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英格蘭哈羅蓋特2021年6月9日 /美通社/ --

一個假牙平台、一個印模頂蓋、一個套件！

一個跨越三個植齒系列的修復平台，代表一個印模冠、一個植齒複製品和一個基台介面，促進適應性強和多功能的治療。由於系統中的組件較少，複雜性降低並提高了時間效率。所有這些都會產生真正具有成本效益的解決方案和可預測的結果。

為何選擇 NeossONE™ 平台？

在一個普遍聲稱簡單的市場中，Neoss^® 重新定義了其含義。與需要多達一千個組件的傳統植齒系統相比，Neoss^® 使用最少數量的組件來實現最高水平的靈活性和功能性，而且不會妥協。利用具有久經考驗的長期臨床性能的 NeossONE™，可以實現手術和假牙康復創新的整合，為整個牙科團隊提供獨特的好處。

NeossONE™ 為牙科團隊提供什麼？

對於臨床醫生來說，這表示可預測的美學效果、軟組織整合和修復精度。獨創性不僅在於 NeossONE™ 解決方案，還在於獲得專利的 Neoss^® 植齒設計，該設計優化所有骨骼質量和條件的穩定性，並且無需單獨的一級或二級設計。兩者的優勢都很明顯：一個可預測的解決方案，其治療時間更短²和庫存控制得以優化。

「跨越整個植齒系列的單一修復平台的 NeossONE 概念對我們整個牙科團隊來說是一個巨大的好處。它提供優雅而全面的處理解決方案，以實現可預測的長期結果，同時保持減少庫存的簡單性。」倫敦口腔修復中心 Kavit N Shah 博士（BDS、MFDS.RCS（英格蘭）M.Clin.Dent、MRD.RCS（英格蘭）。

對於牙科技師，NeossONE™ 解決方案提供了一種智能且簡單的解決方案，其組件庫存較少，數碼工作流程支援本地生產或針對患者特定解決方案的集中生產。這需要更少的精力和時間來實施，提供最大的靈活性並加強與臨床醫生團隊的關係。

「我可能是 Neoss 在美國的第一批客戶之一（2006 年）。我從一開始就看到獨創性和技術優勢，一個假牙平台減少了庫存、簡化溝通並節省時間。」 Marotta Dental Studio Inc. 的 Steven Pigliacelli (CDT, MDT)。

好處很明顯：減少患者治療時間，優化庫存控制和患者結果。

關於 Neoss^®

Neoss^® 於 2000 年由修復學教授和專業工程師創立，提供直觀易用的智能牙科解決方案。公司的產品旨在讓牙科專業人士能夠為患者提供可靠且具有成本效益的治療，並取得良好的長期效果。 Neoss^® 開發智能治療解決方案並與每個執業牙醫密切合作，以推動簡單的智能，降低複雜性。 公司總部位於英國哈羅蓋特，在瑞典哥德堡進行研發，在主要市場建立長期全球佈局。

如欲了解更多關於 NeossONE™ 解決方案的資訊，請瀏覽 https://www.neoss.com/en/products-solutions/neossone 或電郵至 This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

¹ 不包括窄直徑植齒範圍

² 來自 Neoss ProActive^® Edge 植齒大使計劃的客戶反饋

NeossOne™、Neoss^® 和 Neoss ProActive^® 是 Neoss Limited 的商標和註冊商標。

蘇州2021年6月8日 /美通社/ -- 艾棣維欣生物製藥（簡稱「艾棣維欣」）宣佈進一步加強與INOVIO製藥（NASDAQ:INO）的合作，聯合開展新冠DNA候選疫苗（INO-4800/pGX9501）全球III期臨床試驗，雙方將通過該臨床試驗共同評估新冠DNA候選疫苗的保護效力。該研究將在全球多個國家開展，以拉丁美洲和亞洲為主，採用2比1的方式隨機入組18歲及以上受試者，受試者將完成兩次接種，間隔週期為1個月。其主要臨床終點是觀察經病毒學確認的新型冠狀病毒肺炎病例。

艾棣維欣與INOVIO自2020年1月起啟動新冠DNA疫苗的聯合開發，擁有長期合作經驗。艾棣維欣在中國開展了INO-4800/pGX9501的I期和 II期臨床研究，INOVIO在美國完成了其I期和II期臨床研究。基於本次的深化合作，雙方將在約定的範圍內平均承擔全球III期臨床試驗的費用。艾棣維欣在此前已經擁有的包括中國大陸、香港、澳門以及台灣在內的大中華區域基礎上，還將擁有大中華區以外其他亞洲國家開發、生產和商業化新冠DNA疫苗的權益。

艾棣維欣創始人兼董事會主席王賓博士表示：「我們認為和INOVIO的深化合作帶來很好的協同效應，我們對雙方共同推進新冠DNA疫苗全球III期臨床研究感到非常高興，期待為全球更多人群帶來具有良好安全耐受性和免疫原性的新冠疫苗。艾棣維欣已建立起符合GMP標準的大規模DNA疫苗生產基地，並於近期獲得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證。公司將進一步擴大生產能力，為滿足全球範圍內對核酸類新冠疫苗的大量需求而全力以赴。」

INOVIO總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士說道：「我們近期公佈的INO-4800積極的II期臨床數據讓我們備受鼓舞。已有的研究結果顯示，所有受試年齡組志願者均對疫苗呈現出良好的耐受性和免疫原性，並產生平衡的中和抗體和良好的T細胞反應（包括CD8和CD4）。我們還發現，INO-4800對已測試的新冠病毒突變株也有廣泛的交叉免疫反應，因此我們認為它可為全球範圍內更多的人提供更完善的保護。此外，INO-4800的穩定性非常突出，可以在室溫下儲存一年以上，無需冷鏈或超冷鏈運輸。我們非常期待該疫苗使全球受益的前景。」

關於艾棣維欣：

艾棣維欣是一家創新疫苗公司，依托成熟的內部技術平台開發了高價值預防性及治療性疫苗管線，並具備工業化生產能力。艾棣維欣的關鍵在研產品管線包括針對新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 及乙肝病毒 (HBV) 引起疾病的潛在首創疫苗，這些疾病均為醫療需求遠未得到滿足的疾病。艾棣維欣也正在開發涉及一系列癌症疫苗，包括病毒相關腫瘤的候選疫苗、基於腫瘤新抗原 (Neo-Antigen) 的治療性疫苗及腫瘤相關抗原 (TAA) 的治療性疫苗。

聯繫艾棣維欣：

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意大利布雷西亞2021年6月8日 /美通社/ -- Copan Group 宣佈一項百萬美元的投資，以擴展其在波多黎各阿瓜迪亞的生產能力，而該公司在三年前建立了意大利主要生產基地。該計劃的總價值超過 7,800 萬美元：其中的 900 萬美元用於購買和維護新的機器設備，而其餘的投資將用於招聘員工 - 人數從 100 人增至 352 人。

From left to right: Efraín Rodriguez – CEO, Copan Industries; Ernesto Rodriguez, Consultant, Copan Group; Stefania Triva – President and CEO, Copan Group; Marco Rovetta – Sr. Technical Services Manager Copan Industries; Agustin Oros – Production Director, Copan Industries; Giorgio Triva – Strategic Project Manager, Copan Group.

Copan Group 總裁 Stefania Triva 表示：「我們公司在波多黎各的成立已證明可以為我們在全球業務的擴張和增長提供有利的條件。她繼續說：「我們在這項投資的目標是增強我們在美國市場的業務：透過中心輻射式分銷策略，讓我們能夠在全美範圍內以前所未有的效率及速度提供有競爭力的服務。」

波多黎各經濟發展和商務部批准了 2,300 萬美元的激勵措施以支援該行動，認為該項目將 Copan 的技術知識、品質及工作福利態度帶到大洋彼岸，對整個美國而言是一個絕佳的機會。根據波多黎各州長 Pedro Pierluisi 的說法，「Copan 的製造業公司是經濟的重要組成部分，因為他們為創造和保留就業機會作出貢獻。我們為在波多黎各的人才感到自豪，我們對 Copan 行業對該島的持續成功和承諾充滿信心。」

Copan 最近在美國的活動非常活躍，在加州的波多黎各進行了投資，並且在美國獲得了成功的產品許可 - eNAT^® 核酸儲存及穩定裝置在 2020 年底通過了 FDA 許可。該項目符合 Copan 目前的策略，使生產基地更接近最終市場，簡化物流並在全球各地提供高效和及時的服務。

關於 Copan

Copan 致力開發用於傳染病、人類基因組學、環境和法醫的優質樣本及尖端樣品收集產品，以及自動化的工作流程解決方案。我們的想法推動了預先分析領域 40 年來的進步，從而開發了可滿足任何需求的有意義產品。其中，我們獲得專利的 FLOQSwabss^® 完整重塑了樣本的收集和運輸方式，而 WASPLab^® 自動化生態系統徹底改變了實驗室工作流程。如今，Copan 仍渴望繼續進行這項創新，以提供優質的產品、定制的服務和優質的解決方案來改善患者的健康狀況。

美國舊金山和中國蘇州2021年6月8日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司與馴鹿醫療共同宣布，將在2021年歐洲血液學年會（EHA）網絡大會期間口頭報告關於IBI326（信達生物研發代號：IB1326，馴鹿醫療研發代號：CT103A）治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）I期臨床研究的最新結果，該報告將進一步展示IBI326的安全性、有效性以及體內長期存續的情況。

IBI326為信達生物與馴鹿醫療聯合開發的一款全人源BCMA CAR-T細胞療法，目前已正式進入注冊II期關鍵性臨床研究。今年2月，IBI326被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入「突破性治療藥物」品種，適應症為復發/難治性多發性骨髓瘤。

華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院李春蕊教授將在EHA大會中口頭報告35例分別接受1.0 x 106/kg、3.0 x 106/kg和6.0 x 106/kg劑量組IBI326治療的復發/難治性多發性骨髓瘤受試者的臨床數據。通過劑量遞增和劑量擴展2個階段的探索，確定了1.0 X106/kg劑量為II期研究的推薦劑量。35例受試者的中位年齡為54（27~72）歲。其中，合並髓外病灶的受試者有8例，合並漿細胞白血病的受試者有1例，既往治療中位線數為4（3~12）線，既往接受過自體造血干細胞移植的受試者有10例，既往接受過非人源CAR-T治療的受試者有10例。截止到2021年5月1日，35例受試者的中位隨訪時間為291（21~954）天。

• IBI326具有快速、持久的療效：35例受試者的客觀反應率 (ORR) 為97.1%, 其中29例（82.9%）達到大於等於VGPR，20例（57.1%）達到完全緩解（CR）/ 嚴格意義的完全緩解(sCR)。34例可評估MRD的受試者均達到了MRD陰性，達到MRD陰性的中位時間為1.3（0.7~4.1）個月。
• 既往接受過非人源CAR-T治療以及合並髓外病灶受試者均仍能從IBI326中獲益：35例受試者中，合並髓外病灶的受試者有8例，其中6例（75%）達到大於等於VGPR，2例達到PR（25%），8例受試者全部達到大於等於PR。既往接受過非人源CAR-T治療的受試者有10例，其中8例（80%）達到大於等於VGPR，1例（10%）達到PR，1例（10%）達到SD。
• IBI326具有良好的安全性：35例受試者中5例發生了大於等於3級CRS，CRS發生的中位時間在回輸後4（1~9）天，使用托珠單抗及類固醇類藥物可以有效控制。僅1例受試者觀察到ICANS，表現為一過性意識水平降低，自行緩解。
• IBI326在體內持久存續：IBI326擴增的中位達峰時間為回輸後12（7~17）天。截止到數據截止日期，已有3例受試者體內檢測到IBI326存續超過2年，其中第一例受試者療效持續sCR。
• IBI326具有較低的免疫原性：35例受試者中僅2例（5.7%）受試者在回輸後檢測到抗藥抗體（ADA）的產生，免疫原性明顯低於同靶點非人源CAR-T細胞產品。

在2019年舉行的第61屆美國血液學年會（ASH）上，信達生物與馴鹿醫療一起口頭報告了雙方共同研發的全人源BCMA CAR-T治療復發/難治性多發性骨髓瘤的一項臨床研究數據（摘要#582）。數據表明IBI326具有良好的安全性、優異的有效性和持久的存續性。值得一提的是，該研究還入組了4例既往接受過鼠源BCMA CAR-T治療後復發的患者，研究結果表明IBI326可為鼠源性CAR-T治療後復發的患者提供有效治療的選擇。

2021年6月，評價IBI326治療復發/難治性多發性骨髓瘤有效性及安全性的臨床研究的初步結果正式在血液領域頂級學術期刊《Blood》上發表：《A Phase 1 Study of a Novel Fully Human BCMA-targeting CAR (CT103A) in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma》。該研究中IBI326在體內持久存續的獨特優勢以及作者對於疾病再治療前景的探討引發了《Blood》雜志高度關注並入選featured article臨床研究，同期獲得倫敦大學學院（UCL）癌症研究院權威專家亮點述評《BCMA CARs in multiple myeloma: room for more?》(DOI 10.1182/blood.2021010833)。

信達生物臨床開發高級副總裁周輝博士表示：「很高興看到IBI326（馴鹿醫療研發代號CT103A）優異的臨床數據獲得了歐洲血液學年會的大力肯定。尤其對於既往非人源CART治療失敗受試者仍有較好的臨床獲益，為復發/難治多發性骨髓瘤患者提供了更優的治療選擇，期待該款細胞療法的早日上市，造福患者。」

馴鹿醫療CEO汪文博士表示：「很高興看到我們的優質臨床數據在頂尖國際會議 -- 歐洲血液學年會上披露，這也是本次EHA會議中唯一的一個來自中國的BCMA CAR-T療法oral報告。本次更新的數據再次驗證了CT103A治療復發/難治多發性骨髓瘤的優勢和特點。特別要強調的是，我們在本次披露的數據中納入了8例合並髓外病灶和10例既往非人源CAR-T治療失敗的受試者，所有受試者均有臨床獲益。馴鹿團隊將繼續以創新的臨床開發策略，進一步證明CT103A的優勢。我們也非常期待華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院李春蕊教授的此次EHA大會的口頭報告。」

報告詳情：

摘要：S194 一項新的全人源BCMA CAR-T細胞療法CT103A治療復發/難治多發性骨髓瘤的研究成果
形式：口頭報告
研討會主題：T cell re-directing therapies in relapsed/refractory multiple myeloma

關於多發性骨髓瘤

多發性骨髓瘤（MM）是最常見的血液癌症之一，是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病。對於初治的多發性骨髓瘤患者，常用的一線治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節類藥物及烷化劑類藥物。對於大多數的患者，常用的一線治療可以使患者的病情穩定3-5年，但也有少部分患者在初治時表現為原發耐藥，病情不能得到有效控制。對於治療有效的大多數初治患者，在經過疾病穩定期後也會不可避免的進入復發、難治階段。因此，復發/難治多發性骨髓瘤患者仍存在未滿足的需求。

關於IBI326 (BCMA CAR-T)

IBI326是由信達生物和馴鹿醫療制藥聯合開發的一種創新產品。本產品以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結構域。基於嚴格的篩選，通過全面的體內外功能評價，IBI326 CAR-T產品具有強有力和快速的療效，並有突出的持久性。2021年2月，IBI326獲國家藥監局突破性治療藥物認定用於治療復發難治性多發性骨髓瘤。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括24個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有4個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^R）獲得NMPA批准上市, 其中信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，6個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關於馴鹿醫療

馴鹿醫療是一家專注於細胞藥物和抗體藥物開發和產業化的創新生物制藥公司。公司成立於2017年，已組建了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的國際化管理團隊。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新的基石，向實體瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發現、注冊申報、臨床開發到商業化生產的全流程平台能力及包括了全人源抗體發現平台、高通量CAR-T藥物優選平台、通用CAR技術平台、生產技術平台、臨床轉化研究平台在內的5大技術平台。現有10個在研品種處於不同研發階段，其中進展最為迅速的產品CT103A（全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液）已處於臨床開發後期階段，並於2021年2月被國家藥品審評中心（CDE）納入「突破性治療藥物品種」。

憑借強執行力的管理團隊、豐富的產品管線、獨特的創新研發與商業模式，馴鹿醫療有志於成為業界最有影響力的創新藥企，將真正解決臨床痛點、具有市場競爭力的創新藥物推向臨床直至市場，為受試者開辟新的治療道路，帶來新的希望。詳情請訪問公司網站：www.iasobio.com。

前瞻性聲明

本公告所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

中國北京和美國麻省劍橋2021年6月8日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家全球化的生物科技公司，專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）用於治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤患者的新適應症上市申請。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示：「百澤安^®針對高度微衛星不穩定型或錯配修復缺陷型實體瘤的新適應症上市申請在中國獲受理令人十分激動，這印證了我們對於發掘百澤安^®這款潛在差異化檢查點抑制劑的全部潛能，並提升該藥物可及性、滿足未被滿足的醫療需求的持續承諾。這是公司遞交的百澤安^®的第七項適應症上市申請，其中有三項已經在國內獲批。公司 2期臨床試驗的結果展現出百澤安^®在跨瘤種和不同（試驗）終點中一致且持久的治療效果。我們對試驗數據感到鼓舞，並計劃就該項申請與CDE展開持續交流，期待在不久的將來為更多患者們帶來這款藥物。」

此項新適應症上市申請基於一項單臂、多中心、開放性的2期臨床試驗（NCT03736889）結果。該試驗旨在評估百澤安^®單葯治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性MSI-H或dMMR實體瘤患者的有效性和安全性，有80例中國患者入組。患者每三周靜脈注射一次百澤安^®200 mg，直至疾病進展、出現不可接受的毒性或停藥。 治療第一年，放射診斷在第 9 周進行，然後每 6 周進行一次；從第二年起每 12 周進行一次。試著針對接受任何劑量的百澤安^®治療並患有可根據獨立審查委員會 （IRC）基線測量的疾病的全部患者進行主要療效分析。試驗的主要終點是基於獨立IRC根據 RECIST 1.1 版評估結果確定的客觀緩解率（ORR），次要終點包括基於研究者和 IRC 評估結果確定的至緩解時間（TTR）、緩解持續時間（DoR）、疾病控制率（DCR）和無進展生存期（PFS），以及總生存期（OS）、安全性和耐受性。百濟神州於2021年美國臨床腫瘤學會年會上公佈了此項臨床試驗的結果。

關於高微衛星不穩定或錯配修復缺陷型實體瘤

高微衛星不穩定（MSI-H）癌細胞擁有比正常細胞更多的遺傳標記物，被稱之為 「微衛星」。 它們是短的重複性DNA序列。 通常當細胞複制DNA時會修復錯配的 DNA，擁有大量微衛星的癌細胞可能在這一功能上有缺陷（也被稱之為錯配修復缺陷，或dMMR）。MSI-H及dMMR腫瘤最常見於結直腸癌、其他類型的胃腸癌和子宮內膜癌，也可能出現在乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌及胸腺癌患者中。^[1]

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）

百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程式性死亡受體 1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1 抗體的抗腫瘤活性。百澤安^®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的藥物，目前正進行單葯及聯合療法臨床試驗，以開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

國家藥品監督管理局（NMPA）已在三項適應症中批准百澤安^®，包括完全批准百澤安^®聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。百澤安^®另獲附條件批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者以及PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者。針對上述兩項適應症的完全批准將取決於正在進行的確證性隨機對照臨床試驗的結果。

此外，四項百澤安^®新適應症上市申請在中國已獲受理且正在審評過程中，包括一項聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者，一項用於治療既往接受鉑類化療后出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性NSCLC 患者、一項用於治療至少經過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者，以及一項用於治療既往經治、 部份晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤患者。

百濟神州已在中國和全球範圍內開展或完成了17項百澤安^®的註冊性臨床試驗，其中包括13項3期臨床試驗和4 項關鍵性2 期臨床試驗。

2021年1月，百濟神州與諾華達成合作協議，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

百澤安^®在中國以外國家地區尚未獲批。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）的臨床項目

百澤安^®開展的臨床試驗包括：

• 替雷利珠單抗對比多西他賽用於二線或三線治療非小細胞肺癌患者安全性有效性的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03358875）
• 替雷利珠單抗對比救援性化療用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT04486391）
• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03967977）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗 （clinicaltrials.gov 登記號：NCT03594747）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03663205）
• 替雷利珠單抗聯合含鉑雙藥化療用於治療非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04379635）
• 替雷利珠單抗/安慰劑聯合鉑類藥物和依託泊苷用於治療廣泛期小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT04005716）
• 替雷利珠單抗對比索拉非尼用於一線治療肝細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號： NCT03412773）
• 替雷利珠單抗用於治療不可切除的肝細胞癌經治患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03419897）
• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮膀胱癌患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04004221）
• 替雷利珠單抗對比化療用於二線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03430843）
• 替雷利珠單抗聯合化療用於一線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03783442）
• 替雷利珠單抗對比安慰劑聯合同步放化療用於治療局限性食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03957590）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療胃癌的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03777657）
• 替雷利珠單抗用於治療復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03209973）
• 替雷利珠單抗用於治療MSI-H或dMMR實體瘤患者中的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03736889）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療鼻咽癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03924986）

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2300 人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展90 多項臨床研究，已招募患者和健康受試者超過13000 人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球 40 多個國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單葯和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK 抑制劑，已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1 抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司（Novartis Pharma AG）達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司，專注於開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40 多款臨床候選藥物，通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作，我們致力於加速現有多元、創新藥物管線的開發進程，希望能在2030 年之前為全球 20 多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支近6000人的團隊。欲瞭解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括該新聞稿中提及的百澤安^®用於治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤患者2 期臨床試驗數據、基於此試驗數據在中國提交的新適應症上市申請和潛在獲批、百濟神州對百澤安^®的推進 、預期的臨床開發、藥政里程碑和商業化進程百濟神州以及在標題「關於百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」下提及的百濟神州的計劃、承諾、願景和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、監管以及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近年度報告10-Q 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險 ；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

[1] National Cancer Institute. Available at https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/mismatch-repair-deficiency. Accessed June 2021.

印尼雅加達2021年6月8日 /美通社/ -- 印尼頭號數字健康平台Alodokter又從Telkom集團旗下子公司MDI Ventures和三星風險投資公司（Samsung Ventures Investment Corporation，簡稱Samsung Ventures）處獲得了新投資。從不斷加大對Alodokter的支持可以看出，MDI Ventures對Alodokter巨大的業務增長前景充滿信心，以及雙方共同以改善印尼公共衛生服務為已任。自2019年以來，Alodokter已成功從軟銀風險投資公司(Softbank Ventures)、Sequis、Golden Gate Ventures、飛利浦(Philips)、Heritas 和Hera Capital等投資者那裡籌到了大量資金。Alodokter將利用新得到的這筆資金來不斷擴大和對醫療健康生態系統進行數字化改造，並為Alodokter平台開發更多新產品。

Telkom集團致力於通過旗下的各家子公司，不斷推動創新，為印尼數百萬人帶來有效的解決方案。MDI已在印尼和世界各地投資了50多家初創公司，重點覆蓋健康科技、金融科技、農業科技、物流，新零售和硬核科技等多個領域。

MDI Ventures首席執行官Donald Wihardja表示：「Alodokter在不斷發展其綜合醫療健康解決方案上取得了有目共睹的成就。從遠程醫療到保險，每一項創新都是為了讓印尼的更多民眾能夠輕鬆獲得成本合理的醫療服務。MDI將通過這筆投資以及與印尼多家國營企業的潛在合作，進一步擴大醫療健康服務的發展。」

Telkom集團企業與業務服務總監Edi Witjara說道：「隨著人們對醫療健康服務的需求越來越大，這筆新投資將有力支持Telkom作為一家國營企業，努力擴大產品創新的使命，並致力於為印尼數百萬民眾帶來理想的解決方案。」

Samsung Ventures主要投資全球範圍內從事創新技術的初創公司和各大企業，涵蓋電信、軟件、互聯網、生物工程和醫療健康等行業。Samsung Ventures十分看好Alodokter端到端生態系統的潛力，並堅信該公司將繼續向前邁進，成為印尼最具創新力的數字醫療健康服務平台。

這筆投資將幫助Alodokter加速完成在印尼開發數字化綜合醫療服務的使命。Alodokter平台目前已對接超過43,000名醫生和1,500家醫院及診所，服務印尼數百萬患者。通過這個平台，Alodokter提供全方位的數字健康服務，包括可靠的健康內容、全科醫生和專家咨詢（遠程醫療）、網上預約掛號、通過電子藥房購買藥物和老百姓負擔得起的保險計劃。

Alodokter首席執行官兼創始人Nathanael Faibis指出：「MDI Ventures和Samsung Ventures的這次投資將幫助進一步完善Alodokter的生態系統。非常感謝現有投資者MDI Ventures對我們的信任，也歡迎Samsung Ventures與我們共同走向美好未來。我們未來重點關注的領域包括技術創新、擴大人才隊伍以及添加更多新功能。我們在擴大發展的同時，始終專注於在Alodokter平台上提供快速、準確和可靠的消費者體驗。通過將我們的生態系統與其他的國營企業相集成，我們希望為印尼更多的患者提供以科技為支撐的醫療健康服務。」

Alodokter董事會主席兼聯合創始人Suci Arumsari接著說道：「疫情的出現讓患者和醫療服務提供者開始接受遠程醫療服務。我們相信，以科技賦能醫療正變得比以往任何時候都更加重要。Alodokter始終堅持初心，為印尼民眾提供民主化的醫療服務。我們衷心地感謝MDI Ventures和Alodokter等投資者為推動Alodokter的快速發展所提供的大力支持。」

有關ALODOKTER的更多信息，請訪問alodokter.com。

關於Alodokter
Alodokter是印尼領先的醫療健康超級應用，由Nathanael Faibis和Suci Arumsari於2014年創建。Alodokter為患者提供端到端數字解決方案，包括遠程醫療、醫生預約、醫療內容，電子藥房和健康保險服務。作為印尼領先的遠程醫療平台，Alodokter的月活躍用戶超過3,000萬，平台上的認證醫生超過43,000人。

關於MDI Ventures
MDI Ventures是印尼最大的電信公司旗下的一個多階段風險投資機構，價值超過8.4億美元。它也是印尼最大的科技投資公司，運營著一隻亞洲表現最好的基金。該公司的全球投資組合涵蓋了多個行業，包括醫療健康、物流、金融科技、硬核IT和消費科技等。該公司的母公司PT Telekomunikasi Indonesia Tbk（Telkom集團）是印尼的一家國有企業，在印尼證券交易所（IDX：TLKM）掛牌交易，並在紐約證券交易所（NYSE：TLK）二次上市。詳情請訪問：http://www.mdi.vc。

韓國首爾2021年6月7日 /美通社/ -- Samsung Pharm Co., Ltd. 今天宣佈，公司在 2021 美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上公佈在韓國進行名為「RIAVAX™(GV1001)」的胰臟癌免疫治療候選藥物的第 III 期臨床試驗結果。

ASCO 2021 今年慶祝其成立 57 週年，將於 6 月 4 日至 6 月 8 日舉行，由於 2019 冠狀病毒病，將以虛擬方式舉行。 每年約有 4,500 名該領域的專家齊聚一堂，分享和討論領先的臨床研究和推進癌症研發的成果。

「RIAVAX™ (GV1001)」是一種源自人類端粒酶的肽藥物，由 16 種氨基酸組成。它已被開發為胰臟癌的免疫治療藥物，可激活免疫細胞以攻擊癌細胞。已知當與目前的化學療法吉西他濱／卡培他濱併用時，血清嗜酸性粒細胞趨化因子水平高的胰臟癌患者的生存期可得以延長。

RIAVAX III 期臨床試驗旨在調查在韓國 16 家醫院（包括 Severance 醫院）的 148 名局部晚期和轉移性胰臟癌患者中聯合吉西他濱／卡培他濱的安全性和有效性。

臨床試驗結果顯示，治療組的中位整體存活期 (OS) 為 11.3 個月，而對照組為 7.5 個月，具有統計學意義的改善 (p=0.021)。另一個關鍵終點，即腫瘤惡化時間 (TTP) 也顯示出統計學意義，治療組為 7.3 個月，而對照組為 4.5 個月 (p=0.021)。沒有報告具體的安全問題。這些結果表明 RIAVAX™ 應被視為具有高血清嗜酸性粒細胞趨化因子水平的局部晚期和轉移性胰臟癌患者的治療選擇之一。

Samsung Pharm 於 2014 年從其附屬公司 GemVax & KAEL Co., Ltd. 獲得 RIAVAX™ 的國內許可。GemVax & KAEL 於 2007 年至 2011 年在英國進行了 RIAVAX™ (「TeloVac」) 的大規模第 III 期臨床試驗，涉及 1,062 名局部晚期和轉移性胰臟癌患者。TeloVac 研究的結果在 2013 年 ASCO 上公佈，隨後在 2014 年 ASCO 上公佈了高嗜酸性粒細胞趨化因子水平與使用 GV1001 的胰腺癌患者的存活率提高之間的相關性分析。

上海2021年6月7日 /美通社/ -- 上海交通大學醫學院附屬中國甲等醫院仁濟醫院與唯鍊和 DNV 合作，宣佈啟動智慧醫療項目 MyBaby，即世界上第一個區塊鏈體外受精 (IVF) 服務應用程式。

MyBaby 啟動儀式由仁濟醫院生殖醫學中心和上海市輔助生殖技術質量控制中心聯合主辦。透過將 DNV 的專業保障服務與唯鏈先進的區塊鏈技術結合，MyBaby 能夠驗證體外受精的關鍵步驟，並為正在接受治療的準父母提供私密、獨家、端到端的數據存取權。透過採用尖端技術，仁濟醫院致力進一步提高患者的公平和生活質素。

生育治療的新時代

MyBaby 是同類服務中第一個將第三方保證數據驗證的優點與不變的區塊鏈技術結合的服務。所有資訊、圖像和數據軌跡，從醫療工具產生的圖像到受精卵本身的交付，都將安全上載至 VeChainThor 唯鏈雷神區塊鏈上，並且只有 MyBaby 應用程式的授權用戶才能存取。

MyBaby 允許用戶查看和追蹤受精卵的提取、標記和評分，以及胚胎的培植和保存。應用程式還解決與敏感醫療數據私隱相關的傳統問題。區塊鏈技術的密碼安全特性創造了一個安全可靠的環境，並以試管嬰兒領域前所未有的方式增強了用戶體驗。

仁濟醫院和唯鏈走在醫療創新的前線

活動期間，仁濟醫院與唯鏈還簽署了關於區塊鏈項目進一步合作的協議。據仁濟醫院生殖醫學中心主任孫贇介紹：「輔助生殖醫學和區塊鏈技術的結合創造了令人難以置信的化學反應，使仁濟醫院成為探索此類創新的第一家醫院。我們將提供更值得信賴、更私密、更安全的服務。」

仁濟醫院不怕創新，一直走在醫療區塊鏈領域的前線。2019年，仁濟醫院正式宣佈加入了由 DNV 和唯鏈發起的數碼碳生態系統。後來，它宣佈與唯鏈和 DNV 建立聯合夥伴關係，率先建立世界第一個支援區塊鏈的智能腫瘤治療中心。

唯鏈聯合創始人兼行政總裁陸揚表示：「我們繼續看到與仁濟醫院的合作機會增加，這要歸功於我們獨特的『區塊鏈 + 數據質量保證」模式以及關鍵策略合作夥伴 DNV。唯鏈將繼續為醫療界提供具有成本效益和先進的區塊鏈技術，並建立一個可靠的多方數碼未來。」

關於仁濟醫院
仁濟醫院建於 1844年，至今已有170多年的歷史， 它是上海開辦以來第一家西醫醫院。它是一所集醫療、教學、科研為一體，學科門類齊全的綜合性三甲級醫院（國內醫院排名第一）。仁濟醫院也是上海市第一家開展輔助生殖技術臨床和科研的醫療機構，並於2018年成為上海市輔助生殖技術質量控制中心。

網站：https://www.renji.com/

關於 DNV
DNV 是世界領先的認證、保證和風險管理供應商。無論是認證公司的管理體系或產品、提供培訓還是評估供應鏈和數碼資產，我們都能讓客戶和利益相關者自信作出關鍵決策。我們致力支援我們的客戶以可持續的方式過渡和實現他們的長期策略目標，共同為聯合國可持續發展目標作出貢獻。

關於唯鏈
唯鏈於2015年推出，透過提供全面的治理結構、穩健的經濟模型和物聯網整合，將區塊鏈技術連接至現實世界。唯鏈是使用公共區塊鏈技術的現實世界應用程式的先驅，在新加坡、盧森堡、東京、上海、巴黎、香港和三藩市設有國際業務。我們與策略合作夥伴普華永道、DNV，與沃爾瑪中國、寶馬、比亞迪汽車、海爾、H&M、LVMH、D.I.G、新奧、上海燃氣、亞馬遜網絡服務、中國人民保險集團、ASI 等眾多行業領先企業建立合作關係。.

網站：www.vechain.com

圖片: https://mma.prnasia.com/media2/1526180/mybabylaunch.jpg?p=medium600
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圖標: https://mma.prnasia.com/media2/738221/VeChain_Logo.jpg?p=medium600