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倫敦2021年7月14日 /美通社/ -- 世界領先的無創癌症分析與診斷公司 Datar Cancer Genetics（在納西克和印度設有研究總部）宣佈在英國國家衛生與護理卓越研究所 (NICE) 的全球知名醫療技術創新簡報 (MIB) 中介紹其經過 CE 認證的「Trublood®-Prostate」測試方法，該方法專用於對患者進行精密分類以避免不必要的侵入式活檢。

Trublood® is an non-invasive liquid biopsy for diagnosis of prostate cancer

醫療技術創新簡報 (MIB) 發佈一系列「英國國家衛生與護理卓越研究所 (NICE) 建議」，主要對象為考慮使用創新技術的英國國民保健署 (NHS) 醫院和臨床委員會小組/付款人。NICE 簡報的重點如下：

• 「Trublood®-Prostate 使用免疫細胞化學 (ICC) 分析方法，將前列腺癌特定的循環腫瘤細胞 (CTC) 從患者的血液中分離出來。
• 護理途徑的預期位置可能在傳統侵入式前列腺癌活檢之前對疑似前列腺癌患者進行分類，或是在初級、二級和三級照護下不適合前列腺癌活檢的疑似前列腺癌患者進行診斷。
• Trublood®-Prostate 是首個基於由血液分離出的 C-ETAC 和 CTC 樣本的體外診斷測試。
• Trublood®-Prostate 有望成為用於檢測前列腺癌的創新微創診斷測試方法。
• 所有專家都同意 Trublood®-Prostate 有可能在護理程序標準之外使用。
• 專家還表示，如果這項血液測試方法能夠區分進行活檢或無需進行活檢的人，或者可以不經過活檢，直接進行診斷，那麼它就是前列腺癌目前治療領域的創新方法。
• 一位專家表示，該方法的創新層面在於 CTC 濃縮技術及 8 天檢測周轉時間，這是一項非常有用的功能。
• 另一專家補充道，在未來，該診斷測試可以與 PSA 一起用作前列腺癌的精確篩查工具。
• 一位專家表示，Trublood®-Prostate 有可能提高血清 PSA 值為中間範圍（即 4 - 10 之間）之患者的診斷精度。」

Trublood®-Prostate 是一種基於血液的無創液體活檢，用於對具前列腺癌風險的個人進行診斷分類。它可檢測前列腺癌患者所特有的循環腫瘤細胞簇 (C-ETAC)，該腫瘤細胞簇普遍存在於前列腺癌患者的血液中，而在健康的個人或前列腺良性疾病患者中卻檢測不到。它的前列腺癌檢測精度為 99.50%，靈敏度為 100%，特異性為 99.33%。該測試解決方案將於 2021 年 8 月以大約 810 歐元的價格推出。

每年全球各地進行前列腺活檢超過 440 萬次。其中，約 75% 的前列腺癌病例由於與良性前列腺疾病相混淆而被認爲不必進行活檢。因此，大約 330 萬次前列腺癌活檢是可以避免。前列腺活檢存在手術程序方面的風險，如果在進行活檢之前能夠對患者進行準確診斷，對患者來說會更容易接受。活檢次數的減少也代表癌症管理費用和基礎設施的負擔顯著減少，等候時間減少，轉診次數減少。

英國切姆斯福德布魯姆菲爾德醫院醫學腫瘤學家 Tim Crook 博士表示：「Trublood®-Prostate 是一種創新的無創前列腺癌檢測方法，具有前所未有的靈敏度和特異性，且沒有活檢相關風險和發病率。Trublood®-Prostate 的效用清楚證明了基於 CETAC 的技術在癌症診斷和篩查中對多種其他癌症類型的早期檢測的潛力。」

Datar Cancer Genetics 執行董事 Vineet Datta 博士表示：「我們很高興看到 NICE MIB 對 Trublood®-Prostate 應用的介紹。NICE 是公認的全球評估創新醫療技術的領先權威，並使用嚴格的流程評估臨床和經濟成果。我們很自豪 Trublood®-Prostate 被公認為是管理疑似前列腺癌的更好創新方法。本簡報將有助英國和世界各地的醫療保健決策者考慮採用 Trublood® 對有症狀的個人進行更有效的管理。我們仍然全情致力符合絕對品質標準，並推動難以進行活檢之癌症的無創診斷技術創新。」

關於 Datar Cancer Genetics

Datar Cancer Genetics 是一家領先的癌症研究公司，專門從事無創技術研發，旨在改善癌症診斷、治療決策和管理。Datar Cancer Genetics 的先進癌症研究中心通過美國病理學家學院 (CAP)、CLIA、ISO 15189、ISO 9001 和 ISO 27001 的認證。該公司在英國、德國和印度均設有辦事處。

聯絡人：Vineet Datta 博士 This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

網站：datarpgx.com

標誌：https://mma.prnasia.com/media2/1572835/Datar_Cancer_Genetics_Logo.jpg?p=medium600
相片：https://mma.prnasia.com/media2/1572837/trublood_prostate_cancer.jpg?p=medium600

上海2021年7月13日 /美通社/ -- 2021年7月13日，雲頂新耀與思派健康科技在上海簽署戰略合作備忘錄，雙方將基於自身發展和業務佈局，在腫瘤和特殊治療領域建立全面、深入的合作夥伴關係，探索創新健康解決方案，構建新型患者健康服務模式，更好地滿足醫生和患者的需求。雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士與思派健康科技總裁、聯席首席執行官李繼先生分別代表雙方出席並簽署了戰略合作備忘錄。

根據戰略合作框架內容，雙方將結合各自的優勢與資源，開展多渠道全面合作，雲頂新耀將依托思派大藥房領先的腫瘤和特殊疾病新特藥服務平台，全面提升患者對創新藥品的可及性，並通過加入思派健康科技參與的創新商業普惠式健康保險項目，進一步提升患者支付可及性，助力患者用得上、用得起創新藥。雙方還將依托互聯網創新平台和專業的患者服務團隊，開展醫患管理創新合作，聯接軟件與硬件、院內與院外、線上與線下，打造一體化的腫瘤和其他重疾防控和管理新模式，優化醫療服務效率，助力患者提升疾病管理能力，提升患者服務可及性。同時，基于思派健康科技的數據網絡和隨訪系統，雙方將探索以創新方式協助製藥企業開展新藥上市及後續的真實世界研究等，高效推動創新藥臨床開發進展。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「作為一家初創的生物醫藥公司，雲頂新耀專注於創新藥開發及商業化，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。『患者優先』、『協作共贏』是我們的企業核心價值觀的主要內容，我們始終從患者利益出發，持續向患者提供創新藥品，滿足醫療需求，實現藥物的可及性，提高人們的健康水平。我們的成功取決於有效、緊密的合作。我們非常高興與思派健康科技達成戰略合作，為促進創新藥的可及性、助力醫生高效管理患者、推動患者健康水平和生命質量提高，為產品邁入商業化階段，邁出了堅實和意義深遠的新一步。」

思派健康科技總裁、聯席首席執行官李繼先生表示：「依托醫學創新服務、藥物創新服務、健保創新服務三大事業群，思派健康科技已構建覆蓋全國的『醫、藥、健保、數據』全閉環服務鏈。自成立以來，思派健康科技始終堅持『做對醫生和患者有益的事』，這與雲頂新耀秉持的價值觀不謀而合。我們很高興和雲頂新耀達成戰略合作，未來雙方將共同探索創新藥品的可持續商業模式，進一步提升藥品可及性和患者依從性，切實幫助患者享有更好的生活質量。同時，借助合作契機，我們也將在創新藥全生命週期管理方面展開更多維度的探索與合作，為患者帶來更好的治療方案。」

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。

關于思派健康科技

思派健康科技成立於2014年，經過7年的發展，形成以「醫、藥、健保、數據」四重構架為基礎，覆蓋全國的特藥服務網絡、專業臨床醫生網絡和醫療網絡，成為中國臨床腫瘤和重疾領域領先的專業醫學和醫療綜合服務平台。目前公司在廣州、北京、上海設立三個業務總部，囊括三大業務體系：醫學創新服務事業群、藥物創新服務事業群以及健保創新服務事業群。

香港2021年7月13日 /美通社/ -- 香港首間網上人壽保險 Blue今天宣佈推出WeMedi Top Up門診保（「計劃」），是網上人壽保險業首個^[1]補貼門診保障計劃，旨在現有門診保險上提供補貼，減輕客戶醫療上的經濟負擔。

Blue一直致力配合客戶的需要為首要己任，WeMedi Top Up門診保的推出可解決門診診症費用持續上升的情況。據香港政府統計處數字，求診者每次向香港私家醫生求診的診金淨額的中位數為 HK$260^[2]，以此推算，一年便有可能額外支付高達數千元。而新計劃為已有其他保險公司團體或個人門診保險的客戶增加額外保障，以實報實銷方式補貼他們從其他保險中獲得賠償後的門診費用餘額，從而填補部分保障缺口。

Blue 行政總裁兼執行董事孔德秋先生表示：「我們很高興能再次開創業界先河，既能幫助客戶減少醫療開支，亦讓他們的生活變得簡單。WeMedi Top Up門診保正好體現Blue的核心價值，不但為客戶提供靈活自主、簡易便捷，以及物有所值的保障計劃，也希望在這個非常時期為他們帶來更合適的健康保障。」

WeMedi Top Up門診保提供3種保障級別，分別為入門、標準以及優越，以迎合不同客戶的需要。按照客戶所選的保障級別，涵蓋不同門診服務，包括：普通科或專科或中醫，針灸治療及脊醫治療，並享有每年HK$2,000至HK$10,500的賠償額^[3]。計劃不設等候期，客戶可由計劃生效日起即時享有保障及申請賠償。

此外，Blue為此計劃設有一個更快、更簡便的網上申請及索償程序。網上投保計劃最快五分鐘完成，並毋須遞交驗身報告。而透過簡易的索償程序，客戶只需提交診症費用收據及由其他保險公司提供的已索償收據便可申請索賠。投保人更可透過轉數快，以最快一小時收到索償款項^[4]。

現申請WeMedi Top Up門診保，客戶可享首年保費折扣優惠。而投保計劃之標準或優越保障級別，更可獲免費新型冠狀病毒抗體血液測試乙次^[5]。

有關「WeMedi Top Up門診保」詳情，請點擊此處。

關於 BLUE

Blue為香港首家網上人壽保險公司。Blue由擁有豐富經驗的投資管理公司高瓴資本，以及領先的互聯網增值服務供應商騰訊控股有限公司合資組成。Blue專注於透過網上平台提供簡易便捷、靈活自主、物有所值的保險方案。公司致力為客戶提供最適切的服務，讓他們可自主掌管保險方案，為生活帶來輕鬆便利。如欲了解更多，請即瀏覽www.blue.com.hk。

--該項橋接試驗旨在確定中國II期臨床試驗慢性乙型肝炎（CHB）患者的劑量選擇

--ASC42非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和慢性乙型肝炎臨床試驗正在中美兩地同步開展

中國杭州和紹興2021年7月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布ASC42慢性乙型肝炎適應症中國橋接試驗完成首個健康受試者隊列給藥。ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳（best-in-class）的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體（FXR）激動劑。

2021年6月7日，歌禮宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准ASC42開展用於治療慢性乙型肝炎的臨床試驗申請。（詳見新聞稿：https://www.ascletis.com/news_detail/175/id/503.html）

2021年6月16日，歌禮旗下全資子公司甘萊宣布ASC42在用於治療非酒精性脂肪性肝炎的美國 I 期臨床試驗中取得良好的安全性和藥效學生物標志物頂線數據（topline results）。數據顯示在為期14天、每日一次、每次15mg的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀或治療引起的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高。（詳見新聞稿：https://www.ascletis.com/news_detail/175/id/507.html）

基於美國ASC42 I期臨床試驗64名健康受試者的藥代動力學數據，中國橋接試驗為一項隨機、安慰劑對照、雙盲的單劑量遞增研究（5 mg和15 mg）。共30名健康受試者接受ASC42或安慰劑治療（臨床試驗注冊編號：NCT04679129）。該項橋接試驗旨在確定即將在中國開展的II期臨床試驗慢性乙型肝炎患者的劑量選擇。

作為FXR激動劑，ASC42對乙肝病毒（HBV）具有獨特的作用機制：ASC42可抑制HBV cccDNA轉錄為HBV RNA，進而抑制HBV RNA翻譯為HBsAg。同時，ASC42可能會降低HBV cccDNA的穩定性。體外人原代肝細胞（PHH）研究和小鼠腺相關病毒介導的乙肝病毒（AAV-HBV）感染研究均顯示，ASC42對HBsAg和HBV pgRNA具有顯著的抑制作用，表明ASC42有望實現慢性乙型肝炎功能性治愈。

「非常高興我們的FXR激動劑ASC42開始開展慢性乙型肝炎臨床試驗，」 歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士說，「在獲得中國國家藥監局臨床試驗申請批准後，僅一個月就實現了慢性乙肝適應症首個隊列給藥。這再次證明了我們臨床開發團隊的卓越執行力。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力於脂肪性肝炎、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創新藥的研發和商業化，滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。

歌禮目前擁有三個商業化產品和十七個在研產品（其中十一個為完全自主研發）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體s（THR-s）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的候選藥物及三種聯合用藥療法。2、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）：專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i) 乙肝：歌禮專注於乙肝臨床治愈創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣R為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝：歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛R和新力萊R，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗。4、艾滋病：ASC09F是一種用於治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑，ASC09F的臨床試驗申請已獲得批准。欲了解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。

瑞典隆德2021年7月12日 /美通社/ -- 幹細胞治療公司 Amniotics AB (publ)（「Amniotics」或「公司」）最近在納斯達克第一北方增長市場上市，籌集了 6,000 萬瑞典克朗。此次發行獲得全額認購，引起瑞典投資公司、家族辦公室以及瑞典、挪威和芬蘭公眾的廣泛關注。這些資金現在用於推進公司的羊水間充質幹細胞 (MSC) 候選細胞療法的臨床前組合。主要候選治療 PulmoStem™ 是一種一流的肺部疾病治療方法，計劃於 2022 年第二季度進入臨床。此外，Amniotics 將其幹細胞 GMP 製造服務擴展至研究和工業領域。

Amniotics 行政總裁 Kåre Engkilde 評論道：
「細胞療法在全球吸引了創紀錄的資金，並且在北歐具有特殊優勢。我們對現有和新股東對此次發行的大力支援感到非常高興和滿意。憑藉首次公開招股的收益，Amniotics 擁有將主要候選治療 PulmoStem™ 轉移至臨床開發所需的財務資源。它有可能對患者的生活產生真正的影響。在我們的臨床前產品組合中，我們還有大量其他成熟的候選治療，涵蓋了一系列適應症。」

關於 Amniotics

Amniotics 是一家生物製藥公司，專注從羊水提取間充質幹細胞。公司的誕生源於在足月羊水中發現了一種新的幹細胞來源。憑藉在國際公認的隆德大學幹細胞中心和隆德大學醫院十年的研究，公司正在開創組織特異性新生兒優質間充質幹細胞的採集和繁殖，該細胞具有獨特的特性，可用於再生醫學。Amniotics 還擁有經批准的 GMP（良好生產規範）製造設施，可生產先進的治療藥物產品。GMP 設施自 2020 年開始營運，Amniotics 現正與領先的候選治療 PulmoStem™ 進行臨床試驗，並希望與有興趣開發針對高度未滿足疾病需求的細胞療法的研究人員及公司建立策略夥伴關係。 Amniotics 在斯德哥爾摩的 Nasdaq 第一北方增長市場上市。
www.amniotics.com

聯絡人：Amniotics AB 行政總裁 Kåre Engkilde | 電話：+46 (0) 723 27 85 20 | 電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.；Amniotics AB 財務總監 Johny Humaloja | 電話：+46 (0) 735 06 68 56 | 電郵：This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

印度尼西亞美娜多2021年7月12日 /美通社/ -- PT Bank Rakyat Indonesia (Persero) Tbk (IDX:BBRI) 致力於支持政府正在開展的新冠肺炎疫苗接種項目取得成功，以成功對抗疫情。通過 BRI 美娜多地區辦事處，BRI 部署了名為 Teras BRI Bahtera Seva III 船隻的浮動銀行，為北馬魯古南哈馬黑拉縣醫務人員接種疫苗提供幫助。

Ministry of State-Owned Enterprises of the Republic of Indonesia 部長 Erick Thohir 表示，國有企業的重心也是幫助對抗疫情。他樂觀地認為，國有企業採取的應對措施將加快對當下需求的響應速度。對正在積極協助應對新冠肺炎疫情的國有企業快速採取的措施，他也表示大加讚賞。他希望國有企業能夠繼續改善所提供的服務，幫助印度尼西亞克服疫情。

BRI 副行長助理 Catur Budi Harto 表示，必須接種疫苗，才能盡快結束這場疫情。之前，BRI 還參加了政府成功舉辦的 Gotong Royong 疫苗接種活動，以加快實現群體免疫，同時幫助 BRI 工作人員及其家屬避免感染新冠肺炎。他補充道：「這次，BRI 致力於通過在邊境、偏遠和弱勢地區利用數只Teras BRI船隻支持疫苗接種計劃取得成功。除了南哈馬黑拉縣地區的島嶼之外，Teras BRI 船隻的疫苗接種活動還會在 Thousand Islands、Anambas Islands、Riau 以及 East Nusa Tenggara Islands周圍開展。」

他總結道：「通過這項計劃，BRI 希望進一步展示其對社區的真正影響，特別是在當下困難時期。BRI 不僅帶來了經濟價值，還帶來了社會價值，特別是對於難以獲得服務的地區的人而言。」

Financial Services Authority of North Sulawesi, Gorontalo and North Maluku 負責人 Darwisman 對 BRI 計劃讚賞不已，並提供大力支持，因為這項計劃符合政府加快疫苗接種的計劃，通過 Financial Services Authority、金融服務業和 Ministry of Health 之間的真正合作快速實現群體免疫。他總結說道：「金融服務業有望能夠推動國家經濟發展，並發揮重要作用，特別是在疫苗接種計劃中，這是國家經濟復甦努力的顛覆力量。」

如欲查看有關 BRI 的信息，請訪問：www.bri.co.id。

維也納PCR檢測系統的成功模式可在全世界推廣

維也納2021年7月12日 /美通社/ -- 相比於歐洲其他城市，維也納通過「everything gargles」（萬物漱口）的舉措更好地度過了疫情的流行。 每天有多達70000人次參加簡單的PCR漱口測試，以檢查是否感染了Covid-19。 以維也納為例，低門檻的PCR檢測也可以在其他國家推廣，特別是在學校。

從商店獲得免費的檢測試劑盒、漱口、將溶液放回包裝內，帶到最近的商店，在24小時內獲得檢測結果。 自1月份以來，這種PCR測試已經成為維也納人日常生活的一部分。 奧地利的LEAD Horizon公司利用一種咽喉沖洗液和一款網絡應用開發了高質量的PCR測試。

世界衛生組織和歐洲疾病預防和控制中心也注意到了這款漱口測試的有效性。 他們認為唾液樣本等同於鼻咽拭子，特別是在篩查無症狀者時。維也納大學醫院的病毒學家、傳染病學家和內科醫生、LEAD Horizon的聯合創始人Christoph Steininger博士認為：「唾液採樣很容易，無創口，可以自主進行，但也被證明比抗原測試更準確。」

由於操作並不複雜，而且與抗原鼻拭子測試相比，結果更精確，目前在奧地利和斯洛伐克正在進行學校項目。 基於維也納的成功模式，LEAD Horizon學校開發了一款特定軟件，以便能夠從秋季開始掌控這一挑戰。

詳細資料、圖片、視頻： www.minc.at/how-vienna-gargles-out-of-lockdown/, www.allesgurgelt.at, https://youtu.be/rQ3BiXfKVUEhttp://www.minc.at/how-vienna-gargles-out-of-lockdown/http://www.allesgurgelt.at/

關於LEAD Horizon

LEAD Horizon是一家奧地利公司，由醫學教授Christoph Steininger和Michael Putz聯合創立。公司與商業合作夥伴攜手，開發了這款個性化自我測試套組並且正在申請專利，套組使用的是一種咽喉沖洗液，並憑借一款網絡應用的指示，用於檢測確診Covid-19。通過這種PCR檢測，公司提供了以低門檻、省時便捷的方式進行大量測試的合適的解決方案，www.lead-horizon.com

詢價編號：

Veronika Beck, MA
顧問
電話：+43 1 890 04 29 – 32
手機：+43 664 889 758 29This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

公關里程碑

Alser Strase 32/19, A-1090 Vienna

美國舊金山和中國蘇州2021年7月12日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司宣布，其抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體（研發代號：IBI323）的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥。

該項研究（CIBI323A101，NCT04916119）是一項在中國開展的開放、多中心的 1 期劑量遞增和隊列擴展研究，研究主要目的為評估IBI323在標准治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

IBI323是同時靶向PD-L1及LAG-3的雙特異性抗體。它在體內的優勢主要可以體現在兩個方面：1）同時抑制LAG-3和PD-L1介導的兩個抑制性信號通路，具有比單靶點更強且更持久的T細胞活化潛力；2）通過雙抗的橋接作用，可以將表達PD-L1的腫瘤細胞與表達LAG-3的T細胞拉近，從而形成穩定的TCR：MHC免疫突觸，進一步激活T細胞。與聯合用藥相比，IBI323從作用機制角度更具優勢。日前，IBI323增強腫瘤特異性免疫論文也在《OncoImmunology》上發表。

同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任、同濟大學醫學院腫瘤研究所所長周彩存教授指出：「盡管免疫檢查點抑制劑在實體瘤領域取得了突破性的進展，但依然面臨著很多新的挑戰。隨著免疫檢查點抑制劑在腫瘤治療中日益普及，臨床上已出現了一部分對其耐藥的患者。同時，免疫檢查點抑制劑的療效也有待進一步提高。因此，開發下一代的雙特異性腫瘤免疫藥物具有重要的臨床意義。LAG-3是腫瘤免疫治療中最有前景和潛力的靶點之一，結合雙特異性抗體的創新技術，IBI323的臨床研究結果非常值得期待。」

信達生物制藥集團臨床開發高級副總裁周輝博士表示：「LAG-3/PD-L1雙抗設計原理是可以同時特異性靶向LAG-3和PD-L1，同時抑制LAG-3和PD-L1介導的兩個抑制性信號通路，協同增強T細胞的活性，並且拉近PD-L1高表達的腫瘤細胞以及表達LAG-3的T細胞二者的距離，有利於T細胞發揮腫瘤殺傷功能。初步研究結果顯示IBI323與兩種單克隆抗體藥物相比，在提高免疫效應之余，還能提高給藥便捷性。因此，開發LAG-3/PD-L1雙特異性抗體將為患者提供更新型、全面、有效且經濟的治療方案，我們希望IBI323能使更多患者獲益。」

關於IBI323（抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體）

IBI323是信達自主研發的抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體，能更加有效地發揮抗腫瘤活性。IBI323已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗申請（IND）批准，我們正在中國國內積極開展臨床研究，並且也在准備美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND申請。

關於IBI323的1期臨床研究（CIBI323A101）

CIBI323A101是一項在中國開展的評估IBI323治療標准治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性的I期研究 (ClinicalTrials.gov, NCT04916119)。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括24個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE®）獲得批准上市，其中信迪利單抗在美國的上市申請（BLA）獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個產品已進入臨床研究。信迪利單抗已於2019年11月成功進入國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

信達生物前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。