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Friday, 25 February 2022 12:01

已故知名科學家居禮夫人曾說:「Nothing in life is to be feared. It is only to be...

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Occlutech 就在中國獲批准採取重要步驟

瑞士沙夫豪森20216月2 /美通社/ -- Occlutech AG(下稱「Occlutech」或「公司」)宣佈,公司在中國的心房中膈缺損 (ASD) 封堵器試驗中已完成納入 180 名患者的招募計劃。Occlutech 心房中膈缺損封堵器用於治療一種先天性心臟病 - 心房中膈缺損。完成招募患者是 Occlutech 的心房中膈缺損封堵器在中國獲批過程中的重要里程碑。該試驗是一項多中心、隨機、前瞻性試驗。試驗現已展開,正在支援 Occlutech 申請心房中膈缺損封堵器在中國的市場批准。一旦完成對所有患者的 12 個月跟進,公司預計將向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 申請監管批准。

在中國的批准將是 Occlutech 全球擴張的重要補充。心房中膈缺損封堵器如今已在全球 60 多個國家/地區獲得批准,其中包括加拿大、日本、韓國和德國、法國和瑞典等標有 CE 標誌的國家/地區。此外,心房中膈缺損封堵器在美國的上市前批准 (PMA) 申請正接受 FDA 的最終審查。

Occlutech Group 行政總裁Sabine Bois評論道:
「儘管受到新冠病毒病疫情的挑戰,但仍能實現預期的招募目標,這是 Occlutech 的一個重要里程碑。向中國擴張是我們在未來幾年推動銷售增長的策略目標的關鍵部分,一旦完成對所有患者的 12 個月跟進,試驗是使我們更接近向中國國家藥品監督管理局申請市場批准的另一個重要步驟。」

關於心房中膈缺損封堵器
心房中膈缺損封堵器是微創型心臟裝置,可以解決先天性心臟缺陷。心房中膈缺損 (ASD) 是最常見的先天性心臟病之一,由於胎兒發育過程中出現心臟上腔未閉合的連接而形成。

有關其他公司的產品資訊、Occlutech 心房中膈缺損或查詢關於參與我們的患者登記,請瀏覽 Occlutech 的網站:www.occlutech.com 或透過電郵直接聯絡我們:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

關於 Occlutech
Occlutech 是微創型心臟裝置領域的領先專家,致力解決先天性心臟缺陷、中風預防和心力衰竭。自 2003 年以來,我們一直在開發、製造和商業化結構性心臟和心房分流產品。我們在獲得市場份額、開發和推出創新產品以及建立穩固的市場地位方面,擁有超 15 年的往績記錄。Occlutech 擁有廣泛且經過驗證的產品組合,包括 10 CE 標誌產品,涵蓋 200 多項專利。我們向超過 85 個國家/地區的醫院和診所營銷和銷售我們的產品。

Occlutech 在德國和土耳其設有製造和研發設施,並在瑞典設有全球供應和客戶支援中心。

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1522595/Occlutech_International_AB_Logo.jpg?p=medium600

聯絡人

Claudia Scalia
Occlutech Group 市場傳訊經理
電話+46 735 199782
電郵This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Stefan Kleidon
Occlutech Group 銷售及營銷副總裁
電話+49 176 31514136
電郵This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

百濟神州宣佈將於2021年歐洲血液學協會年會(EHA2021)主席研討會上報告百悅澤(R)(澤布替尼)對比伊布替尼用於治療慢性淋巴細胞白血病的ALPINE 3期臨床試驗結果

在按計劃進行的期中分析中,經研究者評估,百悅澤®達到客觀緩解率優效性

百悅澤®引起房顫或房撲的風險降低,差異具有統計學意義

公司將於北京時間612日(週六)零點(北美東部時間6 11 中午12 點)舉行投資者電話會議和網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京2021年6月1日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家全球化的生物科技公司,專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。 公司今日宣佈,將在2021年第26屆歐洲血液學協會年會(EHA2021)網絡大會的主席研討會上口頭報告百悅澤®(澤布替尼)對比伊布替尼用於治療成年復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或(SLL)的ALPINE3期臨床試驗在期中分析中獲得的結果。同時,經大會科學項目委員會決定,該報告摘要入選EHA2021的線上新聞發佈會,屆時將作為亮點呈現。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示:「 ALPINE 3期臨床試驗期中分析獲得的積極主要結果表明,與一代BTK抑製劑相比,百悅澤®能改善CLL患者的臨床獲益。 百悅澤®的設計通過優化選擇性,實現對BTK蛋白持續的抑制。希望通過我們大膽的臨床開發策略,包括兩項頭對頭臨床試驗,能進一步證明百悅澤®有望成為同類最佳的 BTK 抑製劑。我們期待在EHA主席研討會上對這些數據的首次報告。」

該期中分析基於415例入組該臨床試驗的患者,其中207例接受百悅澤®治療,208例接受伊布替尼治療。正如此前宣布的結果,ALPINE臨床試驗達到了其主要終點,即百悅澤®表現出經研究者和獨立審查委員會(IRC)評估的非劣效客觀緩解率(ORR),以及經研究者評估的優效性ORR。 同時,該臨床試驗達到了安全性相關的預先設定次要終點。與伊布替尼相比,百悅澤®引起房顫或房撲的風險降低,差異具有統計意義。

有關ALPINE臨床試驗結果的更多詳細信息,將由利茲大學實驗血液學教授、醫學士及博士Peter Hillmen在北京時間6月11日(週五)晚上11點15分(歐洲中部時間6月11日下午5點15分)舉行的EHA2021主席研討會上以口頭報告(摘要代碼:LB1900)的形式呈現。

百濟神州EHA2021投資者電話會議和網絡直播信息

百濟神州將於北京時間6月12日(週六)零點(北美東部時間6月11日中午12點)舉行投資人及分析師電話會議和網絡直播,討論ALPINE臨床試驗在期中分析中獲得的結果及將在EHA2021展示的其他數據。

可通過百濟神州官方網站投資人版塊(http://ir.beigene.comhttp://hkexir.beigene.com)收看本次電話會議的在線直播。會議結束兩小時后,可在90天內訪問官網投資人版塊觀看視頻重播。

關於ALPINE臨床試驗

ALPINE是一項隨機全球3期臨床試驗(NCT03734016),旨在評估百悅澤®對比伊布替尼用於治療先前接受過治療的復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。

該試驗中,652例患者被隨機至兩個試驗組接受治療,直至疾病進展或出現不可接受毒性;一個試驗臂中的患者接受劑量為每次160 mg、每日兩次的百悅澤®治療;另一試驗臂中的患者接受劑量為每次420 mg、每日一次的伊布替尼治療。 客觀緩解率(ORR)的主要終點定義為百悅澤®對比伊布替尼達到預先設定的非劣效性。研究者及獨立審查委員會(IRC)基於國際慢性淋巴細胞白血病工作組(iwCLL)指導原則(2008年修訂版)評估CLL患者的緩解(但針對治療相關淋巴細胞增多CLL患者的評價標準有所調整),以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分類標準評估SLL患者的緩解。經研究者和IRC評估的ORR將採用分級測試,首先評估非劣效性,隨後評估優效性。 關鍵次要終點包括無進展生存期(PFS)、持續緩解時間(DoR)、總生存期(OS)以及不良事件發生率。該項試驗目前正在進行中,計劃的最終分析預計在2022年進行。屆時,也將對預先設定的ORR以及PFS試驗終點進行分析。

關於慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤

慢性淋巴細胞白血病(CLL)是成年人中最常見的一種白血病,在2017年,全球範圍內約有114000起新增病例[1],[2]。CLL導致患者骨髓中的白細胞及淋巴細胞持續增多,而腫瘤細胞在骨髓中不斷增殖將削弱患者抵抗感染的能力,並能夠進入患者血液,從而浸潤至淋巴結、肝臟、脾臟及身體其它器官[1],[3]。BTK通路是惡性B細胞傳導信號的重要介質,能夠促進CLL發病[4]。小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)是一種非霍奇金氏淋巴瘤,主要影響免疫系統中的B淋巴細胞。SLL與CLL相似,但腫瘤細胞主要蓄積於淋巴結中[5]

關於百悅澤®(澤布替尼)

百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑製劑,目前正在全球進行廣泛的臨床試驗專案,作為單葯和與其他療法進行聯合用藥治療多種 B 細胞惡性腫瘤。 由於新的BTK會在人體內不斷合成,百悅澤®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性,實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。 憑藉與其他獲批BTK抑製劑存在差異化的藥代動力學,百悅澤®能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤®已在以下地區中獲批如下適應症:

  • 2019年11月,百悅澤®在美國獲批用於治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤(MCL)患者*
  • 2020年6月,百悅澤®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤 (MCL)患者**
  • 2020年6月,百悅澤®在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者
  • 2021年2月,百悅澤®在阿拉伯聯合大公國獲批用於治療復發或難治性MCL患者
  • 2021年3月,百悅澤®在加拿大獲批用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)成年患者

目前,除美國和中國以外,共有30多項百悅澤®針對多項適應症的相關上市申請完成遞交工作,覆蓋歐盟以及其他20多個國家。

*該項適應症基於總緩解率(ORR)獲得加速批准。 針對該適應症的完全批准將取決於驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

**該項適應症獲附條件批准。 針對該適應症的完全批准將取決於正在開展的確證性隨機、對照臨床試驗結果。

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手,不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發,致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。 公司全球臨床研究和開發團隊已有約2300人,團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展90多項臨床研究,已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充,為覆蓋全球40多個國家/地區的臨床試驗提供支援和指導。 公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療,並重點研究單葯和聯合療法。 目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK 抑製劑,已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1 抗體,已在中國獲批上市)以及百匯澤®(PARP抑製劑,已在中國獲批上市)。同時,百濟神州還與其他創新公司合作,共同攜手推進創新療法的研發,以滿足全球健康需求。在中國,百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、SeaGen 以及 Zymeworks 在內的多家公司合作,更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。 百濟神州還與諾華公司(Novartis Pharma AG)達成合作,授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安®

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司,專注於開發創新、可負擔的藥物,以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40 多款臨床候選藥物,通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作,我們致力於加速現有多元、創新藥物管線的開發進程,希望能在2030 年之前為全球 20 多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支近6000人的團隊。欲瞭解更多信息,請造訪www.beigene.com.cn.

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括關於百悅澤®能夠為慢性淋巴細胞白血病 患者改善潛在臨床獲益以及百悅澤®有望成為同類最佳BTK抑製劑的聲明,ALPINE 臨床試驗最終分析的預計時間,百濟神州對百悅澤®預期的臨床開發、藥政裏程碑和商業化進程,在「百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;葯監部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近季度報10-Q表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅截止於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新這些信息。

1. American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2021. Atlanta; American Cancer Society; 2021. Available here: Cancer Facts and Figures 2021

2. Global Burden of Disease Cancer Collaboration. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2017. JAMA Oncol. 2019; 5(12):1749-1768.

3. National Cancer Institute. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ®)–Patient Version. Available here: Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ®)–Patient Version

4. Haselager MV et al. Proliferative Signals in Chronic Lymphocytic Leukemia; What Are We Missing? Front Oncol. 2020; 10: 592205.

5. Cancer Support Community. Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. Available here: https://www.cancersupportcommunity.org/chronic-lymphocytic-leukemiasmall-lymphocytic-lymphoma.


HKIRC全力支持政府落實公務員疫苗假期

-措施可帶頭鼓勵港僱主推出員工接種疫苗安排

香港2021年5月31日 /美通社/ -- 香港特區政府剛公佈有關公務員疫苗假期,落實讓公務員及其他政府僱員可享有疫苗假期,容許政府僱員每接種一劑即可享有一日有薪假期。香港互聯網註冊管理有限公司(HKIRC)歡迎特區政府的疫苗假期安排及「全城起動快打疫苗運動」。政府作為全港最大僱主,有關防疫措施會起帶頭和推動作用,成為全城起動接種疫苗的榜樣。由於接種疫苗仍是預防新冠病毒的最有效方法,相信各界會積極響應政府的措施,鼓勵員工接種疫苗,提高整體疫苗接種率,讓香港可以重啟所有經濟活動,讓生活回復正軌。

HKIRC主席陳細明表示:「面對全球疫情大爆發,最有效的預防方法便是接種疫苗。特區政府現推出的措施,對社會各界有正面帶頭作用,可以鼓勵更多人士參加疫苗計劃。員工接種疫苗有助減受感染而需要停業的風險,且建立疫苗屏障可盡快回復社會常態。而作為僱主,我們有責任為員工提供便利措施及假期,方便員工接種疫苗,好讓香港築起免疫群體屏障,令大家免受病毒威脅。」為積極響應「全城起動快打疫苗運動」,HKIRC跟隨特區政府有關措施,若員工於6月1日至8月31日接種疫苗,每接種一劑可有一天疫苗假期,若於5月31日或之前已接種疫苗,可就每劑疫苗申請在明年3月31日之前放一日疫苗假期。

此外,為了讓市民能夠接收最新的接種疫苗訊息,特區政府為疫苗接種計劃而設立的網站www.covidvaccine.gov.hk, 提供詳細的疫苗資訊及最新情況,增加資訊的流通性和透明度。所有香港市民都應該及時接種疫苗,只有全民抗疫建立疫苗屏障,香港才能免除病毒的威脅,使大家生活回復正常,讓經濟生活重回正軌。

關於香港互聯網註冊管理有限公司

香港互聯網註冊管理有限公司(HKIRC)為香港特別行政區政府指定的非利潤分配、非法定擔保有限公司,專責從事香港地區頂級域名(即 .hk及.香港)的行政工作。HKIRC所提供的域名登記類別包括英文的.com.hk、.org.hk、.net.hk、.edu.hk、.gov.hk、.idv.hk、 .hk,及中文的.公司.香港、.組織.香港、.網絡.香港、.教育.香港、.政府.香港、.個人.香港、.香港,和將會在香港推出其他相關域名的服務。有關HKIRC,請瀏覽網頁 www.hkirc.hk

CardiacSense 醫療手錶獲精心挑選來遙距監測以色列太空人在太空的生命體徵和整體醫療狀況

以色列凱撒利亞2021年5月31日 /美通社/ -- Medtech 旗下 CardiacSense 和以色列航天醫學研究所 (Israel Aerospace Medicine Institute) 選取 CardiacSense 醫療手錶以在太空使用。這款經臨床驗證的醫療級手錶可連續長期監測配戴者的健康狀況,而且過程舒適,毋須植入侵入性的心臟監測器。CardiacSense 欣然宣佈其醫療手錶將為 Eytan Stibbe 在其前往國際太空站的任務之旅中監測生命體徵和整體健康狀況。

Meni Itzhak, CardiacSense VP R&D, with Eytan Stibbe, Israeli second astronaut. Credit: Elad Malka
Meni Itzhak, CardiacSense VP R&D, with Eytan Stibbe, Israeli second astronaut. Credit: Elad Malka

根據計劃,Stibbe 將於 2022 年 2 月升空,這是 Ramon Foundation 與以色列航天醫學研究所合作的 Rakia 計劃的一部分。這個計劃是 SpaceX 首次私人太空任務的一部分。CardiacSense 的醫療手錶將在整個任務過程監測 Stibbe 的生命體徵和整體健康狀況,是這項任務採用的科技之一。CardiacSense 的醫療手錶已獲得 CE(歐洲標準)標誌和以色列衛生部的監管批准,預計將在下一季推出作商業用途。

CardiacSense 聯合創始人兼行政總裁 Eldad Shemesh 表示:「這是首個以 CardiacSense 獨特和創新科技實現的同類計劃,反映項目經理對我們的醫療手錶和其功能充滿信心。我們很榮幸能參與這項獨一無二的項目,並與 Eytan Stibbe 一起編寫以色列的太空歷史。這次旅程擴展人類能力和科技的極限,並重新定義遠程醫療,對 CardiacSense 來說,這證明我們可以衝破限制,無限發展。」

以色列航天醫學研究所醫學資訊總裁 Eran Schenker 醫生說:「在太空中,會發生許多心理變化並影響人體。使用 CardiacSense 的醫療手錶監測生命體徵,讓我們可以首次以簡單而連續的方式觀察許多指標,這將大大有助了解太空人在太空經歷的生物過程。」

關於 CardiacSense

CardiacSense 為 Medtech 旗下公司,已開發經 CE(歐洲標準)認可且領導業界的可腕戴感應器技術,具有醫療診斷所需的靈敏度和特點,以監測生命體徵、心律不整和慢性疾病惡化。這款醫療手錶整合受專利保護的感應器和軟件演算法,在 CE(歐洲標準)和美國食品及藥物管理局規定的精確度下連續測量核心溫度、呼吸率、血壓、血氧飽和度及心率等參數,為昂貴和複雜的侵入性裝置提供代替方案。這照顧全球對遠程患者監控和遠程健康日益增長的需求。CardiacSense 成立於 2009 年,總部位於以色列凱撒利亞。

www.cardiacsense.com

如欲了解更多資訊,
請聯絡:
商務總監 Eyal Copitt(電郵:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

最新的全球數據發現,2019 年有近 800 萬人死於吸煙,90% 的新吸煙者在 25 歲前上癮

  • 全球吸煙者人數繼續增加,2019 年吸煙導致近 800 萬人死亡,其中男性死亡人數為五分之一。
  • 90% 的新吸煙者到 25 歲時就會上癮,防止青少年開始吸煙對於改變下一代的流行病情至關重要。
  • 各國必須履行承諾,採取和執行有效的煙草控制政策,包括提高煙草製品稅。禁止煙草廣告,包括透過社交媒體和無煙環境,有助進一步防止年輕人開始吸煙。
  • 儘管 1990 年至 2019 年間全球年齡標準化吸煙率顯著下降,但嚼煙方面並沒有觀察到類似的進展,南亞 15 歲以上男性的年齡調整後使用率 25%

西雅圖2021年5月31日 /美通社/ -- 關於全球吸煙趨勢的最全面數據突顯了其巨大的全球健康損失。2019 年,全球吸煙者人數已增至 11 億,吸煙導致 770 萬人死亡,其中全球男性死亡人數為五分之一。

尤其令人擔憂的是年輕人的吸煙率一直居高不下,全世界一半以上的國家/地區在減少 15-24 歲人群的吸煙率方面沒有取得任何進展。89% 的新吸煙者在 25 歲時上癮。在這個關鍵時期保護年輕人免受尼古丁成癮,對消除下一代煙草使用至關重要。

使用來自 3,625 項全國代表性調查的數據,這三項由健康指標和評估研究所 (Institute for Health Metrics and Evaluation) 牽頭、Global Burden of Disease 合作發表在The LancetThe Lancet Public Health的新研究提供了 204 個國家/地區 15 歲及以上男性和女性的全球估計吸煙率,包括開始吸煙年齡、相關疾病以及當前和以前吸煙者的風險,以及對全球嚼煙使用趨勢的首次分析

在世界無煙日(5 月 31 日)之前發表,作者呼籲所有國家緊急採用和執行一攬子綜合性循證政策,以降低煙草使用的流行率並防止煙草使用,特別是在青少年和年輕人中。

華盛頓西雅圖大學健康指標與評估研究所 (IHME) 資深作者 Emmanuela Gakidou 教授表示:「吸煙是威脅全世界人民健康的主要危險因素,但在世界上許多國家,煙草控制嚴重不足。許多國家的年輕人吸煙率持續居高不下,加上新煙草和尼古丁產品的擴張,突出表明迫切需要加倍控制煙草。如果一個人在 25 歲時沒有成為經常吸煙者,他們就不太可能成為吸煙者。這為干預措施提供了一個重要的機會之窗,可以防止年輕人開始吸煙,並在他們的餘生中改善他們的健康。[1]

吸煙人數的增加突顯了全球煙草控制領域的艱鉅鬥爭

自 1990 年以來,全球男性吸煙率下降了 27.5%,女性下降了 37.7%。然而,20 個國家的男性患病率顯著增加,12 個國家的女性患病率顯著增加。

在半數國家,流行率的下降沒有追上人口增長的步伐,目前吸煙者的人數有所增加。2019 年吸煙人數最多的 10 個國家,合計佔全球吸煙人口的近三分之二,分別是中國、印度、印尼、美國、俄羅斯、孟加拉、日本、土耳其、越南和菲律賓,目前三分之一的吸煙者(3.41 億)生活在中國。

2019 年,吸煙導致 170 萬人死於缺血性心臟病,160 萬人死於慢性阻塞性肺病,130 萬人死於氣管、支氣管和肺癌,近 100 萬人死於中風。以前的研究表明,長期吸煙者中至少有兩個會死於與吸煙直接相關的原因,而且吸煙者的平均預期壽命比不吸煙者短 10 年。

大約 87% 因吸煙導致的死亡發生在目前吸煙者中。全球因吸煙導致的死亡中只有 6% 發生在至少 15 年前戒煙的人中,這突顯了戒煙對健康的重要益處。

2019 年吸食了 7.4 萬億支等量煙草的香煙(包括人工捲煙、手捲煙、雪茄、小雪茄、煙斗、水煙以及比迪煙和丁香煙等區域產品),全球每天吸食 203 億支煙. 人均吸食量最高的國家大多在歐洲。在全球,三分之一的男性吸煙者和五分之一的女性吸煙者每天吸食 20 支或以上等量的香煙。

15-24 歲:改變煙草流行進程的關鍵窗口

IHME 吸煙研究的主要作者 Marissa Reitsma 表示:「行為和生物學研究表明,年輕人特別容易上癮,而且由於全世界的戒煙菸率仍然難以實現,除非各國能夠大幅減少每年新吸煙者的數量,否則煙草流行將在未來持續。十分之九的吸煙者在 25 歲之前開始吸煙,確保年輕人在 25 歲之前保持無煙狀態,將導致下一代的吸煙率大幅下降。」[1]

2019 年,估計有 1.55 億年齡在 15 至 24 歲之間的吸煙者,相當於全球年輕男性的 20.1% 和年輕女性的 5.0%。

目前所有吸煙者中有三分之二 (65.5%) 在 20 歲時開始吸煙,89% 的吸煙者在 25 歲時開始吸煙。這突出了一個關鍵的年齡窗口,在此期間個人會發展尼古丁成癮並轉變為成熟的吸煙者。

2019 年,在 12 個國家和地區,超過三分之一的年輕人是目前吸煙者,包括保加利亞、克羅地亞、拉脫維亞、法國、智利、土耳其和格陵蘭,以及五個太平洋島嶼。

在全球,1990 年至 2019 年間,年輕男性 (-32.9%) 和年輕女性 (-37.6%) 的年輕人吸煙率均有所下降。各國/地區取得的進展各不相同,只有 81 個國家/地區實現了年輕人患病率顯著下降。超過一半的國家/地區沒有發生變化。

在許多國家/地區,降低吸煙率的進展並沒有追上人口增長的步伐,導致年輕吸煙者人數顯著增加。印度、埃及和印尼的年輕男性吸煙者人數絕對增幅最大。土耳其、約旦和贊比亞的年輕女性吸煙者人數增幅最大。

在全球,個人開始定期吸煙的平均年齡為 19 歲。歐洲和美洲開始吸煙的平均年齡最小,丹麥的開始吸煙平均年齡最小(16.4 歲)。東亞和南亞以及撒哈拉以南非洲地區的平均開始吸煙年齡最大,多哥的開始吸煙平均年齡最大(22.5 歲)。

Reitsma 補充說:「值得注意的是,在年輕人吸煙率顯著下降的國家,開始吸煙的年齡一直保持不變。這是令人鼓舞的證據,表明干預措施可以完全防止吸煙,而不是僅僅推遲開始吸煙的年齡。」

需要加強對嚼煙的管制,尤其是在南亞

在全球,2019 年有 2.739 億人使用嚼煙,相當於年齡調整後的男性流行率為 6.5%,15 歲以上女性為近 3%。2019 年使用嚼煙的大多數人(2.282 億;83.3%)居住在南亞地區。使用嚼煙的人口最多的是印度,有 1.858 億名使用者,相當於全球所有嚼煙使用者的 68%。孟加拉、尼泊爾和不丹的嚼煙使用率也很高。

IHME 嚼煙研究的主要作者 Parkes Kendrick 表示:「嚼煙的健康風險有據可查,包括口腔癌風險增加的有力證據。雖然全球吸煙率有所下降,但嚼煙並未下降,這表明在某些國家/地區,控制措施對吸煙率的影響比對嚼煙的影響要大得多。需要更強而有力的專門針對嚼煙使用的法例和政策,特別是在流行率高的南亞國家。[1]

行業干預和減弱的政治承諾阻礙了煙草控制的緊急行動

第一個國際公共衛生條約,即《世界衛生組織煙草控制框架公約》(WHO FCTC) 於 2005 年生效並成為具有國際約束力的法律。該公約概述了循證干預措施,包括透過徵稅降低煙草產品的可負擔性、全面的無煙法律、限制向未成年人銷售、強制要求在包裝上貼上健康警告以及禁止煙草廣告、促銷和贊助。

自 2005 年以來,FCTC 已獲得 182 個締約方的批准,但截至 2018 年,只有 62 個國家/地區制定全面的無煙政策;23 個提供全方位的戒煙支援服務;91 個強制性圖案健康警告;48 個有全面的廣告、促銷和贊助禁令和 38 個有建議的煙草稅水平。

煙草稅是一項極具成本效益的措施,尤其是與稅收收入重新分配給煙草控制計劃、醫療保健和其他社會支援服務的累進方法結合使用時。降低負擔能力對降低年輕人的吸煙率特別有效。

2008 年至 2018 年間,僅 33% 的低收入國家捲煙的負擔能力下降,而中等收入國家和高收入國家的這一比例分別為 38% 和 72%。低收入和中等收入國家面臨吸煙人口隨著人口增長而擴大的額外挑戰。儘管如此,只有馬達加斯加這個低收入國家按照世衛組織建議的稅率對煙草徵稅。

隨著煙草業利用社交媒體進行創新,煙草控制策略也必須演變。口味也可能在吸引年輕人吸煙方面發揮重要作用,尤其是隨著電子煙的出現。在所有含尼古丁的產品(包括煙熏產品、無煙的煙草產品、電子煙和加熱煙草產品)中禁止所有特色風味,包括薄荷醇,是減少年輕人需求的一種很有前景的方法。

大多數國家/地區的法定購買年齡設定為 16 或 18 歲,但四分之三的吸煙者從 21 歲開始。作者指出,一些研究的令人鼓舞證據表明,提高合法購買年齡可能對吸煙率產生影響。在全球,從國家層面觀察到的最低購買年齡為 21 歲,其中六個國家(美國、烏干達、洪都拉斯、斯里蘭卡、薩摩亞和科威特)處於這一基準。

IHME 的合著作者 Vin Gupta 博士說:「儘管在一些國家取得了進展,但煙草業的干預和政治承諾的減弱,導致全球煙草控制的知識和行動之間存在巨大且持續的差距。對廣告、促銷和贊助的禁令必須擴展至互聯網的媒體,但只有四分之一的國家全面禁止所有形式的直接和間接廣告。儘管與青年啟蒙有著明確的聯繫,但只有不到 60 個國家/地區對煙草產品實施部分風味禁令。堵塞這些漏洞對保護年輕人免受煙草影響至關重要。」 [1]

最後,作者指出了三項研究的局限性,包括煙草使用數據是自我報告,開始年齡可能會受到回憶偏見的影響,吸煙對健康的影響不包括二手煙。分析側重於吸煙煙草製品和嚼煙製品,不反映電子煙(和其他電子尼古丁傳遞系統)或加熱煙草製品。

在相關評論中,美國塔斯卡盧薩市阿拉巴馬大學的 Alan Blum 和 Ransome Eke(未參與該研究)寫道:「如何應對全球吸煙大流行已成為一個永恆的難題。煙草控制是 1990 年代學術界採用的一個術語,旨在使基層的反吸煙積極性保持正常。然而,與蚊子控制等不同的是,傳病媒介(煙草業)得以生存並蓬勃發展。而且,就像變異病毒一樣,它會適應阻礙其產品銷售、促銷和使用的立法和監管嘗試。稅收或罪惡稅不一定是最有效的煙草控制政策,但這樣說可能會受人嘲笑。捲煙稅可以定得更高,足以打擊煙草業,但沒有哪個政府會趕盡殺絶。他們依靠這筆收入來減少赤字和控制吸煙以外的其他事情… 煙草業仍然是煙草控制的最大障礙。國有捲煙製造商,其是在世界最大捲煙市場的中國煙草壟斷企業,對公眾健康構成了嚴峻的挑戰。美國、英國、日本、韓國、瑞士和瑞典等國家也擁有強大的煙草公司…結束煙草大流行的任何希望都在於每位衛生專業人員對預防吸煙、戒煙的承諾,而預防重度吸煙是重中之重。」

編輯註釋
該研究由彭博慈善基金會和比爾及梅琳達·蓋茨基金會資助。

[1] 直接引自作者,未在文中出現。

關於全球吸煙趨勢的文章 (The Lancet) http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01169-7/fulltext
關於青年開始吸煙的文章 ( The Lancet Public Health ) http://www.thelancet.com/journals/lanpub/article/PIIS2468-2667(21)00102-X/fulltext
關於嚼煙的文章 ( The Lancet Public Health ) http://www.thelancet.com/journals/lanpub/article/PIIS2468-2667(21)00065-7/fulltext

MTD Group 借助其新型低殘留量死腔針筒,參與全球加速 2019 冠狀病毒病疫苗接種工作

瑞士盧加諾2021年5月31日 /美通社/ -- 在開展 2019 冠狀病毒病全球疫苗接種運動時,最重要的是使最多人能夠從可用疫苗瓶中得到最大益處。

特別是,使用低殘留量死腔 (LDS) 針筒可使醫護人員在每個小瓶提取的劑量比最初預計的劑量更多。

例如,Pfizer 指示如何從一個 2019 冠狀病毒病疫苗小瓶提取 6 個劑量,從而在最大程度上減少疫苗浪費。為此,低殘留量死腔針筒和針頭組合的殘留量死腔應不超過 35 微升(0.035 毫升)。

同樣,Moderna 最近已獲得美國食品及藥物管理局 (FDA) 批准,可分發 2 款不同的藥瓶,分別包含多達 11 劑和 15 劑的 2019 冠狀病毒病疫苗。但需要使用適當的針筒以減少殘留量死腔,以從每個小瓶中提取全部 11(另為 15)劑量。

MTD Group 利用其位於意大利科莫的研究中心,在設計和生產針頭和針筒方面擁有數十年的經驗,已投入資金參與全球工作,以提供可將疫苗浪費降至最低的產品,並根據上述建議幫助加快 2019 冠狀病毒病疫苗接種工作。

因此,我們準備提供改進的針筒(帶或不帶針,以確保使用的靈活性),總殘留量死腔於 35 微升。

Pfizer 已對我們新開發的產品進行初步測試,以驗證上述規格並取得積極的結果。請參閱:https://www.comirnatyeducation.ie/files/LDV-Sheet_V6.pdf

特別是,我們準備開始提供以下解決方案:

帶魯爾滑動的殘留量死腔 (LDS) 針筒,可與 23Gx1" 25Gx1" 針頭結合使用

針筒類型

  • PIC Solution 1 毫升低殘留量死腔針筒 - 魯爾滑動 (MTD Group) 參考編號 02071000090540/02071000090180

針頭類型

  • PEC 23G x 1" (MTD Group) 參考編號 02070160300800/02081230250
  • PIC Solution 皮下注射針頭 25G x 1" (MTD Group) 參考編號 02070255300800/02081250250150

低殘留量死腔 (LDS) 針筒配整合 25Gx1" 針頭(第三季未提供)

  • PIC Solution 1 毫升低殘留量死腔針筒配固定針頭 25G x 1" (MTD Group) 參考編號 02071300250150

要了解滿足您特定需求的可用選項或了解更多資訊,請瀏覽:This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

沛嘉醫療發佈TaurusOne(R) 經導管主動脈瓣系統

上海2021年5月28日 /美通社/ -- 2021年5月28日,中國瓣膜介入創新企業沛嘉醫療(港交所代號:9996)TaurusOne®經導管主動脈瓣系統首發上市會,於第十五屆東方心臟病學會議(OCC 2021)期間震撼來襲。發佈會當日,國內心血管病領域著名專家學者齊聚上海,共同見證沛嘉醫療TaurusOne®經導管主動脈瓣系統上市的非凡時刻,領略其獨到之處及臨床證據,為中國心臟瓣膜病介入治療新添勃勃生機。

TaurusOne®經導管主動脈瓣系統首發上市會,特邀中國醫學科學院阜外醫院高潤霖院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波院士、中國人民解放軍北部戰區總醫院韓雅玲院士擔任致辭嘉賓。復旦大學附屬中山醫院錢菊英教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授、中國醫學科學院阜外醫院徐波教授、復旦大學附屬中山醫院周達新教授擔任主持人。中國醫學科學院阜外醫院吳永健教授、四川大學華西醫院陳茂教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院劉先寶教授作為分享嘉賓,共同開啟TaurusOne®經導管主動脈瓣系統上市新篇章。會議由浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授和復旦大學附屬中山醫院葛均波院士做總結致辭。

沛嘉醫療發佈TaurusOne(R) 經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療發佈TaurusOne(R) 經導管主動脈瓣系統

高潤霖院士、韓雅玲院士、葛均波院士共同回顧了近十年來中國主動脈瓣介入治療的發展歷程。十年中,中國瓣膜介入器械企業早期參與,貼近中國患者病變特點,進行自主創新,快速推動瓣膜介入技術在中國落地生根。TaurusOne®多中心臨床註冊試驗單位主要研究者,中國醫學科學院阜外醫院高潤霖院士特別提到:TaurusOne®臨床試驗完全由國內專家自主完成,伴隨並推動著中國TAVR技術走向成熟。隨著一步一個腳印堅定信念砥礪前行,沛嘉醫療從艱苦初創到瓣膜產品完整佈局,同國內臨床專家一道開啟了中國瓣膜介入治療的新篇章。

作為獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市的全新一代經導管主動脈瓣系統,TaurusOne®的國內上市備受矚目。來自阜外醫院吳永健教授作為上市前註冊臨床試驗PI單位代表,對TaurusOne®的產品設計及循證數據進行了深度剖析。華西醫院陳茂教授及浙醫二院劉先寶教授分別從「平衡之韻」和「剛柔之道」兩個維度進一步分享了在臨床實踐中TaurusOne®針對中國患者解剖形態的特殊設計優勢以及良好的臨床隨訪結果。

沛嘉醫療發佈TaurusOne(R) 經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療發佈TaurusOne(R) 經導管主動脈瓣系統

浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安書記以「瓣膜介入——醫工結合從中國走向世界」為題,總結了中國瓣膜介入領域的里程碑事件。作為早期瓣膜領域的踐行者,一路以來堅持循證為本,醫工融合,從臨床靈感的迸發,到與研發團隊的溝通磨合,從產品雛形問世,再到根據臨床需求不斷優化,最終解決中國患者最迫切需要解決的臨床問題,並不斷優化技術方案,推動器械創新,進行多位一體的合作探索,與國際接軌。TaurusOne®經導管主動脈瓣系統的上市,憑藉其中國「智造」,匠心打磨的沉澱,助力國內結構性心臟病介入治療領域的跨越式發展。

沛嘉醫療發佈TaurusOne(R) 經導管主動脈瓣系統
沛嘉醫療發佈TaurusOne(R) 經導管主動脈瓣系統

國產瓣膜經過10年快速發展,已經煥發出了蓬勃生機。2015年,TaurusOne®臨床註冊方案確定,並經歷11個月預臨床審批,在嚴苛的入組標準下,STS評分達到了國產經導管主動脈瓣系統臨床試驗中最高值。12個月隨訪結果表明,全因死亡率為6.67%,且無一例發生冠脈阻擋事件,其臨床結果令人滿意。這與其強徑向支撐力與輸送系統的柔順性平衡設計密不可分,特別適合國內二葉瓣畸形以及鈣化程度重的主動脈瓣狹窄患者。

復旦大學附屬中山醫院葛均波院士在上市會最後表達了中國結構性心臟病下一個十年的殷切期盼:結構性心臟病的治療,尤其是經導管主動脈瓣介入治療近十年來快速發展,走向成熟。在十四五開局之年,伴隨TaurusOne®上市的契機,希望醫生、企業、政府等等一起,為中國創新和中國智造在新的政策指導下更進一步,在二尖瓣和三尖瓣介入治療等國際前沿領域繼續發出屬於中國的聲音。讓醫工結合自主創新與東方會開放(open),創新(creative),合作(cooperation)的主題相融合,共同邁向結構性心臟病介入技術的美好明天。

Cambridge Quantum 開發演算法以在量子電腦上加速蒙特卡洛整合

-科學和技術突破為量子運算優越性提供了一個可行路線圖

英國劍橋2021年5月28日 /美通社/ -- CAMBRIDGE Quantum Computing (CQC) 今日宣佈發現一種新演算法,可加速量子蒙特卡洛整合,以縮短量子運算優越性的時間,並確認量子運算對金融行業的重要性。

蒙特卡洛整合 (Monte Carlo integration) 是一種透過平均樣本估計概率分佈的過程,主要用於財務風險分析、藥品開發、供應鏈物流及其他業務及科學應用,但通常需要許多小時的持續運算才可完成。這是作為現代世界基礎的運算機器中至關重要的方面。

CQC 資深研究科學家 Steven Herbert 在論文預印本中發表的詳細演算法解決了這個問題,該論文介紹了如何消除歷史挑戰,並完全獲得二次量子運算優越性。

您可點擊此處,從預印本資料庫 arXiv 中獲取這篇論文。

Herbert 表示:「這種新演算法是一項歷史性進步,可擴展量子蒙特卡洛整合,並可在 NISQ 時代及未來進行應用。憑藉該演算法,我們現在能夠將之前理論上的量子速度提升變為現實。 現有的量子蒙特卡洛整合 (QMCI) 演算法必須在有大量開銷的支援下才可實現這一目標,因此導致現有方法不可用。」

Cambridge Quantum Computing 行政總裁 Ilyas Khan 表示:「這對 CQC 的科學家來說是一項令人印象深刻的突破,對金融行業和許多其他行業都具有巨大價值,並能持續帶來創新,助力我們實現在量子運算領域的全球領先地位。」

關於 Cambridge Quantum Computing

Cambridge Quantum Computing (CQC) 成立於 2014 年,得到了一些世界領先的量子運算公司的支援,是量子軟件及量子演算法的全球領導者,可幫助客戶從最快速發展的量子運算硬件中取得最大收益。CQC 在英國、美國和日本均設有辦事處。如欲了解更多資訊,請瀏覽 CQC 的網頁:http://www.cambridgequantum.comLinkedIn。存取 GitHub 上的 tket Python 模組。


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