-- 臨床前研究顯示，雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性

-- ASC10和衍生物用於治療多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與商標局（USPTO）的授權公告通知書

杭州和紹興2023年1月26日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣佈中國國家藥品監督管理局（"國家藥監局"）已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗（IND）申請。

ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥後，ASC10和單前藥莫諾拉韋（molnupiravir）均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞甘(NHC)或 EIDD-1931。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。ASC10和衍生物用於治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒（RSV）等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請已收到美國專利與商標局（USPTO）的授權公告通知書。歌禮是首個獲得美國專利與商標局授予自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。

猴痘病毒屬於正痘病毒屬病毒，可導致與天花症狀相似的疾病^[1]。據世界衛生組織(WHO)統計，截至2023年1月25日，全球已有超過85,106^[2]例確診病例，猴痘病毒已在110個國家傳播^[2]。

體外猴痘病毒感染細胞模型中的實驗數據顯示ASC10-A對猴痘病毒具有強效的抗病毒活性，表明ASC10有望成為治療猴痘病毒感染的有效療法，該研究由歌禮委託位於美國芝加哥市的伊利諾伊理工學院的IIT研究所(IITRI)開展。2022年8月，日本東京的國立傳染病研究所的研究者測試了132種藥物，結果顯示莫諾拉韋（活性代謝物為ASC10-A）以及另兩種藥物在猴痘病毒感染模型中具有強效的細胞抗病毒活性^[3]。其餘129種藥物如瑞德西韋、法匹拉韋、索磷布韋和利巴韋林等均無抗猴痘病毒活性^[3]。

"非常高興ASC10猴痘適應症IND獲得了中國NMPA批准，這進一步證明了歌禮在病毒性疾病領域的自主研發能力。目前全球範圍內尚未有針對猴痘病毒感染的療法獲批，我們期待ASC10能為應對全球猴痘防控做出貢獻。"歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。

[1] https://www.who.int/health-topics/monkeypox/#tab=tab_1

[2] https://worldhealthorg.shinyapps.io/mpx_global/

[3] Daisuke Akazawa, Hirofumi Ohashi, Takayuki Hishiki, et al. Potential anti-monkeypox virus activity of atovaquone, mefloquine, and molnupiravir, and their potential use as treatments. bioRxiv preprint. https://doi.org/10.1101/2022.08.02.502485

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

創新的高級系統將出色的性能與人工智能結合，以優化工作流程和支援先進的互連醫療系統

巴林麥納瑪2023年1月26日 /美通社/ -- Esaote 是生物醫學行業（超聲波、專用磁力共振和醫療資訊科技）內領先的意大利公司，今天在全球推出其全新高級超聲波系統MyLab™X90。

MyLab™X90,Esaote new premium ultrasound system.

超聲波全球產品市場推廣經理Guillaume Gauthier 表示：「MyLab™X90 的核心在於整個圖像產生鏈、數據處理速度和原生人工智能應用程式管理的準確和精準程度。除了提供優質的圖像和先進的臨床解決方案，我們的目標是透過提高分析的速度和準確性，同時改善操作人員體驗和患者的臨床結果，從而徹底改變日常工作流程。」

MyLab™X90 提供優質組件，其起點是 XCrystal 探頭系列和 Barco 獨家雙層 eLED 顯示器的更新。此舉確保以非常高對比的解析度提供出色的螢幕圖像顯示，遠勝於其他產品線。

MyLab™X90 還在以操作人員為中心的臨床解決方案中提供先進的人體工程學設計，可擴展數據分析能力和確保基於診斷信心的獨特客戶體驗，以及自動化以提高日常臨床實踐中先進技術的可用性和供應情況。

Esaote 行政總裁Franco Fontana 表示：「我們對這結果非常滿意，這是大量投資和密集研發工作的成果。全新 MyLab™X90 採用全意大利設計，代表我們提供的技術範圍取得進一步發展，以援助對大眾的護理和福祉。這代表策略投資和我們的國際多學科團隊的成果，他們可以應對創新挑戰和預測最先進和相互關聯的醫療系統需求。我們相信，上述各方面與最新技術的結合，可以為提高患者護理水平作出重大貢獻，我們很高興能發揮積極作用。」

Esaote 選擇在麥納瑪這個國際性、充滿活力的多元文化樞紐舉行全球亮相活動。巴林當局和國際臨床專家將出席此活動，並將在 EsaoteLinkedIn 頁面 (https://www.linkedin.com/events/mylab-x90livestreaming-a-i-augm7021420599726026753/) 串流，然後將在 mylabx90.com上按需提供。

全新的 MyLab™X90 將在 2023 年阿拉伯國際醫療器械展 (Arab Health 2023)（杜拜，1 月 30 日至 2 月 2 日），以及在 3 月 1 日至 5 日在維也納舉行的 2023 年歐洲放射學大會 (European Congress of Radiology, ECR) 上展示。

有待 FDA 批准 510(k)，不可在美國銷售。

Esaote：

Esaote Group 去年慶祝成立 40 週年，它是生物醫學設備領域的領導者，尤其是在超聲波、磁力共振影像和管理診斷流程的軟件領域。截至 2021 年底，集團僱有 1,280 名員工，其中一半以上在意大利。Esaote 的總部位於熱那亞和佛羅倫斯，在意大利和荷蘭設有自己的生產和研究機構，業務遍及全球 100 個國家／地區。www.esaote.com

加州卡爾斯巴德2023年1月26日 /美通社/ -- 領先的骨科矯形支具和帳單服務公司 Breg, Inc. 今天宣佈，已和醫療裝置供應商 Coreal International 合夥，將其廣泛的矯形支具和冷療產品組合帶給中國的醫生及其患者。

Breg 國際銷售總監 Bianca Flikweert 表示：「中國是一個令人興奮的市場，而 Coreal 是一個強大的合作夥伴，它剛於 2022 年達至 20% 的增長和破紀錄的收入。」

Coreal 目前透過中國各地的著名公司如 Medtronic、B Braun、Johnson & Johnson 和 Olympus 提供第 1、2 和 3 級的醫療裝置。該公司創立於 2015 年，僱用 50 名員工。

Coreal 行政總裁 Steven Tao 表示：「我們非常期待大幅擴大 Breg 的產品在中國的影響力。對我們來說，這不僅是一項合夥關係；我們有責任在醫生和患者之間建立 Breg 的聲譽，讓他們認識到 Breg 的產品會對他們的生活帶來意義重大的影響。」

Breg 的產品將從 2023 年春季開始透過 Coreal 提供。

關於 Breg

Breg 製造骨科矯形支具和裝置，不僅如此，該公司並讓顧客由受傷到康復的每一步，更容易獲得耐用醫療設備的配置。Breg 致力透過全面的合作夥伴關係來支援從業人員，透過優質的產品和服務來支援患者，並提供無縫的支援，以便用戶掌握現代的複雜醫療保健。

作為美國最大的冷療裝置供應商和國內第二大的骨科矯形支具供應商，Breg 每年為數百萬名患者提供產品。總部位於加州卡爾斯巴德的 Breg 創立於 1989 年，是專注於醫療保健行業的策略投資者 Water Street Healthcare Partners 旗下公司。請瀏覽 www.breg.com。

關於 Coreal International

Coreal International 創立於 2015 年，由總部位於上海的 Honrely Medical Products Co, Ltd. 擁有。該公司的使命是透過提供優質的醫療裝置來促進患者的健康，並促使其員工在醫療裝置領域提供最佳的解決方案。

韓國首爾2023年1月26日 /美通社/ -- 總部位於韓國、擁有超緊湊型CRISPR-Cas工具的生物科技公司GenKOre, Inc.宣佈，該公司與一家總部位於美國的生物製藥公司，達成了戰略研究合作，將會一起開發體內基因編輯療法。這項合作將會利用GenKOre自主研發的CRISPR-Cas平台TaRGET（基於RNA的緊湊型核酸酶/增強基因組編輯技術）。TaRGET平台與當前最廣為流行的基因組編輯技術CRISPR-Cas9不同，能夠利用單一的腺相關病毒(AAV)載體傳送整個編輯模塊。依托自有的TaRGET平台，GenKOre開發了不同模式的編輯工具，包括TaRGET-CUT、TaRGET-Adenine Base Editing（腺嘌呤鹼基編輯，簡稱「ABE」）、TaRGET-AI（基因激活和抑制系統）、TaRGET-FREE（基因敲入）。

GenKOre首席執行官Yong-Sam Kim表示：「此次合作展現了TaRGET平台在體內基因編輯療法應用領域的優勢和潛在效用。此次合作不僅將能提供機會，來證明TaRGET平台適用於體內療法，我們也將借此把我們技術的使用範圍，擴展到種類更為廣泛的罕見病。此次合作的基礎是我們的共同興趣，即為罕見病病人打造具有變革性意義的療法。」

根據合作協議條款規定，GenKOre最多將會收到3億美元，包括前期費用、行使選擇權的費用、在針對兩個體內疾病靶標成功達到研發和商業化里程碑方面的里程碑付款。此外，GenKOre還將獲得研究經費，並能根據最高達到產品淨銷售額的兩位數比例，獲得階梯式提成費用。

兩項全球3期試驗證明百悅澤^®（澤布替尼）在一線治療及復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者中均顯示出優效性

百悅澤^®是唯一一款對比億珂^®（伊布替尼）呈現出無進展生存期（PFS）優效性的布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月20日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤^®（澤布替尼）用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示：「百悅澤^®僅用三年多的時間就在美獲得四項上市批准，並在ALPINE研究的最終PFS分析中呈現了相較伊布替尼的優效性。基於這些成果，我們相信百悅澤^®能夠成為多個適應症的首選BTK抑制劑。感謝參與ALPINE和SEQUOIA試驗的患者們，正是他們的參與推動了這次的新適應症獲批，讓這款藥物得以惠及更多患者；對此我們倍受鼓舞。」

本次在美國的獲批基於以下兩項全球3期臨床試驗，這兩項試驗證明了百悅澤^®在CLL患者中的優效性及其良好的安全性特徵：

• 在SEQUOIA試驗中，中位隨訪時間為26.2個月，經獨立審查委員會（IRC）評估，百悅澤^®對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗在一線CLL患者治療中呈現出顯著的PFS優勢（HR 0.42，[95% CI：0.28，0.63]，p<0.0001）^[1]。
• 在ALPINE試驗中，經IRC評估，百悅澤^®對比伊布替尼在復發/難治性（R/R）CLL 患者中獲得更優效的總緩解率（ORR 80.4% vs. 72.9%，p=0.0264）^[2]。
• 百悅澤^®在ALPINE和SEQUOIA試驗中的整體安全性特徵與既往研究一致。

在接受百悅澤^®治療的CLL患者匯總安全性人群（包括全部臨床開發项目，N=1,550）中，最常見的不良反應（≥ 30%）包括中性粒細胞計數降低（42%）、上呼吸道感染（39%）、血小板計數降低（34%）、出血（30%），以及肌肉骨骼疼痛（30%）^[3]。

ALPINE試驗預先設定的最終PFS分析結果證明了百悅澤^®對比億珂^®在R/R CLL患者中的優效性和更好的心臟安全性特徵。該結果在第64屆美國血液學會年會的最新突破摘要環節上進行了口頭報告，並同時發表於《新英格蘭醫學雜誌》。中位隨訪時間為29.6個月，百悅澤^®在R/R CLL患者中呈現出優於伊布替尼的PFS（經研究者和IRC評估：HR：0.65，[95% CI，0.49 ~ 0.86]，p=0.0024）。此外，百悅澤^®呈現出良好的心臟安全性特徵，百悅澤^®組的房顫/房撲發生率顯著低於伊布替尼組（5.2% vs. 13.3%），百悅澤^®組因心臟疾病導致的死亡率為0，而伊布替尼組為 6例（0% vs. 1.9%）^[4],[5]。

丹娜法伯（Dana-Farber）癌症研究院血液腫瘤分部CLL中心主任Jennifer R.Brown 醫學博士表示： 「我們已經在百悅澤^®開發项目中看到了令人振奮的數據，證明了百悅澤^® 在各類CLL亞型患者中呈現出顯著且一致的有效性，不受治療背景影響；這些亞型包括了del 17p或TP53突變的高風險人群。憑藉CLL開發项目的廣泛隨訪數據，以及SEQUOIA和ALPINE試驗的綜合結果，百悅澤^®正被確立為新的CLL標準治療。」

美國CLL協會首席醫學官兼執行副總裁Brian Koffman醫學博士表示：「得益于能夠帶來創新且有效藥物的研究，CLL患者得以在治療下獲得長期生存，因此藥物的耐受性也成為一個重要考量因素。此次百悅澤^®獲批，為CLL/SLL患者提供了一種有效性和良好長期耐受性都得到充分證明的BTK抑制劑治療選擇。」

關於百悅澤^®

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤^®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白靶向、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特徵，百悅澤^®已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤^®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目，目前已在全球超過30個地區開展了35項試驗，總入組受試者超過4,700人。迄今為止，百悅澤^®已在包括美國、中國、歐盟和大不列顛、加拿大、澳大利亞、韓國、冰島、挪威和瑞士在內的超過60個市場獲批。

關於ALPINE試驗

ALPINE是一項隨機、全球3期臨床試驗（NCT03734016），旨在評估百悅澤^®（澤布替尼）對比億珂^®（伊布替尼），用於治療既往經治的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。在該試驗中，共入組了652例患者（其中60%在歐洲入組，17%在美國入組，14%在中國入組，9%在紐西蘭和澳大利亞入組），患者被隨機分為兩組，一組接受澤布替尼（160 mg，口服，每日兩次）治療，另一組接受伊布替尼（420 mg，口服，每日一次）治療，直至患者出現疾病進展或不可接受的毒性。

該試驗的主要終點是總緩解率（ORR），並預先假設百悅澤^®非劣于伊布替尼。研究者及獨立評審委員會（IRC）基於國際慢性淋巴細胞白血病工作組（iwCLL）指導原則（2008年修訂版）評估CLL患者的緩解（對CLL患者的治療相關淋巴細胞增多標準進行調整），以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分類標準評估SLL患者的緩解。經研究者和IRC評估的ORR採用預先規定的分級評估檢驗，首先評估非劣效性，隨後評估優效性。研究的關鍵次要終點包括無進展生存期（PFS）和房顫或房撲事件發生率；其他次要終點包括持續緩解時間（DoR）、總生存期（OS）以及不良事件發生率。

ALPINE試驗的期中研究結果於2022年11月線上發表於《臨床腫瘤學雜誌》，其預先設定的最終PFS分析結果在第64屆美國血液學會（ASH）年會的最新突破摘要環節上進行了口頭報告，並同時發表於《新英格蘭醫學雜誌》^[4],[5]。

關於SEQUOIA試驗

SEQUOIA是一項隨機、多中心、全球3期試驗（NCT03336333），旨在評估百悅澤^®對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗（B+R）在初治CLL或SLL患者中的有效性和安全性。試驗包括三個佇列：

• 佇列1（n=479）：不伴有del（17p）的患者，以1：1的比例隨機接受百悅澤^®（n=241） 或B+R治療方案（n=238）治療，直至出現疾病進展或不可耐受的毒性；主要終點的數據來自這一佇列；
• 佇列2（n=110）：伴有del（17p）的患者，接受百悅澤^®單藥治療；
• 佇列3（正在入組）：接受百悅澤^®聯合維奈克拉治療的伴有del（17p）或致病性TP53變異體患者。

因為伴有del（17p）的患者臨床結局往往不理想，且接受化學免疫治療後的緩解情況較差，這些患者未被隨機分配至佇列1。本試驗的主要終點為IRC評估的PFS。次要終點包括研究者評估的PFS、IRC和研究者評估的總緩解率（ORR）、總生存期（OS）、伴del(17p)患者的PFS和ORR，以及安全性。

佇列2（C組）的患者是接受百悅澤^®單藥治療的高風險患者，其結果已於2020年12月在第62屆美國血液學會（ASH）年會上公佈^[6]。基於研究者評估的結果，該伴有del（17p）患者的佇列達到顯著有效性，18個月的PFS為90.6%。該實驗完整研究結果已發表于《柳葉刀腫瘤學》^[1]。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果、提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,000人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問http://www.beigene.com.cn; http://www.beigene.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤^®為CLL/SLL患者提供臨床獲益的潛力、百悅澤^®在美國和其他市場的未來開發、藥政申報和批准、商業化和市場准入，以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發、商業化及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

*億珂^®是Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech, Inc.的注冊商標。

[1] Tam CS, Brown JR, Kahl BS, et al. Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (SEQUOIA): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncology 2022;23(8):1031-1043. doi:10.1016/S1470-2045(22)00293-5
[2] Hillmen P, Eichorst B, Brown JR, et al. Zanubrutinib Versus Ibrutinib in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma: Interim Analysis of a Randomized Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology. doi:10.1200/JCO.22.00510
[3] US Prescribing Information www.beigene.com/PDF/BRUKINSAUSPI.pdf
[4] Brown JR, Eichhorst, B, Hillmen, P., et al.. (2022). Zanubrutinib or Ibrutinib in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. New England Journal of Medicine. doi: 10.1056/NEJMoa2211582
[5] Brown JR, Eichhorst B, Hillmen P, et al.; Zanubrutinib Demonstrates Superior Progression-Free Survival (PFS) Compared with Ibrutinib for Treatment of Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL): Results from Final Analysis of ALPINE Randomized Phase 3 Study. Blood 2022;140 (Supplement 2): LBA–6. doi: 10.1182/blood-2022-171538
[6] Tam CS, Giannopoulos K, Jurczak W, et al. SEQUOIA: Results of a Phase 3 Randomized Study of Zanubrutinib versus Bendamustine + Rituximab (BR) in Patients with Treatment-Naïve (TN) Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Blood 2021;138(Supplement 1, p396)
DOI:10.1182/blood-2021-148457.

加州爾灣2023 年 1 月 20 日 /美通社/ -- Seragon Biosciences, Inc. 今天宣布推出 RESTORIN^®，一種促進健康衰老過程的高級營養食品。RESTORIN 整合哈佛大學、Mayo Clinic 和 Scripps Research 的一系列專利技術，可提高細胞菸鹼醯胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 水平及增強 Senolytic 刺激。

RESTORIN 是一種先進的 Senolytic NAD+ 補充劑，旨在促進健康的衰老過程。

幾十年來，衰老的錯綜複雜性質使科學家在衰老干預領域有許多未解決的問題。最新研究指出，Senolytic 和 NAD+ 是應對這一挑戰的關鍵技術。RESTORIN 是一種控釋的 Senolytic NAD+ 補充劑。它還利用 Seragon 的 SERC™ 標靶釋放技術，實現親水性和親脂性載體和 pH 反應腸溶遞送系統，以提高成分的生物利用度。

RESTORIN 包含一系列專有形式的 Senolytic 藥劑、NAD+ 前體和 Sirtuin 活性複合物 (STAC)。Senolytics 是針對衰老細胞的分子 - 衰老細胞會促進衰老及導致器官退化。NAD+ 是一種維持生命的輔酶，可增強細胞能量代謝和 DNA 完整性，並且是 Sirtuins（對細胞健康至關重要的長壽蛋白）的燃料。

Seragon 資深科學家 David Brown 博士幫助開發 RESTORIN 的，其表示：「有許多研究表明這些分子對衰老和與衰老相關的健康狀況有積極影響，但到目前為止，還沒有人能夠以最佳比例將其結合以達到協同效應。我們已經能夠利用我們擁有的最好科學，開發這些分子的高級形式和一系列複雜的組合來對抗衰老。這確實是一個遊戲規則的改變者。」

數十年的研究表明，隨著年齡增長，NAD+ 水平會顯著下降，從而增加我們容易患上從糖尿病到神經退化等多種與年齡相關的健康病況。補充 NAD+ 水平對於延緩衰老至關重要。然而，透過口服遞送在細胞水平上有效增強 NAD+ 一直具有挑戰性。

Brown 博士表示：「在衰老領域，需要解決的一個關鍵問題是如何以最能促進細胞 NAD+ 的方式遞送 NAD+ 前體，從而實現更健康的衰老 。我們相信 RESTORIN 在這方面取得了同類最佳的表現，這確實是一個突破。特別是當考慮到最近的研究，其表明 NAD+ 的增加甚至可以使抗癌免疫治療更有效時，成為這發展一部分是非常令人興奮。」

他補充說：「看到衰老研究推進幫助人以更慢、更好、更健康的方法變老，真是令人激動。」

RESTORIN 僅透過其官方網站向消費者提供，網址：www.restorin.com。

關於 Seragon Biosciences

Seragon Biosciences, Inc. 總部位於加州爾灣，是一家致力透過創新科學改善人類和動物健康的研究為本生物製藥公司。Seragon Biosciences 致力將前沿科技進步應用於衰老、新陳代謝、基因治療和生物訊息學領域。從研究端到消費品和臨床應用，Seragon 致力讓人獲得醫學上最重大的突破。如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.seragon.com。

香港2023年1月19日 /美通社/ --1月16日，由上海復星公益基金會（簡稱「復星基金會」）等機構發起的「鄉村暖冬計劃」第二階段啟動，共計19,600瓶新冠口服藥阿茲夫定陸續送至四川、重慶、甘肅、海南、雲南、貴州、江西等地24個縣的鄉村衛生室。同步發出的還有愛心企業和機構捐贈的防疫愛心包，包含製氧機、血氧儀、抗原試劑、N95口罩等農村地區急需的防疫用品。

愛心接力 第二批藥品和防疫愛心包送往24縣

繼完成首批「鄉村暖冬計劃」6000瓶阿茲夫定星夜馳援後，復星員工志願者和鄉村醫項目駐點隊員即馬不停蹄地開始第二階段的派送。這批98箱共計19,600瓶阿茲夫定16日從上海開始陸續發出，預計至少能幫助20,000餘名村民更安全渡疫，其中大部分為65歲以上老年人群。

本階段，隨著項目影響力的不斷擴大，更多愛心企業和機構加入進來。中國工商銀行、中央統戰部新的社會階層人士新善工程、友成企業家鄉村發展基金會、成都市慈善總會、源氏木語、無錫棋成實業有限公司、浙江求是創新研究院、三十三號商業管理公司、寧壽醫療、上海途越商務諮詢有限公司、舍得酒業、金徽酒、海南礦業、高地物業等出資捐贈愛心防疫包。包內包含製氧機、血氧儀、抗原試劑等，它們和阿茲夫定一起，將有效助力防重症和緩解農村醫療物資匱乏的局面。

在海南，1月16日下午，6箱總計1200瓶阿茲夫定在抵達海口美蘭機場後，由當地鄉村醫生駐點隊員與衛健局人員迅速送往臨高、儋州、昌江三縣。復星全球合夥人、海南礦業總裁郭風芳代表復星基金會將600瓶阿茲夫定及價值15萬元的愛心防疫包捐贈給臨高縣基層村醫。據臨高縣副縣長王光磊介紹，當下臨高縣基層疫情正處於高峰期，這批物資可謂解了燃眉之急。

在四川，1月16日晚20時，15箱總計3000瓶阿茲夫定落地成都雙流機場後，連同復星基金會與中國工商銀行聯合捐贈的愛心包迅速由復星基金會當地駐點隊員與當地工商銀行系統接力派送至萬源、通江、南江、金陽、普格五縣，再至鄉鎮。1月17日下午13時，600瓶阿茲夫定抵達普格縣，縣衛生健康局副局長徐興輝特別感謝藥品捐贈在春節前夕及時到來。

1月18日18時，由復星成員企業舍得酒業和復星商社的員工志願者趙興、王慧博和「星二代」小志願者王振軒護送的3000瓶阿茲夫定運抵成都雙流機場，之後再被送往射洪、石棉、瀘定三縣。瀘定縣衛生健康局局長在接受捐贈時表示：「隨著春節和藏曆新年臨近，農村在防疫上的壓力更大，這些防疫藥品為我縣農村地區做好『保健康、防重症』提供了重要幫助。」

院士領銜 村醫新冠防治培訓課正式上線

配合著藥品和物資陸續派送到位，18日18時30分，「鄉村暖冬計劃」村醫新冠防治培訓課在人民好醫生客戶端、復星健康平台直播上線。來自瑞金醫院與海南省人民醫院的六位專家陳爾真、卞曉嵐、李慶雲、景峰、瞿洪平、林峰就新冠重症化早期識別、重型病患處理、阿茲夫定使用、氧療等新冠防治問題，進行2個小時的專題講解。據悉，全國超126萬人次在線觀看了這場培訓，並參與了專家線上答疑。其中，復星基金會鄉村醫生項目支持的73個縣共有15,783名鄉村醫生在復星健康平台上觀看了直播。

本次直播培訓由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院院長寧光院士、上海廣慈轉化醫學研究發展基金會事長陳賽娟院士倡議，邀請了來自全國20多省市的專家加入了培訓，共同為村醫提供更有針對性的培訓，幫助他們更好服務村民。

據悉，為進一步緩解農村地區診療壓力，為廣大村民提供新冠防治保障，復星健康（雲守護）平台將給村醫提供專家諮詢平台，幫助鄉村醫生更好的問診開方，鄉村醫生通過復星健康醫生端掃碼註冊加入村醫，進入村醫守護專區，即可通過免費電話諮詢和視頻諮詢專家的方式了解更多新冠防治內容和針對性的幫助，更好的守護村民。

此前，復星基金會聯合復星醫藥、河南真實生物於1月9日共同宣佈，向中西部農村地區捐贈價值1億元人民幣的新冠口服藥阿茲夫定。這批藥品將在春節期間分階段捐贈至中西部農村地區百縣，全部捐贈將於春節後完成。

在本次MHRA授予上市許可前，百悅澤^®已獲歐盟委員會批准多項適應症

百悅澤^®是目前唯一在大不列顛獲批用於MZL治療的藥物

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月19日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物技術公司。公司今日宣佈，英國藥品與健康產品管理局（MHRA）已授予百悅澤^®（澤布替尼）用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者和用於治療既往接受過至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤（MZL）成人患者在大不列顛的上市許可。

英國伯恩第斯多塞特大學醫院血液科Renata Walewska博士表示：「百悅澤^®是一種高選擇性BTK抑制劑。與第一代BTK抑制劑相比，百悅澤^®在用於復發性CLL治療時呈現出具有臨床意義的改善。本次百悅澤^®在大不列顛獲得治療MZL 和CLL的上市許可，對於符合治療標準的患者和他們的醫生而言意義重大。MZL患者此前除免疫化療外並無已獲批的靶向治療藥物；而對於CLL患者而言，百悅澤^® 是可替代現有BTK抑制劑的新治療選擇。」

本次百悅澤^®用於CLL治療的MHRA批准，是基於兩項全球3期臨床試驗：SEQUOIA（NCT03336333）研究^[1]，即在既往未經治療的CLL患者中對比百悅澤^®和苯達莫司汀聯合利妥昔單抗（BR）的治療；ALPINE（NCT03734016）研究^[2]，即在復發/難治性（R/R）CLL患者中對比百悅澤^®和億珂^®（伊布替尼）的治療。

本次百悅澤^®用於 MZL治療的MHRA批准，是基於一項全球多中心、單臂、開放性的2期試驗 MAGNOLIA研究^[3]，該試驗在既往接受過至少一種抗CD20療法的R/R MZL患者中開展。

百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示：「百悅澤^®經特殊設計，是一款旨在最大化BTK佔有率、最小化脫靶效應的BTK抑制劑。我們相信百悅澤^®將為符合治療標準的MZL和CLL患者帶來一項極具潛力的治療選擇。」

百濟神州英國及愛爾蘭總經理Robert Mulrooney博士表示：「百濟神州致力於以更快的速度為全球更多患者帶來抗腫瘤藥物。對於本次重要的批准以及我們已取得的進展，我們感到非常欣喜，並且有信心讓百悅澤^®惠及更多大不列顛符合治療標準的血液腫瘤患者。」

今年早些時候，英國國家衛生與臨床優化研究所 (NICE) 推薦百悅澤^®用於治療既往接受過至少一種治療，且適用于苯達莫司汀聯合利妥昔單抗的華氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。蘇格蘭藥品聯盟也已推薦百悅澤^®用於治療既往接受過至少一種治療的WM成人患者，或用於不適合免疫化療患者的一線治療。

百悅澤^®目前已在歐盟及北愛爾蘭（依據《北愛爾蘭協定書》相關條款）獲批用於治療既往接受過至少一種治療的WM成人患者，或作為不適合接受免疫化療的WM患者的一線治療；用於治療CLL成人患者，以及既往接受過至少一種抗CD20療法的MZL成人患者。

關於慢性淋巴細胞白血病

CLL是一種危及生命的成人癌症，是原發於骨髓的異常白血病B淋巴細胞（一種白細胞）蓄積于外周血、骨髓和淋巴組織的一種成熟B細胞惡性腫瘤^[4],[5]。CLL是成人白血病最常見的類型，約占白血病新發病例的四分之一^[6]。歐洲地區的CLL發病率預估為每年4.92例/10萬人^[7],[8]。

關於邊緣區淋巴瘤

邊緣區淋巴瘤（MZL）是一組極為罕見的、原發於淋巴組織邊緣區且生長緩慢的B細胞惡性腫瘤^[9]。MZL在歐洲的流行病學數據有限，但其發病率約為每年20 ~ 30例/百萬人^{[10],[11],[12]},。MZL有三種不同的亞型：其中以結外邊緣區B細胞淋巴瘤或粘膜相關淋巴組織（MALT）亞型最為常見；以發生於淋巴結中的淋巴結邊緣區B細胞淋巴瘤亞型較為罕見；而發生於脾臟、骨髓或兩者兼有的脾臟邊緣區B細胞淋巴瘤是該疾病最為罕見的亞型^[13]。

關於百悅澤^®

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤^®的設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白靶向、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特徵，百悅澤^®已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。

百悅澤^®已經開展了廣泛的全球臨床開發項目，目前已在全球超過30個地區開展了35項試驗，總入組受試者超過4,700人。迄今為止，百悅澤^®已在包括美國、中國、歐盟和大不列顛、加拿大、澳大利亞、韓國、冰島、挪威和瑞士在內的超過60個市場獲批。

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發和商業化創新、可負擔的抗腫瘤藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線。我們致力於為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,000人的團隊，並在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問http://www.beigene.com.cn; www.beigene.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤^®為CLL或R/R MZL患者提供臨床獲益的潛力、百悅澤^®未來在大不列顛和其他市場開展的開發、藥政申報和批准、商業化和市場准入、百悅澤^®潛在的商業機會、以及百濟神州在「關於百濟神州」標題下提及的計畫、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發、商業化及實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營、生產以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。

*億珂^®是Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech,Inc.的注冊商標。