法國政府承諾130萬歐元用於資助具有成本效益的" 「RePneu 肺減容彈簧圈」"研究,研究在法國10個中心開展,涉及100名病人

加州山景城2012年7月31日電 /美通社亞洲/ -- 介入性肺臟病學領域的領導者 PneumRx, Inc. (www.pneumrx.com) 今天宣佈,法國衛生部 (French Ministry of Health) 已經批准了具有成本效益的 「RePneu 肺減容彈簧圈」 (LVRC) 在法國開展研究。衛生部同意通過 STIC 項目資助這項研究。STIC 項目專為已經通過先前臨床研究驗證的創新醫學技術提供政府資金,為新設備提供補貼。

PneumRx 研究是衛生部2012年選擇資助的兩個 STIC 項目的其中之一,也是自2006年以來首個肺氣腫治療研究。法國政府已經承諾投資130萬歐元(160萬美元)來支持這項 PneumRx 研究。University Hospital of Reims 的 Gaetan Deslee 教授和 University Hospital of Nice 的 Charles-Hugo Marquette 教授提交了名為「利用彈簧圈進行支氣管內減容的醫學經濟學評估」草案,病人招募活動定於2013年1月在法國開展。

「「RePneu 肺減容彈簧圈」」系統是一種微創設備,旨在通過支氣管鏡技術將鎳鈦合金彈簧圈植入肺中敷壓損傷組織(肺減容)、修復彈性回縮力,調整肺順應性,從而達到改善肺氣腫病人的肺功能的目的。這種治療方法為廣大肺氣腫病人提供了替代肺減容手術的微創選擇。

「RePneu 肺減容彈簧圈」已經在歐洲進行了廣泛的臨床研究,完成了250多次治療,結果令人印象深刻。在 PneumRx 的歐洲臨床試驗中,接受 「RePneu 肺減容彈簧圈」治療的大多數病人的肺功能、運動能力和生活質量在治療後的6個月和1年內都有了明顯改善,並且風險也降至最低。在所有的臨床研究對象中,74%的病人治療後12個月的運動能力在臨床上有了顯著提高,96%的人的生活質量有了大大改善。「RePneu 肺減容彈簧圈」於2010年10月獲得 CE 標誌認證,並且在歐洲部分國家已經上市銷售。PneumRx 還獲得美國食品與藥物管理局 (FDA) 的批准,將在美國啟動一項覆蓋315名病人的關鍵性臨床試驗。

研究負責人 Gaetan Deslee 教授表示:「迄今為止,我們發現大部分接受 「RePneu 肺減容彈簧圈」治療的病人已經取得顯著的療效,我們堅信參與 STIC 研究的病人也能同樣受益,包括運動能力、肺功能和生活質量的提高。」Charles-Hugo Marquette 教授表示:「「RePneu 肺減容彈簧圈」是治療肺氣腫病人領域的一個重大進展,我們很高興能夠通過新草案治療更多病人。」

PneumRx 總裁兼CEO Erin McGurk 表示:「我們很高興法國政府能夠意識到 「RePneu 肺減容彈簧圈」的好處並同意資助這項重要研究。我們期待著將 「RePneu 肺減容彈簧圈」的好處帶給法國乃至全球更多的肺氣腫病人。」

PneumRx, Inc. 簡介

PneumRx, Inc. 是一家正在快速發展的醫療設備公司,專注於利用微創技術治療肺氣腫的創新產品的開發和商用。該公司是一家未公開上市公司,坐落於加州山景城。

 

 

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