推薦>>精選文章

上海2021年6月18日 /美通社/ -- 在全球疫情影響下，醫學領域的改革已成為全球優先事項。毫無疑問，區塊鏈技術具有巨大的前景。從推進重要的醫療保健服務至藥物的生產和供應，再到先進的人工智能成像設施，區塊鏈將對我們現有的系統造成全面顛覆，並提高全球醫療保健標準。

作為全球領先的企業級公共區塊鏈，唯鏈致力抓緊這些機遇，以前所未有的方式推動醫療健康向前發展。以下總結的事件年表代表了我們引以為豪的旅程，但這只是起點。

2020 年 5 月 16 日E-HCert，2019 冠狀病毒病記錄區塊鏈應用程式

唯鏈與 I-Dante 合作開發 E-HCert 應用程式，為 2019 冠狀病毒病 RT-PCR 和抗體測試記錄提供存檔解決方案。2020 年 6 月至 8 月，塞浦路斯拉納卡國際機場採用 E-HCert 應用程式作為旅客辦理登機手續流程的數碼工具，超過 8,000 名旅客使用該應用程式。

2020 年 5 月 28 日，拜耳中國的 Csecure 平台

唯鏈幫助拜耳中國推出臨床試驗供應鏈可追蹤平台 Csecure，以持續採集和追蹤臨床試驗供應鏈數據。Csecure 旨在提高拜耳臨床試驗供應鏈的透明度和安全性。

2020 年 6 月 17 日MyCare 感染風險解決系統，專為抗感染風險控制而建立

採用 VeChainThor 的 MyCare 提供一個 DNV 醫院標準的綜合框架，傳授行業最佳實踐並提高風險管理能力。Viking Line 成為世界上第一家獲得驗證的航運公司。

2020 年 7 月 15 日歐洲最大的渡輪公司 Color Line 與 MyCare

Color Line 是歐洲最大的渡輪公司之一，已收到 DNV 基於 MyCare 標準的感染風險管理符合性聲明。聲明涵蓋該公司的管理系統，包括其在挪威、丹麥、德國、瑞典以及相應碼頭之間營運的六克貨輪。

2020 年 8 月 6 日世界第三大粉麵製造商 De Cecco 與 MyCare

DNV 宣佈世界第三大粉麵製造商 De Cecco 已獲得採取 MyCare 方法的感染預防流程和措施的區塊鏈驗證。透過一直採用 MyCare 方法，De Cecco 能夠確定與預防 2019 冠狀病毒病風險和感染流程和活動相關的優勢和改進機會。

2020 年 10 月 20 日仁濟醫院區塊鏈智能腫瘤治療中心

中國仁濟醫院與唯鏈和 DNV 合作，宣佈推出全球首個區塊鏈智能腫瘤治療中心。將唯鏈區塊鏈技術與 DNV 的專業服務結合，該設施計劃覆蓋醫院腫瘤治療過程的全生命週期管理，從而提高效率和患者治療效果。

2020 年 12 月 4 日E-HCert 應用程式推出最新版本，數碼實驗室測試錢包

唯鏈與 I-Dante 攜手全面升級「E-HCert 應用程式」，將服務延伸至所有個人醫療測試報告。除了塞浦路斯地中海醫院，塞浦路斯另一家頂級私家醫院 Aretaeio 亦將透過 E-HCert 應用程式收錄所有個人身體檢查報告。

2021 年 6 月 2 日世界上第一個區塊鏈試管嬰兒服務應用程式 MyBaby

支援唯鏈醫療相關活動的最新公告是與 DNV 和仁濟醫院合作構建的 MyBaby 應用程式的公告。

MyBaby 是同類服務中第一個將第三方保證數據驗證的優點與不變的區塊鏈技術結合的服務。它允許用戶查看和追蹤受精卵的提取、標記和評分，以及胚胎的培植和保存。此應用程式還解決與敏感醫療數據私隱相關的傳統問題。

關於唯鏈
唯鏈科技 (VeChain Technology) 成立於 2015 年，是一家全球領先的企業為先區塊鏈公司，旨在透過為企業提供適合其業務需求的區塊鏈解決方案，將區塊鏈技術連接至現實世界。

它提供唯鏈 ToolChain^TM，這是一個區塊鏈低代碼 SaaS 平台，可讓企業客戶在全球快速構建和推動數碼轉型，從而實現令人安心和分佈式生態系統的發展。

唯鏈科技是現實世界區塊鏈應用的先驅，在中國、新加坡、盧森堡、日本、法國、意大利和美國設有國際辦事處。憑藉強大的獨立開發能力，以及策略合作夥伴普華永道及 DNV 的專業合規指導，唯鏈與沃爾瑪中國、拜耳中國、寶馬、比亞迪汽車、中國人民保險集團、上海燃氣、LVMH、DIG、ASI Group 等眾多行業領先企業建立了合作夥伴關係。

網站：www.vechain.com

新加坡2021年6月18日 /美通社/ -- 專注於遺傳性心肌病基因療法的臨床前生物技術公司 Nuevocor 宣布完成超額認購2400萬美元 A 輪融資。此輪融資由 EVX Ventures 和勃林格殷格翰風險基金共同領投，其他參與融資的投資者包括 EDBI、Xora Innovation、SEEDS Capital 等。

此次籌得的資金將用於其主要項目腺相關病毒（AAV）基因療法的臨床前開發，該療法用於治療因 lamin A/C（LMNA）基因突變導致的擴張型心肌病（DCM）的患者。該公司還計劃利用其獨創的靶點發現平台解決其他尚無治療的遺傳性心肌病。

Nuevocor 創始人，首席執行官陳衍璁博士表示：「我們非常榮幸與這些強大的機構投資者攜手開發具有恢復心肌病患者心臟功能潛力的基因療法。擴張型心肌病當前的治療手段只能延緩疾病惡化無法延長患者生命，心臟移植是唯一的有效治療方法。Nuevocor 希望通過開發自己的技術改變疾病進程並延長患者生命。」

EVX Ventures 董事長林向前評論道：「我們很高興能夠與其他頂級投機構資者共同領投 Nuevocor 的 A 輪融資。Nuevocor 是最新加入我們創業生態系統的公司。我們期待為 Nuevocor 走向臨床開發提供支持，並希望為有臨床需要的患者帶來全新的治療手段。」

勃林格殷格翰風險基金亞洲董事總經理張巍怡博士表示：「勃林格殷格翰風險基金致力於投資全新治療理念以解決高度未被滿足的醫療需求。我們很高興看到 Nuevocor 正在嘗試使用一種非常創新且極具挑戰性的基因療法來治療由基因導致的擴張型心肌病，我們希望這些潛在療法能夠改變疾病進程，並延長擴張型心肌病患者的生命。」

新加坡科技研究局（A*STAR 簡稱「新*科研」）生物醫學研究理事會（Biomedical Research Council）助理總裁黃學暉教授表示：「新加坡長期致力於研發投資，推動健康成果轉化和經濟增長，並構建當地生物技術創新生態系統。我們很自豪能夠為來自新*科研的創業企業 Nuevocor 提供支持，將卓越的科學從實驗室轉化到臨床階段，幫助他們對難以治療的心臟病開發更高效的基因療法，從而改善患者的治療成果。」

Nuevocor 總部位於新加坡，是一家未上市臨床前生物製藥公司，專注於開發用於治療遺傳性心肌病的基於腺相關病毒（AAV）的基因療法以滿足巨大且未被滿足的臨床需求。Nuevocor 的主要項目 lamin A/C擴張型心肌病（LMNA DCM）基因療法基於數十年來對 LMNA 相關疾病的基本機制的研究，這些基本機制由來自新*科研的科學聯合創始人 Colin Stewart 和 Brian Burke 發現並發展。其他聯合科學創始人包括來自斯坦福大學（Stanford University）的 AAV 基因療法專家 Mark Kay 教授和來自於新加坡國立大學（National University of Singapore）的心臟病模型專家蔣建明博士。

關於 LMNA 擴張型心肌病

LMNA 突變是遺傳性擴張型心肌病的第二大原因，僅在美國和歐盟就有約6萬名患者，是所有擴張型心肌病中預後最差的一個類型，導致心律失常引起的心臟性猝死的風險增加。作為一種常染色體顯性疾病，傳統的基因替代療法對 LMNA 突變導致的擴張型心肌病無效。

關於EVX Ventures

EVX Ventures 是一家建立、孵化和投資生物技術公司的全球風險投資公司。該公司專注於顛覆性治療平台技術和新的治療方式，並投資於全球技術，重新定義未來的療法。垂詢詳情，請訪問：www.evx.ventures。

關於勃林格殷格翰風險基金

創立於2010年的勃林格殷格翰風險基金（BIVF）致力於投資專注突破性治療手段的生物技術公司，以推動生物醫學研究領域的創新。BIVF通過前沿科學和基於與科學家和企業家建立的長期合作關系的臨床轉譯來探索對患者關愛的重大改善。BIVF重點涉獵用於解決免疫腫瘤學、再生醫學、傳染病和數字健康領域內高醫療需求的全新治療理念。BIVF在其投資的公司中扮演著積極的角色，通過自身廣博的藥物發現、科學及管理專業技能來創造重要的附加價值。BIVF 目前的管理資產達3億歐元，投資監管的公司約三十余家。請點擊www.boehringer-ingelheim-venture.com了解更多信息。

聯繫方式：
電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

美國麻省劍橋和中國北京2021年6月17日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家全球化的生物科技公司，專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈，其在研抗TIGIT抗體ociperlimab（BGB-A1217）聯合抗PD-1抗體百澤安^®的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗已完成首例患者給藥。AdvanTIG-302試驗旨在評估該用藥組合用於治療PD-L1高表達且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這項試驗標誌著ociperlimab全球關鍵性臨床開發項目的首項正式啟動的3期臨床試驗。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士評論道：「Ociperlimab是一款強效抗TIGIT抗體，我們認為其完整的Fc功能對TIGIT抗體的抗腫瘤活性至關重要。作為百濟神州第四款進入關鍵性臨床開發階段的自主研發藥物，ociperlimab現已成為全球開發進程中最先進的抗TIGIT抗體之一。我們計劃在後期研發項目中，針對其他具體疾病情況和適應症，繼續對ociperlimab的潛在用途進行評估。我們期待AdvanTIG-302臨床試驗能為該項無化療的新型改良治療方案提供支持，從而滿足眾多一線非小細胞肺癌及其他存在高度未被滿足醫療需求的癌症患者的需求。」

Ociperlimab聯合百澤安^®用於治療NSCLC患者的AdvanTIG-302臨床試驗
AdvanTIG-302是一項隨機、雙盲、多中心的全球3期臨床試驗（NCT04746924），預計將在美國、澳大利亞等全球多個國家和地區招募約605例PD-L1高表達且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉移性的NSCLC患者。 患者將隨機接受ociperlimab聯合百澤安^®、帕博利珠單抗或百澤安^®作為單葯的治療。該試驗的主要終點為在意向治療（ITT）人群中的無進展生存期（PFS）和總體生存期（OS），次要終點包括安全性及其他有效性終點。

欲瞭解更多有關該臨床試驗的信息，患者和醫生可通過發送郵件至This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.以聯繫百濟神州。

關於Ociperlimab（BGB-A1217）
Ociperlimab（BGB-A1217）是一款在研人源化IgG 1單克隆抗體，由百濟神州自主研發並在全球範圍內進行開發。作為一款免疫檢查點候選藥物，ociperlimab是當前開發進程中最先進的抗TIGIT抗體之一，具有完整的Fc功能。 抑制TIGIT靶點為從免疫抑制腫瘤微環境中拯救免疫細胞（例如T細胞、NK細胞和樹突狀細胞）提供了潛在的作用機制，以誘導有效的抗腫瘤免疫應答。TIGIT通路被認為可與PD-1協作，最大程度抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞，並增強對抗PD-1療法的抵抗力。TIGIT是有望能夠為更多患者帶來提升抗PD-1療法獲益的一個靶點。

目前，ociperlimab聯合百澤安^®的多項臨床試驗正在開展，包括

• AdvanTIG-302：用於治療初治非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（NCT04746924）
• AdvanTIG-202：用於治療轉移性宮頸癌患者的2期臨床試驗（NCT04693234）
• AdvanTIG-203：用於治療晚期食管鱗狀細胞癌患者的2期臨床試驗（NCT04732494）
• 用於治療晚期實體瘤患者的1b期臨床試驗（NCT04047862）

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）
百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程式性死亡受體 1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1 抗體的抗腫瘤活性。百澤安^®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的藥物，目前正進行單葯及聯合療法臨床試驗，以開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。

國家藥品監督管理局（NMPA）已在三項適應症中批准百澤安^®，包括完全批准百澤安^®聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。百澤安^®另獲附條件批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者以及PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者。針對上述兩項適應症的完全批准將取決於正在進行的確證性隨機對照臨床試驗的結果。

此外，四項百澤安^®新適應症上市申請在中國已獲受理且正在審評過程中，包括一項聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者，一項用於治療既往接受鉑類化療后出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性NSCL 患者，一項用於治療至少經過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者，以及一項用於治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤患者。

百濟神州已在中國和全球範圍內開展或完成了17項百澤安^®的註冊性臨床試驗，其中包括13項3期臨床試驗和4 項關鍵性2 期臨床試驗。

2021年1月，百濟神州與諾華達成合作協議，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

百澤安^®在中國以外國家地區尚未獲批。

關於百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）的臨床項目

替雷利珠單抗的臨床試驗包括：

• 替雷利珠單抗對比多西他賽用於二線或三線治療非小細胞肺癌患者安全性有效性的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03358875）
• 替雷利珠單抗對比救援性化療用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT04486391）
• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03967977）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗 （clinicaltrials.gov 登記號：NCT03594747）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比化療用於一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03663205）
• 替雷利珠單抗聯合含鉑雙藥化療用於治療非小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04379635）
• 替雷利珠單抗/安慰劑聯合鉑類藥物和依託泊苷用於治療廣泛期小細胞肺癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT04005716）
• 替雷利珠單抗對比索拉非尼用於一線治療肝細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03412773）
• 替雷利珠單抗用於治療不可切除的肝細胞癌經治患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03419897）
• 替雷利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮膀胱癌患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT04004221）
• 替雷利珠單抗對比化療用於二線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03430843）
• 替雷利珠單抗聯合化療用於一線治療食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03783442）
• 替雷利珠單抗對比安慰劑聯合同步放化療用於治療局限性食管鱗狀細胞癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03957590）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療胃癌的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03777657）
• 替雷利珠單抗用於治療復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03209973）
• 替雷利珠單抗用於治療MSI-H或dMMR實體瘤患者中的2期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03736889）
• 替雷利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療用於一線治療鼻咽癌患者的3期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03924986）

關於百濟神州腫瘤學
百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團隊已有約2300人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊目前正在全球範圍支持開展90 多項臨床研究，已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充，為覆蓋全球40多個國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，並重點研究單葯和聯合療法。目前，百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK 抑制劑，已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fcγ受體結合的抗PD-1 抗體，已在中國獲批上市）以及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關於百濟神州
百濟神州是一家立足科學的全球生物科技公司，專注於開發創新、可負擔的藥物，以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。公司廣泛的藥物組合目前包括40 多款臨床候選藥物，通過強化公司自主競爭力以及與其他公司開展合作，我們致力於加速現有多元、創新藥物管線的開發進程，希望能在2030 年之前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支近6000人的團隊。欲瞭解更多信息，請訪問 www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括關於ociperlimab聯合百澤安^®的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗以及ociperlimab和抗TIGIT抗體的潛在獲益的聲明，百濟神州計劃的進展、百濟神州對ociperlimab和百澤安^® 預期的臨床開發、藥政里程碑和商業化進程，在「百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。 由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；葯監部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營及其他業務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險 ；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅截止於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新這些信息。

倫敦2021年6月17日 /美通社/ -- 國際智庫經濟與和平研究所 (IEP) 今日發佈《全球和平指數》(Global Peace Index) 第 15 版。

主要結果

• 全球內亂增加 10%，惡化情況以白俄羅斯為甚。在 2020 年全球有 14,871 場暴力示威、抗議和騷亂。
• 全球超過 60% 的人擔心暴力罪案造成嚴重傷害。
• 冰島仍然是世界上最和平的國家，阿富汗則是最不和平的國家。
• 雖然自 2008 年以來，軍事化一直改善，但現在有跡象顯示這趨勢已經逆轉。
• 2020 年，由於軍事支出增加，暴力對經濟的影響增加至 14.96 萬億美元，這相當於 11.6% 的全球 GDP，或每人 1,942 美元。
• 恐怖主義造成的死亡人數連續第六年下降。

2019 冠狀病毒病重點

• 2020 年，新冠肺炎疫情明顯影響暴力行為，其中一些指標如暴力衝突等，有所改善，而其他指標如暴力示威等，則嚴重惡化。惡化國家／地區的數目是改善國家／地區的三倍。
• 政治不穩亦加劇，惡化國家／地區的數目是改善國家／地區的兩倍。
• 全球多地出現疫情相關措施的抗議活動，共有 5,000 多個。
• 印度、智利、意大利、法國、德國和南非等國家特別受示威影響。
• 捷克、愛沙尼亞、德國、愛爾蘭、立陶宛、荷蘭、挪威、新加坡、斯洛文尼亞和瑞士最能在2019 冠狀病毒病後復甦。

《全球和平指數》年度報告第 15 版是全球領先的全球和平指標，顯示在去 12 年全球和平的平均水平在 2020 年第 9 次下降。總括而言，87 個國家／地區的和平程度改善，而 73 個國家／地區的情況惡化。這是該指數歷來第二最小的記錄，但報告也顯示，改善和平比惡化更緩慢。隨著世界大部分人都期待新冠肺炎後的復甦，必須謹慎處理日益加劇的內亂和政治動盪。

冰島仍然是世界上最和平的國家，自 2008 年以來一直保持如此。新西蘭、丹麥、葡萄牙和斯洛文尼亞亦躋身指數的領導位置。阿富汗連續第四年成為世界上最不和平的國家，其次是也門、敘利亞、南蘇丹和伊拉克。GPI 前十個國家中的八個位於歐洲。這是該指數有史以來最多歐洲國家躋身十大國家的一年。

和平最大改善的地方是在中東和北非地區，這些地區的衝突顯著減少，但仍然是世上最不和平的地區。伊拉克的和平改善程度是全球第二大，僅次於烏克蘭。布基納法索經歷世界上最嚴重的惡化，排名下降 13 位。

在 2021 年，GPI 最嚴重惡化的指標是：軍事支出（105 個國家／地區）、武器進口（90 個國家／地區）、政治不穩定（46 個國家／地區）和暴力示威（25 個國家／地區）。以下指標有最大改善：恐怖主義（115 個國家／地區）、內部衝突（21 個國家／地區）和內部衝突死亡（33 個國家／地區）。

IEP 創辦人兼執行主席 Steve Killelea 說：「2019 冠狀病毒病疫情加速了全球和平的轉變。雖然 2020 年衝突和恐怖主義水平下降，但政治不穩定和暴力示威卻增加。疫情對經濟的衝擊將令情況不穩加劇，特別是在疫情爆發前處於困境的國家／地區。」

內亂與2019 冠狀病毒病

受疫情影響，今年的主要負面趨勢是全球內亂。

和平惡化程度最大的地區在北美，原因是政治不穩、兇殺案和暴力示威加劇。例如，在美國國會大樓的暴亂和支援「黑人的命也是命」運動的廣泛抗議活動，在 2020 年增加內亂、政治動盪和內部衝突。

隨著世界大部分地區陷入封城，政治動盪和內亂的整體程度上升。在 2020 年 1 月至 2021 年 4 月期間，發生了 5,000 多宗與疫情有關的暴力事件，在暴力示威指標中有 25 個國家／地區惡化，而只有 8 個國家／地區改善。暴力示威達到指數推出以來最高水平，在白俄羅斯、緬甸、俄羅斯、美國和哈薩克斯坦共和國惡化最大。

在疫情期間，和平程度較高的國家／地區經濟亦更強。根據 IEP 的《2021 年商業與和平報告》(Business & Peace Report 2021) 高和平水平*國家／地區的總工作時數減少不到 7%，而低和平水平國家／地區則減少多達 23%。

疫情後完全復甦並非易事或能夠快速達到。復甦也可能不均衡，而財政狀況較弱的國家／地區會比其他國家／地區更困難。赤道幾內亞、塞拉利昂和老撾是其中一些被認為和平惡化風險最高的國家。

雖然歐洲去年發生許多抗議活動，但仍然是世界上最和平的地區，然而，整個歐洲大陸的政治動盪，以及軍事化的主要指標（包括軍事支出、武器進口，以及核子和重型武器能力）增加。

軍事化與恐怖主義

在過去兩年，隨著更多國家／地區的軍事開支和其武裝服務人員增長，全球軍事化增加。這逆轉之前十年 105 個國家／地區改善和 57 個惡化的趨勢。美國、中國、德國和南韓在過去兩年的軍事支出增長最大。

恐怖主義的死亡人數持續下降，恐怖主義的總死亡人數已連續六年下降。2020 年的初步數據顯示，恐怖主義造成的死亡人數少於 10,000 人。

儘管自 2014 年以來，與衝突相關的死亡總人數下降，但全球衝突數目自 2010 年增加 88%。然而，新衝突在薩赫勒和非洲之角出現，而撒哈拉以南非洲地區的衝突佔 2021 年 GPI 暴力衝突總數超過 65%。初步數據顯示，這趨勢可能持續。

總括而言，由於全球軍事支出增加 3.7%，2020 年暴力的經濟影響略為增加至 14.96 兆美元，佔全球 GDP 的 11.6%。這相當於全球每人 1,942 美元。

研究助理總監 Thomas Morgan 說：「暴力對世界各地許多人來說都是非常實在和重大的威脅。全球超過 60% 的人擔心自己會成為暴力罪案的受害者。然而，儘管人們對暴力的恐懼程度高，大多數人認為世界變得更安全。全球近 75% 的人認為世界與 5 年前一樣安全或更安全。」

暴力與安全

暴力對全球許多人來說仍然是迫切的問題，近三分之一國家／地區的人認為暴力是日常安全的最大風險。在阿富汗、巴西、南非、墨西哥和多米尼加共和國超過一半人表示暴力是他們日常生活安全的最大風險。

儘管如此，自指數開始以來，一些暴力指標已取得顯著改善，包括在 86 個國家／地區改善對犯罪的認識。自 2008 年以來，123 個國家／地區的兇殺率下降，而 84 個國家／地區的人表示，他們感到可以更安全地獨自步行。即使有這些改進，數據也顯示女性比男性懼怕暴力多 5%**，而且一些國家／地區有極大差異。在葡萄牙，有 23% 的女性比男性更懼怕暴力。

區域概覽：

• 中東和北非地區仍然是世界上最不和平的地區，但錄得最大改善。
• 在撒哈拉以南非洲地區，一半人最近經歷暴力。在納米比亞居住的人擁有世界上最高的暴力經驗，即 63%。
• 超過 50% 的亞太區人們感到現在比五年前更安全。在中國，有 63% 的人表示他們感到更安全，這是該地區的最佳結果。
• 由於恐怖主義影響指標持續改善，歐洲在 2021 年 GPI 的和平程度提高。
• 由於美國政治不穩定，北美在指數上出現最大惡化。
• 今年俄羅斯和歐亞大陸的和平程度於過去五年首次因暴力示威增加而惡化。
• 南美洲成為第二大惡化地區，原因是暴力罪案和內亂增加。
• 由於軍事化、安全和保安領域的改善，在過去一年，南亞是錄得和平改善的三個地區之一。
• 在中美洲和加勒比地區，只有尼加拉瓜、海地和危地馬拉的紀錄改善，其餘 9 個國家情況惡化。

如欲了解更多資訊及下載《2021 年全球和平指數》及《2021 年商業與和平報告》，請瀏覽 visionofhumanity.org 及 economicsandpeace.org

編者備註

*高和平水平是創造和維持和平社會的態度、機構和結構，也稱為「積極和平」。
**數據來自 Lloyds Register World Risk Poll/IEP（世界風險調查／IEP）
全球和平指數報告、文章和互動地圖可在以下網址取得：visionofhumanity.org
；Twitter：@globpeaceindex / twitter.com/globpeaceindex
；Facebook︰@globalpeaceindex facebook.com/globalpeaceindex

關於全球和平指數

全球和平指數 (GPI) 報告由國際智庫經濟與和平研究所 (IEP) 製作，提供迄今為止在和平、其經濟價值、趨勢和發展和平社會方面最全面的數據分析。該報告涵蓋全球 99.7% 人口，並採用受高度推崇的資料來源，以編撰 23 個定質和定量指數。這些指標分為三大領域：持續衝突、安全和保安，以及軍事化。

圖標 - https://mma.prnasia.com/media2/792052/IEP_Logo.jpg?p=medium600

英國利物浦2021年6月17日 /美通社/ -- 國際公共衛生專家、科學家、醫生、煙草控制專家和消費者將於6月17日和18日在利物浦召開2021年全球尼古丁論壇（#GFN21），並在網上免費線上播放，以強調更安全的尼古丁產品在減少全球吸煙相關死亡和疾病的鬥爭中的重要作用。

Experts at #GFN21 will focus on how to accelerate the end of smoking-related death and disease. Photo by Possessed Photography on Unsplash.

到目前為止，全世界上估計有380萬人死於新冠肺炎（COVID-19）；不幸的是，此駭人的數字還不到每年死於吸煙人數的一半。 每天全世界仍熱有11億吸煙者在點煙，儘管經過幾十年的煙草控制工作，此數位還是居高不下20多年。 全世界80%的吸煙者生活在中低收入國家，這些國家對吸煙帶來的疾病負擔最無應對能力，而在高收入國家，吸煙則是造成健康差異的一個主要原因。

人們透過吸煙來獲得尼古丁（一種風險相對較低的物質），但卻被煙草燃燒時所釋放的成千上萬種毒素所傷害。尼古丁全球論壇的專家們將討論一種被稱為煙草減害的方法；鼓勵無法戒尼古丁的成年吸煙者將危險的可燃性或口服產品換成更安全的尼古丁產品，包括電子煙、巴氏殺菌鼻煙、非煙草尼古丁袋和加熱煙草裝置。 這比繼續吸煙對健康造成的危害明顯要小。

全球尼古丁論壇（GFN）董事、帝國理工學院名譽教授Gerry Stimson在會議前說：「全世界有多達9800萬消費者已經換成使用更安全的尼古丁產品。在英格蘭，衛生當局支援透過吸電子煙來戒煙，目前電子煙是最受歡迎的戒煙方法。 瑞典的煙草相關死亡率歐洲最低。在瑞典，鼻煙幾乎已經取代了吸煙。 而在日本，自從加熱煙草產品進入市場以來，香煙的銷量下降了三分之一。 製造商現在必須確保中低收入國家的人能夠買得起更安全的替代品，而不僅僅是高收入國家的消費者。」

Stimson教授繼續說：「令人擔憂的是，國際煙草控制領導者固執地對煙草和尼古丁採取不負責任的禁止性方法，而世衛組織積極持續傳遞關於新型尼古丁產品的錯誤資訊。 對尼古丁宣戰既無益于公眾健康，也無法拯救生命，註定會就像對毒品宣戰一樣失敗。 世衛組織必須做出改變，以將其工作重點放在支援11億成年吸煙者透過一切可用手段來戒煙上。」

點擊查看媒體和代表登記。

#GFN21

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1533686/kac_communications_gfn21.jpg?p=medium600

上海2021年6月16日 /美通社/ -- 甘萊製藥是歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下專注於非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領域創新藥開發和商業化的全資子公司。公司今日宣佈其非酒精性脂肪性肝炎候選藥物法尼醇X受體（FXR）激動劑ASC42在美國I期臨床試驗中取得良好的安全性和藥效學生物標誌物頂線數據（topline results）。

ASC42在美國的I期試驗是一項首次在人體中開展的隨機、安慰劑對照、雙盲、單劑量和多劑量遞增以及食物影響的臨床試驗。參加研究的64例健康受試者分別接受ASC42或匹配安慰劑的給藥。在單劑量遞增研究中，給藥劑量為5mg至200mg，單次給藥；在多劑量遞增研究中，給藥劑量為5mg至50mg，每日一次，連續14天給藥。另外，在15mg隊列中，還研究了食物對ASC42藥代動力學的影響。該試驗的主要目的是評估ASC42對比安慰劑的安全性、藥代動力學和藥效學。試驗通過測量7α-羥基-4-膽甾烯-3-酮（C4）和成纖維細胞生長因子19 （FGF19），評估了FXR靶向激活的生物標誌物水平。其中C4是膽汁酸合成的血液生物標誌物，會隨著FXR的激活而減少；FGF19是FXR激活後在腸道產生的激素，用於調節膽汁酸的合成以及葡萄糖和脂肪的代謝。

基於小鼠和大鼠非酒精性脂肪性肝炎動物模型，預測得出人體的治療劑量為每日一次、每次15mg。ASC42 I期頂線數據顯示，在為期14天、每日一次、每次15mg的治療過程中，FXR靶向激活的生物標誌物FGF19相較於給藥前分別在第1天和第14天顯示出1195%和1632%的增幅；FXR靶向激活的生物標誌物C4相較於基線分別在第1天和第14天顯示出88%和93%的降幅。基於上述數據，每日一次、每次15mg的劑量已被確定作為非酒精性脂肪性肝炎患者II期試驗的三個劑量之一，該試驗將於2021年年底前啟動。FGF19增加和/或C4減少的幅度可以預測非酒精性脂肪性肝炎患者肝臟脂肪減少的水平，同時，通過MRI-PDFF檢測，≥30%的相對肝臟脂肪減少可以預測肝臟組織學獲益。

總體而言，ASC42表現出良好的安全性和耐受性。在試驗過程中，沒有和試驗藥物相關的嚴重不良事件或提前停藥事件發生。值得注意的是，在為期14天、每日一次、每次15mg的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀或治療引起的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高，且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的平均值維持在正常值範圍內。

此外，試驗結果表明，高脂餐對ASC42的藥代動力學參數沒有顯著影響。

甘萊首席醫學官Melissa Palmer博士表示：「ASC42良好的安全性和耐受性讓我們感到非常振奮，期待在2021年底前啟動II期臨床試驗。」

歌禮首席科學官何菡萏博士表示：「非常激動，我們的研發團隊根據臨床前數據成功預測了ASC42人體治療劑量，此項分析預測的能力可以幫助我們加速多個內部開發項目的研發進程。」

ASC42是一款由甘萊完全自主研發、有望成為同類最佳（best-in-class）的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。ASC42口服片劑由甘萊專有制劑技術開發，具有室溫下穩定的特點。ASC42既可作為單藥使用，也可與甲狀腺激素β受體（THR-β）激動劑ASC41或脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40聯合使用。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力於脂肪性肝炎、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創新藥的研發和商業化，滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。

歌禮目前擁有三個商業化產品和十七個在研產品（其中十一個為完全自主研發）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮製藥有限公司旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體s（THR-s）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的候選藥物及三種聯合用藥療法。2、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）：專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i) 乙肝：歌禮專注於乙肝臨床治癒創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣R為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為臨床治癒乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝：歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛R和新力萊R，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗。4、艾滋病：ASC09F是一種用於治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑，ASC09F的臨床試驗申請已獲得批准。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。

• 對主要循環的「須關注的變種」和「要留意的變種」有 93% 的功效
• 在高危人群中有 91% 的療效
• 對「不視為須關注／要留意的變種」的變種 100% 有效
• 所有 2019 冠狀病毒病住院／死亡均發生在安慰劑組
• 公司將於今天上午 8:30（美國東部時間）召開投資者電話會議

馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年6月15日 /美通社/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天宣佈其重組納米顆粒蛋白的 2019 冠狀病毒病疫苗 NVX-CoV2373 對中度和重度疾病具有 100% 的保護作用，總體療效為 90.4%，並達到其 PREVENT-19 關鍵第 3 期試驗的主要終點。該研究在美國和墨西哥的 119 個地點招募了 29,960 名參與者，以評價療效、安全性和免疫原性，重點是在受該疾病影響最大的社區和人口群體中招募代表性人群。

Novavax 總裁兼行政總裁 Stanley C. Erck 表示：「今天，Novavax 更接近解決全球公共衛生對 2019 冠狀病毒病疫苗的關鍵和持續額外需求。這些臨床結果證實 NVX-CoV2373 非常有效，並提供針對中度和重度 2019 冠狀病毒病感染的完全保護。Novavax 繼續緊迫工作，以完成監管提交，並將這種建立在一個廣為人知且經過驗證的平台上的疫苗交付給仍然非常需要疫苗的世界。」

公司計劃在第三季度完成滿足化學、製造和控制 (CMC) 要求所需的流程資格和檢測驗證的最後階段，然後申請監管授權。在獲得監管機構批准後，Novavax 仍有望在第三季度末達到每月 1 億劑的生產能力，到 2021 年第四季度末達到每月 1.5 億劑的生產能力。

Novavax 研發總裁 Gregory M. Glenn 醫學博士表示：「PREVENT-19 證實 NVX-CoV2373 具有令人安心的耐受性和安全性。這些數據顯示出一致、高水平的功效，並重申了疫苗在病毒持續遺傳進化過程中預防 2019 冠狀病毒病的能力。我們的疫苗將成為 2019 冠狀病毒病解決方案的關鍵部分，我們感謝使這項研究成為可能的研究參與者和試驗人員，以及我們的支援者，包括美國政府。」

按此處查看多媒體內容，包括短片、插圖資料頁和本新聞稿隨附的其他資源。

結果：在循環變種呈一致、高效

在安慰劑對照、觀察者盲法的 2:1 隨機研究中，NVX-CoV2373 的總體療效為 90.4% (95% CI: 82.9, 94.6)，達到了主要終點。觀察了 77 個病例：安慰劑組 63 個病例，疫苗組 14 個病例。根據試驗方案的定義，在疫苗組中觀察到的所有病例都是輕度。觀察到 10 個中度病例和 4 個重症病例均在安慰劑組中，針對中度或重度疾病的疫苗效力為 100% (95% CI: 87.0, 100)。

功效終點是從 2021 年 1 月 25 日至 4 月 30 日期間累積，這時期最初在英國發現的 Alpha (B.1.1.7) 變種成為美國的主要菌株。其他菌株，包括要留意的變種 (VoI) 和須關注的變種 (VoC) 在 PREVENT-19 終點應計窗口期間也呈上升趨勢。按此處了解 CDC 對變種的定義。

77 個病例中的 54 個可獲得序列數據。PREVENT-19 達到其關鍵的次要終點，證明對不被視為 VoC/VoI 的變種有 100% 的療效 (95% CI: 80.8, 100)。在已排序的病例中，35 個 (65%) 是 VoC，9 個 (17%) 是 VoI，10 個 (19%) 是其他變種。針對代表 82% 病例的 VoC/VoI，疫苗效力為 93.2% (95% CI: 83.9, 97.1)，達到了研究的關鍵探索性終點。38 個 VoC/VOI 病例在安慰劑組，6 個在疫苗組。

NVX-CoV2373 在「高危」人群（定義為 65 歲以上、65 歲以下有某些合併症或生活環境頻繁接觸 2019 冠狀病毒病）中亦顯示成功：疫苗效力為 91.0% (95% CI: 83.6, 95.0)，安慰劑組有 62 個 2019 冠狀病毒病病例，疫苗組則有 13 個。

結果：重申良好的安全性

PREVENT-19 的初步安全性數據顯示，疫苗總體耐受性良好。危急和嚴重不良事件的數量很少，並且在疫苗組和安慰劑組之間不相伯仲。沒有超過 1% 的參與者報告單一不良事件術語。在第 1 劑和第 2 劑後 7 天評估反應原性時，注射部位疼痛和壓痛（嚴重程度通常為輕度至中度）是最常見的局部症狀，持續時間少於 3 天。疲勞、頭痛和肌肉疼痛是最常見的全身症狀，持續時間少於 2 天。

研究終點

PREVENT-19 的主要終點是在血清學 (對 SARS-CoV-2) 呈陰性成人參與者接受第 2 劑後首次出現經 PCR 確認至少發病 7 天的有症狀（輕度、中度或重度）2019 冠狀病毒病為基線。統計成功標準包括 95% CI >30% 的下限。

Novavax 希望在獲得更多數據後分享 PREVENT-19 試驗結果的更多細節。正進行對試驗的進一步分析，將透過電子預印本庫分享，並提交給同行評審期刊發表。

PREVENT-19 的安慰劑對照部分繼續在 12 歲至 18 歲以下的青少年中進行，該項目最近完成納入 2,248 名參與者。

變種病毒株

CDC 將要留意的變種 (VoI) 定義為具有遺傳標記的變種，這些變種與受體結合的變化、針對先前感染或疫苗接種產生的抗體的中和作用降低，或預測的傳染性或疾病嚴重程度的增加有關。須關注的變種 (VoC) 被定義為有證據表明傳染性增加、疾病更嚴重、先前感染或疫苗接種期間產生的抗體的中和作用顯著降低、治療或疫苗的有效性降低或診斷檢測失敗的變種 。

關於 PREVENT-19

PREVENT-19 (the PRE-fusion protein subunit Vaccine Efficacy Novavax Trial | COVID-19（預融合蛋白亞基疫苗功效 Novavax 試驗 | 2019 冠狀病毒病）) 是一項 2:1 隨機、安慰劑對照、觀察員盲法研究，旨在評價 NVX-CoV2373 與 Matrix-M™ 佐劑在來自美國和墨西哥 119 個地點的 29,960 名 18 歲或以上參與者中與安慰劑相比的療效、安全性和免疫原性。

PREVENT-19 正在美國政府的支援下進行，包括國防部、美國衛生及公共服務部 (HHS) 準備與反應辦公室旗下的生物醫學高級研究及發展局 (BARDA)，以及隸屬於美國衛生及公共服務部國立衞生研究院 (NIH) 的美國國家過敏和傳染病研究所 (NIAID)。根據國防部協議，BARDA 將提供高達 17.5 億美元的資金。

電話會議

Novavax 將於今天上午 8:30（美國東部時間）召開電話會議。電話會議的撥入號碼為 (866) 652-5200（國內）或 (412) 317-6060（國際）。系統將提示參與者要求加入 Novavax, Inc. 電話會議。電話會議重播將在 2021 年 6 月 14 日晚上 7:30（美國東部時間）開始提供， 直至 2021 年 6 月 21 日晚上 11:59 （美國東部時間）為止。要使用電話收聽重播，請致電 (877) 344-7529（國內）或 (412) 317-0088（國際）並使用密碼 10157478。

可以在 Novavax 網站存取電話會議的網絡廣播，網址為 novavax.com/events。Novavax 網站將在 2021 年 9 月 14 日前提供網絡廣播的重播。

關於 NVX-CoV2373

NVX-CoV2373 是一種基於蛋白質的候選疫苗，其工程設計根據 SARS-CoV-2 第一株（引起 2019 冠狀病毒病的病毒）的基因序列。NVX-CoV2373 採用 Novavax 的重組納米粒子技術製成，可產生源自冠狀病毒病刺突 (S) 蛋白的抗原，並與 Novavax 的專利皂苷 Matrix-M™ 佐劑配製而成，以增強免疫反應和刺激高水平的中和抗體。NVX-CoV2373 包含純化蛋白抗原，既不能複製，也不會導致 2019 冠狀病毒病。在臨床前研究中，NVX-CoV2373 誘導的抗體可阻止刺突蛋白與細胞受體結合，並可提供抵抗感染和疾病的保護功效。在第 1/2 期臨床試驗中，它通常展現良好的耐受性和強大的抗體反應。

NVX-CoV2373 正在兩項關鍵性第 3 期試驗中進行評價，該試驗在英國證實對原始病毒株的功效為 96.4%，對 B.1.1.7 (Alpha) 變種為 86.3%，總體為 89.7%；而在美國和墨西哥進行的 PREVENT-19 試驗則於 2020 年 12 月開始。本藥物也在 2020 年 8 月開始的兩項持續性第 2 期研究接受測試：在南非進行的第 2b 期試驗顯示對 HIV 陰性參與者的總體療效為 55%，對 B.1.351 (Beta) 變種的療效為 48.6%；此外，藥物目前在美國和澳洲持續進行第 1/2 期研究。

NVX-CoV2373 可在 2°-8°C 下儲存並保持穩定，以便現有的疫苗供應鏈渠道進行配發。它採用包含 10 劑的即用型液體製劑包裝。

關於 Matrix-M™ 佐劑

Novavax 專利基於皂苷的 Matrix-M 佐劑透過刺激抗原呈遞細胞進入注射部位，並增強局部淋巴結中的抗原呈遞，從而增強免疫反應，顯示強力且耐受性良好的效果。

關於 Novavax

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 是一家生物技術公司，透過創新疫苗的發現、開發和商業化來預防嚴重的傳染病，旨在促進全球提高健康水平。公司專有的重組技術平台將基因工程的力量和速度結合，藉此高效生產高度免疫原性的納米顆粒，旨在滿足全球迫切的健康需求。Novavax 正在為 NVX-CoV2373 進行晚期臨床試驗，它是針對 SARS-CoV-2（引起 2019 冠狀病毒病的病毒）的候選疫苗。NanoFlu™ 是其四價流感納米粒子疫苗，已在老年成年人的關鍵性第 3 期臨床試驗中達到所有主要目標，並將進行下一步的監管機構提交。上述兩種候選疫苗都加入 Novavax 專有基於皂苷的 Matrix-M™ 佐劑，以增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。

如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.novavax.com，並在 Twitter 和 LinkedIn 上與我們保持聯繫。

前瞻性陳述

本文有關 Novavax 的未來及其疫苗和佐劑產品的持續開發陳述均為前瞻性陳述。Novavax 謹此告誡，這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與此類陳述所明示或暗示的內容存在重大差異。這些風險和不確定性包括在向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的截至 2020 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格 Novavax 年度報告中「風險因素」標題下確定的風險和不確定性。我們告誡投資者不要過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。我們鼓勵您閱讀我們向 SEC 在 sec.gov 提交的文件，以討論這些風險和其他風險及不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅在本文件發佈之日發表，我們不承擔更新或修改任何陳述的義務。我們的業務面臨重大風險和不確定性，包括上文提到的風險和不確定性。投資者、潛在投資者及其他投資者應謹慎考慮這些風險及不確定性。

聯絡方法：

投資者
Novavax, Inc.
Erika Schultz | 240-268-2022
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Solebury Trout
Alexandra Roy | 617-221-9197
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

傳媒
Alison Chartan | 240-720-7804
Laura Keenan | 202-709-7521
Amy Speak | 617-420-2461
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

標誌 - https://mma.prnasia.com/media2/1506866/Novavax_High_Res_Logo.jpg?p=medium600

美國舊金山和中國蘇州2021年6月15日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈，其胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動劑（研發代號：IBI362）在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT04904913）完成首例受試者給藥。

本研究是一項在中國超重和肥胖受試者中評估IBI362療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究。研究的主要目的是評價IBI362連續給藥24周受試者體重較基線的變化，並為III期臨床研究推薦合適劑量。

該項研究的主要研究者、北京大學人民醫院紀立農教授指出：「超重和肥胖已成為全球性健康問題，超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病、肝病、呼吸和睡眠障礙以及癌症在內的若干慢性病的重要病因。約50%的2型糖尿病、30%的缺血性心腦血管疾病及10%-40%的癌症是由肥胖或超重引起的，肥胖也被世界衛生組織列為導致疾病負擔的十大危險因素之一。目前我國已經是全球超重和肥胖人數第一的國家，但目前國際上針對肥胖和超重還缺乏非常有效的治療藥物。截止目前，在I期臨床研究中IBI362展現出了良好的安全性和超出預期的減重效果以及整個代謝特徵的多重獲益，其初步臨床結果非常振奮人心，我們期望IBI362作為新一代的GLP-1藥物，在後續的超重/肥胖受試者中的II期臨床研究中展現出更加令人驚喜的結果。」

信達生物製藥集團醫學科學與戰略特病部執行總監錢鐳博士表示：「中國是全球肥胖人口最多的國家，肥胖症存在巨大未被滿足的臨床需求。IBI362 是全球創新藥物，作為胃泌酸調節素（OXM）類似物，IBI362可通過GLP-1R和GCGR的激活帶來食慾抑制和能量消耗的雙重獲益。相較於傳統GLP-1受體激動劑，除了可達到更好減重效果的同時，還可能為超重/肥胖人群帶來包括脂肪性肝病和脂代謝等在內的整體代謝情況改善。IBI362作為中國第一個進入臨床的GLP-1R/GCGR雙重激動劑周制劑，我們希望通過紮實的臨床研究和科學的開發，盡快的把這個創新性分子帶到廣大醫生和罹患肥胖症的患者手上，為臨床上帶來更好的治療選擇。」

關於IBI362

IBI362是信達生物製藥與禮來製藥（Eli Lilly）共同推進的一款與哺乳動物OXM類似的長效合成肽（OXM3），是具有同類最優潛力的GLP-1R和GCGR雙重激動劑分子。IBI362利用脂肪酰基側鏈延長作用時間，允許每週給藥一次。作為OXM類似物，IBI362的作用被認為是通過GLP-1R和GCGR的結合和激活介導的。除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，IBI362還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。通過開發同時激動多個與代謝相關的靶點來治療代謝性疾病是目前國際上新藥研發最新的趨勢。

關於肥胖

我國是全球肥胖人口最多的國家，且呈現逐漸上升趨勢。肥胖可以導致一系列併發症或者相關疾病，進而影響預期壽命或者導致生活質量下降。在較為嚴重的肥胖患者中，心血管疾病、糖尿病和某些腫瘤的發生率及死亡率明顯上升。肥胖症是需要長期治療的慢性疾病，目前缺乏長期有效且安全的治療手段。生活方式干預是超重或肥胖者的首選和基礎治療手段，但是仍有相當一部分患者由於種種原因不能達到期望的減重目標，需用藥物輔助減重。傳統減肥藥減重效果有限，且存在安全問題。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括24個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有4個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®）獲得NMPA批准上市，其中信迪利單抗在美國的上市申請（BLA）獲FDA受理，6個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。