上海2021年12月14日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主開發的抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體BA1201已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准開展臨床試驗。

BA1201是一種抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白，用於治療晚期實體瘤等適應症。該產品同時也是博安生物首個獲批進入臨床的雙特異性抗體在研新藥。此次獲批的臨床試驗為一項在晚期實體瘤患者中評價BA1201的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的Ⅰ期臨床研究。

區別於單抗的單一靶點，雙特異性抗體能夠同時與兩種抗原相結合，對兩種和治療癌症相關的信號通路進行調節，在腫瘤免疫治療中具有獨特優勢。BA1201是一個在PD-L1抗體C端融合TGF-βRII的雙功能抗體融合蛋白，能夠同時抑制PD-L1/PD-1信號通路和TGF-β/TGF-βRII信號通路，從而解除體內的免疫抑制，並恢復機體免疫殺傷能力，比傳統PD-L1單抗具有更強的抗腫瘤潛力。

在腫瘤微環境中，程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)和轉化生長因子-β(TGF-β)通常高表達。PD-L1通過與淋巴細胞表面的PD-1結合，抑制淋巴細胞的增殖和活化，誘導其凋亡，導致腫瘤細胞發生免疫逃逸；而TGF-β不僅驅動腫瘤發生進程，也是免疫抑制的重要因素，可介導腫瘤細胞對抗PD- L1單抗的原發性耐藥。同時阻斷PD- L1和TGF-β兩個免疫抑制信號可產生協同抗腫瘤作用，潛在提高目前PD-L1/PD-1抑制劑普遍應答率低的問題。

臨床前研究結果顯示：BA1201的PD-L1端抗體具有優異的親和力，在多個小鼠模型中展示良好的抗腫瘤活性；相比對標產品，其在PD-L1陽性細胞上的結合靈敏度更好（IC50值低三倍）；在小鼠和食蟹猴體內展示良好穩定性和較長半衰期，且心髒毒性風險低。

博安生物研發總裁兼首席運營官竇昌林博士表示：「雙特異性抗體的開發復雜性和技術壁壘比單抗更高，博安生物擁有多年累積的技術平台優勢及高效協同的創新能力，我們相信這會幫助我們加速BA1201及後續更多雙抗候選藥物的開發，不斷優化自身的抗體開發技術手段，為公司的產品線增添更多重磅產品。」

關於博安生物

博安生物為綠葉制藥集團的控股子公司，是一家全面綜合性生物制藥公司，專業從事治療用抗體開發、生產和商業化，專注於腫瘤、自身免疫、疼痛和內分泌疾病。該公司的抗體發現活動圍繞三大平台展開，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異 T-cell Engager 技術平台及抗體偶聯藥物（ADC）技術平台。目前，博安生物已構建了10多個擁有國際知識產權保護的創新抗體以及7個生物類似藥的產品組合，其首個生物類似藥產品博優諾R（貝伐珠單抗注射液）已在華上市。

博安生物擁有完整的從抗體生成及先導優化物、細胞系建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈。此外，該公司亦圍繞前沿技術積極布局，其細胞治療產品采用非病毒載體制備晚期實體瘤CAR-T，並布局新一代通用型及可調控CAR-T，快速研發更安全、有效、可負擔的CAR-T產品。除了在中國，博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發。

上海2021年7月20日 /美通社/ -- 2021年7月20日，雲頂新耀與鎂信健康在上海舉行戰略合作簽約儀式，雙方將基於各自在創新醫藥研發、中國商業健康險及醫藥支付市場的豐富經驗及專業能力，圍繞醫療、健康和保險資源整合及模式革新，共同推進在「互聯網+醫+藥+險」創新領域的產業融合發展。雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士與鎂信健康創始人&CEO張小棟分別代表雙方出席並簽署了戰略合作備忘錄。

基於戰略合作框架，雙方將在城市普惠險、商業健康險等覆蓋健康個體和帶病個體的不同險種開展合作，為健康和患病被保險人提供國家基本醫療保險外具備額外支付能力的保險產品，以多元化創新支付手段，為更多中國患者提供醫療服務和用藥保障，進一步促進患者對創新藥的可及和可負擔性。同時，依托鎂信健康的互聯網一站式服務平台，雙方將探索提升患者對創新藥品福利權益、普及相關疾病知識教育、提供藥房信息查詢與藥房患教活動提醒或預約等一系列患者服務，提升患者疾病管理能力、改善用藥體驗。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「自創立以來，雲頂新耀始終專注於創新藥開發及商業化，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。我們秉持『引領新藥，光耀生命』的使命，從患者利益出發，持續向患者提供創新藥品，滿足醫療需求，實現藥物的可及性，我們期待與合作夥伴協作共贏，共同創造價值，助力高質量的創新藥物和醫療資源惠及更多患者。我們很高興與鎂信健康達成合作，探索領先的醫療服務和多元化的創新支付模式，幫助患者以更可負擔、更便捷的方式獲得前沿藥物和醫療服務，為健康中國和優質醫療資源的可及做出貢獻。」

鎂信健康創始人&CEO張小棟表示：「隨著創新藥品進入中國，患者有望享受更先進的治療手段，然而其高昂的費用也讓許多人望而卻步。為減輕患者治療負擔，鎂信健康從創新醫療支付出發，致力於構建藥品支付領域多層次保障體系，運用『互聯網+醫+藥+險』閉環生態模式，提升創新藥物可及性，讓患者能更便捷地享受到更多的醫療資源。這與雲頂新耀的核心發展理念不謀而合。此次雙方戰略合作夥伴關係的全面推進將共同建立創新支付體系，助力高質量的創新藥物惠及更多患者。」

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com。

關於鎂信健康

鎂信健康是國內創新醫療支付服務的領導品牌，致力於通過創新支付手段助力患者解決醫療支付問題，幫助患者更有效率地管理醫療支出。作為「互聯網+醫+藥+險」閉環生態模式的創立者，鎂信健康圍繞創新支付、商保PBM、藥品福利、健康險為患者提供價值。重點關注新特藥、慢性藥、罕見藥、器械領域的醫療支付服務。目前，鎂信健康已經充分整合產業各方，打通整個醫療場景的全價值鏈服務，構建起了涵蓋患者服務、商保服務以及藥企服務的多元化業務體系。旗下創新醫療支付及患者福利平台 -- 藥康付，為患者提供互聯網+醫療管理服務，是國內最有影響力的綜合藥品福利品牌之一。