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巴黎2021年3月31日 /美通社/ -- 全球性研究機構Texcell開展的試驗證實，海信的HI-NANO技術可有效滅活新型冠狀病毒，抑制率高達93.54%。該試驗於2021年2月在Texcell的巴黎實驗室開展。此外，經世界領先的第三方認證機構SGS證實，在30立方米的試驗艙內，HI-NANO可在2小時內有效去除99.37%以上的H1N1流感病毒。作為一家負責任的科技公司，海信(000921.SZ)旨在為全球消費者提供健康、清潔的空氣。

海信HI-NANO技術可滅活病毒和細菌

HI-NANO離子發生器是海信自主研發的一項技術，已應用於Fresh Master、Silentium Pro、Energy Pro、New Energy、Easy Smart、Wingsand等多個海信空調系列產品中。

它能產生高達每立方厘米100萬個高效、高濃度的等離子。細菌和病毒被雙離子吸收後失去活性，從而產生抑製作用。

HI-NANO的優勢：

• 高效率：HI-NANO釋放的離子數量是普通離子發生器的兩到三倍。經證實，病毒清除率可在1小時內達到90%，在2小時內達到99%。
• 安全無害：與普通離子發生器相比，它產生的臭氧量（0.007毫克/立方米）減少了一半，對環境的危害很小。
• 耐用：該發生器的使用壽命為20年，可持續提供高質量和高性能。

採用HI-NANO技術的海信Fresh Master空調將於2021年5月在意大利、德國、西班牙、葡萄牙、荷蘭、塞爾維亞、烏克蘭、俄羅斯、羅馬尼亞、波蘭和丹麥上市。

作為一家創新驅動型科技公司，針對旗下空調產品，海信研發加入了抗菌消毒、新風換氣、降噪、睡眠輔助等高新科技功能，滿足了消費者的個性化需求。2020年，海信空調全球銷量達到515萬台，世界排名第7位。海信也一直是全球最暢銷的空調品牌之一。

採用綠色技術減少溫室氣體排放

除了不遺余力地為客戶提供一流的空氣凈化產品以外，海信同樣專註於通過減少溫室氣體排放從而改善全球大氣環境。

海信採用綠色技術開發空調產品：

• 通過改進3D全直流逆變器技術，將能耗降低30%以上。
• 通過將低碳R32和R290製冷劑應用於產品中，將全球二氧化碳排放量有效減少116萬噸。

海信相信，潔凈的空氣是我們全人類共享的寶貴資源，而科技可以賦能可持續發展的實現。海信將持續努力為全球每一個人打造更好的生活環境。

馬來西亞吉隆坡2021年3月31日 /美通社/ -- 由Informa Markets主辦的第20屆beautyexpo和第16屆Cosmobeauté Malaysia展會將於2021年10月1至4日假吉隆坡會展中心（KLCC）舉行，以一個全新的商業混合模式，即實體展會與線上平台強勢回歸。

由Cosmoprof Asia為驅動單位，beautyexpo和Cosmobeauté Malaysia將於2021年成為馬來西亞首個獨特的線上線下美容盛會，預計將有約300家參展商參與。 通過結合線上線下方案的模式，展會將為美容業專家提供一個理想的商業平臺，協助他們與美容界重新建立聯系，展示最新產品和創新，同時通過廣泛的網絡機會如直播或上線， 將業務擴大至世界各地。

今年的展會將推出新的展覽區域，其中包括學院、美學、美容、化妝品和刺繡、美髮、清真美容、美甲、OEM/ODM和水療和健康。 此外，展會將會帶來一系列精彩活動，包括Barber Asia Festival，第九屆CosmonailCup INCA ASEAN比賽、美容直播、商業配對計劃、教育研討會、工作坊、線上研討會和現場展示等等，準備為美容界帶來不一樣的展會體驗。

「隨著馬來西亞開始逐步從行動管制中正常化和國家免疫計畫的持續推出，我們期待beautyexpo和Cosmobeauté Malaysia能以混合線上線下商機的展會，並結合強大和最安全的方式回歸。 」 馬來西亞Informa Markets總經理Gerard Willem Leeuwenburgh表示：「『混合模式展會』 將成為美容業界的新常態，它在未來普遍商業活動和展覽行業中是必不可少的趨勢。 」

混合模式展會將結合現場和線上商業平臺，為訪客提供了一個連接世界各地的機會，給予國際訪客可以線上鏈接直播會話的替代方案。

Gerard補充道：「我們希望今年的beautyexpo和Cosmobeauté Malaysia展會，可以為進口商、供應商、製造商、美容專業人士與買家和整個美容界建立聯繫，就算旅遊或距離限制， 線上直播活動亦可以與實體展會互補。 我們非常期待在今年十月與大家在展會現場或線上會面。 同時，我們將繼續通過各種線上機會連接美容界，並以最大限度地提高與業界的互動交流，進一步推廣美容市場。」

欲瞭解更多資訊，請流覽www.beautyexpo.com.my和www.cosmobeauteasia.com以獲得更多詳情。

編輯垂註：

關於 INFORMA MARKETS （www.informamarkets.com）

英富曼美容展系列的美業版圖龐大，在發展迅猛的亞洲市場舉辦多場 B2B 商貿展覽會，足跡遍及區內逾 11個城市，包括：曼谷、成都、胡志明市、香港、雅加達、吉隆坡、馬尼拉、孟買、上海、深圳及東京。 集團將進一步擴展勢力，2021 年於邁阿密舉行全新的 B2B 活動，服務美國及東岸城市、南美洲與加勒比海地區。

Informa Markets 為各行各業和專業市場提供交易、創新和發展的平臺。 我們通過會展活動、具有針對性的數位化服務和可執行數據解決方案，為全球市場參與者提供互動、體驗和交易的機會。 我們在 10多個全球垂直領域促進買賣雙方建立緊密的合作關係，包括制藥、食品、醫療科技以及建築和房地產等。 作為全球領先的市場締造者，我們助力企業的發展，提供更好的機遇，促進行業的蓬勃發展。

上海2021年3月31日 /美通社/ -- 雲頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及其它亞洲市場未被滿足的醫療需求，今天公佈 Trodelvy® （sacituzumab govitecan-hziy）日前已獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於開展治療多種有TROP-2高表達癌症的2期籃式試驗的新藥臨床試驗申請。

該2期單臂、多隊列籃式試驗旨在中國選定的中心評估sacituzumab govitecan-hziy治療180例復發或難治性食管鱗癌，胃癌和宮頸癌患者。在中國以及亞洲其他地區，這些病症的發生率比西方國家高，且後線治療的治療選擇非常有限，代表著中國和亞洲其它地區龐大的未滿足醫療需求。

雲頂新耀腫瘤領域首席醫學官時陽表示：「截至2019年，TROP-2表達癌症的發生率超過350萬，占中國所有癌症發生率約78%。Sacituzumab govetican-hziy獨特的TROP-2靶向抗體和拓撲異構酶抑制劑藥物偶聯的作用機制，以及在其他TROP-2表達的癌症中的可靠數據表明，它可能在多種腫瘤中有效。我們期待著推動這項重要的籃式研究，因為我們正在努力擴展這一新穎療法潛在的適應症，以針對醫療需求未得到滿足的各種癌症。」

關於Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)

Sacituzumab govitecan-hziy 是一款同類首創的抗體藥物偶聯物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。它在美國的適應症是用於治療至少接受兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌成年患者，且美國食品藥品監督管理局在2020年4月基於其1/2期臨床試驗的總體應答率和緩解持續時間結果給予其加速審批。

在與吉利德科學公司簽署的授權協議中，雲頂新耀擁有在大中華區、韓國和部分東南亞國家就所有癌症適應症對sacituzumab govitecan-hziy進行開發、註冊和商業化的獨家權益。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com.

美國舊金山和中國蘇州2021年3月31日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈，公司特異性PI3Kδ抑制劑 （信達生物研發代號：IBI376；英文名: Parsaclisib）已通過國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示期，納入「突破性治療藥物品種」，擬定適應症為復發/難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）。Parsaclisib由信達生物和Incyte在中國共同開發，信達生物擁有Parsaclisib在大中華地區的開發和商業化權利。

突破性治療藥物資格認定是為了加快開發針對嚴重疾病、且已在前期臨床試驗中顯示療效或安全性方面顯著優於現有治療手段的新藥而設計的。獲得突破性治療藥物認定能夠使該藥在研發過程中與CDE密切交流、獲得指導，從而加快新藥上市，更早解決中國病患未滿足的臨床需求。Parsaclisib本次突破性治療藥物的認定是基於正在中國進行的治療r/r FL 的2期研究（CTR20192392）中觀察到的結果。目前Parsaclisib正在中國開展r/r FL和邊緣區淋巴瘤 (MZL)的關鍵二期臨床研究。

在2020年舉行的第62屆美國血液學年會（ASH）上，信達生物的美國合作方---Incyte公司報道了Parsaclisib治療復發/難治性濾泡淋巴瘤的一項臨床研究數據（研究代號：CITADEL-203, Abstract 2935）。數據表明Parsaclisib獲得了良好的安全性、有效性和應答持久性。該研究顯示，Parsaclisib單藥在r/r FL患者 (N=95) 中的客觀響應率（ORR）達到75%，中位無進展生存期 (PFS) 達到15.8個月。

信達生物醫學科學與戰略腫瘤部副總裁周輝博士表示：「Parsaclisib在海外研究中已經受到了多項臨床認證，此次能夠被納入CDE突破性治療藥物程序，說明了該款藥物在治療復發難治濾泡淋巴瘤中極具潛力。我們也期待此舉能夠加速Parsaclisib在中國的研發和審批速度，希望該款藥物早日上市惠及更多的患者。」

關於 IBI376（Parsaclisib）

IBI376（Parsaclisib）是一種新型、強效的PI3K酶選擇性抑制劑，對δ亞型具有選擇性。PI3Kδ是一個關鍵的B細胞受體信號中介，與惡性B細胞的生長，存活和增殖有關，臨床前已證明其效力和選擇性，並且在治療惡性血液腫瘤（如淋巴瘤）患者中具有潛在的治療作用。目前正在評估Parsaclisib作為單一療法在數項II期試驗中對非霍奇金淋巴瘤（濾泡性淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤）和自身免疫性溶血性貧血的治療效果。此外， Parsaclisib和ruxolitinib聯合治療骨髓纖維化患者的註冊臨床試驗也正在進行。Incyte也計劃開展試驗以評估parsaclisib聯合tafasitamab治療非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和慢性粒細胞白血病 (CLL)。

2018年12月，信達生物與Incyte就Parsaclisib等三個處於臨床試驗階段的候選藥物達成戰略合作。根據協議條款，信達生物擁有Parsaclisib及其他兩個候選藥物在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區的開發和商業化權利。

關於濾泡淋巴瘤(FL)

濾泡淋巴瘤屬於非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的常見種類，是常見的血液系統腫瘤之一，標準的一線療法為R-CHOP及類似方案。約20%會出現早期進展，對於治療有效的大多數初治患者，在經過疾病穩定期後也會不可避免的進入復發、難治階段。因此，復發或難治性濾泡淋巴瘤患者仍存在未滿足的需求。

關於突破性治療藥物程序

近年來，為鼓勵創新和滿足臨床急需，我國設立了藥品快速審評上市通道。突破性治療藥物資格認定是為了加快開發針對嚴重疾病、且已在前期臨床試驗中顯示療效或安全性方面顯著優於現有治療手段的新藥而設計的。獲得突破性治療藥物認定能夠使該藥在研發過程中與CDE密切交流、獲得指導，從而加快新藥上市，更早解決中國病患未滿足的臨床需求。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項，4個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒® ，英文商標：TYVYT® ；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同® ，英文商標：BYVASDA® ；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信® ，英文商標：SULINNO® ；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華® ，英文商標：HALPRYZA®）獲得NMPA批准上市, 5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

香港2021年3月30日 /美通社/ -- 香港航空將試用電子健康護照，持續為安全重開跨境及重啟國際旅遊作出貢獻。Travel Pass旅行通行證應用程式由國際公認行業協會、支持各地航空公司的國際航空運輸協會（IATA）建立，將為旅客提供簡單途徑獲取目的地因應COVID-19的入境要求及出發地認可的檢測中心的資料。這個應用程式同時讓乘客將COVID-19檢測結果連接至在應用程式建立的電子護照。

在試驗期間，香港航空將與國際航空運輸協會緊密合作，測試旅行通行證的實驗室應用程式（Lab App）這個重要部分。特選航線的乘客會獲邀請參與，先下載應用程式並建立電子賬戶，再選擇參與的醫療服務機構進行檢測。註冊的實驗室將透過安全加密通道驗証旅客身份，並將COVID-19測試結果或疫苗接種證明直接傳送到他們的流動裝置，然後將根據全球大部分航空公司和機場都使用的COVID-19健康要求全球登記冊進行查核，以確保旅客在收到 「OK to Travel」出發許可訊息之前符合監管要求。有關旅行通行證的更多資訊，可瀏覽：https://www.iata.org/en/programs/passenger/travel-pass/

香港航空服務部總監Chris Birt對國際航空運輸協會這個以客為本的電子措施表示讚賞，認為將在日後旅行時，會幫助旅客和航空公司管理可驗證的健康證明。

Chris Birt表示：「香港航空一直致力為顧客提供安全的出行體驗，很高興有機會參與旅行通行證的開發以及作出貢獻，並會繼續支持國際航空運輸協會帶領復甦國際旅遊所付出的努力。由於現時疫情環境不斷變化，各地政府亦頻頻修改邊境限制，旅行通行證無疑是乘客獲取最新旅行信息、確保符合最新入境要求，以及讓他們安全可靠地管理電子健康証件的最佳選擇。」

國際航空運輸協會機場、旅客、貨運和安全部門高級副總裁Nick Careen表示：「安全重啟國際航空旅行一直是IATA的旅行通行證計劃的重中之重。我們很榮幸與香港航空合作試用這個應用程式，並展示此技術可以安全、方便、高效地幫助旅客管理旅行健康證明文件。」

香港機場管理局與政府資訊科技總監辦公室為觀察員參與是次測試。

香港航空伴你安全飛行

香港航空致力提供最高的安全及顧客服務標準。已推行的防疫措施不但遵照指引，而且跟隨行內的建議，確保香港航空的員工及乘客時刻得到足夠的防護。按此了解更多。

近日，香港宣布放寬入境旅客的檢疫要求，從低風險地區、中風險地區並已接種疫苗的抵港旅客，須在指定酒店進行為期14天的強制隔離，然後進行一星期的自我監察。 政府亦正與16個國家商討允許已接種疫苗的旅客出行。

為確保所有人在任何時候都得到充分的保護，香港航空的機組人員會定期接受檢測，並已申請參加社區疫苗接種計劃。除了接受COVID-19檢測外，香港航空亦鼓勵旅客盡快接種疫苗，以便在可預見的將來符合旅行入境要求。

下載高清圖片：https://cutt.ly/gxhHBh6

- 完 -

關於香港航空

成立於2006年，香港航空乃以香港為基地的全服務航空公司，其航線網絡廣泛覆蓋亞太地區25個主要城市，分別與多間航空和渡輪服務公司簽訂87個聯程協議、15個代碼共享及1個聯營合作。香港航空擁有全球最年輕的機隊之一，服務備受國際肯定，自2011年起榮獲國際認可的Skytrax四星級評級。更多資訊，請瀏覽www.hongkongairlines.com 或Linkedin、Twitter 、Instagram、Facebook、新浪微博、 微信等社交媒體 。

媒體查詢，請聯絡
香港航空企業傳訊部
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
電話：+852 6461 4382

美國麻省劍橋和中國北京2021年3月30日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼： 06160），是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈任命Julia Wang（王愛軍）為首席財務官，於2021年6月30日正式上任。王愛軍女士將接任此前宣佈將從百濟神州退休的梁恆博士。為確保工作有序交接，梁恆博士將留任至6月30日。

王愛軍女士在生物科技、製藥、醫療設備、診斷系統和消費品行業都擁有豐富的全球金融經驗。她於2020年6月加入百濟神州，擔任企業優化高級副總裁兼副首席財務官，駐公司美國麻省劍橋辦公室。王愛軍女士通過跨組織建立合作關係與優化資源分配，在推動價值創造方面發揮了重要作用，並提升了財務部門的整體領導能力。與此同時，在百濟神州擔任Chief Business Executive一職的 Angus Grant 博士將負責領導公司的戰略團隊。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生（John V. Oyler）表示：「近一年前加入百濟神州以來，Julia已成為公司領導團隊中的關鍵成員，發揮重要作用。 隨著百濟神州規模不斷擴大，逐漸成為一家擁有數千名員工且業務遍佈全球的大型企業，我們慶幸能有Julia這樣資歷深厚的領導人帶領我們的財務運營。在此，我也想對梁恆博士道一聲感謝。自2015年加入百濟神州以來，他一直兢兢業業，不僅是業內有獨特見地的領導者，更是我們真摯的好友。我們祝他一切順利，也感謝他為公司所做的一切，包括正在進行的交接工作。」

王愛軍女士表示：「我很榮幸能夠擔任百濟神州首席財務官一職，和公司一起通過為全世界更多的患者創造具有影響力且可負擔、可及的藥物來革新生物科技行業。在百濟神州，服務患者的承諾貫穿公司上下，體現在每個人每一天的工作之中。梁恆博士為百濟神州成為一家兩地上市的商業化階段成長型公司打下了堅實的基礎，我的目標是繼續將現有資源投入到公司建設中，帮助完成我們重要的使命。」

加入百濟神州之前，王愛軍女士供職於Alexion Pharmaceuticals，擔任全球業務財務、企業財務及企業策劃高級副總裁。此前，她在Quest Diagnostics擔任多項領導職位，包括美國區財務兼企業商業部副總裁和財務價值創造副總裁。王愛軍女士還曾在強生集團擔任多項運營業務的首席財務官，包括強生在中國的製藥業務西安楊森。此前，她還在百事可樂公司領導財務業務。

王愛軍女士擁有杜克大學富卡（Fuqua）商學院的工商管理碩士學位和山東師範大學的英國語言文學學士學位。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。 百濟神州目前在全球擁有5400多名員工，正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。 目前，百濟神州兩款自主研發的藥物，BTK抑制劑百悅澤^®（澤布替尼膠囊）正在美國和中國進行銷售、抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）在中國進行銷售。 此外，百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及EUSA Pharma授權的腫瘤藥物，並與諾華達成合作以在北美、歐洲和日本開發和商業化抗PD-1抗體百澤安^®。 欲瞭解更多信息，請造訪www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括百濟神州為全世界患者帶來可負擔的創新藥物及為生物技術產業帶來長遠影響的能力和決心。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護 的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、藥政事務、商業化運營以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近年度報告10-K 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

• 擬啟動ASC40聯合貝伐珠單抗治療高級別星形細胞瘤首次復發的中國患者的關鍵性II期臨床試驗
• 自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑在動物模型中的抗腫瘤活性較已上市的一款抗PD-L1抗體有潛在優勢

杭州和紹興2021年3月30日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈本公司董事會（以下簡稱「董事會」）已議決本公司運用更多資源及投資於腫瘤脂質代謝和口服檢查點抑制劑方面的研發，該方面的產品管線如下圖所示：

附註: 1.本集團已從Sagimet Biosciences Inc.獲得ASC40和ASC60的大中華區獨家授權。

董事會認為本公司已於過去數年通過許可及內部研發於腫瘤脂質代謝及口服PD-L1小分子抑制劑方面作出巨大努力並取得顯著進展，為我們的腫瘤產品管線的未來發展奠定堅實的基礎。

由研究者發起、在美國完成的ASC40(TVB-2640)聯合貝伐珠單抗治療高級別星形細胞瘤首次復發患者的II期臨床試驗取得積極結果（臨床試驗註冊編號：NCT03032484）。本公司計劃在中國啟動ASC40(TVB-2640)聯合貝伐珠單抗的隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性II期臨床試驗，試驗人群與美國試驗患者人群相同（高級別星形細胞瘤首次復發患者）。

由研究者發起的II期臨床試驗數據在2020年歐洲腫瘤內科學會年會上公佈，數據顯示，ASC40(TVB-2640)加貝伐珠單抗的總應答率(ORR)為65%，包括20%的完全應答(CR)和45%的部分應答(PR)。此外，數據顯示，ASC40(TVB-2640)加貝伐珠單抗觀察到的6個月無進展生存期(PFS6)為47%，相比較過往貝伐珠單抗單藥治療的歷史數據（BELOB 16%），PFS6在統計學上有顯著改善(P=0.01)。ASC40(TVB-2640)聯合貝伐珠單抗在此類患者人群中安全性和耐受性良好。

有報告指出脂質代謝在多種腫瘤中起著關鍵作用。脂肪酸合成酶(FASN)是調節脂質代謝的最重要的蛋白質之一。許多實體瘤和血液腫瘤都過度表達脂肪酸合成酶，包括膠質母細胞瘤（GBM，IV級星形細胞瘤）、非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

脂肪酸合成酶抑制劑與抗血管生成藥物結合使用以外，公司內部數據和外部研究論文表明脂肪酸合成酶抑制劑與信號轉導抑制劑和免疫療法結合使用，具有治療多種腫瘤的潛力。因此，本公司在考慮開展更多的臨床試驗：(1)手術和放射治療後隨即使用ASC40與化療聯合治療高級別星形細胞瘤；(2)ASC40與其他療法聯合治療多種實體瘤。作為新一代口服脂肪酸合成酶小分子抑制劑，ASC60有望與其他療法聯合治療多種實體瘤。

除了以脂肪酸合成酶為靶點的腫瘤脂質代謝候選藥物外，本公司自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑在動物模型中的抗腫瘤活性較已上市的一款抗PD-L1抗體有潛在優勢。本公司相信，口服PD-L1小分子抑制劑是腫瘤免疫治療的新一代檢查點抑制劑；而且具有與口服脂肪酸合成酶小分子抑制劑聯合使用的潛力。

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示：「非常興奮，我們的腫瘤管線在競爭激烈的腫瘤領域擁有強大的競爭優勢。在高級別星形細胞瘤首次復發患者中開展的II期臨床試驗的最新突破表明，口服脂肪酸合成酶抑制劑可在多種實體瘤的治療中發揮重要作用。與此同時，我們正在尋求與其他製藥公司的合作，以開發與脂肪酸合成酶抑制劑聯合的多種用藥方案。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力於脂肪性肝炎、腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創新藥的研發和商業化，滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。

歌禮目前擁有三個商業化產品和十七個在研產品（其中十一個為完全自主研發）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮製藥有限公司旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體ß（THR-ß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的候選藥物及三種處於臨床前階段的聯合用藥療法。2、腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑：專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i) 乙肝：歌禮專注於乙肝臨床治癒創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣^®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為臨床治癒乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝：歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛^®和新力萊^®，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗。4、艾滋病：ASC09F是一種用於治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑，ASC09F的臨床試驗申請已獲得批准。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。

上海2021年3月29日 /美通社/ -- 復宏漢霖（2696.HK）宣佈與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作，復宏漢霖獲得該產品在中國（包括香港、澳門和台灣地區）進行研究、開發、生產和商業化等的獨家權利。潤新生物將獲得9750萬元的首付款，最高可達約10.8億元的相關臨床開發、註冊和銷售里程碑付款，以及產品上市後的銷售提成。

此次合作是復宏漢霖加速多元化創新的重要戰略佈局，有望增強產品靶點和種類多樣性，與復宏漢霖多款自主研發藥物相互補充，進一步完善現有創新管線。

BRAF蛋白是MAPK/ERK信號通路中重要的上游調節因子，其V600E突變可激活下游MEK蛋白，進一步引起腫瘤細胞生長、增殖和侵襲，易發生於結直腸癌、甲狀腺癌、黑色素瘤等多個癌種中，該類患者往往預後較差。其中結直腸癌是我國第二高發的惡性腫瘤，2018年新發患者約55.5萬人^[1]，有5-15%存在該突變^[2]。研究表明，BRAF V600E抑制劑聯合EGFR單抗能夠有效改善該類患者的生存現狀及預後。目前已有上市的BRAF V600E抑制劑用於結直腸癌、黑色素瘤、罕見病脂質肉芽腫(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治療。

此次合作的BRAF靶點產品RX208擁有全新的化學母核結構，臨床前研究結果表明，該產品具有顯著的腫瘤抑制活性及良好的安全性。目前該產品處於臨床I期，早期臨床研究也展現出初步療效，且副作用低，有望成為Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑制劑，並且該靶點產品有潛力與復宏漢霖的EGFR、PD-1靶點的單抗產品產生協同效應，在多個癌症領域打造更優質的差異化創新產品組合。

復宏漢霖在腫瘤領域擁有豐富的產品管線，並在多個產品的商業化及國際臨床實踐上經驗豐富。公司臨床運營團隊專業高效，在全球範圍內同步開展20多項臨床試驗，臨床開發平台嚴格遵照GCP質量管理體系，曾多次通過由中國藥監局和歐洲藥品管理局開展的GCP核查。相信憑借一體化的生物醫藥產業平台及多元化產品管線，加之RX208可預見的優異療效和安全性，復宏漢霖將充分發揮該產品在多種癌症中的治療潛力，開發出更多療效更好的創新治療方案。

潤新生物總裁兼首席執行官錢向平博士表示：「我們非常高興與中國領先的生物製藥公司復宏漢霖達成本次合作。復宏漢霖擁有高效、高標準的臨床開發和商業化平台，是潤新生物理想的戰略合作夥伴。本次合作將加速我們的BRAF V600E抑制劑RX208的臨床開發和商業化進程。我們期待RX208單藥，以及與復宏漢霖的生物大分子藥物的聯用，將為更多腫瘤患者提供更多安全、有效的治療選擇。」

復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文傑先生表示：「潤新生物的BRAF V600E抑制劑RX208在早期研究中已顯示出良好的安全性和有效性，具有非常好的開發前景，相信可為公司在腫瘤領域的佈局注入更多創新元素。接下來，復宏漢霖也將進一步加強更多優質創新資產的引進和合作，持續拓展和升級創新產品管線，全面加速創新，將更多可負擔的創新療法惠及全球病患。」

關於潤新生物

蘇州潤新生物科技有限公司位於蘇州生物醫藥產業園，是一家專業從事創新藥物研發的高科技公司，由在生物醫藥領域有豐富經驗的歸國技術團隊創建。公司以自主開發的靶向藥物發現平台為基礎，專注抗腫瘤創新藥物的研發，已有多個小分子候選藥物在中國、美國、澳大利亞等國進行臨床試驗。公司立志把有自主知識產權的創新藥物推向國際市場，力爭成為創新領先的生物醫藥企業。

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市3款產品，在歐盟上市1款產品，2款產品獲得中國上市註冊申請受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球研發中心，按照國際GMP標準進行生產和質量管控，位於上海徐匯的生產基地已獲得中國和歐盟GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋20多種創新單克隆抗體，並全面推進基於自有抗PD-1單抗HLX10的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優^®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac^®）、公司首個自身免疫疾病治療產品漢達遠^®（阿達木單抗）相繼獲批上市，公司HLX04貝伐珠單抗及HLX01利妥昔單抗類風濕關節炎新適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就10個產品、8個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興國家市場。