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• 交叉試驗可讓參與者繼續進行試驗，並保持盲法
• 確保所有試驗參與者均接受有效疫苗
• 南非和英國的交叉試驗組已啟動；美國／墨西哥 PREVENT-19 交叉試驗已計劃

馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年4月8日 /美通社/ -- 開發嚴重傳染病下一代疫苗的生物技術公司 Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天宣佈在公司的冠狀病毒候選疫苗 NVX-CoV2373 的兩項臨床試驗已啟動了交叉組試驗。交叉試驗確保向試驗的所有參與者施用活性疫苗，並且已經開始在南非的 Novavax 第 2b 期試驗和英國的關鍵的第 3 期試驗中開始使用。

根據 Novavax 更新的臨床試驗方案[1]，將為英國和美國第 3 期試驗的所有參與者提供再次接受另一輪注射的機會。選擇參加的參與者將接受另一種兩劑疫苗方案（針對最初接種安慰劑的人）或安慰劑（針對最初接種疫苗的人）。南非第 2b 期試驗的參與者將為初次接受安慰劑的人接種活性疫苗，或為初次接種活性疫苗的人接種加強劑量的活性疫苗。所有這三項試驗的參與者都將對其治療過程保持盲法狀態，以保持每次試驗中評估療效的能力，並且將對所有參與者進行長達兩年的跟進，以監測疫苗的安全性和保護持久性。在南非和英國進行的試驗中，一半的參與者最初接種了活性疫苗，而在美國和墨西哥進行的 PREVENT-19 的三分之二的參與者最初接種了活性疫苗。

Novavax 醫療總監 Filip Dubovsky 醫生表示：「交叉組確保所有參與者都能獲得有效的候選疫苗，同時允許 Novavax 長期監控我們疫苗的安全性和有效性。我們感謝自願參加臨床試驗的自願者，沒有他們，我們將無法開發、研究並最終交付我們希望成為對抗冠狀病毒的重要工具。

公司計劃在 PREVENT-19 研究中進行一項交叉試驗研究，希望在第二季公佈初步的臨床數據。此外，公司計劃將試驗範圍擴大至包括兒科和青少年組，預計將於第二季開始。

關於 NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 是一種基於蛋白質的候選疫苗，其工程設計根據 SARS-CoV-2（引起冠狀病毒病的病毒）的基因序列。NVX-CoV2373 採用 Novavax 的重組納米粒子技術製成，可產生源自冠狀病毒病刺突 (S) 蛋白的抗原，並與 Novavax 的皂苷基 Matrix-M™ 併用，以增強免疫反應和刺激高水平的中和抗體。NVX-CoV2373 包含純化蛋白抗原，既不能複製，也不會導致 2019 冠狀病毒病。在臨床前研究中，NVX-CoV2373 誘導的抗體可阻止刺突蛋白與細胞受體結合，並可提供抵抗感染和疾病的保護功效。在第 1/2 期臨床試驗中，它通常展現良好的耐受性和強大的抗體反應。

NVX-CoV2373 正在兩項關鍵性第 3 期試驗中進行評估，該試驗在英國證實對原始病毒株的功效為 96.4%，而在美國和墨西哥於 2020 年 12 月開始的 PREVENT-19 試驗則顯示 89.7% 的功效。本藥物也在 2020 年 8 月開始的兩項持續第 2 期研究中接受測試，在南非進行的第 2b 期試驗顯示對新出現逃逸變體的功效為 48.6%；此外，藥物目前在美國和澳洲持續進行第 1/2 期測試。

NVX-CoV2373 可在 2°-8°C 下儲存並保持穩定，以便現有的疫苗供應鏈渠道進行配發。它採用包含 10 劑的即用型液體製劑包裝。

關於 Matrix-M™
Novavax 專利基於皂苷的 Matrix-M 佐劑透過刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，並增強局部淋巴結中的抗原呈遞，從而增強免疫反應，顯示強力且耐受性良好的效果。

關於 Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，透過創新疫苗的發現、開發和商業化來預防嚴重的傳染病，旨在促進全球提高健康水平。公司專有的重組技術平台將基因工程的力量和速度結合，藉此有效生產高度免疫原性的納米顆粒，旨在滿足全球迫切的健康需求。Novavax 正在為 NVX-CoV2373 進行晚期臨床試驗，它是針對 SARS-CoV-2（引起冠狀病毒病的病毒）的候選疫苗。NanoFlu™ 是其四價流感納米粒子疫苗，已在老年成年人的關鍵性第 3 期臨床試驗中達到所有主要目標，並將進行下一步的監管機構提交。上述兩種候選疫苗都加入 Novavax 專有基於皂苷的 Matrix-M™ 佐劑，以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.novavax.com，並在 Twitter 和 LinkedIn 上與我們保持聯繫。

Novavax 前瞻性陳述
本文有關 Novavax 的未來及其疫苗和佐劑產品的持續開發陳述均為前瞻性陳述。Novavax 謹此告誡，這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的內容存在重大差異。這些風險和不確定性包括在 Novavax 截至 2020 年 12 月 31 日止年度向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的 10-K 表格年度報告中「風險因素」標題下所確定的風險和不確定性。我們謹此告誡投資者切勿過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵您閱讀我們向 SEC 在 sec.gov 提交的文件，以討論這些風險和其他風險及不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日的陳述，而我們並無義務更新或修訂任何陳述。我們的業務存在重大風險和不確定性，包括上述內容。投資者、潛在投資者及其他投資者應謹慎考慮這些風險及不確定性。

聯絡人：
投資者
Novavax, Inc.
Erika Schultz | 240-268-2022
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Solebury Trout
Jennifer Porcelli | 617-974-8659
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媒體
Laura Keenan | 410-419-5755
Amy Speak | 617-420-2461
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波士頓和紐約2021年4月6日 /美通社/ -- 營養、健康及可持續生活領域的全球科學公司 Royal DSM 宣佈成立消費者公司 Hologram Sciences，該公司將建立針對各種健康狀況的品牌。將健康診斷、數碼指導及個人化營養結合，Hologram Sciences 品牌將為消費者提供更全面的健康管理解決方案。這家由使命推動的公司匯集了矽谷的頂尖人才，他們曾效力於 Uber、Fitbit 及 Facebook。

Hologram Sciences 得到 Royal DSM 1 億美元的投資，使個人化營養成為其營養策略的關鍵支柱，並能夠結合各種功能及資源來覆蓋直接到消費者的整個個人化營養價值鏈。Hologram Sciences 將提供最先進的消費者個人化營養解決方案，並臨床證明能夠滿足各種消費者的健康需求。該解決方案經過市場驗證後，將向 DSM 客戶提供。Hologram 還將根據最新的消費者見解並利用他們的敏捷方法，與 DSM 客戶及合作夥伴一起培育產品。

美國金融服務公司 SoFi 的聯合創始人 Ian Brady 將領導 Hologram Sciences。Brady 在妻子第三次確診患有妊娠糖尿病後，從成功的金融事業轉投健康科技。在為妻子和其他人就個人化營養服務搜集資料時，他徒勞無功，毅然使這位企業家創立這項服務。

Brady 說：「能夠提供個人化營養使我感到很興奮，因為不再有人需要經歷我家人的掙扎體驗。擁有一支充滿活力的團隊，結合 DSM 在技術、品牌營銷及營養創新與科學力量方面的專業知識，我們可以透露第一個解決方案將是快速免疫的概念，以應目前大家非常關注的持續冠狀病毒病疫情。」

除營養補充劑和診斷方法外，公司專有的數碼平台還將為消費者提供個人化的體驗，包括與註冊營養師接觸，使他們能夠更深入了解自己的生活方式、營養和其他因素如何影響整體健康以及如何活得更健康。

DSM 聯合行政總裁 Dimitri de Vreeze 說：「我們很高興為一個強大的數據驅動平台提供資金，該平台與 DSM 的功能及產品資源融合一起。在營養學家、營養師、科學家和顧問等重要專家的協助下，Hologram Sciences 將為消費者和 DSM 的客戶將個人化營養提升至一個新的水平。」

注重健康和營養是 Hologram Sciences 本身的核心價值，領導者在此基礎上建立了完整、問責和包容的價值體系。

Hologram Sciences 市場推廣總監 Jess Graham 曾擔任 Instagram 消費品市場推廣全球主管，他表示：「我們招募充滿熱誠的團隊，將使命推動的變革引入健康市場。我們希望創造一個 Hologram Sciences 產品最能幫助人活得更健康的世界。」

Hologram Sciences 正迅速擴展其團隊，以匯聚一群熱衷利用先鋒科學技術來重新建構營養未來的人才。Graham 及 Brady 將與經驗豐富的企業家及全球行政人員團隊共事，其中包括：

• Nate Matusheski 博士，科學總監
• Thomas McMennemin，產品總監
• Laura Artigas，商務總監

關於 Hologram Sciences, Inc.
Hologram Sciences 是一家新成立、發展迅速、以消費者為本的推出前初創公司，由 Royal DSM 投資 1 億美元作後盾。我們重新構想營養的未來，迅速開發並向市場推出新品牌，以幫助人變得更健康、更美好。我們熱衷幫助人克服障礙，讓自己每天都感覺更好；我們以透明和經驗證的臨床科學為基礎；並致力創造包容和公平的產品和組織。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.hologramsciences.com

意大利博洛尼亞2021年4月2日 /美通社/ -- Venous-lymphatic World International Network foundation (v-WIN) 是致力全球靜脈和淋巴領域研究和教育的非牟利全球組織，現已樹立公眾和健康專業意識項目「靜脈週」，旨在促進靜脈與淋巴管理。

該項目將與來自世界各地的專家、患者和公眾聯繫，定於 4 月 5 日至 4 月 11 日的健康週舉行，當中包括 4 月 7 日的世界健康日。非牟利教育計劃的支持者中也包括意大利公司 Alfasigma。

專用的開放獲取軟件現已提供予所有希望加強本身倡議以提高靜脈淋巴認識的衛生專業人員和公眾。全球各地至今已新增 200 多項活動。

這些活動將遵循一個共同的日曆，其中每天都專門致力一項特定任務：星期一針對專家，星期二針對患者，星期三針對媒體，星期四針對臨床工作，星期五針對多項專業參與，星期六和星期日則著重社交和體育活動以促進靜脈健康。

計劃由代表各大洲的一群國際頂尖專家團隊設計和開發。

除了多個其他組織和機構認可之外，該計劃亦由意大利內科醫生委員會 (FNOMCEO) 負責主持。

這項倡議非常重要，因為它針對治療靜脈淋巴病：這是影響超過一半人口的一種病況，與可預防死亡的主因靜脈血栓栓塞有關，而該疾病被認為是一種「隱性流行病」。所有詳情均載於基金會網站 (www.vwinfoundation.com/vw)。

靜脈-淋巴世界國際網絡基金會 (v-WIN Foundation) 主席 Sergio Gianesini 醫生說：「靜脈血栓栓塞是可預防死亡的主因之一，它被認為是一種隱性流行病，而盆骨疼痛可能與靜脈回流有關，比哮喘和背痛更常見。 重點關注靜脈和淋巴管理發展的相關性，尤其是在冠狀病毒病疫情期間，因為這些併發症是最常見的挑戰之一。」

在靜脈週 (https://veinweek.vwinfoundation.com) 之後，地理本地化網頁將會保留，以便分享此治療領域的活動、倡議、項目。

Alfasigma 行政總裁 Pier Vincenzo Colli 宣稱：「Alfasigma 很榮幸支援靜脈週項目，讓大家看到全球各地舉辦的本地教育和科學活動。很多活動已經自動在世界各地先後上載，而每個活動都可以透過影片、採訪和其他簡報內容自訂。」

這項工作是 Alfasigma 數碼化轉型項目的一部分，旨在於全球各地開發更可持續的數碼連接。

v-WIN 基金會董事會主席 Yung Wei Chi 總結說：「2021 年靜脈週旨在提高全球醫療界對靜脈和淋巴疾病的認識，特別關注傳統上因經濟均等和持續衝突而缺乏醫療資源的地區。不論是否出現疫情，靜脈和淋巴疾病都是世界各地最常見的醫療疾病之一。然而，疫情明顯已經干擾了許多其他疾病的實體和相關活動。從另一個角度來看，靜脈和淋巴疾病與冠狀病毒病的併發症（即靜脈血栓形成）密切相關。致力提高靜脈和淋巴疾病意識的一項專門活動，除了在全球疫情期間與冠狀病毒病併發症相關的病況外，對於照顧患上相關疾病人士來說非常重要。」

V-WIN 基金會
vWIN 由 Sergio Gianesini、Oscar Bottini 及 Yung-Wei Chi 的理念創立，這三位靜脈專家在三個不同大洲的三所大學工作，但都希望將醫療和公共世界與促進健康和科學互相結合。科學委員會的成員由世界知名的醫生和科學家組成。靜脈淋巴世界國際網絡基金會 (v-WIN) 是一個全球非牟利組織，致力改善靜脈和淋巴疾病的管理。基金會在以下三大領域採取行動：

- 科學研究和教育活動
- 醫療人道主義任務
- 促進靜脈和淋巴健康意識的社會和體育活動；

請瀏覽網站了解更多資訊：https://veinweek.vwinfoundation.com

Alfasigma
Alfasigma 是私人公司，是意大利領先的製藥公司之一，透過分銷商和子公司在 90 多個國家／地區展開業務，擁有約 3,000 名員工、數個研發實驗室和 5 個生產工廠。

在意大利，Alfasigma 是處方藥市場的領導者，在處方藥市場中，除重點關注胃腸道和血管方面，還涉足許多初級醫護治療領域。Alfasigma 也生產和銷售自用藥產品、保健食品和食品補充劑。

更多資訊載於公司網站：https://www.alfasigma.com

倫敦2021年4月1日 /美通社/ -- 籌辦「Future Health Innovation」的著名籌辦商最近宣佈推出整系列數碼活動「Health Week Series」，並將於英國開始。這些活動集中在全球主要市場，在英國將舉辦夏季和秋季活動，阿聯酋、印度、非洲和亞洲也有多項活動，並且還有更多有待確認的活動。

The Future of Health is Innovation - Global Launch of DIGITAL Health Week Series

「Health Week Series」關注健康領域的創新和技術，是一系列網上聯誼活動和會議，將在舒適家中或辦公室環境的健康專業人員匯集一起。

活動總監 Dawn Barclay-Ross 評論說：「我們很高興能夠在安全的環境中將『Future Health Innovation』概念帶給健康專業人員。『Health Week Series』為買家和賣家提供了絕佳的機會，使他們可以使用我們獨特的數碼平台探索新的可能性和建立新的關係，而無需花時間和金錢在現場活動聯誼上。他們不需要坐飛機或出行就可以找到可能適合世界各地市民的健康新產品和新服務。」

Barclay-Ross 補充說：「今年的創新醫療產品和解決方案數碼展覽會是健康界專業人士聯繫、結識買家並參與跨境採購、教育和交易的地方。」

「Health Week Series」不僅是資訊豐富的聯誼活動，而且作為持續專業發展成員，他們還可允許代表增加其持續專業發展資格積分。「Health Week Series」涵蓋圍繞科技、疫情規劃、醫療保健製造及精神健康和福祉等領域的關鍵主題，將成為教育、聯誼和建立新關係的虛擬平台。

「Health Week Series」目前擬定的日期包括：英國夏季 - 6 月 8 日至 10 日；阿聯酋 - 6 月 21 日至 24 日；非洲 - 7 月 12 日至 15 日；亞洲和印度 - 9 月 13 日至 16 日；英國秋季 - 10 月 5 日至 7 日和美國 - 待確認，但很可能會在秋季舉行。

創新的付費平台 365 Platform 與「Health Week Series」相輔相成，為健康專業人士提供連續的展示場合，可以與買家見面並在其舒適的辦公桌或使用智能裝置進行跨境購買、教育和交易。如欲了解更多資訊，請瀏覽 futurehealthinnovations.com/365-digital-platform。

系列活動目前正物色講者、贊助商和代表，請瀏覽 www.healthweekseries.com 了解詳情或致電 +44 (0) 208 0128511。

編輯備註：

關於籌辦商：Future Health 是一家獨立的展覽和會議籌辦商，總部位於英國倫敦。查詢詳情：安排採訪、資料來源評論、引用和索取高解像度圖片，請聯絡：Future Health 公共關係團隊：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. | 電話：+ 44 (0)208 012 8511 | 電郵：www.futurehealthinnovations.com

倫敦和塞爾維亞貝爾格萊德市2021年4月1日 /美通社/ -- Frontier Pharma 和 Baystone Group 今天宣佈完成從 Teva Pharmaceuticals（梯瓦製藥）收購 Zdravlje A.D。Zdravlje 目前為西歐與東歐、英國、亞太區、撒哈拉以南非洲和拉丁美洲的 35 多個國際市場提供優質藥物。

「我們非常高興完成這筆交易，並支援 Zdravlje 成為領先的獨立製藥公司。」Frontier Pharma 主席 M. Levent Selamoglu 說：「我們期待與 Zdravlje 的優秀團隊合作，將公司進一步發展為領先的國際製藥公司。」

Zdravlje 成立於 1953 年，在生產和供應優質藥物產品方面擁有 67 年歷史。公司目前僱用 250 多名員工，並製造大量口服固體和液體產品組合，以治療心血管、中樞神經系統和呼吸道疾病等各種嚴重和慢性疾病。Zdravlje 還帶來了品牌互補組合的通用醫藥產品，該產品以「Zdravlje」品牌建立了一個獨立商業策略基礎。

Frontier Pharma 行政總裁 Kiren Naidoo 表示：「Zdravlje 是擁有廣泛往績的全球優質供應商，我們期待利用其建立的行業領先、完全整合製藥平台。」

「這是 Zdravlje 歷史上的一個重要里程碑，我們很高興能夠向全球超過 35 個國家／地區提供優質產品並支援我們已有 67 年成功在當地社區開展及營運業務，以繼續我們在製藥行業的成功業務。」

關於 Frontier Pharma 和 Baystone Group

Frontier Pharma 是一家總部位於英國的專業製藥投資兼營運商，由 M. Levent Selamoglu 和 Kiren Naidoo 創立。公司在歐洲、中東和非洲（「EMEA」）擁有數十年的行業經驗。作為一系列跨國公司的合同製造商，該集團以口服固體、注射劑和局部用藥形式、 活性藥物成份（API）的生產與經驗方面的能力而聞名。

Baystone 集團由英國與美國的專業製藥投資者組成，這些投資者與 SICOR, Inc. 和 IVAX Corp 的成長密切相關，這兩家行業領先的特種製藥公司，在注射劑及呼吸技術等領域擁有先進的能力。集團是 Flynn Pharma 的大股東（包括遍佈英國、愛爾蘭及德國的業務），並擁有涵蓋生物技術與先進藥物運送的醫藥投資組合。

上海、舊金山和馬塞諸塞州沃爾瑟姆2021年3月31日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）和合作夥伴Deciphera今天宣佈，國家藥品監督管理局批准了擎樂®（瑞派替尼）的新藥上市申請（NDA），用於治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。擎樂®可廣泛抑制KIT和PDGFRα導致的GIST的突變激酶。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「GIST的治療在中國仍存在顯著的未滿足醫療需求。中國每年有約30,000名新診斷的GIST患者，是美國和歐洲新診斷患者之和的兩倍。國家藥監局對擎樂®的批准將為中國四線GIST患者建立起全新的標準治療。我們感謝審評部門對擎樂®的快速審批，並期待著與我們的合作夥伴Deciphera密切合作，盡快將這一全新治療方式惠及中國患者。」

Deciphera總裁兼首席執行官Steve Hoerter表示：「祝賀擎樂®在中國獲批。擎樂®為四線GIST患者提供了一種全新的標準治療方式。我們很高興與再鼎醫藥共同合作將這一創新藥物惠及中國患者。」

中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長、南京金陵醫院腫瘤中心主任醫師秦叔逵教授表示：「擎樂®在中國獲批上市對GIST患者來說是一個重要的里程碑。許多在初始治療時對傳統的酪氨酸激酶抑制劑產生應答GIST患者，最終都由於繼發性突變而產生進展。擎樂®將有望改變中國GIST患者的治療現狀。」

北京腫瘤醫院副院長沈琳教授表示：「INVICTUS關鍵性 3期研究顯示，擎樂®在無進展生存期和總生存期方面均表現出了顯著的臨床獲益。此外，擎樂®還具有良好的安全性。我們期待這一創新藥物能盡早惠及患者。」

再鼎醫藥也在和Deciphera共同探索擎樂®用於二線GIST患者的治療。Deciphera已經完成了用於治療二線GIST患者的INTRIGUE 3期臨床研究的患者入組，預計在2021年下半年會發佈相關數據。

關於擎樂®（瑞派替尼）

擎樂®是一種酪氨酸激酶開關控制抑制劑，通過使用獨特的雙重作用機制來調節激酶開關和活化環，從而廣泛抑制KIT和PDGFRα突變激酶。瑞派替尼可抑制GIST中的KIT外顯子9、11、13、14、17和18的原發和繼發突變，以及外顯子17 D816V原發突變。瑞派替尼還抑制GIST部分人群中的PDGFRα外顯子12、14和18中原發突變，包括外顯子18 D842V突變。

2021年3月，擎樂®被國家藥品監督管理局批准用於治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。2021年3月，香港衛生署批准擎樂®用於此前已經接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治療。2020年5月，擎樂®已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於治療已接受過三種及以上激酶抑制劑（包括伊馬替尼）治療的晚期GIST成人患者。擎樂®也被加拿大衛生部批准用於此前已經接受過伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST成人患者。擎樂®還被澳大利亞藥品管理局批准用於此前接受過包括伊馬替尼在內的三種及以上激酶抑制劑治療過的晚期GIST成人患者。

再鼎醫藥擁有在大中華地區（包括中國內地、香港地區、澳門地區和台灣地區）開發和商業化擎樂®的獨家授權。

關於INVICTUS3期研究

INVICTUS是一項3期隨機、雙盲、安慰劑對照、國際性、多中心臨床研究，旨在評估既往接受過包括伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST患者中，與安慰劑相比，擎樂®的安全性、耐受性和有效性。患者按2︰1 隨機分配接受150 mg擎樂®或安慰劑治療。主要終點是無進展生存期。根據實體瘤療效評價標準（RECIST）的獨立影像學檢查確定。研究的PFS中位數為6.3個月，而安慰劑組為1.0個月，擎樂®顯著降低了85%的疾病進展或死亡風險（危險比為0.15，p<0.0001）。次要終點包括客觀有效率（ORR）和總生存期（OS）。擎樂®的ORR為9.4%，安慰劑組為0%（p=0.0504）。與安慰劑組的6.6個月相比，擎樂®組OS中位數為15.1個月，死亡風險降低了64%（危險比為0.36）。

重要安全信息

擎樂®沒有禁忌症。最常見的不良反應（≥20%）為脫髮、乏力、噁心、腹痛、便秘、肌肉疼痛、腹瀉、食慾不振、掌跖紅腫綜合征和嘔吐。最常見的3級或4級異常（≥4%）是脂肪酶升高和磷酸鹽減少。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）是一家集研發、生產和商業化於一體的創新型生物製藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。我們致力於滿足快速增長的醫藥市場所帶來的巨大未滿足的醫療需求。為達到這一目標，公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造起由創新藥物組成的廣泛產品管線。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，並將打造擁有國際知識產權的候選藥物管線。我們的遠景是成為一家全面整合的創新生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。

有關公司的更多信息，請訪問www.zailaborary.com 或關注公司領英賬號：https://www.linkedin.com/company/zai-lab/ 及微信公眾號：再鼎醫藥。

關於Deciphera Pharmaceuticals

Deciphera一家生物醫藥公司，旨在發現、開發和商業化重要的創新藥，以改善腫瘤患者的治療現狀。Deciphera利用專有的開關控制激酶抑制劑平台和激酶生物學方面的深厚專業知識，開發了一系列創新藥物。除了在臨床研究中的多個候選產品外，擎樂R已經獲得FDA批准，用於胃腸道間質瘤的四線治療。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.deciphera.com 或關注公司領英和推特賬號（@Deciphera）。

韓國首爾2021年3月31日 /美通社/ -- GemVax & KAEL Co., Ltd. (Korea: 082270) （「GemVax」）宣佈於 3 月 26 日在 SCI 級國際期刊《Alzheimer's Research & Therapy》發表一篇關於 GV1001 的論文，GV1001 是一種基於改變端粒酶的新型認知障礙症治療方法。

該篇論文的標題為《Efficacy and safety of GV1001 in patients with moderate-to-severe Alzheimer's already receiving donepezil: a phase 2 randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial》（GV1001 在已接受多奈哌齊的中度至嚴重認知障礙症患者的療效和安全性：一項第 2 期隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗），其中包含來自韓國的認知障礙症第 II 期臨床試驗的 GV1001 整體數據分析。在如此享負盛譽的同行評審期刊上發表的論文進一步證明 GemVax 今年稍後在韓國推行 GV1001 第 III 期臨床試驗的決定。

第 II 期臨床試驗是在 12 家國內機構進行，以評估 GV1001 的安全性和有效性，並確認分別在主要和次要終點、嚴重障礙量表 (SIB)（7.1 分）和腦精神科徵狀 (NPI) 得分方面均有統計學上的顯著改善。特別是，GV1001 具有良好的耐受性，沒有任何臨床上明顯的副作用或不良藥物事件。

漢陽大學醫學院神經病學系臨床試驗的主研究醫生 Seong-Ho Koh 教授說：「我們很高興我們的研究得到世界知名的認知障礙症研究雜誌的認可。隨著韓國和國外對 GV1001 作為治療認知障礙症的研究成果的認可，國內外對未來臨床試驗的興趣將越來越大。」

GemVax 的一名高層人員表示：「在享負盛名的《Alzheimer's Research & Therapy》期刊上發表 GV1001 第 II 期認知障礙症臨床試驗結果是無可爭議的成功和具科學意義的成就。我們將在即將進行的國內外臨床試驗中繼續努力，以開發我們希望成為真正突破性的認知障礙症治療方法。」

同時，GemVax 最近向韓國食品醫藥品安全處提交了 GV1001 的認知障礙症第 III 期臨床研究性新藥申請，並正在準備跟進的程序。此外，繼美國食品及藥物管理局批准將輕度患者納入研究範圍，GemVax 正與美國合同研究機構繼續密切磋商，以加快該國的第 II 期臨床試驗。

《Alzheimer's Research & Therapy》是認知障礙症領域中全球最傑出國際期刊排名前 10% 的期刊之一。

連結：https://link.springer.com/article/10.1186/s13195-021-00803-w#citeas

聯絡人：
Richard Hayhurst
+44 7711 821527
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新澤西州新布朗斯維克2021年3月31日 /美通社/ -- 強生旗下楊森製藥公司 (Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson) （紐約證券交易所代碼：JNJ）之一的楊森製藥 (Janssen Pharmaceutica NV) （「公司」）已與非洲疫苗採購信託機構 (AVAT) 達成協議，將為非洲聯盟 55 個成員國提供多達 2.2 億劑單劑 2019 冠狀病毒病候選疫苗，並於 2021 年第三季開始交付。非洲疫苗採購信託機構還可能訂購額外的 1.8 億劑疫苗，到 2022 年合計將訂購多達 4 億劑疫苗。候選疫苗的可用性取決於非洲聯盟成員國國家監管機構的成功批准或授權。

強生主席兼行政總裁 Alex Gorsky 表示：「從疫情一開始，強生就意識到只有每個人都安全，所有人才算安全，而且我們一直致力使全球可公平獲取新的 2019 冠狀病毒病疫苗。我們對 COVAX 設施的支援，加上與國家和地區的補充協議，將有助加速全球在結束 2019 冠狀病毒病疫情方面取得進展。」

強生致力確保在非牟利基礎上全球公平獲取其單劑 2019 冠狀病毒病候選疫苗，以用於應對緊急的疫情。2020 年 12 月，公司與疫苗聯盟 Gavi 達成了一項原則性協議，以支援 COVAX 設施，該設施可滿足 190 個參與經濟體的初始疫苗需求，包括非洲許多國家。公司與 Gavi 預計將達成一項預先購買協議，表明將在 2022 年之前向 COVAX 提供多達 5 億劑強生疫苗。

此外，強生還認識到 2019 冠狀病毒病在非洲的影響日益嚴重，以及在南非共和國出現 SARS-CoV-2 變種和持續傳播，這證明其可傳播性不斷提高。

來自 ENSEMBLE 第 3 期研究的數據表明，強生 2019 冠狀病毒病疫苗耐受性良好，與接受安慰劑的參與者相比，接受疫苗的參與者的症狀性 2019 冠狀病毒病降低了 67%。從接種後第 14 天開始觀察到保護作用，並在接種後 28 天保持這種作用。

數據還表明，這種疫苗在研究的所有地區中均能有效預防嚴重疾病，並且在接種疫苗後 28 天開始，在具有不同變種的國家中顯示出針對 2019 冠狀病毒病相關住院和死亡的保護作用。在對 ENSEMBLE 研究的持續分析中觀察到的變種包括 B.1.351 變種，該變種在南非的 95% 2019 冠狀病毒病病例中發現。

製造與供應鏈資訊
強生與南非 Aspen Pharmacare 等四大洲的九個合作夥伴合作，為其 2019 冠狀病毒病疫苗建立全球製造和供應網絡。Aspen 將支援向非洲聯盟成員國運送疫苗，還將為在全球提供疫苗作出貢獻。

強生的 2019 冠狀病毒病單劑疫苗與標準疫苗的儲存和分發渠道兼容，可以運送至偏遠地區。據估計，該疫苗可在攝氏 -15 度至 -25 度的溫度下保持穩定兩年，最多可以在攝氏 -8 度至 2 度的溫度下進行常規冷藏三個月。可使用與運輸日常使用的其他藥物和疫苗相同的冷鏈技術運輸。

強生的 2019 冠狀病毒病疫苗
強生的 2019 冠狀病毒病疫苗使用 AdVac^® 疫苗平台，該專有技術還被用於開發和製造楊森經歐盟委員會批准的伊波拉疫苗方案，以及建立其試驗性寨卡、呼吸道合胞和人類免疫力缺乏病毒疫苗。

監管備案
強生單劑 2019 冠狀病毒病疫苗於 2021 年 3 月 12 日獲得世界衛生組織的緊急使用認證，於 3 月 11 日獲歐洲委員會的有條件營銷授權及於 2 月 27 日獲美國食品及藥物管理局的緊急使用授權。單劑注射的 2019 冠狀病毒病疫苗也已在加拿大獲得臨時命令授權，並且在世界多個國家／地區開始其他推出申請。

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關於強生
強生相信健康是充滿活力的生活、繁榮的社區和不斷進步的基礎。因此 130 多年來，我們一直致力使人們在各個年齡層和人生各階段保持健康。如今，作為全球最大、業務最廣泛的醫療保健公司，我們致力善用我們的覆蓋範圍和規模。我們努力改善可獲取途徑和價格，創造更健康的社區，並使健康的思想、身體和環境無處不在。我們正在融合我們的用心、科學和創造力，徹底改變人類健康的軌跡。詳情請瀏覽 www.jnj.com。關注我們：@JNJNews。

關於強生旗下楊森製藥公司
楊森正在創造疾病已成為過去的未來。我們是強生的製藥公司，努力不懈地透過科學與疾病鬥爭，以獨創性改善獲取途徑以及用心治癒絕望，致力為世界各地的患者實現這一未來。我們專注可以發揮最大作用的醫學領域：心血管與代謝、免疫學、傳染病與疫苗、神經科學、腫瘤學和肺動脈高壓。詳情請瀏覽 www.janssen.com。關注我們：@JanssenGlobal。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」，涉及針對 2019 冠狀病毒病的潛在預防疫苗開發。告誡讀者不要依賴這些前瞻性陳述。這些陳述基於對未來事件的當前期望。如果基本假設證明不準確或已知或未知的風險或不確定性成為現實，則實際結果可能與公司、其他楊森製藥公司及/或強生的預期和預測存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於：產品研發中固有的挑戰和不確定性，包括臨床成功和獲得監管批准的不確定性；商業成功的不確定性；製造困難和延誤；競爭，包括技術進步、新產品和競爭對手獲得的專利；專利挑戰；產品功效或安全問題導致產品召回或監管行動；保健產品和服務購買者的行為和支出方式的變化；適用法律和法例的更改，包括全球醫療保健改革；以及控制醫療成本的趨勢。有關這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和描述，可在強生截至 2021 年 1 月 3 日財政年度的年度報告中的 10-K 表格找到，包括標題為「關於前瞻性陳述的注意事項」部分和「項目 1A 風險因素」部分，也可在公司最近提交的季度報告 10-Q 表格，以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件找到。這些文件的副本載於 www.sec.gov、www.jnj.com 或可向強生要求索取。楊森製藥公司和強生均不承擔因新資訊或未來事件或發展而更新任何前瞻性陳述的責任。