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Friday, 25 February 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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Prenetics與牛津大學簽署數百萬美元的前膽性分子診斷合作協議

  • 這項合作是Prenetics研發團隊、牛津大學和牛津大學高等研究院(蘇州)就分子診斷技術進行為期3年的研究,所付出的共同努力。
  • 為了最新的分子診斷研究,Prenetics建立了創新技術中心
  • 是次投資為Prenetics繼收購並商業化牛津大學分拆公司Oxsed, 成功於全球範圍擴展Covid-19快速測試之後的最新項目

香港2021年4月20日 /美通社/ -- Prenetics作為全球診斷和基因檢測領域的領導者與牛津大學和牛津大學高等研究院(蘇州)(OSCAR)已簽署了數百萬美元的合作協議,以進一步開發屢獲殊榮的OxLAMP技術,該技術是一種快速的分子檢測技術以檢測傳染性疾病。

Prenetics繼2020年10月成功收購並商業化牛津大學分拆公司Oxsed已積極探索更深入及長遠的科學研究可能性,以推進未能滿足全球需求的分子診斷測試。

崔占峰教授 ── 牛津大學化學工程Donald Pollock終身教授及OSCAR創辦人暨董事:

「與Prenetics的最初合作超出了所有人的期望,由楊聖武先生(Danny Yeung)領導的團隊高度參與是次研究,與我們的科學發展團隊每天緊密溝通與合作,使我們非常佩服!當我們考慮未來時,特別是新冠肺炎疫情大爆發時,我們清楚明白有關測試將在未來幾年持續進行。考慮到這一點,我們對未來的研究發展方向感到興奮,在計劃中,我們探索新型的科學發現,以幫助推動於全球範圍內進行快速及準確的分子測試。我們的目標是通過快速,高度精準的分子檢測將只可在既定實驗室檢測的工作分散於全球範圍,不僅針對Covid-19,我們期待分子檢測可應用於其他傳染病。我們深信通過於Prenetics的合作,可以達成我們的使命。」

首款OxLAMP RaViD Direct SARS-CoV-2的開發是為了幫助全球以快速及精準的便攜式檢測產品準確地檢測Covid-19。 僅需20分鐘的時間,OxLAMP可於傳統實驗室外,識別出檢測者有否感染Covid-19。其靈敏度為96%,特異度為99.9%。全球多個國際機場,包括倫敦希思羅機場已全面使用此快速測試。SARS-CoV-2的OxLAMP測試已獲得CE-IVD認證、英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准,現正提交申請予美國食品藥品監督管理局(FDA),循緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)途徑將SARS-CoV-2繼續推廣,希望更多人可以受惠於此測試。

Prenetics全新的分子診斷創新技術中心(ITC)將設於牛津大學高等研究院(蘇州)內,此研究院為牛津大學的首個海外物理科學與工程研究中心。 Prenetics的創新技術中心將匯聚生物感測、臨床病毒學、微生物學及醫療設備領域的頂尖研究人員,以他們的專業知識推動診斷技術的開發。 同時,在英國牛津大學亦開展了分子診斷的研究計劃。

楊聖武先生(Danny Yeung) ── Prenetics的共同創辦人暨行政總裁表示:

「我們與牛津大學及OSCAR的新合作項目是我們對不斷投資於科學研發的承諾,通過建立自己的創新技術中心,我們相信分子診斷技術將會取得重大突破。 我們展望在未來3年內,將會有更多來自英國牛津及蘇洲的頂尖研究人員加入我們的創新技術中心。牛津大學的教授團隊超群,我對於分子診斷流程及分佈實驗室測試於全球的目標感到非常興奮。」

關於牛津大學

牛津大學連續第五年在《泰晤士高等教育世界大學排名》中排名第一,而成功的關鍵在於我們開創性的研究和創新發明。 牛津大學以卓越的研究成果而聞名於世,並擁有一些來自世界各地最頂尖的專家。我們的工作通過龐大的合作夥伴關係解決實質的世界問題,從而幫助了數百萬人的生活。我們廣闊度及跨學科的研究性質激發了富有想像力和創造力的見解和解決方案。有關更多信息,請瀏覽 https://www.ox.ac.uk/

關於牛津大學高等研究院(蘇州)

牛津大學高等研究院(蘇州)是牛津大學第一個海外高級科學和工程研究中心。 OSCAR位於歷史名城蘇州的蘇州工業園區,距離上海約30分鐘路程。自2018年成立以來,OSCAR在數學,生命科學及物理科學領域進行了創新性研究,已獲得了多項專利,出版刊物及建立多個成功的合作關係。

踏入第二階段的發展,OSCAR將與行業合作夥伴啟動多個創新技術中心(ITC),各中心專注於多個新興領域,並充分發揮核心團隊卓越的研究知識,除此以外,創新技術中心同時專注於接近市場的技術。OSCAR首先與Prenetics合作,藉著雙方合作,創立Prenetics創新技術中心用以鑽研分子診斷,成功推出了屢獲殊榮的OxLAMP技術。 Prenetics 創新技術中心由牛津大學工程科學系的巍教授領導。有關更多信息,請瀏覽:https://www.ox.ac.uk/news/2018-11-26-oxfords-first-overseas-research-centre-physical-science-and-engineering-opens-chinahttps://oscar.web.ox.ac.uk/home

關於Prenetics

Prenetics是領先的基因測試及臨床健康檢測公司,在10個國家/地區營運,公司擁有400多人的團隊。Prenetics從阿里巴巴香港創業者基金,平安創投及Apis Partners等企業獲得了超過6000萬美元的資金。 Prenetics以承擔社會責任為己任,在新型冠狀肺炎爆發期間開展了Project Screen項目,該計劃旨在研發簡易方便、安全及精準確的COVID-19測試。 迄今為止,Prenetics已在香港和英國進行了超過200萬次RT-PCR測試。在香港,Prenetics是首間獲香港政府任命為大眾社區進行COVID-19測試測試的私人實驗室。在英國,Prenetics助英超聯賽賽季重新開賽,為20個球隊球員和教練進行了測試,並在球場內引入了電子健康護照。有關更多信息,請瀏覽 https://prenetics.com

基準醫療攜最新胃癌早篩檢測技術亮相2021 AACR

-加速推進普惠型多癌種早篩技術AURORA 2.0實現大規模應用

广州2021年4月19日 /美通社/ -- 在4月10日開始的2021美國癌症研究協會(AACR)年會上,基準醫療展示了升級版一管式甲基化檢測技術AURORA 2.0在胃癌早篩中的研究成果:《A High Performance Blood Test for Gastric Cancer Screening》(Poster 2610)。針對中國發病率排第二位(10.5%),死亡率排第三位(12.4%)的胃癌,升級版AURORA 2.0在胃癌早篩上的整體表現(AUC)為97.4%,在總體和I期胃癌中的敏感性分別為86.7%和為87.5%(特定特異性99%下),兼具高靈敏度和高特異性,同時延續了AURORA原有的實驗週期短、價格低廉的特點。當前胃癌因缺乏有效早篩方法導致其預防和治療十分困難,AURORA 2.0將助力實現胃癌乃至多癌種的早篩早診,造福更多百姓。

研究方法

  • 開展回顧性研究,從5個臨床研究中心收集了109例胃癌血漿樣本和152例正常對照樣本;
  • 基於公共數據庫和基準自有數據庫,制定了標誌物選擇和panel設計策略,這些數據庫包含來自2000多個組織和4000多個血漿樣本的全基因組甲基化分析數據;
  • 建立了一個k-folds交叉驗證模型,並提供了對泛化性能的準確評估。

研究成果

  • AURORA在胃癌早篩上的整體表現(AUC)為97.4%;
  • 在胃癌上的表現穩健-在特定特異性99%下每個分期的靈敏度見Table 2。

基準醫療AURORA 2.0在胃癌早篩中的研究成果
基準醫療AURORA 2.0在胃癌早篩中的研究成果

根據我們目前的研究成果,基於AURORA的多癌種篩查技術已經被證明在早期癌症檢測中具備了精準和高效的性能。基準醫療團隊正加快推進與國內外合作者在真實世界中對肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌等高發癌種進行更大樣本量的獨立驗證。我們堅信在不久的將來,AURORA多癌種早篩技術將可實現真實世界中的大規模應用,真正幫助癌症患者早發現早治療,減輕經濟壓力,改善生存質量。

關於基準醫療
引領精準醫療,造福千家萬戶。

基準醫療成立於2015年,由基因技術領域的世界級團隊領軍,是一家國際領先的採用甲基化高通量測序進行癌症早篩早診產品開發的公司。

基準醫療是國內首家將ctDNA甲基化高通量測序技術用於腫瘤診斷的企業。自創立以來,基準醫療一直致力於自主開發有真正臨床價值的癌症早篩早診產品, 目前產品管線覆蓋了包括肺癌、乳腺癌、消化道癌和泌尿系統癌在內的超過70%高發癌種的單癌種、多癌種和泛癌種早篩早診產品,除此之外,基準醫療還自主擁有以肺癌早篩早診和治療為中心的大數據和人工智能平台。

更多資訊,請聯繫This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

先健科技LAmbre(TM)左心耳封堵器成功救治美國特殊心耳高齡患者

深圳2021年4月19日 /美通社/ -- 2021年4月,美國圖森市醫療中心,先健科技(01302.HK)自主研發的LAmbre™左心耳封堵器系統成功救治了一位82歲的高齡特殊大心耳患者。該里程碑意義的手術,受到了美國圖森市當地電視台的採訪報道。

Donald Dixon先生患有持續性房顫,並因服用抗凝藥物導致了較為嚴重的體內出血。如果繼續服用抗凝藥,可能會加劇患者體內出血;倘若停止服用抗凝藥,房顫可能會導致血栓形成,並可能進一步發展成為腦卒中。

美國圖森市醫療中心結構性心臟病治療項目的負責人之一,Neil Gheewala醫生提議為Dixon先生實施左心耳封堵手術,以替代長期服用抗凝藥物。但由於患者的左心耳開口尺寸非常大,目前北美市場在售的左心耳封堵器無法提供適用於該患者心耳尺寸的型號。

先健科技自主研發的LAmbre™左心耳封堵器是目前全球市場已商業化的型號最齊全的左心耳封堵裝置,能夠為大心耳患者提供安全有效的手術治療方案。此前,先健科技自主研發的LAmbre™左心耳封堵器已在美國實現成功植入。Neil Gheewala醫生隨即與先健科技北美工作人員取得聯繫,希望採用LAmbre™左心耳封堵器為Dixon先生實施手術封堵。

先健科技自主研發的LAmbre™左心耳封堵器
先健科技自主研發的LAmbre™左心耳封堵器

2020年12月底,先健科技的LAmbre™左心耳封堵器系統獲批由美國當地專業醫療機構研究者發起的臨床使用,以評估採用該產品封堵大尺寸左心耳,以及封堵其它因左心耳解剖結構特殊而無法使用美國市場已商業化的產品進行手術封堵的患者的安全性和有效性。與此同時,Dixon先生內出血的情況開始出現惡化,使其不得不多次前往醫院進行輸血。彼時,LAmbre™在美國的臨床項目尚未正式啟動患者植入,面對該緊急情況,Neil Gheewala醫生最終通過成功向FDA申請「Emergency Compassionate Use」(緊急同情使用),使患者得到了及時救治。

2021年4月,手術在美國圖森市醫療中心成功進行。美國斯坦福大學和匹茲堡大學的多位心內專家進行了遠程手術觀摩。手術採用先健科技型號為LT-LAA-3640的最大規格LAmbre™左心耳封堵器,手術用時不到一小時,非常成功,造影顯示患者左心耳封堵完全,無殘餘分流。

「這是一次極具里程碑意義的手術」,術後Neil Gheewala醫生表示:「手術的成功證明了先健科技LAmbre™左心耳封堵器系統的安全有效性,這讓我們有足夠的信心能夠使用它來幫助更多有需要的美國患者,為挽救更多具有類似情況的患者生命打開了新的治療思路。」

醫學無國界,創新無止境。先健科技LAmbre™左心耳封堵器系統傑出的產品設計、卓越的臨床性能和全球佈局的知識產權將進一步促進其在北美乃至全球市場的縱深發展,讓中國創新,先健智慧,「貼心」陪伴,惠及全球。

忠意保險重新定義危疾保障

-即使曾就嚴重疾病索償 往後亦能獲得無限次賠償[1]

香港2021年4月15日 /美通社/ -- 香港忠意保險宣布推出升級危疾計劃 --「跨越無限保」及「加愛無限保」。計劃主要為備受關注的嚴重疾病[2],即癌症、中風及心臟病,提供無限次賠償[1]

忠意保險重新定義危疾保障 - 即使曾就嚴重疾病索償 往後亦能獲得無限次賠償[1]
忠意保險重新定義危疾保障 - 即使曾就嚴重疾病索償 往後亦能獲得無限次賠償[1]

市場調查反映市民購買危疾計劃時的主要考慮因素

忠意保險委託尼爾森(Nielsen)進行的市場調查結果顯示[2],相宜的保費並提供全面保障的危疾計劃是市民首選。約75%受訪者認同「價錢和負擔能力」是主要的考慮因素,緊隨其後的是「受保疾病的類型和數量的全面性」(71%)。保障類型方面,絕大多數的受訪者(66%)認為,癌症是首要受保的危疾,其次是心血管疾病(10%),中風(8%)及主要器官的相關疾病(6%)。

同樣地,在兒童保障方面,家長最關心的是癌症(54%),認為與心血管疾病(13%)及精神疾病如過度活躍症和自閉症(19%)都必須成為受保項目之一。接近70%的受訪家長表示即使需要繳付額外保費,仍願意替子女在出生前購買危疾計劃。

忠意人壽(香港)有限公司首席分銷及市場營銷官陳麗璇(Rebecca Tan表示:「忠意保險旨在為客戶提供切實的解決方案以滿足他們的需求。尼爾森的調查結果及我們的理賠經驗[3]皆顯示癌症和心血管疾病是市民最致命的兩大死因,因此我們認為有必要加強對這些危疾的保障。市場上大部份危疾產品都只提供有限度索償,而我們確保我們的產品能夠為嚴重危疾提供無限次賠償[1]。」

Rebecca補充:「我們明白從懷孕階段直到成年,父母對子女的擔心都不會止息。作為家長,子女的健康最為重要。有鑒於此,『跨越無限保』最早由懷孕期第22週[4]起可供投保,讓父母能為孩子提供100年的周全保障[5],給予他們一位終生守護者。」

全面升級屢獲殊榮的「無限保」 提供更強大保障

忠意保險的「無限保」危疾保險曾多次獲獎[6],今次加以改良,推出「跨越無限保」及「加愛無限保」,提供更全面的升級保障。

兩個計劃都具有以下特點,以保障客戶面對不可預測的人生大事。

  • 無限次嚴重疾病保障[1]及全面保障

    市場獨有[7]為癌症[8]、中風及心臟病提供無限次賠償[1]直至100歲[5]。並為138種疾病提供全面保障,其中包括嚴重疾病及早期或非嚴重疾病。每種受保嚴重疾病均可獲支付100%投保額[1],不受其他危疾索償紀錄影響。

  • 豁免未來保費

    賠償額達100%投保額時,未來保費將獲豁免,並持續為客戶在人生旅途中提供保障。

  • 為未知疾病提供保障

    即使遇上未知疾病,若被確診主要器官[9](心臟、腎臟、肝臟或肺部)功能損害,每項索償均會支付100%投保額。

跨越無限保」是終生保障及儲蓄計劃

「跨越無限保」是提供全面危疾保障的終生保障計劃,更為將出生的孩子提供保障,以及可以利息和紅利增加保障金額。

  • 孩子的終生守護者

    母親可以由懷孕期第22週[10]起投保「跨越無限保」,為子女提供長達100年[5]的保障[11]。

  • 無限額外保障

    在孩子達22歲前,首次確診患上癌症可獲支付額外40%投保額[12]。於第10個保單週年日前首次確診嚴重疾病或身故可獲額外60%投保額[12]。與嚴重疾病保障的100%投保額合計,計劃提供的賠償總額可高達投保額的200%。

  • 市場首創的賠償增長選項

    計劃可讓客戶將賠償金額累積於保障累積賬戶,賺取每年4%[13]非保證利息。

加愛無限保」是具競爭力及彈性的選擇

「加愛無限保」保費相宜,讓客戶以有限成本享受無限次賠償[1]

  • 保費相宜

    「加愛無限保」讓客戶能以相宜的保費獲得全面保障,以一名30歲非吸煙男性為例,投保額為125,000美元(約1,000,000港元[14]),他首年只需支付的保費為517.50美元(約4,000港元),相當於每天約1.40美元(約11港元)。

忠意人壽(香港)有限公司行政總裁 Cillin O'Flynn 表示:「今年,我們將慶祝忠意集團成立190週年。我們很自豪能夠成為世界上為數不多擁有如此悠久的歷史,並在時間的考驗中屹立不倒的品牌之一。多年來,我們善用集團獨特的知識和經驗,開發出創新的解決方案,以滿足客戶的需求,我們很自豪能夠成為第一及唯一一間[7]為主要危疾提供無限次賠償[1]的公司,重新定義危疾市場。」

「我們的客戶信任忠意保險能夠保護他們所需。我們亦為能兌現承諾引以自豪,在2020年[3]忠意保險為270,000[15]宗個案支付賠償。我們致力為客戶提供保障並成為他們的終生夥伴。」

特別投保優惠

由即日起至2021年6月30日,成功投保「跨越無限保」和/或「加愛無限保」之客戶,即可獲高達首個保單年度之16%的保費回贈。而忠意人壽(香港)有限公司的現有客戶,只要於優惠期成功投保「加愛無限保」,更可獲額外優惠,可享高達首個保單年度之24%的保費回贈。

如欲了解更多產品及優惠詳情,請參閱官方網頁:

https://www.generali.com.hk/ZH_HK/critical-illness/lionguardian-beyond

https://www.generali.com.hk/ZH_HK/critical-illness/lionguardian-plusone

按此下載高清圖片。

編者註:

「無限保」曾獲獎項包括:
https://www.generali.com.hk/ZH_HK/about_us/awards

關於忠意香港[16]

自1970年起,香港忠意保險一直守護著大家的生活和夢想,為未來人生提供周全保障。多年來,我們深入了解不同客戶的個別需求, 致力提供迎合客戶真正需要的解決方案。擁有由保險經紀和中介組成的龐大分銷網絡,令我們對本地市埸瞭如指掌,結合母公司忠意集團的全球網絡和豐富經驗,讓我們能設計出獨特、創新、簡單而靈活的理財方案,確保客戶獲得周全安心的保障。

generali.com.hk

關於忠意集團

創於1831年,忠意集團是全球最大的保險及資產管理企業之一,業務遍佈全球超過50個國家。於2020年,集團的保費總收入超過707億歐元。現時,忠意集團擁有超過72,000位員工,為6,590萬位客戶提供優質專業服務。集團在歐洲市場佔有領先地位,業務更擴展至亞洲及拉丁美洲等地。忠意矢志成為客戶的終身合作夥伴,透過我們的分銷網絡,為客戶提供創新和個性化的方案。

generali.com

跨越無限保」及「加愛無限保」由忠意人壽(香港)有限公司承保。

「忠意保險」和「忠意香港」意指「忠意人壽(香港)有限公司」,除非另有說明。

以上產品和客戶推廣優惠受條款及細則約束。

新聞稿提及的產品並不包含計劃完整條款詳情請參閱保單條款。有關計劃保障、風險披露、條款及細則,請參閱保險計劃相關文件,例如保險建議書、保單條款、產品小冊子及其他附加文件(如適用)。有關客戶推廣優惠,請參閱我們的網頁以了解最新詳情。

[1] 無限次賠償只適用於癌症、中風和心臟病。就其他每一種嚴重危疾而言,嚴重疾病保障最高只可獲賠付一次。有關等候期和具體條款及細則,請參閱產品小冊子。

[2] 忠意保險委託尼爾森(Nielsen)於2020年10月30日至11月9日進行500人調查,受訪者為危疾計劃的擁有者和非擁有者,他們分別是父母(孩子年齡在18歲以下、即將或計劃生育)和非父母(年齡在25-49歲之間的成年人),以調查選擇危疾產品時的主要考慮因素,以及在保險計劃中可以增加的吸引或獨特特點。新聞稿中提及的數字均四捨五入至最接近的整數。

[3] 忠意保險2019-2020年個人壽險及團體醫療賠償報告,數據源自忠意人壽(香港)有限公司及忠意保險有限公司(香港分行)。

[4] 須符合忠意保險承保要求。

[5] 如為將出生的孩子投保,100年保障年期將由保單有效起開始計算。

[6] 曾獲獎項包括:2020 International Finance Awards 最具創新性的人壽保險產品,Insurance Asia Awards 2020最佳年度青少年健康保險計劃 – 香港,以及 BENCHMARK - 《指標》財富管理大獎中危疾保險產品範疇中的同級最佳獎項。詳情請瀏覽網頁

[7] 根據截至2021年3月與香港其他主要壽險公司發行的危疾計劃的比較。

[8] 受等候期和條款和細則約束。

[9] 確診符合關於主要器官(心臟、肝臟、肺部或腎臟)的指定情況並況持續最少3個月。

[10] 須符合忠意保險當時的承保要求。

[11] 受保疾病的全數保障將在孩子出生後90日生效,而全數的身故保障將在出生後180日後生效。有關詳情請參閱產品小冊子內的「未來之寶保障」。

[12] 受等候期和條款及細則約束。有關完整條款,請參閱產品小冊子。

[13] 截至2021年4月,目前年利率為4%。利息率並非保證。本公司會因應市場情況及投資表現而不時釐定相關利息率。

[14] 個案分享為假設並僅供舉例說明之用。以1美元兌8港元之匯率計算,轉換港幣後的數值四捨五入至最接近的整數。

[15] 數值四捨五入至最接近的千位數。

[16] 意指忠意人壽(香港)有限公司和忠意保險有限公司(香港分行)。

雲頂新耀任命楊煒博士為首席科學官

上海2021年4月15日 /美通社/ -- 雲頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫療需求,今日宣佈任命楊煒博士為首席科學官。楊博士在多家跨國製藥公司的藥物發現與開發領域擁有二十多年的領導經驗。

雲頂新耀首席執行官、薄科瑞博士表示:「我們熱烈歡迎楊博士加入雲頂新耀的管理團隊。楊博士在藥物發現和轉化醫學方面具備深厚的專業知識,她在全球藥物開發領域擁有豐富的經驗,這些都將對公司產生巨大的價值效應。未來,她將建立一支強有力的藥物研究團隊,致力於創新藥研發以及臨床開發在研產品的戰略拓展。」

楊博士表示:「我很高興加入雲頂新耀這家由全球醫藥健康領域專業人士組成的優秀團隊,為中國和世界各地亟待治療的患者帶來創新藥物。我期待建立一支強健的、具有深厚的科學知識的藥物研究團隊,秉承使命,進一步擴展雲頂新耀本已十分出眾的產品組合。」

楊博士此前在強生公司「肺癌中心」擔任副總裁兼中國區負責人。在強生期間,她建立並領導了一個跨部門的研發團隊,以開發針對肺癌預防,干預和治療的創新解決方案。楊博士從楊森中國研發中心負責人轉任該職位。在加入強生公司之前,楊博士在美國禮來公司和輝瑞腫瘤研究部門擔任全球管理職務。

楊博士取得美國猶他大學Eccles人類遺傳學研究所的分子生物學和人類遺傳學博士學位,南伊利諾伊大學的免疫學和微生物學碩士學位,以及中國復旦大學的微生物學理學士學位。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥研發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區及其它亞洲市場未被滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已經建立了八種潛在全球首創或同類領先的分子組合,其中許多都處於臨床研發的後期階段。公司專注的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com

雲頂新耀公佈其授權許可合作夥伴吉利德科學公司Trodelvy®獲得美國FDA加速批准用於治療轉移性尿路上皮癌

-TROPHY關鍵性臨床研究中近1/3患者對治療有緩解

上海2021年4月14日 /美通社/ -- 雲頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區以及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求,今天公佈美國食品藥品管理局(FDA)已加速批准其合作夥伴吉利德科學公司(納斯達克股票代碼:GILD)的Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy)用於治療既往接受過含鉑化療,以及PD-1 或 PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者。

該項加速批准基於2期單臂TROPHY臨床研究獲得的數據,該研究共有112例患者參與,發現TrodelvyR的總緩解率為27.7%,中位緩解期為7.2個月。該適應症的完全批准將取決於驗證性臨床研究的臨床獲益驗證結果。

在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中,雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家擁有針對sacituzumab govitecan-hziy所有癌症適應症開發、註冊和商業化的獨家權利。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示:「轉移性尿路上皮癌是一種惡性疾患,此前的治療選擇非常有限,Trodelvy®針對治療轉移性尿路上皮癌的加速批准,是美國及全球各地患者期盼已久的里程碑。吉利德科學公司在這一重要疾病領域做了大量且令人鼓舞的資料數據準備,制訂了綜合廣泛且持續的全球註冊策略,我們對此表示讚賞。在雲頂新耀,我們期待著為大中華區及其他亞洲地區患者持續推進Trodelvy®的後期臨床開發,共同為全球患者帶去這一重要創新療法而努力。」

2020年12月,sacituzumab govitecan-hziy 獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准,用於治療轉移性尿路上皮癌的新藥臨床試驗申請。作為TROPiCS-04全球3期驗證性試驗的一部分,雲頂新耀正在中國開展患者招募的準備工作,並旨在支持全球的註冊。

關於尿路上皮癌

尿路上皮癌是一種始於尿路上皮細胞的癌症類型,尿道上皮細胞位於尿道,與膀胱、輸尿管、腎盂和其他器官組成泌尿系統。根據弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的數據,2019年中國尿路上皮癌的患病人數達到7.64萬。

關於Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)

Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy)是一款同類首創的抗體藥物偶聯物,靶點為TROP-2,其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。Trodelvy®在美國獲准用於治療至少接受過兩線既往治療(其中至少一種是轉移性疾病治療)的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)成人患者。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com.

甘萊宣佈THR-β激動劑ASC41美國臨床研究完成首個隊列給藥

上海2021年4月14日 /美通社/ -- 甘萊製藥是歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)旗下專注於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領域創新藥的開發和商業化的全資子公司。公司今日宣佈ASC41口服片劑的藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者藥代動力學美國I期臨床研究完成首個隊列給藥。ASC41是一種肝臟靶向性前體藥物,其活性代謝產物可選擇性激活甲狀腺激素受體s(THR-s)。

該項臨床試驗申請(IND)於2021年2月25日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

該項臨床研究由兩個隊列組成:隊列一是一項藥物相互作用(DDI)研究,以評估伊曲康唑和苯妥英對ASC41口服片劑在健康志願者中的藥代動力學影響;隊列二是一項評估ASC41口服片劑在非酒精性脂肪性肝病患者中的藥代動力學、安全性和耐受性研究。

甘萊製藥首席醫學官Melissa Palmer博士表示:「很高興在美國食品藥品監督管理局批准ASC41臨床試驗申請僅一個半月後,我們就完成了首個隊列給藥,這證明了我們臨床開發團隊擁有卓越的執行力,以及甘萊致力於為非酒精性脂肪性肝炎患者研發創新藥物的決心和努力。」

歌禮首席科學官何菡萏博士表示:「此項研究將為我們提供非酒精性脂肪性肝病患者的重要藥物相互作用和藥代動力學數據,這些研究結果將支持我們加速ASC41口服片劑的全球臨床開發進程。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力於脂肪性肝炎、腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創新藥的研發和商業化,滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮已發展成為一體化平台型公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。

歌禮目前擁有三個商業化產品和十七個在研產品(其中十一個為完全自主研發)。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌禮製藥有限公司旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體s(THR-s)及法尼醇X受體(FXR)的處於臨床階段的候選藥物及三種處於臨床前階段的聯合用藥療法。2、腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑:專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎:(i) 乙肝:歌禮專注於乙肝臨床治癒創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣R為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為臨床治癒乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝:歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛R和新力萊R,組成全口服丙肝治療方案;ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案,已完成橋接試驗。4、艾滋病:ASC09F是一種用於治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑,ASC09F的臨床試驗申請已獲得批准。欲瞭解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com

iHerb開啟四月優惠活動

香港2021年4月13日 /美通社/ -- 四月轉眼就已經來到,不少人已經把旅遊、出行、鍛煉列入日常清單,無論是為了甩掉腰間的贅肉,還是更低的體脂、更明顯的下顎線,都像征著人們對於更美麗、更健康的追求。隨著人們隨著天氣轉暖,越來越注重身體鍛煉,健康補劑作為增強體魄的輔助用品,需求量也隨之增大。

iHerb四月份驚喜優惠
iHerb四月份驚喜優惠

近期,海淘網站iHerb宣佈推出貫穿整個四月的購買優惠活動。為方便不同時間段購物的消費者可以最大程度享受到春日購物的優惠,此次活動分為「每日特惠」和「週末特惠」:每日特惠為美國洛杉磯時間週一上午10點到週四上午10點,週末特惠為週五上午10點到週一上午10點,優惠力度8折起,在此期間下單使用優惠碼BDU9188還可以享受額外5%的折扣。

作為美國本土電商平台,iHerb自1996年便透過電子商務向全世界150多個國家/地區提供物有所值的高品質天然健康商品,目前已在美國加州、肯塔基州、賓夕法尼亞州以及韓國仁川擁有多個經GMP認證的現代化綠色環保倉儲中心,為在售的1200多個嚴選品牌和 30000多種商品提供倉儲和打包服務

海量健康補劑上線
海量健康補劑上線

四月活動期間,海量健康補劑商品將參與優惠活動,滿足消費者的各項需求。

一、California Gold Nutrition, 水解海洋膠原蛋白多肽,天然原味,7.05 盎司(200 克)

產品代碼:CGN-01863

CGN膠原蛋白算是品牌的招牌產品,新品上架,原料有所升級,舊款是鱈魚和羅非魚(非洲鯽魚)的混合原料,而新款是100%野生捕撈的鱈魚原料,更加純淨放心。從海魚中提取的膠原蛋白多肽更易吸收,不用擔心飼料和激素問題,男士也能放心使用。膠原蛋白被酶解分解為氨基酸肽之後,更有助於吸收和利用。睡前服用膠原蛋白對於維持皮膚的光滑和彈性,以及關節骨骼保養都非常有益。

二、Muscletech, 必備系列,鉑金全歐米伽魚油,100 顆軟膠囊

產品代碼:MSC-60448

Muscletech魚油包裝精美,DHA和EPA屬於人體必需的歐米茄-3脂肪酸,在人體代謝中有重要作用。本品原料來自鳳尾魚,每顆含300mg的DHA+EPA,含量中規中矩,但腸溶膠囊的設計可以避免產生魚腥味,消除運動後產生的炎症具有很不錯的效果。

三、Jarrow Formulas, JarroSil,活性硅,2盎司(60毫升)

產品代碼:JRW-13017

Jarrow活性硅被稱作 「嫩膚神器」,效果顯著。本品採用了高生物活性的JarroSilR專利硅配方,含有穩定的硅酸分子簇團,可以促進體內膠原蛋白的形成,增加肌膚彈性和減少淺紋。此外足量的硅還可幫助頭髮和指甲變得厚而強韌,以及促進骨骼鈣化等。微酸的口感,每天服用10滴,肌膚更加柔潤光滑,腳後跟部位不再乾燥,頭髮也長得特別快和順滑,確實是沙龍級的美發效果。

四、Desert Essence, 茶樹油皮膚軟膏,1液量盎司(29.5 毫升)

產品代碼:DES-00003

Dessert Essence茶樹油潤膚膏,含有天然精華油,富含維生素E,並添加了薰衣草精油,能深層舒緩肌膚。精油與草本植物萃取物相結合,緩解皮膚過敏和乾燥,防止臉部肌膚或身體皸裂。因為含有茶樹精油的成分,也可以當萬用膏來使用,對於皮膚的小傷口,有一定的消炎癒合的作用,特別是修復剃鬚刀不小心劃傷的皮膚很有效果,對手足皸裂也有作用。這款產品適用於所有膚質。

五、Mild By Nature, Madre LabsR 的增厚 B 族複合物+生物維生素洗髮水,無硫酸鹽,柑橘壓搾汁,16 液量盎司(473 毫升)

產品代碼:MBN-01259

該產品為口碑產品,銷量巨大。有機洗髮水,成分安全,沒有添加合成香精,不含谷蛋白,非轉基因,不含對羥基苯甲酸酯、苯二甲酸酯。溫和酸鹼衡。洗髮不傷發。是一款營養豐富的洗髮水,經常使用,在清洗頭髮的同時,讓秀髮更加飽滿、濃密。富含復合維生素B + 生物素,有助於滋養頭髮和頭皮。含有植物基藜麥和亞麻蛋白,有助於強勁頭絲。含有蘆薈葉汁,可以舒緩頭皮及毛囊。精油的混合成分,能讓頭髮更加自然,產品聞起來是一股清新的柑橘香味。

其他海量商品,可登陸官網/全球版APP/中國版App一一查看。

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