香港2011年11月7日電 /美通社亞洲/ -- OrbusNeich 今日於 Circulation Journal 期刊發表e-HEALING 登記研究(健康內皮加速內皮化抑制新生內膜生長(Healthy Endothelial Accelerated Lining Inhibits Neointimal Growth))12個月的隨訪結果,資料顯示,OrbusNeich的Genous支架在年長患者身上使用安全及有效。

12個月的隨訪結果顯示,發生支架血栓(Stent Thrombosis)的情況,年長患者(年齡65歲或以上)與較年輕患者無顯著差異。靶病變血運重建(target lesion revascularization,簡稱 TLR)比率並未隨著年齡增加而顯著上升。研究的主要結果–靶血管失敗(Target vessel failure,簡稱 TVF)情況,在年長患者較多。年齡超過75歲的患者,TVF發生率為11.7%;65歲至74歲的患者,TVF發生率為8.8%;而年齡低於65歲之較年輕患者的發生率為7%。年長患者TVF發生率較高的原因是死亡率增加所導致。

西班牙Vigo大學(University of Vigo)Andres Iniguez 博士表示:「提前終止雙重抗血小板療法(Dual Antiplatelet Therapy,簡稱DAPT)為發生支架血栓之主要因素,因此,年長患者將成為發生ST之高危人群由於預期接受雙重抗血小板療法的依從性差。年長患者是不建議進行長期雙重抗血小板療法中的重要亜組,而研究結果顯示,對年齡超過65歲之患者而言,Genous支架是安全的,而且儘管其雙重抗血小板療法依從性低,亦不致增加發生支架血栓之風險。」

登記研究之主要結果是12個月隨訪的TVF情況,而TVF之定義是心源性死亡(cardiac death)或心肌梗死(myocardial infarction,簡稱 MI)之複合事件,除非是明確的與非靶血管及靶血管血運重建(vessel revascularization,簡稱TVR)有關者外。研究的次要結果是,心源性死亡,心肌梗死以及臨床判定的TLR之複合事件、個别結果包括各種原因的死亡、心源性死亡、心肌梗死(包括Q波和非Q波)、TLR、TVR、ST、嚴重與非嚴重出血與中風。

e-HEALING臨床研究是在美國以外31個國家、144個中心開展的前瞻性臨床研究,共有4,939名病人參與,每名病人至少有一個病變適合非緊急經皮冠狀動脈介入治療(PCI)以及植入Genous血管支架。參與研究之患者中,有2,651名年齡低於65歲、1,403名介於65歲至74歲之間、794名介於75歲至84歲間,年齡高於85歲的則有75名。年長患者係指年齡超過65歲,而非常年長則係指年齡超過75歲之患者。

 

資料提供由:世界癌症研究基金會(香港).www.healthno1.com