始III期臨床試驗。綠葉製藥亦準備在美國及其他國家和地區註冊該產品。

關於綠葉製藥集團

綠葉製藥是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。

綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

關於Italfarmaco集團

Italfarmaco集團是一家專業製藥公司，在五大洲的60多個國家從事處方藥和非處方藥產品的發現、開發、製造和銷售。Italfarmaco的研發專業性通過其HDAC抑制劑開發項目得到有力印證，該項目聚焦特殊疾病和罕見病的新治療方法。Italfarmaco致力於通過已上市藥物和在研藥物，解決亟待滿足的患者所需。該公司擁有3000多名員工，預計2021年的年銷售額將接近8億歐元，其產品主要聚焦在女性健康、中樞神經系統、心血管疾病、免疫腫瘤以及肌肉骨骼疾病領域。Italfarmaco目前主要聚焦神經病學為主的適應症，特別是其自主研發的產品管線主要用於治療肌萎縮側索硬化症患者。

• 公佈的經濟資料顯示，住院次數預計減少，遠端醫療管理技術有望節約開支
• 百特幫助世界腎臟日指導委員會宣佈2021年主題「積極面對腎病 復康豐盛人生」

新加坡2021年3月13日 /美通社/ -- 透析護理領域的全球領導者Baxter Asia Pacific（百特）日前宣佈透過雲端醫療腹膜透析，搭配遠端醫療管理平台，醫護人員可透過雲端數據及時掌握腎友狀況，有效照顧透析品質；響應2021年世界腎臟日主題「積極面對腎病 復康豐盛人生」的目標，助腎友生活更精彩。

百特在國際藥物經濟學及結果研究學會(ISPOR)發表的論文《配備ShareSource平台的HomeChoice Claria對澳州自動腹膜透析患者遠端系統管理的結果分析》預計，百特Sharesource自動腹膜透析遠端醫療管理技術有望減少住院次數和醫療系統的潛在經濟開支。

歷時12個月，在進行自動腹膜透析期間接受Sharesource持續監測的每100人中，預計有36人住院次數減少，潛在節省了約324,488澳元^[1]。

為了支持世界腎臟日組織和主題「積極面對腎病 復康豐盛人生」，百特國際副總裁兼亞太區總裁Andrew Frye先生與NUH介入腎臟病學主任、NUS助理教授兼NKF醫務主任Behram Ali Khan博士共同發起一項新的交流影片活動，以提高人們對腎臟疾病管理的認識，使全球數百萬名患者能夠獲得透析治療能力。

Frye先生表示：「百特為支持世界腎臟日組織和實現我們共同的承諾，幫助腎臟疾病患者擁有更好的生活而感到無比自豪。我們相信，腎臟護理之旅始於症狀管理，並延伸到更全面的透析方法，讓患者、家庭和護理夥伴能夠擁有更健康的生活品質。」

Behram Ali Khan博士表示：「保障患者安全，需要在醫療專業人員、決策者、宣導者和行業合作夥伴之間採取社區型方法。智慧醫療等現代技術可以增加患者信心，提高臨床醫生居家透析的能見度，以及在疾病大流行期間減少對診所就診的整體需求。」

查看Andrew Frye先生和Behram Ali Khan博士的交流影片，請瀏覽 https://youtu.be/T4gUJ9szrr4.

百特簡介

百特每天為全球數百萬患者和護理人員的生活帶來改變，提供領先的急重症、營養、腎臟醫療、醫院產品與外科護理產品組合。超過85年來，我們始終堅守拯救並延續生命的使命，透過創新滿足醫療提供者的需求。隨著產品、技術和治療在100多個國家的普及性，百特的全球員工正在鞏固該公司豐富的醫療創新資產，推進新一代變革性醫療創新。

查看詳情，請瀏覽 www.baxter.com，並透過Twitter、LinkedIn和Facebook關注該公司。

- 100% 預防嚴重疾病

- 英國試驗的最終分析證實，對 2019 冠狀病毒病的原始病毒株具有 96% 的功效

- 在英國和南非確認對抗變體的功效

馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年3月13日 /美通社/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是開發用於嚴重傳染病的新一代疫苗生物技術公司，今天宣佈，該公司的候選疫苗 NVX–CoV2373 在英國關鍵性的第 3 期試驗中，對原始 2019 冠狀病毒株引起輕度、中度和嚴重疾病的最終功效為 96.4%。公司也宣佈在南非進行的第 2 期試驗全面分析，在區內絕大多數病毒株為 B1.351 逃逸變體的地域內，HIV 陰性試驗參與者的功效為 55.4%。在這兩項試驗中，NVX-CoV2373 均表現出能夠 100% 預防嚴重疾病，包括所有住院和死亡情況。兩項研究均達到統計學上成功的標準。今天的最終分析以 2021 年 1 月宣佈的成功中期結果為基礎，大幅增強更多冠狀病毒病案例和統計能力。

Novavax 總裁兼行政總裁 Stanley C. Erck 表示：「我們很高興數據顯示 NVX-CoV2373 不但可完全預防最嚴重的疾病，更可在這兩項試驗中顯著降低輕度和中度疾病。重要的是，這兩項研究都證實藥物對變體病毒株的功效。今天標誌著在世界衛生組織正式宣佈 2019 冠狀病毒病疫情一週年，而根據這些數據，我們比以往有更大動力將疫苗發展成為可以結束冠狀病毒病導致的痛苦的潛在武器。」

英國第 3 期試驗
研究納入15,000 多名年齡為 18-84 歲的參與者，其中 27% 年齡超過 65 歲。英國第 3 期臨床試驗的主要終點基礎，是首次出現經 PCR 確認的 2019 冠狀病毒病症狀（輕度、中度或嚴重），其中在基線時（對 SARS-CoV-2）血清學陰性的成人參與者在第二次研究接種後至少 7 天開始出現症狀。

對抗原始病毒株的功效為 96.4% (95% CI: 73.8, 99.5)，而對抗在英國流通的 B.1.1.7/501Y.V1 變體（事後）的功效為 86.3% 86.3% (95% CI: 71.3, 93.5)。主要功效終點顯示整體疫苗功效為 89.7% (95% CI: 80.2, 94.6)。觀察到 106 個病例，其中 10 個在疫苗組中，而 96 個在安慰劑組中。NVX-CoV2373 對嚴重疾病有效：研究觀察到五個嚴重¹ 病例，所有病例均發生在安慰劑組中。五個嚴重病例中有四個歸因於 B.1.1.7/501Y.V1 變體。在劑量 1 後 14 天，疫苗功效為 83.4% (95% CI: 73.6, 89.5)。

在 65 歲及以上的志願者中，觀察到 10 個冠狀病毒病病例，其中 90% 在安慰組中。較年長的成年人是最受該病影響的群體之一，並極更高風險出現冠狀病毒病的併發症。

Novax 預料這些數據將成為向全球各個監管機構提交授權的基礎。

南非的第 2b 期試驗
南非試驗是 NVX-CoV2373 的隨機、觀察者盲法、安慰劑對照的第 2b 期臨床試驗。一個組別評估了大約 2,665 名健康成年人的功效、安全性和免疫原性。第二組則評估約 240 名醫學穩定及 HIV 陽性成年人的安全和免疫原性。

對 147 個 PCR 陽性病例（51 個病例在疫苗組中，96 個病例在安慰劑組中）的疫苗功效全面分析結果顯示，針對主要變異株的整體功效為 48.6% (95% CI: 28.4, 63.1)。在功效分析期間傳播的絕大多數病例歸因於在南非流通的 B.1.351/501Y.V2 變體。在試驗中觀察到的所有五個嚴重病例都發生在安慰劑組中。在 HIV 陰性參與者中觀察到 55.4% 的功效 (95% CI: 35.9, 68.9)。完整的分析顯示，疫苗誘導的保護在第 1 劑後 14 天開始 (42.7% 95% CI: 25.0, 56.3)，但在第 2 劑後 7 天觀察到功效增強，亦即研究的主要終點。

一份來自研究早期報告涵蓋 60 天的初步分析指出，早前感染原始冠狀病毒病菌株可能無法完全保護主要在南非傳播的變種所造成的後續感染。然而，對南非試驗的完整分析顯示，先前接觸原始冠狀病毒株可能產生較遲出現的保護效果。對於接受安慰劑的人，基線血清陰性人士在 90 天時的患病率為 7.9%，而基線血清陽性人參與者的患病率則為 4.4%。

C在英國和南非的試驗中，這些分析顯示疫苗的耐受性良好，在第 35 天出現重度、嚴重 (SAE) 和需要醫療護理的不良事件的水平低，疫苗與安慰劑組之間表現相當。

如欲了解更多資訊，包括為媒體準備的影像、B 卷、可供下載的資源等，請點按此處。

關於 NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 是一種基於蛋白質的候選疫苗，其工程設計根據 SARS-CoV-2 （引起冠狀病毒病的病毒）的基因序列。NVX-CoV2373 採用 Novavax 的重組納米粒子技術製成，可產生源自冠狀病毒病刺突 (S) 蛋白的抗原，並與 Novavax 的皂苷基 Matrix-M™ 併用，以增強免疫反應和刺激高水平的中和抗體。NVX-CoV2373 包含純化蛋白抗原，既不能複製，也不會導致 2019 冠狀病毒病。在臨床前研究中，NVX-CoV2373 誘導的抗體可阻止刺突蛋白與細胞受體結合，並可提供抵抗感染和疾病的保護功效。在第 1/2 期臨床試驗中，它通常展現良好的耐受性和強大的抗體反應，比在人類恢復期血清中觀察到的數量更高。NVX-CoV2373 正在兩項關鍵性第 3 期試驗中進行評估，該試驗在英國證實對原始病毒株的功效為 96.4%，而在美國和墨西哥於 2020 年 12 月開始的 PREVENT-19 試驗則顯示 89.7% 的功效。本藥物也在 8 月開始的兩項持續第 2 期研究中接受測試，在南非進行的第 2b 期試驗顯示對新出現逃逸變體的功效為 48.65%；此外，藥物目前在美國和澳洲持續進行第 1/2 期測試。

NVX-CoV2373 可在 2°-8°C 下儲存並保持穩定，以便現有的疫苗供應鏈渠道進行配發。它採用包含 10 劑的即用型液體製劑包裝。

關於 Matrix-M™
Novavax 專利基於皂苷的 Matrix-M 佐劑透過刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，並增強局部淋巴結中的抗原呈遞，從而增強免疫反應，顯示強力且耐受性良好的效果。

關於 Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，透過創新疫苗的發現、開發和商業化來預防嚴重的傳染病，旨在促進全球提高健康水平。公司專有的重組技術平台將基因工程的力量和速度結合，藉此有效生產高度免疫原性的納米顆粒，旨在滿足全球迫切的健康需求。Novavax 正在為 NVX-CoV2373 進行晚期臨床試驗，它是針對 SARS-CoV-2（引起冠狀病毒病的病毒）的候選疫苗。NanoFlu™ 是其四價流感納米粒子疫苗，已在老年成年人的關鍵性第 3 期臨床試驗中達到所有主要目標，並將進行下一步的監管機構提交。上述兩種候選疫苗都加入 Novavax 專有基於皂苷的 Matrix-M™ 佐劑，以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.novavax.com，並在 Twitter 和 LinkedIn 上與我們保持聯繫。

Novavax 前瞻性陳述
本文有關 Novavax 的未來及其疫苗和佐劑產品的持續開發陳述均為前瞻性陳述。Novavax 謹此告誡，這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的內容存在重大差異。這些風險和不確定性包括在 Novavax 截至 2020 年 12 月 31 日止年度向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的 10-K 表格年度報告中「風險因素」標題下所確定的風險和不確定性。我們謹此告誡投資者切勿過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵您閱讀我們向 SEC 在 sec.gov 提交的文件，以討論這些風險和其他風險及不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日的陳述，而我們並無義務更新或修訂任何陳述。我們的業務存在重大風險和不確定性，包括上述內容。投資者、潛在投資者及其他投資者應謹慎考慮這些風險及不確定性。

¹ 請瀏覽 https://www.novavax.com/resources#protocols 以查看有關冠狀病毒病嚴重性終點定義的試驗協議

- REDUCE 研究剛在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 發表，所有大小的 PFO 分流器比單用醫療治療持續顯示減少復發性缺血中風的幅度最大。^*,¹

- 長期結果突出 GORE^® CARDIOFORM 隔墊值得信賴，可用於患者安全而有效的缺陷閉合。

亞利桑那州弗拉格斯塔夫2021年3月12日 /美通社/ -- W. L. Gore & Associates (Gore) 今天宣佈 Gore REDUCE 研究的長期跟進結果於 2021 年 3 月在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM) 上發佈，突出了封閉卵圓孔未閉 (PFO) 的好處。擴展的跟進數據進一步支援 GORE CARDIFORMS 隔墊在預防長期復發性中風方面的使用。

長期數據顯示，使用 Gore 裝置治療患者與單用抗血小板治療的患者相比，他們出現缺血性中風相對減少 69% (P = .007)。¹ 重要的是，這些數據顯示，在延長跟進期間（五年中位數）並沒有觀察到與新裝置或程序相關的嚴重不良事件，並持續在 GORE CARDIOFORM 隔墊的強大患者安全基礎上發揚光大。^1,2

REDUCE 研究評估了使用 Gore 裝置及抗血小板治療進行 PFO 封閉，相對於單用抗血小板治療，是否可以降低中風的風險。這項對照開放標籤研究涉及遍佈七個國家/地區 63 個試驗性研究地點的 664 名隨機患者。共有 441 名患者接受 Gore 裝置加抗血小板治療以進行 PFO 封閉，而 223 名患者只接受抗血小板治療。

在延長跟進中，只有一個新的非嚴重心房顫動 (AFib) 病例出現並已經解決。² 在中位數為 3.2 年的跟進中，研究顯示只有 0.5% 的裝置或與手術有關的嚴重心房顫動，而在 5 年中位數跟進中，並沒有新的嚴重心房顫動病例。並沒有任何新的心房顫動病例與裝置或程序有關。²

美國南卡羅來納州醫科大學及 REDUCE 研究的美國國家心臟病學首席研究員 John F. Rhodes 醫學博士說：「我們很高興發佈擴展跟進。這些數據非常重要，因為它們確認此程序安全，當中只有一個新的心房顫動病例，並且沒有與框架骨折、血栓、栓塞或侵蝕相關的問題。整體來說， PFO 封閉的好處在晚期跟進中持續，方式是減低對復發性中風的風險，及將不良事件的風險減至最低。

PFO 在出生後發生，當未出生嬰兒心臟上方兩個心房之間出現開口（即卵圓孔）而無法閉合，可讓血液在兩個心房之間流動。每四人中便有一個出現 PFO。³ 雖然大多數患者不需要接受 PFO 治療，但在某些患者中，如果血塊通過開口並進入大腦，就可能發生中風。大約四分之一的第一次中風屬隱源性，即是由未知原因引起，而至今發現多達一半隱源性中風的患者其實患有 PFO。⁴

有 25 名患者需要接受 Gore 裝置* 治療，以防止在五年內出現復發性中風事件，顯示以 GORE CARDIOFORM 隔墊治療的患者展示出可信的現實治療價值。¹

GORE CARDIOFORM 隔墊結合獨特的材料和設計，可為安全有效的 PFO 封閉提供柔軟和貼合的裝置。微型鎳鈦合金線框結構被 ePTFE 材料覆蓋，與相鄰的自然解剖結構一致，可透過快速的組織內向生長和穩定性來促進高封閉速度。GORE CARDIOFORM 隔墊已在全球售出超過 45,000 部裝置，而且臨床使用已長達九年^†，其安全性和效能值得信賴。

Gore 心臟醫學首席醫學顧問 John Laschinger 醫學博士表示：「這些長期安全性和復發性中風的結果可印證 Gore CARDIOFORM 隔墊的耐用性、性能和效能。GORE CARDIOFORM 隔墊在 24 個月的有效封閉率高達 99%，突顯出我們為適應獨特的 PFO 解剖結構而特別定制的適應性設計具有獨特好處。」^‡（存檔資料 2020；W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.）

GORE CARDIOFORM 隔墊在 2018 年獲得美國食品和藥物監管局發出上市前批准，用於 PFO 的經皮閉合。產品也在歐盟獲批准用於 PFO 的經皮閉合。此外，它已在美國和歐盟獲批准用於封閉某種類型的心房間隔缺損。^§

* REDUCE 研究確認，使用 GORE CARDIOFORM 隔墊或 GORE^® HELEX^® 隔墊加抗血小板醫療管理與單用抗血小板醫療管理相比，用於有 PFO 和隱源性中風病史的患者時顯示安全性和效能。所有的 PFO 解剖結構均在使用指示的指定尺寸參數範圍內納入本研究。

† 於 2011 年 6 月開始。

‡ 有效閉合的定義是免於由 Echo Core Lab 裁定的經胸超聲心動圖偵測到 >25 氣泡的大型分流。

§ 有關本文引用 Gore 商業產品的完整適應症及其他重要安全資訊，請參閱適用的使用說明 (IFU)。

1. Kasner SE, Rhodes JF, Andersen G; Gore REDUCE Clinical Study Investigators. Five-year outcomes of PFO closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. New England Journal of Medicine 2021;384(10):970-971.
2. Sondergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al.; Gore REDUCE Study Investigators. Patent foramen ovale closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. New England Journal of Medicine 2017;377(11):1033-1042.
3. Koutroulou I, Tsivgoulis G, Tsalikakis D, Karacostas D, Grigoriadis N, Karapanayiotides T. Epidemiology of patent foramen ovale in general population and in stroke patients: a narrative review. Frontiers in Neurology 2020;11:281.
4. Thaler DE, Ruthazer R, Di Angelantonio E, et al. Neuroimaging findings in cryptogenic stroke patients with and without patent foramen ovale. Stroke 2013;44(3):675-680.

Gore 以工程方式製造處理各種心血管和其他健康狀況的醫療裝置。Gore 將 5,000 多萬部醫療裝置植入人體的時間超過 45 年，透過研究、教育和品質計劃改善患者結果而流芳百世。產品性能、易用性和服務品質為醫生、醫院和保險公司提供可持續的成本節省。Gore 與臨床醫生合作，並透過該合作改善生命。goremedical.com

關於 Gore

W. L. Gore & Associates 是致力改變行業和改善生命的全球材料科學公司。自 1958 年以來，Gore 陸續解決在苛刻環境（從外太空到世界最高峰，以至人體內部運作）中複雜的技術挑戰。Gore 擁有 11,000 多名員工和深厚的團隊為主文化，年收入為 3.8 億美元。gore.com

所列產品可能無法在所有市場提供。

GORE, Together, improving life, CARDIOFORM and HELEX are trademarks of W. L. Gore & Associates.

2149161-EN 2021 年 3 月

GORE® CARDIOFORM 隔墊

GORE® CARDIOFORM 隔墊

影片 - https://mma.prnasia.com/media2/1454295/W_L_Gore_Associates.mp4
圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1454237/cardioform_septal_occluder.jpg?p=medium600
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